内审流程复习过程

1、内审流程详解一、名词解释内审即内部人员针对公司质量体系运行情况做一次详细的审核，以了解本 公司质量运行情况。二、ISO9000 各职能部门负责条款总经理：4.1 总要求、4.2 文件要求、5.1 管理承诺、 5.2 以顾客为关注焦点、5.3 质量方针、 5.4.1 质量目标、 5.4.2 质量管理体系策划、 5.5 职责、权限与沟 通、5.6 管理评审、 6.1 资源的提供、 8.1 测量分析和改进总则管理者代表： 4.2.2 质量管理手册、 8.2.2 内部审核采购部： 7.4.1 采购过程、 7.4.2 采购信息办公室：4.2.3 文件控制、 4.2.4 记录控制、 6.2 人力资源、 6

2、.4 工作环境（整 体环境）技术部： 7.1 产品实现的策划、 7.5.1.1 生产和服务控制要求、 8.5.1 持续改 进（技术提供）质检部： 7.1.4 质量计划、 7.4.3 采购产品的验证、 7.6 监视和测量设备的控 制、8.2.3 过程的监视和测量、 8.2.4 产品的监视和测量、 8.3 不合格品控制、 8.4 数据分析、 8.5.1 持续改进（结果验证）、 8.5.2 纠正措施、 8.5.3 预防措施销售部： 7.2 与顾客有关的过程（与产品有关的确定，与产品有关的评审， 与顾客沟通的过程与结果） 、7.5.4 顾客财产、 7.5.5 产品防护（成品库） 、8.2.1 顾客满意

3、生产部： 6.3 基础设施、 6.4 工作环境（生产现场）、 7.5.1 生产和服务提供 控制、 7.5.2 生产和服务提供过程确认、 7.5.3 标识和可追溯性、 7.5.5 产品防护 （零部件仓库、材料仓库、半成品仓库、周转内的产品）三、前期准备（内审各部门准备资料和注意事项）（一）、办公室1、本年度所下发的文件必须有相关人员签字的 文件发放回收登记表（注： 字迹清晰，装订成本）2、对以前更改的文件，必须要有 文件更改申请单 ，并经相关部门签字， 总经理批准方可3、查看公司受控文件清单 （查看受控文件清单里，必须备注修订次数， 及最后一次修订的时间，若为新制度，必须有实施日期）4、公司所有

4、的文件（包括制度、规定、流程、表格、质量文件、红头文件） 要有独立的编号或名称，不得重号5、外来文件清单（指跟公司质量有关的外来文件）必须登记名称、编号、 收到的日期、份数等。6、内部沟通（如周例会、临时会议、员工大会、培训会议）必须要有会 议签到表培训签到表7、年度培训计划表及各部门的培训申请表、所有人员的培训记 录表8、文件作废销毁清单、质量记录查阅申请单质量记录处理申请 单9、会议纪要及落实情况10、本部门质量目标分解表（二）、管理者代表1、质量目标分解表2、岗位说明书（三）、生产部1、设备一览表，截止于内审前的所有设备目录（若报废设备未处理， 也必须注明，所有的设备都有独立的编号）2、

5、设备日点检表，各车间，各设备都必须每日进行点检，要有点检人 的姓名，月份，车间，设备名称等内容；3、设备维修申请单年设备（保养）检修计划设备履历卡设 备安装申请单设备购置申请单设备验收单设备报废申请单4、各种设备操作规程 （如硫化设备、树脂设备、灌硅脂油设备、仪表、 数控车床、普车、铣车、抛光机、刻字机、打标机、烘箱、搅拌机、冲床、台钻5、月生产计划单日派工单周进度表（生产现场管理看板上）6、工艺文件产品图纸（作业现场的设备或作业员工手上）7、仓库和生产现场产品标识（成品、半成品）和状态标识（合格品、不合 格品），数量标识（拔存卡）8、车间管理制度、设备操作规程、 7S 管理制度、安全生产制度

