IATF16949运营环境和相关方需求管理程序教程文件

1、精品文档1目的通过识别、监视并评审与公司的经营宗旨、战略方向相关的内外部影响因素，以及与公 司质量管理体系有关的相关方需求和期望，为拟定应对措施提供依据，使公司质量管理体系 的策划能实现预期的结果。2范围适用质量管理体系所有相关的环境与相关方的识别与管理。3术语组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的外部和内部因素的组合。这里的组织特指 本企业。相关方：可影响决策或活动，受决策或活动所影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组 织。4职责4.1 管理者代表：组织各部门进行内、外部环境因素和相关方需求和期望的识别评价、并拟 定应对措施，对结果进行审核整理，形成企业环境运营分析。4.2 综合办：

2、负责内部环境中企业总体表现、知识、文化、人力资源、组织治理相关因素的 分析。4.3 设备部：负责内部环境中基础设施、设备的分析。4.4 技术部：负责与产品技术、工艺有关的内、外部环境的分析4.5 质量部：负责内部环境中质量管理体系绩效的分析。4.6 销售部：负责外部环境中顾客满意的分析。4.7 生产部：负责内部的过程运行环境、各工序有效作业效率、外部的工序外包供方绩效的 分析。4.8 采购部：采购负责外部环境中原料合格供方绩效的分析。4.9 财务部：负责内部环境中财务因素的分析。4.10 经理：批准运营环境分析报告。5程序5.1 运营环境管理5.1.1 在策划与持续改进质量管理体系时，应充分识

3、别理解并考虑那些与公司的经营宗旨、 战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内、外部影响因素。5.1.2 管理者代表负责组织实施公司内、外部环境分析、评价工作。通常情况下，每年至少 进行一次，每次时间间隔不超过12个月，通常安排在管理评审和制定年度经营计划之前进 行。另外各部门在获得内、外部环境影响要素发生重要变化的信息时，应及时通知管理者代 表，由管理者代表决定是否临时组织公司内外部环境分析和评价。5.1.3 内、外部环境识别与评估：由各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进 行识别并评价其与质量管理体系的相关性以及产生的影响。5.1.4 环境影响因素的分析、评价5.1

4、.4.1 SWOT 分析法5.1.4.1.1 SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将 公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主 要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后 用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。精品文档1）优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好 的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。2）劣势，也是组织机构的

5、内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术； 研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。3）机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒 解除；竞争对手失误等。4）威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。5.1.4.1.2 构造 SWOT 矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列 出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响

6、因素排列在后面。5.1.4.2 PESTEL 分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环 境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法，其每 一个字母代表一个因素，可以分为 6大因素：政治因素（PoHtical）、经济因素（Economic）、 社会因素（Social）、技术要素（Technological ）、环境因素（Environmental）和法律因素 （Legal） o1）政治因素（Political）：是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政 策、法律及法规等因素。2）经济因素（Econom

7、ic）:是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水 平以及未来的经济走势等。3）社会因素（Social）:是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教 育水平以及风俗习惯等因素。4）技术因素（Technological）:技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明，还包括 与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。5）环境因素（Environmental）: 一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的 要素。6）法律因素（Legal）:组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系 统。PESTEL分析模型可以与SWOT矩阵

8、整合使用。环境影响因素分析的结果作为管理评 审的输入。5.1.5 制定行动计划在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的行动计划。制定计 划的基本思路是：发挥优势因素、克服弱点因素、利用机会因素、化解威胁因素；考虑过 去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相 互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。5.1.6 针对公司环境分析、评价过程中识别出的风险和机遇应确定应对措施，按照风险和 机遇评估及应对措施控制程序执行。5.2 相关方需求和期望管理5.2.1 相关方需求和期望识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的

9、成员、供应商、银行、工会、合作伙伴、 社会团体或行业协会。由相关部门负责人进行识别并评估其与QMS的相关性。具体部门及识别对象如下： 精品文档部门相关方管理者代表所有者、合作伙伴、政府机构、行业协会、社会团体等综合办员工代表、政府机构、附近企业及居民、银行、工会技术部顾客或社会团体等质量部第二方认证机构、质量监管机构、第二方实验室、认可机构（IATF）销售部汽布顾客、竞争对手或社会团体、生产部生产外包方采购部材料供应商物流部物流外包方设备部设备供应商、特种设备监管机构财务部银行、财税机构5.2.2 各利益相关方的要求可以不同的方式提出。如：a）顾客可通过“顾客特定要求”、顾客工程规范等形式，以

10、及合同约定。顾客特定要求 可从整车厂特殊要求手册、供应商手册、顾客的质量协议、顾客年度采购协议等文件中 识别，并确定其中与QMS相关的要求。b）供方、合作伙伴可通过合同或协议约定；c）公司员工通过劳动合同、管理制度约定；？d）公司股东通过公司章程约定；？e）政府监管部门通过有效的法律法规、通知性文件等体现，识别其中适用的条款要求；？f）其它民间组织则通过谈判约定。5.2.3 各部门将识别结果登记在相关方及 QMS要求清单上，确定哪些要求与 CMS相 关，提交管理者代表进行汇总整理，作为管理评审的输入。5.2.4 相关方需求和期望监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的识别与评审，如发生变化应及时更新 相关方及QMS要求清单。5.2.5 QMS运行过程中，各部门在获得内、外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代 表，由管理者代表对相关方及 QMS要求清单进行