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文档简介
1、 巴布剂巴布剂0909药学药学 张晓敏张晓敏 我国第四代贴膏我国第四代贴膏巴布剂总述巴布剂总述巴布剂是一种外用贴膏剂,在日本有较久的应用巴布剂是一种外用贴膏剂,在日本有较久的应用历史。系药材提取物、药材或历史。系药材提取物、药材或/ /和化学药物与适宜和化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂,由背衬(常用无纺布、弹力布)、膏的贴膏剂,由背衬(常用无纺布、弹力布)、膏体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成。体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成。目录目录巴布剂的发展史巴布剂基质的组成巴布剂的特点巴布剂的吸收巴布剂实例使用注意事项点击添加
2、标题巴布剂的发展史战国秦汉时期狗皮膏药出现。战国秦汉时期狗皮膏药出现。魏晋时期炼丹术盛行,黑膏药出现。魏晋时期炼丹术盛行,黑膏药出现。唐宋时黑膏药的制备逐渐完善,得到广泛使用。唐宋时黑膏药的制备逐渐完善,得到广泛使用。明清时已经成为普遍的用药之一。明清时已经成为普遍的用药之一。近代,狗皮膏药及黑膏药淡出历史舞台。巴布近代,狗皮膏药及黑膏药淡出历史舞台。巴布剂成为继我国的狗皮膏药剂成为继我国的狗皮膏药- -黑膏药黑膏药- -橡胶膏之后橡胶膏之后的第四代贴膏的第四代贴膏”。 产生粘性的主要物质。产生粘性的主要物质。有天然、半合成和合成有天然、半合成和合成高分子材料三大类,常高分子材料三大类,常用的
3、有用的有海藻酸钠海藻酸钠、西黄、西黄耆胶、玉米淀粉、明胶、耆胶、玉米淀粉、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤甲基纤维素和羧甲基纤维素及钠盐、聚丙烯酸维素及钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。吡咯烷酮等。巴布剂的基质材料组成巴布剂的基质材料组成黏着剂黏着剂巴布剂成型的关键,巴布剂成型的关键,用量一般为基质的用量一般为基质的2020以上。常用的填充以上。常用的填充剂有微粉硅胶、碳酸剂有微粉硅胶、碳酸钙、钙、高岭土高岭土、皂土、皂土、二氧化肽、氧化锌等。二氧化肽、氧化锌等。填充剂填充剂常用的保湿剂有常用的保湿剂有甘油甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇等。
4、也可二醇、丙三醇等。也可以用其混合物。巴布剂以用其混合物。巴布剂的最大特点是含水量大,的最大特点是含水量大,因此,解决保水、保湿因此,解决保水、保湿性是巴布剂制备中的重性是巴布剂制备中的重要环节。要环节。 巴布剂的基质材料组成巴布剂的基质材料组成保湿剂保湿剂常用透皮促进剂主要包常用透皮促进剂主要包括:天然促渗剂,如萜括:天然促渗剂,如萜类、类、精油精油及内脂等;合及内脂等;合成促透剂,如二甲基亚成促透剂,如二甲基亚砜、氮酮、薄荷油、冰砜、氮酮、薄荷油、冰片、桉叶油等。片、桉叶油等。透皮促渗剂透皮促渗剂强渗透、控强渗透、控缓释效果好缓释效果好 药物亲和力强药物亲和力强 药物包容大药物包容大 基质
5、成分不同基质成分不同 无毒、无刺激、无毒、无刺激、不过敏不过敏 粘度可控且适中,粘度可控且适中,可以反复揭贴可以反复揭贴 巴布剂的特点一二四三五六皮肤皮肤亲和亲和力更力更密切密切 低温加工、低温加工、保护药物保护药物的有效成的有效成份份 七八巴布剂的吸收巴布剂的吸收即便基剂不完全渗透到皮肤内,或者即便基剂不完全渗透到皮肤内,或者实际上基剂本身不做药物渗透皮肤,实际上基剂本身不做药物渗透皮肤,但基剂对药物的渗透速度和渗透量是但基剂对药物的渗透速度和渗透量是有影响的。根据药物和基剂的组合,有影响的。根据药物和基剂的组合,渗透速度和渗透量会有很大的差异,渗透速度和渗透量会有很大的差异,凝胶膏剂(巴布
