TS16949管理手册1

1、59Title of Procedure：管理手册Procedure Number：Revision：FXXXXXXX有 限 公 司Page 59 of 59章 节内 容页 码0.1 目录20.2 管理方针40.3 管理手册更改记录表51范围62引用标准63术语74质量环境管理体系74.1 总要求74.2 文件要求85管理职责105.1管理承诺105.2以顾客为关注焦点115.3管理方针125.4策划125.5职责、权限与沟通15组织架构图155.6管理评审236资源管理246.1资源的提供246.2 人力资源246.3基础实施246.4工作环境257产品实现257.0产品实现流程图257.1

2、产品实现的策划277.2与顾客有关的过程277.3设计和开发307.4采购307.5生产和服务的提供327.6监视和测量装置的控制358测量、分析和改进368.1总则368.2监视和测量378.3不合格品的控制428.4数据分析448.5持续改进459附录48管理方针*管理方针*公司最高管理者积极倡导全员参与并承诺：遵守法律法规、预防控制污染尽量减少排放、节约善用资源提高环保意识、持续改善环境提供优质产品、按期准时交货不断积极改善、满足顾客需求志源保持有效之管理体系符合ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002与ISO14001:1996标准要求所有公司之员工须明白管理

3、方针，并付出最大努力去达到管理方针之目的批准董事总经理管理手册更改记录表序号更改原因更改内容概要更改位置更改人员更改日期1换2000版质量手册升级到2000版全部管理代表2002年4月1日2全面改版质量手册管理手册全部管理代表2003年3月1日3全面改版增加ISO14001有关内容全部管理代表2003年3月1日4文件名称更改内部沟通程序信息交流程序49页管理代表2003年3月1日5体系整合质量方针管理方针4、12页管理代表2003年3月1日6环境体系整合程序文件清单追加环境文件49、50页管理代表2003年3月1日1、范围1.1总则 本手册根据公司的管理方针、目标和ISO9001:2000&a

4、mp;ISO/TS16949:2002及ISO14001:1996标准要求规定了管理体系条款和各项质量/环境活动的要求，作为公司所有质量/环境管理活动的准则和纲领性文件，必须遵照执行；同时本手册也作为公司向顾客提供合格产品的证实性文件。1.2应用本管理手册适用于志源实业有限公司在塑胶及配套产品方面的生产和服务。1.3删减说明 XXXXXX有限公司在塑胶及配套产品生产方面均无设计，故ISO9001：2000&ISO/TS16949:2002中的产品设计条款予删减2、引用标准2.1 ISO9000:2000 管理体系基本原理和术语（质量保证术语idt ISO9000:2000）。2.2 I

5、SO9001-2000 idt ISO9001-2000 管理体系要求。2.3 ISO 14001:1996环境管理体系 规范及使用指南。2.4 ISO/TS16949:2002质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求3、术语3.1本手册采用ISO9000-2000&ISO/TS16949:2002管理体系基本原理和术语中规定的术语和定义。4、管理体系4.1总要求本公司按ISO9001-2000&ISO/TS1649:2002标准及ISO 14001:1996要求，建立管理体系，并编制管理手册、程序文件和相应的支持文件，各部门必须严格

6、按文件要求实施和保持，并不断改进，以持续满足顾客的需求和期望。为了达到上述目的，公司建立的管理体系必须：4.1.1通过对管理体系的策划，确定本组织所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用。.1.2通过管理方针的制定和进行目标管理，明确各部门在各过程中的职责和控制要求。.1.3为了确保这些过程的有效运行，公司必须制定相关程序、标准作业指导书和管理制度。.1.4公司提供充分的人力资源、生产环境、设备、测量工具，并通过顾客满意度调查、市场调研、内部沟通等方式，保证管理体系运行所需的资源和信息。4.1.5公司通过对顾客的调查、内审、管理评审、过程及产品质量的监测等手段来测量和监视这些过程

7、的有效性。4.1.6公司通过对监测数据的分析，对不合格采取纠正预防措施，以不断改进组织的管理体系，不断满足顾客需求。4.1.7公司的外包过程可通过管理手册和程序文件中的相关条款，对其实施识别和控制措施。且确保控制外包过程不能免除对符合所有客户要求的职责.4.2文件要求4.2.1总则本公司的管理体系文件应包括：a.管理手册b.程序文件（详见附录程序文件清单）c.支持文件d.质量/环境记录4.2.2管理手册手册的目的是描述公司的运作，管理方针和质量目标及环境目标指标及对客户的承诺。本公司按照ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002质量管理体系要求与ISO 14001:19

