儿科肺系疾病辨证治疗体会071226

1、儿科肺系疾病的辨证治疗体会儿科肺系疾病的辨证治疗体会南京中医药大学中医儿科学研究所南京中医药大学中医儿科学研究所汪汪受受传传 主要内容主要内容l肺系疾病的辨证肺系疾病的辨证 临床辨证体会临床辨证体会 证候特点研究证候特点研究l肺系疾病的治疗肺系疾病的治疗 临床治疗要领临床治疗要领 肺炎治疗研究肺炎治疗研究肺系疾病的辨证肺系疾病的辨证 临床辨证体会临床辨证体会小儿肺系疾病病机特点为肺气失调，宣肃失司小儿肺系疾病病机特点为肺气失调，宣肃失司 肺主气功能表现为清宣和肃降两方面 向上向外为宣，向下向内为肃 肺气宣发，则呼气顺畅，腠理开合有致，浊气外泄 肺气肃降，则吸气平稳，气液通利调达，清气内布 肺吸

2、入自然界之清气，与脾胃运化水谷之精气相合 布于全身，维持小儿正常生理活动和生长发育 肺系疾病辨证之要在虚实辨证肺系疾病辨证之要在虚实辨证 发病之初以实证为主 病久及反复发作者以虚证居多 小儿药证直诀脉证治法“肺主喘”指出 肺系疾病主要证候是呼吸气息的改变“喘” 实证证候：气急喘促,胸闷性情烦乱, 伤津 虚证证候：哽气和呼气延长 “喘喘” ” 的量化指标可确定为呼吸频率加快的量化指标可确定为呼吸频率加快 我们在科研中提出 正常呼吸频率：3月1岁 4030次/分 13岁 3025次/分 超过相应年龄正常值上限为气喘 轻度10次/分，中度1120次/分，重度21次/分 临床观察到临床观察到小儿（尤婴

3、幼儿）患肺系疾病（肺炎、哮喘） 首先表现为呼吸频率的改变（“喘”）国外资料提出国外资料提出小儿肺炎的诊断和疗效评价 呼吸频率增快比肺部湿性啰音、X线胸片的炎性病灶更为重要 在儿科临床上 小儿，特别是婴幼儿 常不能主诉是否恶寒、头痛 不会咯痰，不知痰液是清是黄 风寒证和风热证的证候鉴别风寒证和风热证的证候鉴别 注重采用望诊和闻诊注重采用望诊和闻诊 l闻诊闻诊 啼哭不宁：常因疼痛（头痛、身痛、腹痛） 寒证哭声较突然、间歇而尖厉、阵阵发作 热证哭声较持续、响亮，久哭者声音沙哑l望诊望诊 恶寒：见风畏缩、蜷缩母怀、欲近暖处 寒战、皮肤起鸡皮疙瘩等 舌苔：寒证薄白 热证薄黄（初起可薄白） 咽部：依据咽部

4、辨证 咽部不红为风寒证，咽部红肿为风热证 肺气失宣与肺气失肃的辨证肺气失宣与肺气失肃的辨证 感冒证属肺气失宣 支气管炎多属肺气失宣 肺炎证属肺气闭郁（失宣、失肃） 哮喘多属肺气失肃咳嗽：每咳单声或二三声多属肺气失宣 连咳、呛咳气逆，咳剧引吐属肺气失肃哮喘：哮鸣喘促属肺气失肃而上逆 初起鼻塞流清涕、喷嚏咳嗽属肺气失宣以上证候也都可以宣肃失司二者兼有以上证候也都可以宣肃失司二者兼有 小儿肺系疾病病程迁延及反复发作者小儿肺系疾病病程迁延及反复发作者 主要包括反复呼吸道感染与哮喘缓解期 多从肺、脾、肾不足，痰饮留伏辨证从肺、脾、肾不足，痰饮留伏辨证 我们认为还应结合气、阴、阳辨证结合气、阴、阳辨证近年

5、来临床观察：该类患儿反复发病多由该类患儿反复发病多由 肺卫不固肺卫不固 肺气虚弱、卫表不固 营卫不和营卫不和 卫阳不足、营阴外泄l辨证客观化、规范化 需要作临床调查，进行证候学研究l我们在20012003年完成 “十五”国家科技攻关计划课题 “小儿肺炎中医证治规律研究” 对小儿病毒性肺炎进行了中医证候学研究 l通过临床多中心、大样本调查 获得证的各种信息资料 采用数理统计方法 对本病证候学作系统研究l总结小儿病毒性肺炎中医学辨证的规律和特点总结小儿病毒性肺炎中医学辨证的规律和特点 分析 中医证型与微观指标之间的客观联系 临床表现与各证型之间关系 建立判别函数协助辨证分型l为小儿病毒性肺炎辨证论

