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文档简介

1、XXXXXX (中 国)有 限公司QSP-730-2设计评审和验证版次:2.0页数:_3发布单位:密级:作成:审核:核准:发布日期:2001年11月01日实施日期:2001年11月01日XXXXXX (中国)有限公司文件编号QSP-730-2类别设计评审和验证版 次2.0程序书页 次1/3发布单位技术中心1.0 目的按计划对各设计/开发阶段进行设计评审和验证,确保设计输出满足设计输入及 合同规定的要求。2.0适用范围适用于设计/开发各阶段的设计评审和验证活动的控制。3.0名词释义略。4.0 职责4.1 设计评审和验证活动的组织与协调由总工程师和项目小组负责人负责。4.2 参加设计评审和验证活动

2、的部门/人员应对所涉及的部分负责。5.0 内容5.1 设计评审5.1.1 设计评审的组织依计划在设计的适当阶段进行设计评审,设计评审的目的是评价设计结果满足质 量要求的能力,设计评审由总工程师组织与被评审设计阶段有关的所有职能部门 代表需要时也应包括其他专家组成评审小组。5.1.2 设计评审通知设计评审之前应提前发出评审通知给评审小组成员及项目小组。必要时也应提供 相关资料。评审通知应表明评审时间、地点、职责与分工、评审内容等信息。5.1.3 设计评审的实施设计评审由评审小组组长主持,可采用多种形式进行评审,评审主要包括以下内 容:a)评价设计满足质量要求的能力。b)识别问题并提出解决方法。c

3、)对设计进行综合的、系统的检查。5.1.4 设计评审结果XXXXXX (中国)有限公司文件编号QSP-730-2类别I设计评审和验证版 次 2.0程序书页 次2/3发布单位技术中心设计评审必须产生结果,并记录于设计评审记录表中。设计评审中提出的问题由 项目小组负责解决,评审小组负责跟踪解决。5.2 设计验证5.2.1 设计验证的组织依计划在设计的适当阶段进行设计验证,设计验证的目的是证明设计阶段输出是 否满足设计阶段输入的要求,设计验证由总工程师组织设计人员组成验证小组进 行。5.2.2 设计验证的通知设计验证之前应提前发出验证通知给验证小组成员及项目小组。验证通知应表明 验证时间、地点、职责

4、与分工、验证内容等信息。5.2.3 设计验证的实施除实施设计评审外,设计验证还可包括以下活动. 变换方法进行计算。 可能时,将新设计与已证实的类似设计进行比较。 进行试验和证实。 对发放前的设计阶段文件进行评审。验证主要通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足。软、硬件产品的设计验证可采用演示、测试、试验、试运行等多种形式。5.2.4 设计验证结果设计验证必须产生结果,并记录于设计验证记录表中。设计验证中提出的问题由 项目小组负责解决,验证小组负责跟踪解决。设计验证通过后,提交测试。5.3 设计确认软、硬件产品在测试完成后,提交顾客验收之前由总工程师负责组织协调对最终 产品进行设计确认,确认产品是否满足使用要求,并将结果记录于设计确认记录 表中。设计确认也可和验收测试同时进行。确认小组必须包括使用者或能代表使 用要求的人员。XXXXXX (中国)有限公司文件编号QSP-730-2类别设计评审和验证版 次2.0程序书页 次3/3发布单位技术中心6.0附则本程序文件经呈

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