8、96环境管理体系规范及使用指南，并结合公司具体情况编制了公司管理手册。4.2.3文件控制本公司制定了文件和资料控制程序，以保证与管理体系有关的所有文件的适用性、系统性、完整性、有效性。4.2.3.1文件的批准和发布 a所有文件的批准和发布，按文件和资料控制程序执行。 b管理手册、管理方针和质量目标环境目标指标：由管理者代表审核，总经理审批后发放。 c程序文件：由相关部门编写，管理代表或付总经理以上人员批准后发放。 d各类支持文件：由相关部门编写，部门经理或主管审核批准后发放。 e外来文件的发放：由相关部门确认后发放。具体执行文件和资料控制程序4.2.3.2凡管理体系运行的各个场所，都要使用相应

9、文件的有效版本，并建立最新文件一览表。作废文件应按原发放范围回收。4.2.3.3文件应保持清晰、整齐、易于识别。4.2.3.4对于外来技术文件如顾客提供的图纸、规格书等，由文控中心负责发放和回收。4.2.3.5文件的发放和收回，要由文控中心负责登记和标识，以便能及时从发放和使用地点撤出失效文件。4.2.3.6当上述文件需要修改，应按评审意见进行修改完成并确认后，重新批准发放。4.2.3.7 所有文件的更改执行文件和资料控制程序，文件更改的审批权和制定的审批权相一致。4.2.3.8由管理者代表于每次管理评审中应评价管理系统文件的有效性。4.2.3.9 工程部按照文件和资料控制程序的规定，对所有收

10、到的顾客工程标准/规范及按顾客时间进度要求的更改及时评审（评审时间不超过两周），并及时发放、实施;4.2.3.10 顾客的工程更改在本公司生产中实施的日期由工程部标识并记录于相关的工程更改通知单上予以保存；4.2.3.11由工程更改引起相关文件的变化，如PPAP文件、图纸、作业指导书等，工程部和相关部门应及时更新这些文件。具体执行文件和资料控制程序CYSP-05014.2.4记录的控制 为了对记录进行控制和管理，提供管理体系符合要求和有效运行的证据，并实施有效的追溯，本公司制定了记录控制程序。4.2.4.1记录的形式：书面形式；4.2.4.2记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置按记录控

11、制程序执行；4.2.4.3记录要字迹清晰，填写齐全，易于辨认和识别；4.2.4.4在合适的环境中保管，防止损坏、变质、丢失；4.2.4.5记录的保管应便于存取和检索，并规定记录的保存期限；4.2.4.6记录的更改：不应随意涂改，确实需要更改，必须加盖印章或签字。4.2.4.7有关的记录的控制，适用时应符合到相关法律法规要求。具体执行记录控制程序5、管理职责5.1管理承诺5.1.1公司总经理有计划的采取各种活动或方式，使公司全体员工提高质量和环境意识，充分意识到持续稳定提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务是企业的生命，并理解在此基础上制定的管理方针。5.1.2采取的各种活动和方式可以是：培训班

12、、知识讲座、板报、会议、展览等方 式，向全体员工传达和宣传顾客和法律法规要求，使其理解本人工作对公司的重要性。5.1.3除上述活动外，为建立、实施管理体系并持续改进其有效性，公司总经理还应开展下述活动。5.1.3.1制定管理方针 5.1.3.2确保质量目标环境目标指标的制定5.1.3.3进行管理评审,具体执行管理评审程序。5.1.3.4确保资源的获得 5.1.4 公司必须评审产品实现过程和支持过程,以确保其有效性和效率. 5.2以顾客为关注焦点提供顾客满意的产品，是公司生存和发展的基础，公司将通过以下活动确定并满足顾客的要求。5.2.1确定顾客的需求和期望：通过市场分析、预测、与顾客的沟通、合

13、同评审，识别并确定顾客的要求。5.2.2将顾客的需求和期望转化为产品要求：5.2.2.1通过产品的开发评审将顾客的要求和期望转化为产品特性，并按客户要求提供顾客满意的产品。5.2.2.2通过管理方针和相关目标的承诺将顾客的需求转化为企业管理的要求，通过管理体系的有效实施，实现以顾客为中心的目标。5.2.3确保转化的要求得以满足：通过各种方式，调查顾客对公司提供产品的满意程度，采取相应措施，确保顾客满意。5.4策划5.4.1质量/环境目标：根据公司质量目标环境目标指标定期统计分析各项目标完成情况，对质量目标环境目标指标的适宜性和有效性每年评审一次，必要时进行修订。 公司应制定正式的, 文件化的,