6、治规范化提供依据为小儿病毒性肺炎辨证论治规范化提供依据 为临床辨证治疗本病提高疗效建立良好的基础 小儿肺炎中医证治规律研究小儿肺炎中医证治规律研究课题承担单位课题承担单位南京中医药大学主要参加单位主要参加单位天津中医药大学第一附属医院 湖南中医药大学第一附属医院 南京中医药大学附属医院 南京军区南京总医院提出了提出了34项辨证学研究指标项辨证学研究指标一般资料9项、主症5项、次症15项、理化检查5项制订了制订了“小儿肺炎中医证治规律研究”证候研究观察表在四个中心同时进行临床调查在四个中心同时进行临床调查采用SAS 6.12统计软件作统计学分析 CMH卡方分析、方差分析、判别分析等统计方法进行小

7、儿病毒性肺炎中医证候特点的研究进行小儿病毒性肺炎中医证候特点的研究1.主症主症l发热发热（口温） 正常0分 39.4l咳嗽咳嗽 正常0分 无l 轻度2分 时有，单声咳l 中度4分 阵作，每咳数声l 重度6分 频咳，连声咳l咯痰痰鸣咯痰痰鸣 正常0分 无l 轻度2分 喉中时有痰声，少量粘痰l 中度4分 喉中痰嘶，咯痰黄粘l 重度6分 喉中痰吼，黄粘痰量多l气促气促 正常0分 无l 轻度1分 偶有l 中度2分 明显l 重度4分 需吸氧l鼻煽鼻煽 正常0分 无l 轻度1分 偶有l 中度2分 明显l 重度4分 重，张口抬肩l肺部听诊肺部听诊 正常0分 呼吸音清晰l 轻度异常2分 呼吸音粗糙，可闻及干罗

8、音 l 中度异常4分 一侧肺部出现中、细湿罗音 l 重度异常6分 两侧肺部出现中、细湿罗音l胸片胸片 正常l 轻度异常2分 肺纹理增多紊乱l 中度异常4分 一侧肺部炎性病灶 l 重度异常6分 两侧肺部炎性病灶l2.次症次症l恶寒恶寒 正常0分 无l 轻度1分 恶风l 重度2分 恶寒l紫绀紫绀 正常0分 无l 轻度1分 唇绀l 重度2分 唇指紫绀 l面色面色 正常0分 正常l 轻度异常1分 少华l 重度异常2分 潮红、淡白l精神精神 正常0分 正常l 轻度异常1分 烦躁l 重度异常2分 神疲乏力l出汗出汗 正常0分 正常l 轻度1分 微汗l 重度2分 汗多湿衣l口渴口渴 正常0分 无l 轻度1分

9、 轻度l 重度2分 干渴多饮l食欲食欲 正常0分 正常l 轻度异常1分 纳差l 重度异常2分 不思进食l恶心呕吐恶心呕吐 正常0分 无l 轻度1分 恶心l 重度2分 呕吐l大便大便 正常0分 正常l 轻度异常1分 便干l 重度异常2分 大便稀溏l小便小便 正常0分 正常l 异常1分 黄少l四肢四肢 正常0分 正常l 异常1分 欠温l舌质舌质 正常0分 正常l 异常1分 质红或质淡l舌苔舌苔 正常0分 正常l 异常1分 薄黄、黄腻或花剥l指纹（脉象）指纹（脉象）正常0分 正常l 异常1分 指纹淡红、紫滞、浮红、浮紫、淡紫l 脉象浮、紧、数、细、滑调查小儿病毒性肺炎住院患儿调查小儿病毒性肺炎住院患

10、儿480例例证候分布证候分布风寒袭肺证14例 （2.92%） 风热犯肺证78例 （16.25%） 痰热闭肺证360例 （75.00%） 阴虚肺热证13例 （2.71%） 肺脾气虚证15例 （3.12%） 证候分布有明显差异 痰热闭肺证最为多见病原学分布病原学分布呼吸道合胞病毒最多 （占26.30%） 流感A病毒次之 （占21.10%）发热发热 痰热闭肺证、风热犯肺证 重于 肺脾气虚证、阴虚肺热证 风寒袭肺证与风热犯肺证都可有发热 但高热者风热犯肺证较多 咯痰痰鸣咯痰痰鸣 各证型之间上有高度统计学意义 痰热闭肺证显著重于 风热犯肺证、肺脾气虚证 肺脾气虚证显著重于阴虚肺热证气促气促 各证型之间无