6、或规定（现 场悬挂）9、设备有完好、待修或报废标识和编号（作业现场设备）10、易燃易爆物料有标识（如酒精，要有名称标识）放置位置要正确，有 责任人。11、部门文件清单（与生产部相关的所有受控文件清单，含下发时间，如 有过期销毁的，还要在备注里注明销毁或回收时间）12、会议纪要与会议签到表（本部门会议的记录）13、现场环境相关的资料（如 7S 检查表等）14、作业人员的资格确认（即上岗员工必须要有公司下发的胸卡）15、本部门质量目标分解表（四）、技术部1、公司各种产品的技术文件（产品生产与检验图纸）、工艺文件（各产品 各机台的工艺文件） 、检验规范（进料检验、出库检验、巡检等与技术相关的检 验规

7、范）2、技术文件更改时的文件更改申请单，技术文件作废时的文件作废 申请单技术文件下发时的文件发放回收登记表3、金加工技术部门计量器具的台帐（如测量设备一览表发放回收登 记表等）4、最新产品配置清单5、部门文件清单（与技术部相关的所有受控文件清单，含下发时间，如有 过期销毁的，还要在备注里注明销毁或回收时间）6、样品登记表（用来绘制图片的各类样品的清单）7、本部门质量目标分解表（五）、销售部1、本年度的合同评审表（对已完成的，必须附注销售开单等），对未 能如期按合同评审时间交货的合同评审，做下统计。2、顾客抱怨单及结果分析的汇总3、顾客电话沟通记录4、顾客满意度调查表一年二次，数量为顾客总数的一

8、半以上5、顾客财产处理记录顾客财产一览表6、销售台帐7、本部门质量目标分解表（六）、采购部1、初选供方信息调查表，对本年度新增的供方进行信息调查，并整理 归档；2、供方业绩评价表，对现有的固定的供方按月采购质量信息为依据， 进行评价，包括供货时间的及时性，供货产品质量，对方的服务态度等3、合格供方名录 即现有的合格供方一览表，包括供方的名称，联系人， 电话，提供的产品，业绩评价分值、开始购买的时间等内容。4、购销合同定购产品时必须与供应商签订合同，供方协议与供方 确认供货时间，付款方式及未按要求所有承担的风险与责任；5、供方月质量信息统计表对月内所有的供方所提供的产品的质量，做 汇总，包括产品

9、本身质量，及到货的及时性二个方面；6、部门文件清单（与采购部相关的所有受控文件清单，含下发时间，如有 过期销毁的，还要在备注里注明销毁或回收时间）7、采购质量抱怨单即针对本年度发生的批次采购质量问题反馈至供应 商的单据，及处理方案；8、本部门质量目标分解表（七）、质检部1、专门针对检验的结果所填写的表格，如进料检验记录单不合格品 处理单产品报废单 巡检记录表 产品检验记录单 耐压试验登记表 退货产品检验记录表产品入库检验记录单2、各类检测仪器的检定和校准证书（必须为有效的，即过期失效的文件必 须已处理）3、各类压力表、温度计等设备上的计量表的检定证书4、计量器具台帐（计量器具一览表、计量器具收

10、发登记表、计量器具报废 申请单、计量器具购置申请单、计量器具领用申请单、计量器具周期检定表）5、所有的计划器具必须在检定后贴上合格的标签，并有责任人的姓名；6、对所有使用计量器具的人员进行培训 ，并附有培训签到表，及资格认定；7、月产品质量信息情况表日质量分析表及质量分析报告（生产过 程中重大失误汇总）；8、不合格产品的标识、隔离及处理意见单；9、顾客投诉、意见汇总表，（含采购质量抱怨意见表，初选供应商及供应 商业绩评价意见表等）10、月产品一次校验合格率（按月进行统计，分二种方式，一是某产品月 合格率，二是月整体合格率）11、纠正，预防措施及结果验证12、部门文件清单（与质检部相关的所有受控文件清单，含下发时间，如有过期销毁的，还要在备注里注明销毁或回收时间）13、质量手册、程度文件及本部门质量目标分解表14、试验室现场必须要有各类检测设备的操作规程、完好标识等；15、质检部人员必须具备上岗作业的资格确认，及与岗位相关的各类培训 记录；16、对于重复发生质量问题的产品或人员，必须要有处理方案，对于重复 发生的纠正措施，要深入杜绝。四、内审过程1、编制内部审核日程表，确认审核的日期、审核的方法（集中式或者 滚动式）、审核的人员分工 、审核的具体分工时间 （首次会议、各部门审核时间、 末次会议）2、召开首次会议，并再次明确时间；3、按审核日程表及审核分工人员，依