14、 全面的经营计划, 衡量质量目标的方法应予以确定，质量目标和衡量方法应包含在业务计划中。环境目标/指标 A 依据管理方针建立环境目标/指标。 B 由管理者代表建立环境目标/指标时应考虑法律/法规要求与重大环境因素。 C 所有目标/指标应考虑技术方案财务运行和经营的要求。 D 所有目标/指标应考虑污染预防的承诺并定期予以评价其有效性。5.4.2管理体系策划5.4.2.1公司总经理在对管理体系进行策划、实施及改进过程中，确保管理体系始终满足管理方针和目标的要求，策划结果形成管理手册、程序文件和相关的支持文件。并保证必要的资源配置。5.4.2.2本组织管理体系所需过程：管理过程，资源配置过程，产品实

15、现过程，监测改进过程。管理过程：相关要求组织的方针目标职责、权限的分配与管理内部沟通管理评审资源配置：资源需求人力资源的招聘、培训基础设施的配置工作环境的描述产品实现过程：顾客要求识别产品要求评审设计/开发采购生产和服务的操作防护交付维护。监测改进过程：通过内审和管理评审确保管理体系的有效运行，通过过程和产品的测量和监视，控制产品的不合格。通过数据分析、纠正措施、预防措施，确保持续改进，达到顾客满意。5.4.2.3上述过程通过手册相关条款和程序文件对其顺序、相互关系、子过程的条款及控制方法予以描述。5.4.2.4采用质量管理体系是公司的一项战略决策，为满足质量目标，公司总经理按照ISO9001

16、&ISO14001&ISO/TS16949:2002 对管理体系的要求结合公司实际情况，对公司管理体系进行策划，并组织实施，建立、实施并保持有效运行的管理体系。5.4.2.5 环境方案的管理管理者代表应制定并保持一个或多个实现环境目标、指标的环境管理方案。以便：a.规定相关职能层次实现环境目标、指标的具体责任b.实现目标、指标的具体方法及具体执行的时间安排c如果一个项目涉及到新的开发和新的修改，如活动、产品、服务等，管理者代表应对有关方案进行修订，以确保环境管理方案与该项目适应。.职责、权限与沟通5.5.0组织架构图ISO 9001:2000 & ISO 14001:1

17、996 & ISO/TS16949:2002兼容描述与職責對照表兼容要求描述权责部门相关程序董事总经理总经理副总经理厂长管理代表品质保证部生产计划部生产制造部行政人事部工程技术部ISO 9001-2000ISO 14001-19964.1总则4.14.2.1文件总要求4.4.44.2.2品质手册4.2.3文件控制4.4.54.2.4记录控制4.5.35.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针4.2管理方针5.4.1品质目标4.3.35.4.2品质策划4.3.45.5.1职责和权限4.4.15.5.2管理者代表4.4.15.5.3内部沟通4.4.35.6管理评审4.66.1总则4.4

18、.26.2.1人力资源4.4.26.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2.1顾客要求7.2.2产品要求的评审4.3.1+4.3.27.2.3顾客沟通CYSP-20027.4采购4.4.67.5.1运作控制4.4.6+4.4.77.5.2过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制4.4.68.1总则8.2.1顾客满意CYSP-2002兼容要求描述权责部门相关程序董事总经理总经理副总经理厂 长管理代表品质保证部生产计划部生产制造部行政人事部工程技术部8.2.2内部审核4.5.48.2.3过程监控与测量4.5.18.2.4产品的监

19、测与测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施4.5.28.5.3预防措施4.5.2代表主导部门或主管部门代表协助部门.5.1职责和权限(1)董事总经理a) 确立及领导公司之各级领导班子b) 批核公司之管理方针及管理手册及公司业务战略的决策；c) 确立公司之发展方向及运作方针主持管理评审d) 领导公司之行政、人事、财务运作e) 确立深圳公司及惠州公司的发展方向及运作方针f) 确立和协调香港公司、大陆公司行政业务运行架构（2）董事副总经理a) 协助总经理分管公司之市场、生产、采购、工程技术与品质，b) 领导并开发公司之客户，了解收集市场信息，掌握市场动态寻求市场，