11、统计学意义鼻煽鼻煽 各证型之间有统计学意义 痰热闭肺证鼻煽程度 显著重于 风热犯肺证、阴虚肺热证肺部听诊肺部听诊 各证型之间无统计学意义胸片胸片 各证型之间无统计学意义脉象（指纹）脉象（指纹）风寒袭肺证 浮紧（浮红）为主 风热犯肺证 浮数（浮紫）为主 阴虚肺热证 细数（淡紫）为主 痰热闭肺证 滑数（紫滞）为主 肺脾气虚证 脉细（淡紫）为主 证证候候分分析析证证 候候 分分 析析舌质舌质 风寒袭肺证以舌质淡为主 风热犯肺证、痰热闭肺证、阴虚肺热证以舌质红为主 肺脾气虚证以舌质淡为主证证 候候 分分 析析舌苔舌苔 风寒袭肺证 薄白为主 风热犯肺证 薄黄为主 痰热闭肺证 黄腻为主 阴虚肺热证 花剥为

12、主 肺脾气虚证 薄白为主 证证 候候 分分 析析小便、口渴、出汗小便、口渴、出汗 阴虚肺热证与其他各证型之间有差异阴虚肺热证小便黄少、口渴、多汗者较多证证 候候 分分 析析咽红咽红 风热犯肺证中重度咽部红肿者明显居多证证 候候 分分 析析鼻塞流涕鼻塞流涕 各证型之间有统计学意义 风热犯肺证鼻塞流黄涕较明显 风寒袭肺证鼻塞流清涕较明显 痰热闭肺证、阴虚肺热证、肺脾气虚证不明显l各证型之间病毒检出率比较各证型之间病毒检出率比较 辨证分型辨证分型（n）病毒检测阴性病毒检测阴性阳性阳性（1种）种）阳性阳性（2种）种）风寒袭肺证 （14） 10 (71.43%) 4 (28.57%) 0 (0.00%)

13、风热犯肺证 （78） 44 (56.41%) 31 (39.74%) 3 (3.85%)痰热闭肺证（360）214 (59.44%) 143 (39.72%) 3 (0.83%)阴虚肺热证 （13） 9 (69.23%) 4 (30.77%) 0 (0.00%)肺脾气虚证 （15） 13 (86.67%) 2 (13.33%) 0 (0.00%) 经Cochran-Mantel-Haenszel test，卡方值10.84，p0.2109，p0.05各证型之间在病毒检出率上无统计学意义各证型之间在病毒检出率上无统计学意义证证 候候 分分 析析证候分析结果表明小儿病毒性肺炎辨证分型价值较大的指标

14、小儿病毒性肺炎辨证分型价值较大的指标 发热、咯痰痰鸣、气促、恶寒、鼻煽 汗、咽红肿、舌质、舌苔、指纹脉象 面红、小便、口渴、鼻塞流涕等 起病时间 阴虚肺热证和肺脾气虚证较长发热、鼻煽、痰鸣在痰热闭肺证型中最明显逐步判别分析逐步判别分析根据证候分析，结合临床，筛选出30个变量 （舌质、舌苔、脉象指纹为哑变量）逐步判别分析，每次提取信息量最大的一个变量提取至第21步时，P均大于0.05，不再筛选建立判别函数建立判别函数提取出判别分析的提取出判别分析的变量变量起病病程 鼻煽 面色 X线胸片 恶心呕吐 咯痰痰鸣 发热 精神 咳嗽哑变量哑变量舌质 舌苔 脉象（指纹）建立各证型的建立各证型的Bayes判别

15、函数判别函数风寒袭肺证风寒袭肺证Y154.660840.12751起病时间起病时间1.60098鼻鼻煽煽1.19192面色面色0.64180胸片胸片0.72506恶心恶心0.08102痰鸣痰鸣0.10290发热发热0.47943精神精神1.89742咳嗽咳嗽+【0.74083细（淡红）细（淡红）0.86131滑数（紫滞）滑数（紫滞）228.45860浮紧（浮红）浮紧（浮红）0.15088浮数（浮紫）浮数（浮紫）4.99750细数（淡紫）】【细数（淡紫）】【30.29555舌质红舌质红83.58948舌质淡】【舌质淡】【0.64606薄黄薄黄0.92115黄腻黄腻3.42710光剥光剥】风热犯肺