6、膏剂)的药物与基剂凝胶膏剂(巴布膏剂)的药物与基剂的组合较传统贴膏更科学和合理。的组合较传统贴膏更科学和合理。 一、膏贴面积对吸收的影响一、膏贴面积对吸收的影响 局部治疗中最重要的是基局部治疗中最重要的是基剂中含的药物成分以适当剂中含的药物成分以适当的速度和充分的浓度到达的速度和充分的浓度到达皮肤表面并渗透。贴用面皮肤表面并渗透。贴用面积越大,药物的透皮吸收积越大,药物的透皮吸收就越多,故凝胶膏剂(巴就越多,故凝胶膏剂(巴布膏剂)的规格通常比我布膏剂)的规格通常比我国传统橡胶膏大国传统橡胶膏大 二、含水基剂对吸收的影响二、含水基剂对吸收的影响皮肤的亲和是透皮吸收皮肤的亲和是透皮吸收中最重要的因
7、素之一。中最重要的因素之一。“凝胶膏剂凝胶膏剂”一般含有一般含有50-70%50-70%左右的水分,左右的水分,能充分湿润角质层使角能充分湿润角质层使角质层软化,而我国的传质层软化,而我国的传统橡胶膏及黑膏药含水统橡胶膏及黑膏药含水量几乎为零。量几乎为零。 三、基质粘度对吸收的影响三、基质粘度对吸收的影响基质的粘度要适宜,过强的基质的粘度要适宜,过强的粘性会导致药物无法在贴敷粘性会导致药物无法在贴敷部位游离使药物过强地与之部位游离使药物过强地与之结合而残留于某个部位,以结合而残留于某个部位,以至无法渗透到深层,粘度过至无法渗透到深层,粘度过强还将造成揭贴时拉扯汗毛强还将造成揭贴时拉扯汗毛,造成
8、患处的疼痛及不适感,造成患处的疼痛及不适感 。四、过敏等不良反应对吸收的影响四、过敏等不良反应对吸收的影响凝胶膏剂选用水溶性高凝胶膏剂选用水溶性高分子材料取代传统膏药分子材料取代传统膏药中的橡胶、氧化锌及松中的橡胶、氧化锌及松香等易过敏物质,从而香等易过敏物质,从而大大降低了由于过敏给大大降低了由于过敏给患者带来的表皮伤害及患者带来的表皮伤害及不适感。不适感。 五、控释基剂对吸收的影响五、控释基剂对吸收的影响 凝胶膏剂(巴布膏剂)利用水溶性高凝胶膏剂(巴布膏剂)利用水溶性高分子聚丙烯酸钠为基质进行适度交联,分子聚丙烯酸钠为基质进行适度交联,形成不同密度的立体网状结构,可以形成不同密度的立体网状
9、结构,可以对基质中的药物分子构成移动进行障对基质中的药物分子构成移动进行障碍,从而控制药物的扩散速率。碍,从而控制药物的扩散速率。巴布剂实例巴布剂实例复方黄岑巴布剂复方黄岑巴布剂复方黄岑巴布剂的制备复方黄岑巴布剂的制备 称取处方量的天南星、冰片、薄荷脑放入称取处方量的天南星、冰片、薄荷脑放入研钵中研细,与黄岑要粉一起加入到制好研钵中研细,与黄岑要粉一起加入到制好的基质中,加当归挥发油,及油酸、丙二的基质中,加当归挥发油,及油酸、丙二醇、氮酮的混合透皮促进剂,搅匀,涂于醇、氮酮的混合透皮促进剂,搅匀,涂于无纺布上,加盖聚乙烯薄膜,无纺布上,加盖聚乙烯薄膜,5050度干燥度干燥6080min,60
10、80min,即得复方黄岑巴布剂。即得复方黄岑巴布剂。巴布剂实例巴布剂实例骨痛愈巴布剂骨痛愈巴布剂药物的提取药物的提取 将处方中白芷、泽兰等药材用将处方中白芷、泽兰等药材用1010倍量倍量9090乙醇浸泡乙醇浸泡12h,12h,以以7ml.min-1.kg-17ml.min-1.kg-1速度渗漉提取,得渗漉液。丁香等药材用水速度渗漉提取,得渗漉液。丁香等药材用水蒸气蒸馏法提取挥发油,滤取水提液,药渣再用蒸气蒸馏法提取挥发油,滤取水提液,药渣再用8 8倍量水提倍量水提取取1h1h,滤过,合并水提液,浓缩至适量,滤过,合并水提液,浓缩至适量, 加乙醇调醇浓度为加乙醇调醇浓度为70 70 ,醇沉处理,
11、防止,醇沉处理,防止24h24h后滤过,滤后滤过,滤液与渗漉液合并减压回收乙醇,再浓缩至密度为液与渗漉液合并减压回收乙醇,再浓缩至密度为1.2g.m-11.2g.m-1的的浸膏,备用。浸膏,备用。巴布剂实例巴布剂实例骨痛愈巴布剂骨痛愈巴布剂制备方法制备方法 称取称取Al(OH)Al(OH)3 3、聚丙烯酸钠,加入盛有甘油的烧杯中,置、聚丙烯酸钠,加入盛有甘油的烧杯中,置磁力搅拌器上搅拌磁力搅拌器上搅拌10min10min,的,的A A相;将柠檬酸溶于水中,为相;将柠檬酸溶于水中,为B B相;取等量相;取等量B B溶液,加入溶液,加入A A相中,混合,搅拌相中,混合,搅拌30min,30min,