20、c) 负责及安排维持现有之客户，协调公司与客户之间的运作往来，d) 领导及安排客户之定单及咨询，e) 领导及安排有关合同评审工作，f) 领导及处理有关客户投诉，（3）总经理（深圳公司）a) 领导及确立深圳公司之运作b) 监察及执行公司之管理方针及管理体系c) *执行公司之生产及质量目标环境目标及指标。d) 领导并负责深圳公司之生产设备、规模及有关资源（4）总经理（惠州公司）a) 领导及确立惠州公司之运作b) 监察及执行公司之管理方针及管理体系c) 执行公司之生产及质量目标环境目标及指标。d) 领导并负责惠州公司之生产设备、规模及有关资源（5）副总经理（深圳公司）a) 协助总经理分管深圳公司生产

21、、经营等各方面工作b) 贯彻落实公司之管理方针及管理体系c) *贯彻落实公司之生产及质量目标环境目标及指标。（6）副总经理（惠州公司）a) 协助总经理分管惠州公司生产、经营等各方面工作b) 贯彻落实公司之管理方针及管理体系c) *贯彻落实公司之生产及质量目标环境目标及指标。（7）厂长（惠州公司）a)：负责惠州公司各项生产事务；b)：贯彻落实公司之管理方针及管理体系；c)：*贯彻落实公司之生产和质量目标环境目标及指标。； （8）财务部经理a)：负责一切财务工作事务；b)：负责协调海关、税务以及报关事务；c)：负责协调公司内外各项审计工作及成本管理；d): *负责本部门的环境管理运作的控制; （9

22、）品质保证部经理a)：贯彻落实公司之管理方针及质量目标；b)：负责执行、协调ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002/ISO14001工作；c)：负责监督各部门有效执行ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002/ISO14001体系；d)：负责来料、生产及成品出货等品质控制；e)：负责处理公司之客户投诉及客户满意度调查等协调工作；f): 负责本部门的环境管理运作的控制。g):主导PPAP&控制计划的制作和SPC的推广.（10）工程技术部经理a)：负责新产品报价及生产工艺的制定等各项生产技术；b)：负责公司所有生产设备日常维修保养工作；c

23、)：负责公司所有模具及工装夹具的维修保养工作；d): 负责本部门的环境管理运作的控制;f): 主导APQP&PFMEA的制作和流程设计.g): 负责环境管理活动监视与测量。（11）生产计划部经理a)：负责公司生产物料采购工作及供方开发；b)：负责客户订单、日常交付工作；c)：负责管理公司物料仓、半成品仓及成品仓；d)：负责接收客户订单及组织合同评审；e)：负责根据订单要求制定生产计划；f): *负责本部门的环境管理运作的控制。（12）行政人事部经理a)：负责公司一切人事及培训工作和员工激励；b)：负责公司所有文件和资料控制；c)：负责公司日常保安工作；d): *主导环境因素的识别及相关

24、培训工作。e): *负责收集和管理相关法律法规f): *主导公司与相关方之间的信息交流负责公司应急培训训练工作。g): *负责本部门的环境管理运作的控制。（13）生产制造部经理 a)：负责根据生产计划要求组织生产； b)：执行公司质量标准满足客户要求； c): *负责本部门的环境管理运作的控制。5.5.2*管理者代表：a) 贯彻执行有关的质量/环境法规，全面管理企业的质量/环境工作，对产品质量和服务质量以及公司环境管理活动的实施负责；b) 负责贯彻实施公司的管理方针与相关目标，组织建立和完善公司的管理体系，并使之有效运行；c) 协助总经理组织管理评审；d) 负责领导内部管理体系审核，协调客户或

25、认证机构进行的管理体系审核；e) 对管理手册的审核和程序文件的审批工作负责；f) 可定期或不定期直接向总经理报告管理体系运行和管理手册执行情况，以供评审和作为管理体系改进的基础；g) 负责就本公司管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。顾客代表的职责和权限：a. 向公司内说明和解释顾客的要求，包括产品要求、进度要求、选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求；b. 代表顾客参与生产件放行、技术放行；c. 协调与顾客有关活动的沟通。5.5.3 内外管理信息交流5.5.3.1为保证管理体系的有效运行，实现质量目标环境目标及指标,公司制定了信息交流程序。具体执行