16、证风热犯肺证Y31.350940.20040起病时间起病时间0.43745鼻鼻煽煽0.49852面色面色1.20946胸片胸片2.07477恶心恶心0.19014痰鸣痰鸣0.75861发热发热0.76200精神精神2.77526咳嗽【咳嗽【4.30735细（淡红）细（淡红）2.77528滑数（紫滞）滑数（紫滞）3.32034浮紧（浮红）浮紧（浮红）15.75872浮数（浮紫）浮数（浮紫）2.45301细数（淡紫）】【细数（淡紫）】【28.93715舌质红舌质红27.06750舌质淡】【舌质淡】【7.35672薄黄薄黄2.46024黄腻黄腻1.46219光剥光剥】痰热闭肺证痰热闭肺证Y25.66

17、9520.19052起病时间起病时间0.42710鼻鼻煽煽1.23706面色面色0.84923胸片胸片1.56852恶心恶心0.70779痰鸣痰鸣0.61548发热发热0.16533精神精神2.43220咳嗽【咳嗽【5.17178细（淡红）细（淡红）4.23698滑数（紫滞）滑数（紫滞）2.48418浮紧（浮红）浮紧（浮红）3.23079浮数（浮紫）浮数（浮紫）3.01220细数（淡紫）】【细数（淡紫）】【26.83746舌质红舌质红28.47771舌质淡】【舌质淡】【0.23646薄黄薄黄2.40305黄腻黄腻0.59303光剥光剥】阴虚肺热证阴虚肺热证Y42.467210.40903起病时

18、间起病时间1.28517鼻鼻煽煽0.06144面色面色0.73078胸片胸片1.44581恶心恶心0.48218痰鸣痰鸣0.54299发热发热0.03268精神精神2.18455咳嗽【咳嗽【8.31668细（淡红）细（淡红）2.88391滑数（紫滞）滑数（紫滞）2.74079浮紧（浮红）浮紧（浮红）4.02224浮数（浮紫）浮数（浮紫）14.73081细数（淡紫）】【细数（淡紫）】【32.76940舌质红舌质红17.73409舌质淡】【舌质淡】【1.64385薄黄薄黄2.72541黄腻黄腻19.24835光剥光剥】判别函数应用判别函数应用计算新观察值得分，最高者就是其相应证型计算新观察值得分，

19、最高者就是其相应证型回代验证回代验证该判别函数对各类辨证分型的回代判别正确率该判别函数对各类辨证分型的回代判别正确率风寒袭肺证 92.86 风热犯肺证 79.49 痰热闭肺证 93.06 肺脾气虚证 100 阴虚肺热证 100说明该判别函数有较好的稳定性说明该判别函数有较好的稳定性该判别函数可用于小儿病毒性肺炎辨证客观化该判别函数可用于小儿病毒性肺炎辨证客观化肺系疾病的治疗肺系疾病的治疗临床治疗要领临床治疗要领 小儿肺系疾病多属急性病，多属病毒感染中医药治疗小儿肺系疾病有明显特色和优势中医药治疗小儿肺系疾病有明显特色和优势 有效性好 安全性佳 成本效果分析显著优于西药疗法我国社会经济发展水平尚

20、不高滥用抗菌素已经形成公害 中医药疗法值得大力提倡、扩大应用中医药疗法值得大力提倡、扩大应用 小儿肺系疾病的主要病机是肺失宣肃辨证治疗辨证治疗治疗纲领 调肺气宣肺、肃肺 结合疾病寒温属性 温肺、清肺 夹痰（痰湿、痰热） 温化、清化理论指导理论指导 祛邪安正，扶正祛邪，整体效应临床总结感冒、咳嗽、肺炎喘嗽、哮喘急性期辨证用药规律辨证用药规律可以用以下图表归纳可以用以下图表归纳 l小儿肺系疾病用药规律表小儿肺系疾病用药规律表 温温肺肺清清肺肺宣发肺气宣发肺气 荆芥 防风 苏叶 羌活 桂枝 桔梗 麻黄 杏仁 百部 细辛 金银花 连翘 薄荷 牛蒡子桑叶 菊花 蝉蜕 大青叶 鱼腥草 生石膏 肃肺泻肺肃肺

