执业药师资格制度暂行规定

1、2021/4/272| 我国自1995年实施执业药师资格制度，1995年全国执业药师约有5000余人。截止2013年底，全国累计有27.8万人取得执业药师资格。 | 截至2013年底，持有药品经营许可证的企业共有451129家，其中法人批发企业12849家、零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。 | 2011年，卫生部发布医疗机构药事管理规定，规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。Question & Thinking什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么是临床药师？从上述数据和资料，我国药学技术人员管理的总体状况是怎样的？

2、2021/4/273学习要求掌握掌握熟悉熟悉了解了解药师的职责和功能;中国执业药师职业道德准则；药师职业道德原则;药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。 药师的含义和发展；药师法规的主要内容；药学技术人员的概念及配备依据。 执业药师的定义；执业药师考试、 注册、继续教育,管理规定；执业药师的职责；药师职业道德原则 2021/4/274药学技术人员概述药学技术人员概述 1药师及其管理药师及其管理 2药学职业道德药学职业道德 32021/4/275第一节第一节 药学技术人员概述药学技术人员概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician2021/4/

3、276一、药学技术人员概念和配备依据一、药学技术人员概念和配备依据 药学技术人员概念药学技术人员概念 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。（一）（一）药学技术人员药学技术人员 2021/4/277一、药学技术人员概念和配备依据一、药学技术人员概念和配备依据药学技术人员药学技术人员配备依据配备依据 法律规定法律规定 中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法法规规定法规规定 药品管理法实药品管

4、理法实施条例施条例 有关规章、规范有关规章、规范性文件的规定性文件的规定 处方管理办法处方管理办法、药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范、药品经营药品经营质量管理规范质量管理规范 、医疗机构药事管理医疗机构药事管理规定规定 （二）药学技术人员配备依据（二）药学技术人员配备依据 2021/4/278第二节第二节 药师及其管理药师及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist2021/4/279一、药师的定义和类别一、药师的定义和类别广义的药师广义的药师泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。 （一）（一）药师的定义药师的定义 执业

5、药师执业药师指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 2021/4/2710药师的类别根据所学专业分为根据职称职务分为根据工作单位分为根据是否依法注册分为西药师中药师临床药师药师主管药师副主任药师主任药师药房药师 生产企业药师经营企业药师药物科研单位药师药检所药师药品监督管理药师执业药师药师 一、药师的定义和类别一、药师的定义和类别 （二）药师的类别（二）药师的类别2021/4/2711对人的管理和对药品的管理具有承担投资风险和企业发展的能力药房药师的专业性功能药房药师的基本技术功能管理功能企业家的功能调配处方提供专业意见选择贮存的药品收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药分

6、装、贴标签、药品上架二、药师的功能二、药师的功能药房药师的功能2021/4/2712三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定 （一）执业药师的定义（一）执业药师的定义 Licensed pharmacistLicensed pharmacist执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师是指经全国统一考试合格，取得执执业药师资格证书业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2021/4/2713三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定| 执业资格执业

7、资格: :政府对某些责任较大，社会政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业（工种）通用性强，关系公共利益的专业（工种）施行准入控制，是依法独立开业或从事施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准。力的必备标准。 | 执业药师资格制度纳入执业药师资格制度纳入全国专业技术人全国专业技术人员执业资格制度员执业资格制度范围，其性质是对药学范围，其性质是对药学技术人员实行的技术人员实行的职业准入控制职业准入控制。 （二）（二）执业药师资执业药师资格制度的性格制度的性质质2021/4/2714三、我国三、我国执业药师资格制

8、度暂行规定执业药师资格制度暂行规定考试科目考试科目药学（或中药学）专业知识药学（或中药学）专业知识( (一一) )药学（或中药学）专业知识药学（或中药学）专业知识( (二二) )药事管理与法规药事管理与法规综合知识与技能综合知识与技能 参加考试参加考试必须具备的条件必须具备的条件 （三）执业药师的考试（三）执业药师的考试 中华人民共和国公民和获准在我国中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。境内就业的其他国籍的人员。学历和从事药学、中药工作的时间学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。应符合要求。 2021/4/2715三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度