26、信息交流程序5.5.3.2 行政人事部 应负责环境/信息的交流与管理A. 应建立各层次与职能间的内部信息交流。B. 对外部信息应建立接收回收及处理的结果。C. 并应记录其相关交流的结果。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1为有效实施管理评审，本公司编制了管理评审程序。CYSP-17025.6.1.2管理者代表组织各部门按管理评审程序进行准备，确保本公司管理体系持续的适宜性、有效性和充分性。5.6.1.3管理评审分为月度品质/环境会议和年度管理评审。5.6.1.4月度品质/环境会议由厂长以上人员主持，品质经理/行政人事经理准备议题，各部门经理参加，一个月一次。5.6.1.5年度管理评审由管

27、理代表召集，总经理主持，各公司部门经理参加，一年一次。5.6.1.6评审输入管理评审必须包括对质量管理体系的所有要求的实施情况进行评审，并包括：a) 内部和外部审核结果；b) 顾客反馈，包括顾客满意程度及沟通结果；c) 过程控制情况和业绩及产品质量情况；d) 实施纠正和预防措施的有效性状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 内外部环境的变化，可能影响质量管理体系的变更的分析；g) 质量目标的达成状况；h) 不良质量成本的定期报告和评估；i) 绩效趋势；j) 质量方针的适宜性；k) 已发生的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全和环境的影 响；l) 来自各部门和员工或相关方的改进建议。5.6.

28、1.7 评审输出管理评审采用会议形式，由总经理主持会议，按规定议程进行。管理评审由管理者代表负责整理出管理评审报告,包括与以下方面有关的任何决定和措施：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进；b. 与顾客要求有关的产品的改进;c. 资源需求。各部门应按要求执行和实施管理评审的决定和措施，由管理者代表组织跟踪验证并将结果报告总经理。5.6.1.8参考文件：管理评审程序CYSP-17026、资源管理6.1资源的提供为实施、保持管理体系并持续改进其有效性，公司应及时提供所必需的人员、设施、工作环境、资金等资源，确保企业持续稳定提供满足顾客要求的产品。6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1 行政人

29、事部根据实际生产要求，配备具备相应学历、技能、经历要求的人员上岗。确保全体员工意识到自身贡献的重要性及其在组织中的角色。6.2.1.2依据公司发展规划及方针目标要求，行政人事部依据培训程序培养满足公司需求的人才。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1 根据工作实际需要，行政人事部按培训程序确定培训需求，有组织、有计划地对相关人员进行培训，满足工作要求，并验证培训的有效性。6.2.2.2采用定期或不定期的方式，对公司员工的工作能力、质量意识/环境意识及培训的结果进行考察、评价。6.2.2.3 产品设计人员要求工程部需确定产品设计人员所应掌握的工具和技术。必须确保产品设计人员有能力达到设计要求，

30、并掌握这些工具和技术。6.2.2.4 从事特定工作人员的资格要求公司办对从事特定工作的人员（如内审员、特殊工序作业人员、材料试验员等）必须按满足要求所必需的教育、培训和/或经历进行资格考核。顾客有特定要求的工作须按满足顾客要求进行考核。必须保存适当的资格考核记录。6.2.2.5 在岗培训公司办必须组织对影响质量的新上岗或变动工作岗位的人员提供岗位培训。此要求包括合同员工和代理人员。品保部通过会议、培训或展示宣传等形式告知其工作影响质量的人员不符合质量要求对顾客造成的后果。6.2.2.6 员工激励公司办通过各种活动调动员工积极性和提高员工质量意识，确保员工认识到所从事的质量活动与过程、产品质量的

31、直接或间接的关系和重要性，了解本部门和本人的质量目标和质量活动要求，以及如何为实现质量目标作出贡献。公司办按照程序要求每年一次对员工满意度调查和评估，以衡量和评价员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，对相关质量目标的理解程度，及如何能为实现质量目标作出贡献。6.2.2.3建立和保持员工的培训记录，具体执行培训程序CYSP-18016.3基础实施6.3.1根据产品要求，本公司所需基础设施包括：6.3.1.1满足生产与环境保护所需的设施（软/硬）、生产设备，详见“公司设备清单”6.3.1.2测试工具6.3.1.3适宜的工作环境、财力、信息等6.3.1.4每年根据管理评审结果,总经理决策对基础设