21、泻肺 麻黄 射干 旋复花白前 紫菀 款冬花 桑白皮 地骨皮 前胡 枇杷叶黄芩 栀子 金荞麦 一枝黄花 燥湿化痰燥湿化痰 法半夏 陈皮 茯苓细辛 干姜 浙贝母 瓜蒌皮 黛蛤散 天竺黄 僵蚕 涤痰降气涤痰降气 白芥子 苏子 莱菔子沉香 葶苈子 青礞石 枳壳 猴枣 大黄 玄明粉 麻黄麻黄 既能宣肺，又能肃肺。咳喘多用蜜炙苏叶、苏子，桑叶、桑白皮苏叶、苏子，桑叶、桑白皮 一物两用 其叶轻清宣肺，子、皮质重泻肺 若需宣肃兼施，又可二者同用细辛、沉香细辛、沉香 降逆平喘 用量13枳实、枳壳枳实、枳壳 本草纲目：“枳实、枳壳，大抵其功皆能利气，气下则痰喘止，气行则痞胀消，气通则痛刺止，气利则后重除，故以枳壳

22、利胸膈，枳实利肠胃。” 证候以肺卫不固、营卫不和证兼见为多证候以肺卫不固、营卫不和证兼见为多现代研究表明 哮喘缓解期虽有肺脾肾不足之分 因呼吸道感染而引起发作者最多 缓解期肺卫不固、营卫不和证多见 针对这一病机 提出了补肺固表、调和营卫治法补肺固表、调和营卫治法玉屏风散合桂枝龙骨牡蛎汤加减玉屏风散合桂枝龙骨牡蛎汤加减 玉屏风散补肺固表 桂枝龙骨牡蛎汤中桂枝汤调和营卫 煅龙骨、煅牡蛎固表止汗 制成了院内制剂防感口服液防感口服液80年代系统临床观察86例患儿 显效57例、有效27例、无效2例 疗效显著优于左旋咪唑对照组疗效显著优于左旋咪唑对照组药理研究证实该药 具有抗呼吸道合胞病毒和诱生干扰素等作

23、用 急性者以汤剂为首选急性者以汤剂为首选 能最大程度地发挥辨证论治的特色 有最大的生物利用度 可以取得最佳疗效但是，部份患儿畏服汤剂 家长工作忙煎药困难也是现今儿科临床常碰到的实际问题中成药在儿科应用中成药在儿科应用 口服液 口感较好、服用方便，但用途受限 注射液 作用迅速、使用方便，但反应较多我在临床上常使用辨证处方糖浆剂辨证处方糖浆剂 根据患儿的证情辨证处方 由患儿家长按法煎熬 每次熬制的糖浆服用10天至1个月这种方法发挥了辨证优势，服用方便，受到欢迎 肺肺 炎炎 治治 疗疗 研研 究究中医药治疗小儿肺系疾病有较好的疗效 在病毒感染性疾病中更有优势为了证实和推广 需要我们在严密设计的基础上

24、 一个病一个病、一种证一种证研究 拿出有说服力的数据来说明问题 l江苏省社会发展计划项目一项l“十五”国家科技攻关计划课题两项l国家自然科学基金项目二项小儿肺炎中医证治规律研究小儿肺炎中医证治规律研究“十五十五”国家科技攻关计划课题一国家科技攻关计划课题一2001BA701A16b2001年年11月至月至2003年年11月月按照按照“小儿病毒性肺炎痰热闭肺证治疗方法研究小儿病毒性肺炎痰热闭肺证治疗方法研究”实施方案实施方案在四个中心同时进行临床研究在四个中心同时进行临床研究天津中医药大学第一附属医院天津中医药大学第一附属医院湖南中医药大学第一附属医院湖南中医药大学第一附属医院南京中医药大学附属

25、医院南京中医药大学附属医院南京军区南京总医院南京军区南京总医院 小儿病毒性肺炎痰热闭肺证病机特点小儿病毒性肺炎痰热闭肺证病机特点痰热壅肺，肺气闭郁确定治法确定治法开肺化痰，解毒活血以利巴韦林注射液为对照以利巴韦林注射液为对照分层区组随机、平行对照、盲法、多中心 临床研究评价清肺口服液治疗病毒性肺炎痰热闭肺证评价清肺口服液治疗病毒性肺炎痰热闭肺证有效性和安全性有效性和安全性病原学检查病原学检查 取鼻咽部分泌物 APAAP桥联酶标法 测定脱落细胞中的病毒抗原 RSV 腺病毒3、7 流感A 流感B 副流感2 副流感1、310天为天为1个疗程个疗程清肺口服液清肺口服液以伤寒论麻杏石甘汤为基础伤寒论“发