12、加入加入浸膏、挥发油,混合均匀后涂布于背衬材料上,熟化,加浸膏、挥发油,混合均匀后涂布于背衬材料上,熟化,加盖聚乙烯膜。盖聚乙烯膜。巴布剂实例巴布剂实例盐酸西替利嗪巴布剂盐酸西替利嗪巴布剂配方及配比:配方及配比:明胶明胶 2g Carborite7S 0.4g 2g Carborite7S 0.4g 羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠 4g 4g Ca(OH) 0.24g Ca(OH) 0.24g 聚乙烯吡咯烷酮聚乙烯吡咯烷酮 6g 6g 丙二醇丙二醇 20ml 20ml DD山梨醇山梨醇 38g 38g 高岭土高岭土 4g 4g 蒸馏水蒸馏水 60ml 60ml 薄荷脑薄荷脑 8g 8g 甘油甘油
13、 8ml 8ml 柠檬酸(柠檬酸(10%10%) 0.5ml 0.5ml 聚乙二醇聚乙二醇200 1g 200 1g 盐酸西替利嗪盐酸西替利嗪 0.6g 0.6g2 制备方法:制备方法: 1 1、制备(、制备()相溶液:按上述配比将明胶加水充分溶胀,)相溶液:按上述配比将明胶加水充分溶胀,6060水溶液下溶解,将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、水溶液下溶解,将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、DD山梨醇混合均匀后加入明胶溶液中,充分搅拌,得山梨醇混合均匀后加入明胶溶液中,充分搅拌,得()相溶液)相溶液 2 2、制备(、制备()相溶液:将薄荷脑溶于丙二醇中,与)相溶液:将薄荷脑溶于丙二醇中,与Ca
14、rborite7SCarborite7S、Ca(OH) Ca(OH) 、高岭土、柠檬酸、盐酸西替利嗪、高岭土、柠檬酸、盐酸西替利嗪混合均匀,得(混合均匀,得()相溶液。)相溶液。 3 3、将(、将()、()、()相溶液混合,加入)相溶液混合,加入8ml8ml甘油、聚乙甘油、聚乙二醇二醇200200(PEG200PEG200)1g1g,充分搅拌,铺于,充分搅拌,铺于150150240240平方厘米无纺布上,平方厘米无纺布上,5050烘烘3030分钟,覆盖防粘膜,切割分钟,覆盖防粘膜,切割成成5 58 8平方厘米的巴布剂,密封包装、即得成品巴布剂,平方厘米的巴布剂,密封包装、即得成品巴布剂,每帖含
15、药量每帖含药量20mg20mg巴布剂实例巴布剂实例盐酸西替利嗪巴布剂盐酸西替利嗪巴布剂巴布剂实例巴布剂实例散结消瘤巴布剂散结消瘤巴布剂【产品构造】【产品构造】含药巴布剂、钕铁硼永磁合金片含药巴布剂、钕铁硼永磁合金片【主要成分】【主要成分】黄芪、当归、土茯苓、乳香、没药、黄芪、当归、土茯苓、乳香、没药、阿魏、木鳖子、水红花子、细辛、冰片等阿魏、木鳖子、水红花子、细辛、冰片等2121味中味中药药【功【功 能】能】扶正抗癌,软坚散结,消瘤消痛、行扶正抗癌,软坚散结,消瘤消痛、行气利水气利水。适用于肝、胆、胃、食道、胰腺、肺、适用于肝、胆、胃、食道、胰腺、肺、乳腺、子宫、肠道、前列腺等各时期的实体瘤、
16、乳腺、子宫、肠道、前列腺等各时期的实体瘤、转移瘤及其引起疼痛等症状转移瘤及其引起疼痛等症状巴布剂实例巴布剂实例散结消瘤巴布剂散结消瘤巴布剂【用法用量】【用法用量】1 1、先将要贴部位用温毛巾涂擦、先将要贴部位用温毛巾涂擦, ,晾干后再行贴敷。晾干后再行贴敷。2 2、揭去药贴上的保护膜,取一片钕铁硼永磁合、揭去药贴上的保护膜,取一片钕铁硼永磁合金体,置于药贴金体,置于药贴相关相关位置,直接贴敷。位置,直接贴敷。3 3、以手掌轻揉贴药部位,增加牢固度。关节活、以手掌轻揉贴药部位,增加牢固度。关节活动部位可借助胶布动部位可借助胶布、护膝、护肘等保护药贴以防护膝、护肘等保护药贴以防脱落。脱落。4 4、每贴可使用、每贴可使用7272小时小时使用注意事项使用注意事项一、过敏体质有可能对膏药中的某种成份过敏时应一、过敏体质有可能对膏药中的某种成份过敏时应停止使用,不用特别处理便会自愈;停止使用,不用特别处理便会自愈;二、使用前一定将患处清洗干净并擦干水份,再粘二、使用前一定将患处清
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