32、施的增添要求6.3.2 基础设施的维护 基础设施的维护执行设备保养程序CYSP-11026.4工作环境6.4.1本公司为员工提供了为达到产品符合要求所需的工作环境，如适于产品要求和制造要求的、安全及有效作业的工作场地、符合法律规定的劳动条件等。生产部须保持生产现场处于清洁、有序的状态，并按产品的需要和制造过程的需要进行维护。6.5 工厂、设施和设备策划当需要新增设施、设备和工装等时，APQP小组应将这些设施、设备和其他过程作为APQP的一部分进行策划；工程部应组织车间、质量、技术等方面的代表，采用多方论证的方法，规划生产场地，并最大限度地减少材料的搬运，实现材料的同步流动，最大限度地利用地面空

33、间；由过程审核员制定评估现有操作和过程有效性的方法并进行评估。6.6 应急计划生产计划部组织制定应急计划，以便在出现紧急情况时，如公用设施供应中断、劳动力短缺、瓶颈设备故障、市场退货等，确保产品的交付。6.7 人员安全APQP小组必须在先期产品质量策划过程中，根据产品特性对使用者安全、环境的影响程度，确定产品和过程安全特性，并在设计开发和制造过程中加以控制，使产品潜在风险降到最小，同时也必须考虑员工在制造过程中的安全，使生产过程中员工潜在风险降到最小。7、产品实现7.1.1 总则产品实现过程是质量管理体系的主过程，公司按APQP控制程序策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划与质量管理体系

34、其他过程的策划要求相一致（见4.1）。新产品在投入生产前，都要进行产品实现的策划。7.1.1工程技术部负责产品的开发、新模具试模具、打板，其余部门配合。依据合同和客户标准要求，对产品实现过程进行策划，并对开发过程、采购过程、生产过程、交付过程制定了相应的程序文件和支持文件。7.1.2如有必要对于客户特殊要求的合同、产品、应形成质量计划。7.1.3质量计划的内容：7.1.3.1 产品的质量目标和要求；7.1.3.2 针对产品确定产品实现所需过程和子过程，确定需建立的过程文件和实现过程所需的资源；7.1.3.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动安排，以及产品接收准则；7.1.3.4为实现

35、过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.4确定接收准则项目组负责确定接收准则。顾客要求时，接收准则需按照顾客的要求，或者经顾客批准。对汽车产品计数型数据抽样，接受水平必须是零缺陷。7.1.5 保密由工程部制订并实施项目保密制度，包括小组成员的书面承诺，以确保正在开发的项目和有关产品信息的保密。7.1.6 产品和过程更改7.1.6.1当产品和制造过程发生更改时，包括供方提出的更改，技术部必须对更改的影响进行评审，并注意：a. 对产品设计更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响;b. 对于具有专有权的设计，如更改影响到外形、配合和功能，还须顾客评审更改的影响。7.1.6.

36、2 更改在评审后应进行验证和确认方能执行。如更改影响到顾客要求，须经过顾客批准。7.1.6.3 更改的生效日期必须记录在更改单上予以保存。7.1.6.4 当顾客有要求时，应满足其额外的验证/识别要求。7.1.7 产品实现策划的输出策划的输出形式应适合公司的运作方式，具体见APQP控制程序的规定。7.1.3.5*在进行产品实现过程的策划时应考虑环境管理要求,如“清洁生产”等；7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1与产品有关的要求a.顾客规定的要求b.产品规定的用途或已知预期用途所必需的要求c.与产品有关的法律法规要求d.企业确定的附加要求e.顾客指定的特殊特性和本公司

37、识别的特殊特性如顾客指定特殊特性，本公司必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客一致。7.2.1.2 由行政人事部组织相关部门进行环境因素的管理与执行A. 确认检讨及评估生产及行政活动中对环境造成的影响因素。B. 应确定环境因素的收集评价方法。C. 对建立目标/指标时应考虑重大的环境因素。D. 如有新的设备活动及其它情况时评价环境因素的适宜性。具体按环境因素控制程序执行。 7.2.1.3 *由行政人事部与管理者代表确定本公司的法律、法规并：A. 确定清楚与公司活动，产品有关的环境法律、法规。B. 予以遵守相关法规。C. 由行政人事部定期向当地环境部门获取相关环保法规信息。D. 定期评估