26、汗后，不可更行桂枝汤，汗出而喘，无大热者，可与麻黄杏仁甘草石膏汤。”加用桑白皮、前胡肃肺止咳 僵蚕祛风化痰 葶苈子涤痰平喘 丹参活血化瘀 虎杖解毒活血 拳参清肺解毒全方有开肺化痰、解毒活血之功 参照国家中医药管理局 中医病证诊断疗效标准 肺炎喘嗽的疗效评定标准 中医新药临床研究指导原则 风温肺热疗效标准制定本项研究疗效评价标准制定本项研究疗效评价标准 痊愈痊愈 症状体征基本消失 主症积分为0 总积分减少0.8 疗前呼吸道病毒检测阳性者转为阴性 （上述指标中若有1项未达标者，评为显效）显效显效 症状体征大多消失，主症积分减少2/3进步进步 症状体征减轻，主症积分减少1/3，2/3无效无效 症状体

27、征无明显变化或加重，主症积分减少1/3总的病例数确定为总的病例数确定为360例例按按2：1对照原则对照原则试验组240例 对照组120例每一试验中心每一试验中心90例例试验组60例 对照组30例 试验入组 360例 脱落14例 脱落率3.89 剔除 0例 剔除率 0 符合方案集 346例 全分析集 350例 安全集 358例符合方案集符合方案集试验组痊愈率 51.52 痊愈显效率 89.62 对照组痊愈率 28.7 痊愈显效率 73.92试验组总疗效，痊愈率、痊愈显效率试验组总疗效，痊愈率、痊愈显效率均优于对照组，有高度统计学意义均优于对照组，有高度统计学意义两组综合疗效的比较两组综合疗效的比

28、较综合疗效综合疗效例数例数痊愈（）痊愈（）显效（）显效（）进步（）无效（）进步（）无效（）试验组试验组231119(51.52)88(38.1)22(9.52)2(0.87)对照组对照组11533(28.7)52(45.22)27(23.48)3(2.61)两组疗效比较两组疗效比较Z4.6297P0.0001两组痊愈率比较两组痊愈率比较P0.0001两组痊愈显效率比较两组痊愈显效率比较P0.0002全分析集全分析集试验组痊愈率 51.07 痊愈显效率 88.84 对照组痊愈率 28.21 痊愈显效率 72.65试验组疗效，痊愈率、痊愈显效率试验组疗效，痊愈率、痊愈显效率均优于对照组，有高度统计

29、学差异均优于对照组，有高度统计学差异综合疗效综合疗效例数例数痊愈痊愈()显效显效()进步进步()无效无效()试验组试验组233119（51.07）88(37.77)22(9.44)9(1.72)对照组对照组11733(28.21)52(44.44)27(23.08)8(4.27)两组疗效比较两组疗效比较Z4.6297P0.0001两组痊愈率比较两组痊愈率比较P0.0001两组痊愈显效率比较两组痊愈显效率比较P0.05）年龄构成差异有统计学意义年龄构成差异有统计学意义 （P0.05）1.清开灵注射液清开灵注射液北中医药大药厂产北中医药大药厂产用法：用法：3月月1岁岁10ml1+3岁岁15ml加入

30、加入10%葡萄糖注射葡萄糖注射液静脉点滴，液静脉点滴，1日日1次次2.儿童清肺口服液儿童清肺口服液北京同仁堂制药厂产北京同仁堂制药厂产用法：每次用法：每次10ml口服，口服，1日日3次次1.利巴韦林注射液利巴韦林注射液华北制药集团生产华北制药集团生产用法：用法：10mg/kgd1mg加入加入10%葡萄葡萄糖注射液糖注射液1ml中静滴中静滴2.复方愈创木酚磺酸复方愈创木酚磺酸钾口服液，安徽精钾口服液，安徽精方药业公司生产方药业公司生产用法：用法：36月月2.5ml6+月月3岁岁5ml口服，口服，1日日3次次试验组用药试验组用药对照组用药对照组用药疗程疗程1010天天痊痊愈愈体温正常，咳嗽消失或偶