9、暂行规定C CFDAFDA为全国执业药师注册管理机构为全国执业药师注册管理机构 省级省级FDAFDA为本辖区执业药师注册机构。为本辖区执业药师注册机构。 （四）（四）执业药执业药师注册师注册 2021/4/2716三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定执业（西）药师执业中药师 Text in Text in herehere药品生产药品经营药品使用执业执业范围范围 注册所在地的省、自治区、直辖市执业执业地区地区 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、 执业范围执业。执业执业类别类别 执业执业要求要求 2021/4/2717三、我国三、

10、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定申请注册的条件申请注册的条件 取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。 （四）（四）执业药执业药师注册师注册不予注册的情况不予注册的情况不具有完全民事行为之一者；因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；受过取消执业药师资格处分不满2年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。2021/4/2718三、我国三、我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定再次注册再次注册 执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必

11、须提交执业药师继续教育学分证明。 （四）（四）执业药执业药师注册师注册变更注册变更注册执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。 注销注册注销注册有列情况之一的，予以注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业药师资格证书的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。 2021/4/2719执业药师的执业药师的职责、权利职责、权利和义务和义务执业药师的基本准则执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量对药品质量负责，保证人民用药安全有负责，保证人民用药安全有效为基本准则效为基本准则。 三、我国三、我国执

12、业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告 。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作 。（五）执业药师的职责、权利和义务（五）执业药师的职责、权利和义务 基本准则依法执法质量监督合理用药2021/4/2720第三节第三节 药学职业道德药学职业道德 Section 4 The Professional Et

13、hics of Pharmacy2021/4/2721职业道德原则职业道德原则 药学职业道德原则药学职业道德原则 药学职业道德原则可以概括表述为：提高药提高药品质量，保证药品安全品质量，保证药品安全有效，实行社会主义人有效，实行社会主义人道主义，全心全意为人道主义，全心全意为人民服务。民服务。 一、药学职业道德原则一、药学职业道德原则职业道德原则是指反映某一发展阶段及特定社会背景之中职业道德的基本精神，是调节各种职业道德关系都必须遵循的根本准则和最高要求。2021/4/2722二、药学职业道德规范二、药学职业道德规范药师与共事药师与共事的药师、医的药师、医师、护士之师、护士之间的关系间的关系

14、药师与社会的药师与社会的关系关系 123药师与病人药师与病人及其家属的及其家属的关系关系 药师必须把病人的健康和安全放在首位；药师要维护用药者的合法权益；药师要对病人的利益负责；药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密；药师要公平对待所有的病人 ；药师应努力完善和扩大自己的专业知识，并应有效地运用这些知识。药师应与共事的药师及医务人员合作；药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖；药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易和其它剥削性行为。 药师应维护其职业的高尚和荣誉；药师在任何时候都只能为自己的服务索取公正合理的报酬；药师应加入以发展药学事业为目标的组织，并应为

15、这些组织贡献才能和财力 ；药师有服务于个人、社区和社会的义务，并处理好满足病人个人服务需求与满足社会服务需求之间的关系。药师应采取建立良好职业信誉方法吸引顾客，禁止采用其他手段吸引顾客。 2021/4/2723三、药品生产、经营、医院药学的道德要求三、药品生产、经营、医院药学的道德要求 药品生产、经营、医院药学的药品生产、经营、医院药学的道德要求道德要求 药品生产道德要求药品生产道德要求 v 保证生产保证生产 v 质量第一质量第一 v 保护环境保护环境 v 规范包装规范包装药品经营道德要求药品经营道德要求 诚实守信，确保诚实守信，确保药品质量药品质量 。依法销售，诚信依法销售，诚信推广推广 。指导用药，做好指导用药，做好药学服务药学服务 。 医院药学道德要求医院药学道德要求 合法采购，规范进药合法采购，规范进药 。 精心调剂，热心服务。精心调剂，热心服务。 精益求精，确保质量精益求精，确保质量 。 维护患者利益，提高维护患者利益，提高生命质量生命质量 。2021/4/2724（一