38、其执行的适宜性。具体按法律法规及其它要求程序执行。7.2.2与产品有关的要求的评审本公司在向顾客作出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的要求实施评审以确保提供顾客满意的产品，具体执行相关程序。7.2.2.1评审方式：生产计划部依据合同评审程序负责组织相关部门进行评审。7.2.2.2评审时机：接受合同/订单前；合同/订单变更前。7.2.2.3评审的内容：a.各项要求都有明确的规定，并形成文件，对顾客口头/电话方式提出要求，在没有书面说明的情况下，应确保其要求在被接受之前得到同意。b.公司是否有能力满足顾客的要求（包括功能要求、技术要求、交付实现、服务等）。c.以前表达不一致的合同/订单予以解决。

39、7.2.2.4对产品要求的评审应形成相关记录。7.2.2.5产品要求评审通过，并经副总经理签字后的合同/订单方可实施,如属新产品，还应评审本公司制造风险、制造可行性。7.2.2.6合同要求的修改a.本公司提出的产品要求修订，经部门经理批准（必要时进行评审），在取得顾客的书面认可意见后实施。b.顾客提出的产品要求修订，应按照合同评审程序进行评审，并与顾客形成书面材料。c.要求更改后，生产计划部应将合同更改结果通知相关部门和人员。7.2.2.7 所有产品要求评审的质量记录由生产计划部整理存档。7.2.2.8参考文件：合同评审程序CYSP-03017.2.3 顾客沟通7.2.3.1 本公司与顾客沟通

40、主要由品质保证部生产计划部工程技术部负责。7.2.3.2 生产计划部负责生产交货方面与客户的沟通，并及时将本公司生产信息通知顾客，品质保证部负责与客户产品质量方面的沟通，及时处理品质问题，工程技术部负责处理有关技术方面与客户的沟通。7.2.3.3与顾客有关人员认真解答顾客的询问，并根据顾客的要求组织相关部门制定方案，与顾客达成共识。7.2.3.4合同签订后，相关部门指派一名文员，针对生产、交付等一系列问题，及时与顾客沟通，必要时应形成文件。7.2.3.5相关部门经理针对顾客的服务、请求或投诉，安排有关人员前去解决。7.2.3.6本公司须按顾客要求，具备用顾客使用的语言、按顾客规定的格式传递必要

41、的信息和资料的能力。7.3设计和开发7.3.1 多方论证方法本公司采用多方论证方法进行产品过程的策划，多方论证的方法应用于特殊特性的开发/最终确定和监测、FMEAS的开发和评审、控制计划的开发和评审、设计评审、验证、确认等方面。7.3.2 设计和开发策划项目组负责按APQP控制程序对产品过程的设计和开发进行策划和控制。设计和开发策划时应：a. 根据产品过程的特点和复杂程度确定过程设计和开发阶段；b. 确定适合于每个过程设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c. 确定过程设计和开发的职责和权限，明确部门或人员的分工。项目组负责对参与设计和开发的不同部门或人员之间的接口加以规定并进行管理，明确接口

42、的职责分工，确保有效衔接和沟通。设计和开发策划的输出应形成计划和相关文件。适当时，随设计和开发的进展，该输出应予更新7.3.3 设计和开发的输入7.3.3.1 过程设计输入APQP小组根据顾客与产品有关的要求，确定过程设计和开发输入，输入应包括：a. 产品设计输出数据；b. 生产率、过程能力和成本目标；c. 顾客要求（如果顾客对过程有要求）；d. 先前过程开发的经验。7.3.3.2 特殊特性要求（参见7.3.3.1.a）项目组必须应用产品分类和产品过程特性来确定特殊特性,并符合客户对特殊特性的定义和符号。所有特殊特性都必须包括在控制计划中。过程控制文件，如图样、FMEA、控制计划、作业指导书，

43、必须标上顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号或记号，以表明那些对特殊特性有影响的工序。7.3.3.3 评审输入项目组负责组织对输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。输入应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.4 设计和开发输出7.3.4.1 过程设计输出应包括：a. 规范及图纸；b. 过程流程图/场地平面布置图；c. 过程FMEAS；d. 控制计划；e. 作业指导书；f. 过程批准接收准则；g. 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据；h. 防错措施（适当时）；i. 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法；j. 其他。7.3.5 过程设计和开发的评审项目组负责按计划的安排，组织对设计和

44、开发进行系统的评审，其目的是：a. 评价设计和开发的结果满足样品、标准和其他要求的能力；b. 识别有关制造、检验及其他方面存在的问题并提出必要的解决措施。设计和开发评审可采用会议评审的方式，评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关部门的代表。评审结果和任何必要的措施的记录由公司工程部保存。7.3.6项目组必须确定、监测、分析所规定的设计和开发阶段的衡量指标，适当时，这些指标包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其它事项。7.3.7 过程设计和开发的验证项目组负责按计划的安排，组织对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足设计输入的要求。验证的结果和任何必要的措施的记录由项目组保存。7