31、作，咯痰痰鸣消失，喘促体温正常，咳嗽消失或偶作，咯痰痰鸣消失，喘促平息（每分钟呼吸次数在正常范围内），肺部啰音平息（每分钟呼吸次数在正常范围内），肺部啰音消失，肺部消失，肺部X线片示两肺野炎性阴影吸收。线片示两肺野炎性阴影吸收。显显效效体温正常，咳嗽偶作，痰鸣消失或少痰，喘促平息体温正常，咳嗽偶作，痰鸣消失或少痰，喘促平息（每分钟呼吸次数在正常范围内），肺部湿啰音消（每分钟呼吸次数在正常范围内），肺部湿啰音消失，可偶闻干啰音，胸部失，可偶闻干啰音，胸部X线片示两肺野炎性阴影线片示两肺野炎性阴影基本吸收。基本吸收。进进步步身热下降，咳嗽减轻，少痰，喘促减轻（每分钟呼身热下降，咳嗽减轻，少痰，喘促

32、减轻（每分钟呼吸次数超过正常值不大于吸次数超过正常值不大于10次），肺部听诊啰音减次），肺部听诊啰音减少，胸部少，胸部X线片示两肺野炎性阴影部分吸收。线片示两肺野炎性阴影部分吸收。无无效效症状体征无明显改善或恶化。症状体征无明显改善或恶化。1 两组患儿的综合疗效比较两组患儿的综合疗效比较 表表1 1 两组多中心综合疗效比较（例，两组多中心综合疗效比较（例，% %）表表2 两组综合疗效的比较（例，两组综合疗效的比较（例，%） 两组综合疗效差异有统计学意义两组综合疗效差异有统计学意义（P0.05P0.05）试验组优于对照组）试验组优于对照组1 两组患儿的综合疗效比较两组患儿的综合疗效比较 2 临床

33、指标疗效比较临床指标疗效比较 主症发热、咳嗽、痰壅、肺部诊、主症发热、咳嗽、痰壅、肺部诊、X X线全胸片等线全胸片等试验组疗效与起效时间均优于对照试验组疗效与起效时间均优于对照组（组（P0.05P0.05P0.05）主症主症发热、咳嗽、痰壅、肺部听诊、发热、咳嗽、痰壅、肺部听诊、X X线全胸片等线全胸片等次症次症面色、精神、食欲、汗出、舌象面色、精神、食欲、汗出、舌象等等异常异常 试验组疗效与起效时间均优于对照组（试验组疗效与起效时间均优于对照组（P0.05P0.05）l病毒性肺炎可由多种病毒引起病毒性肺炎可由多种病毒引起常见常见RSV、腺病毒、流感病毒、副流感病毒等、腺病毒、流感病毒、副流感

34、病毒等l来自来自10个发展中国家个发展中国家5岁以下儿童的资料表明岁以下儿童的资料表明lRSV是造成其急性下呼吸道感染最常见的病因是造成其急性下呼吸道感染最常见的病因l占所有病例的占所有病例的70%l唯一被美国儿科学会（唯一被美国儿科学会（AAP）推荐为）推荐为治疗治疗RSV“也许可以考虑也许可以考虑”的的西药是利巴韦林（病毒唑）西药是利巴韦林（病毒唑）中药治疗小儿病毒性肺炎的中药治疗小儿病毒性肺炎的多项现代多项现代研究研究疗效疗效肯定肯定本文对诊断明确的小儿本文对诊断明确的小儿RSV肺炎痰热闭肺证肺炎痰热闭肺证大样本、多中心、随机对照临床研究表明大样本、多中心、随机对照临床研究表明清开灵注射

35、液与儿童清肺口服液中药方案清开灵注射液与儿童清肺口服液中药方案疗效显著优于疗效显著优于利巴韦林注射液与复方愈创木酚磺酸钾口服液西药方案利巴韦林注射液与复方愈创木酚磺酸钾口服液西药方案中药治疗方案除了在终点综合疗效方面显示出优势外中药治疗方案除了在终点综合疗效方面显示出优势外还在主症疗效的起效时间方面明显优于西药对照组还在主症疗效的起效时间方面明显优于西药对照组临床观察并显示其使用安全临床观察并显示其使用安全 我们通过临床研究提出我们通过临床研究提出 病毒性肺炎最常见的证型为痰热闭肺证病毒性肺炎最常见的证型为痰热闭肺证 治疗上应以开肺化痰解毒为主治疗上应以开肺化痰解毒为主推荐使用治疗方案推荐使用

36、治疗方案清开灵注射液清开灵注射液 （北京中医药大学药厂生产，国药准字（北京中医药大学药厂生产，国药准字Z11020269Z11020269）用法：用法：3 3月月1 1岁岁10ml10ml，1 1+ +3 3岁岁15ml15ml加入加入10%10%葡萄糖注射液中静脉点滴，葡萄糖注射液中静脉点滴，1 1日日1 1次次儿童清肺口服液儿童清肺口服液 （北京同仁堂制药厂生产，国药准字（北京同仁堂制药厂生产，国药准字Z10890006Z10890006）用法：每次用法：每次10ml10ml，口服，口服，1 1日日3 3次次l中药组 清开灵注射液静滴 儿童清肺口服液口服用于痰热闭肺证 小儿咳喘灵口服液用于