45、.3.8 过程设计和开发的确认按顾客项目时间要求，在产品投入批量生产前，项目组负责组织将试制的样品及相关资料，包括类似产品的市场报告的分析，进行确认。确认必须与顾客要求一致。确认结果和任何改进的要求及采取的措施，由项目组记录并保存。7.3.9 样件要求当顾客要求时，项目组必须制订样件计划和控制计划，并尽可能采用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程进行样件试制。项目组必须跟踪样件的所有的性能和功能试验，以监视及时完成并符合要求。如样件的制造、试验被分包时，项目组应安排人员负责对外包服务负责，并提供技术指导。7.3.10 产品批准程序本公司在过程确认后，必须按顾客认可的产品和过程批准程序对生产件

46、进行批准，具体参见生产件批准控制程序，当顾客要求批准时，提交顾客批准，当顾客不要求批准时，由本公司顾客代表批准。这一程序必须同样应用于供方。7.3.11 设计和开发更改的控制公司工程部负责识别设计和开发的更改，并按7.1.7要求进行控制。更改、评审、验证和确认记录及所采取的措施记录由工程部负责保存。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1 为确保采购产品和外协加工产品满足合同规定的要求，以及满足公司对可标识的环境因素，以及可施加影响的分供方，本公司制定采购程序，主管部门负责选择和评价供应商，相关技术部门负责专业支持。7.4.1.2 生产计划部根据采购程序及供应商评审程序，每年对供应商进行一次

47、评价；形成供应商调查及评价表、合格供应商名录，并严格在合格供应商名录中选择供应商进行采购/分包。7.4.1.3本公司用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足相应的法规要求；若合同（如顾客图纸、规范）有规定，本公司须从顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。本公司对从顾客指定的供方采购的产品、材料和服务仍必须确保其质量，因此将同样对其进行控制；7.4.1.5必须把符合ISO/TS16949:2002作为开发供方质量管理体系的目标，并定期评审供方。但作为第一步，供方必须获得ISO9001：2000的第三方认证。7.4.2采购信息7.4.2.1 其他部门进行采购应依据采购程序，经审批后方可实施。7

48、.4.2.2 如需外协加工，由工程技术部、生产计划部提供外协方案，外协方案应明确对工程/产品的质量要求、规范、图样、设备要求及验收标准等，外协方案报厂长审批并与分包商签订合同/协议后方可实施。具体执行采购程序CYSP-06017.4.3 采购产品的验证7.4.3.1如需在供应商处验证，应在采购合同中规定验证安排和产品放行的方式。7.4.3.2 进货检验：由相应责任部门负责组织，按照相应产品、设备、原材料的检验规范执行，检验合格后方可投入使用或加工，对不合格品做好标识，按不合格品控制程序执行。7.4.3.3 顾客的检验：合同中有此规定时，顾客参加验证供应商产品的质量，但不能替代本公司相应责任部门

49、对该产品的进货检验，顾客的检验既不能免除本公司提供可接受物品的责任，也不能排除其后的顾客的拒收。7.4.3.4本公司对进货产品按以下一种或几种方式进行控制：a. 检验和/或试验；b. 当有可接受质量记录时，对供方现场进行的第二方或第三方审核；c. 对收到的统计数据加以评价；d. 由指定的实验室评价零件；e. 顾客同意的其他方法。7.4.3.5需要时，公司或顾客提出在供方的现场实施验证时生产计划部应在与供方签定的合同、采购订单中或以其他形式对验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.4 供方监控生产计划部必须通过以下指标监控供方表现a. 交付零件质量表现；b. 在顾客处的故障，对顾客造成的生产中断；c. 遵守交付时间表现（包括额外运费）；d. 就质量和交付问题有关的特殊状况所引起的顾客通知。生产计划部必须促进供方监控和改善其制造过程的表现。7.4.4参考文件：供应商评审程序 CYSP-0602采购程序 CYSP-0601进货检验和试验程序 CYSP-1002检验和试验状态程序 CYSP-12017.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 对本公司产品的生产、保管、交付和服务过程进行有效控制，确保这些过程在受控状态下进行。7.5.1.2 根据不同产品的生产特点，由工程技术部负责编制相关文件并组织实施。7