37、风热闭肺证l西药组 利巴韦林注射液静滴 复方愈创木酚磺酸钾口服液口服l出现严重喘憋、高热、合并细菌感染、心力衰竭、呼吸衰竭等合并症时，均给予相应处理 痊愈 显效 进步 无效风热闭肺证 试验组 20(50.00) 18(45.00) 02(5.00) 0(0.00) 对照组 27(52.94) 16(31.37) 18(15.69) 0(0.00)痰热闭肺证 试验组 60(55.56) 36(33.33) 12(11.11) 0(0.00) 对照组 41(41.84) 38(38.78) 18(18.37) 1(1.02)l两组总病例综合疗效的差异有统计学意义 （P0.05）l痰热闭肺证两组综合

38、疗效差异有统计学意义 （P0.05） 试验组优于对照组两组合并症发生率比较（例，%）组 别 合计 无合并症 有合并症试验组 148 105(70.95) 43(29.05)对照组 149 88(59.06) 61(40.94)统计量 CMH 2=5.1413 P=0.0234 两组安全性评价比较（例，%）组 别 例数 1级 2级 3级 4级试验组 155 152(98.06) 2(1.29) 0(0.00) 1(0.65)对照组 150 131(87.33) 18(12.00) 1(0.67) 0(0.00)Z=3.5888 P=0.0003表3 两组方案内成本-效果分析l组 别 方案内成本

39、痊愈显效率(%) C/E C/E 试验组 2157.49 88.89 24.27 21.84 对照组 2393.71 88.89 26.93 24.24 表4 总成本效果分析l组 别 总成本 痊愈显效率(%) C/E C/E 试验组 3546.73 80.62 43.99 39.59 对照组 4003.72 80.62 49.66 44.70 分析：试验组、对照组方案内成本-效果（C/E）分析、总成本-效果（C/E）分析：均显示试验组成本-效果优于对照组。 l基于起效时间的主症评分方法气促 9分 2天呼吸平稳，呼吸频率正常 6分 24天呼吸平稳，呼吸频率正常 3分 46天呼吸平稳，呼吸频率正常

40、 0分 6天后呼吸平稳，呼吸频率正常肺部听诊 9分 4天肺部啰音消失 6分 47天肺部啰音消失 3分 710天肺部啰音消失 0分 10天肺部啰音仍未消失咳嗽 6分 4天消失 4分 47天消失 2分 710天消失 0分 10天仍未消失痰壅 6分 4天消失 4分 47天消失 2分 710天消失 0分 10天仍未消失发热 6分 2天恢复正常（肛温37.8） 4分 23天恢复正常（肛温37.8） 2分 35天恢复正常（肛温37.8） 0分 5天仍未恢复正常（肛温37.8）X线全胸片 6分 第10天两肺野无炎性病灶 4分 第10天肺纹理增多、增粗、紊乱 2分 第10天一侧肺野点片状模糊阴影 0分 第10

41、天一侧肺野点片状模糊阴影病毒病原学检测 6分 4天转阴 4分 47天转阴 2分 710天转阴 0分 10天仍未转阴基于主症起效时间的疗效分级评价方法基于主症起效时间的疗效分级评价方法根据7项主要评价指标的得分计算总积分 按总积分值评价等级 1级：3748分 2级：2536分 3级：1324分 4级：012分 l本项目临床研究结果的生存分析表明：病毒性肺炎的各项主症起效时间不一；中药试验组与西药对照组起效时间相比较，气促起效时间无显著性差异，咳嗽、痰壅、发热、肺部啰音、病毒检测转阴的起效时间均为中药组早于西药对照组。因而现评价方法有利于彰显中医药治疗本病的优势。l对用传统终点主症积分减少为标准的小儿病毒性肺炎疗效评价方法与这一以主证起效时间为主要依据的新疗效评价方法，进行了肯德尔相关分析，Kendall相关系数为0.485，p0.001，说明两者存在正相关关系。 l病毒性肺炎疗效评价方法研究病毒性肺炎疗效评价方法研究 疾病疗效评价研究 构成证候的指标变化的评价研究 合并症发生率及合并用