洁净室施工方案

1、1.1. 洁净室装修施工方案1.1.1. 洁净室装修工程概况、特点本洁净室装修工程需通过GMP 认证。工作内容包括：全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE 、 FIXTURE 、 EQUIPMENT 的采购安装。1.1.2. 洁净室装修工程工艺流程吊顶吊顶龙骨墙龙骨 一测量“墙顶龙骨墙地龙骨墙竖龙骨，同时对墙龙骨垂直度进行校正用水平仪 对地龙 骨进行 高度校正，保证地龙骨的水平度1.1.3.彩钢板安装施工方案.1.3.1.洁净室墙1.概述可拆卸式彩钢板中空墙体表面墙横龙骨门框龙骨«-龙骨固定光滑平整，没有外露龙骨，为钢结构系统，静电可通过地龙骨从地面释放。墙板

2、是拆卸式的,拆装后仍可使用。2 .墙的尺寸标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米，可根据具体情况增减厚度，以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的，3米高的墙板其两侧压差为 40Pa时，弯曲程度小于 3毫米/米。标准墙壁的耐火时 间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。3 .钢龙骨和支撑洁净室墙龙骨热镀锌（厚度1.2mm ,镀锌厚度为35微米）。独创的连接方式已获国家专利。4 .板材根据不同的要求和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）11 1tn11 j ? , , f, + , 1匚 比5- ；: 力.土 f. 了二_ 2

3、 _ 2 ."1 1LL.« _FC y111海"+Te_ t ；-%+*1T-E-IMQi=-WS'l»k-LM祀一力二JI 也事* j“HAI *、 小通二 ., KfWMCM璃 TMRIHSr 4jUK.3 A 如MN4B产小、1HXJ '"时®kM 1bAr _ _ ,*>HftHWK 网*那11际1UI rw , 1 j-ii± s c_iE_5诩眄5 .钢板 0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。6 .机械稳定性须采用额墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。每延长米单面

4、墙板荷载超过30kg ,外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采取加固措施郎土各H*UM* Wfr«U*KnKfrjnR 口靖与双晶生常土与培¥项依与修岸?鹏校井羽怛边sm ”，川沽旃K咿口，俞&Ag ，尊曾尾旱鼠化K峭长*w*W1，Wiww©<*.上，-忸*童ML|M 1? 时书*酎犷"国imMMt：4电叶耗）* rid立川，HtwHi 西比凡，*如国及口用皿 心3由心中置产#ngaflMt熊极与珥境:用的I 我1，*季窜殖事SB认祚拳仪仪世惟惠鼻口低差侬穗【£ 调号靠AAH4H4:«4w晔眉仅

5、卜懈！盾 时-屿擅“餐9 .保温传热系数：不保温墙体的传热系数为：4W/m2K ;岩棉保温墙体的彳热系数为：0.502W/m2K 。10 .建筑偏差地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。11 .质量标准安装竣工的墙系统符合以下标准:美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到 100级、 10000 级、100000 级、300000 级洁净度要求。 ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房 5 级、6级、7级和8级洁净室的洁 净度要求。EU-GMP

6、,控制环境可分 别达到A级，B级，C级及D级 的要求。中国GMP。如果需要安装灯具和过滤器静压箱，可在工厂预作加强龙。0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护C级及D级的要求。3 .抗压性能顶板可承受负载超过 150kg/m2 ,压差小于150帕，无需特别处理。岩棉顶板的重量 约为 30kg/m2 。4 .防火性能标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。5 .质量标准安装竣工的墙系统符合以下标准： 美国联邦洁净室 209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。 ISO14644,控制环境可分别达到 IS

7、O中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁 净室的洁净度要求。 EU-GMP ,控制环境可分别达到 A级，B级, 中国GMP。1.1.3.2.门和门框1 .门板门板厚度为40毫米，可选则福米加层压板和钢板。钢质门表面经过特殊光滑处理，易于清洁消毒。面层是福米加层压板，门的颜色可选择标准Formica系列颜色。）.门板由密胺板一体压制成型（这样保证符合药品管理要求）标准门提供下落式密封条，机械锁，不锈钢较链。.2 .门框门框采用热镀锌钢板（1.5mm厚）。四周用橡皮密封条密封，门框颜色可根据客户所需定制。密封条经过特殊设计，易于清洁消毒。3 .门上窗门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米，彩钢板门片上的窗为双面玻璃，厚度为米。2 .Glass 玻璃为5毫米厚的标准浮法玻璃，可根据需要选用钢化玻璃或防火玻璃。3 .双层玻璃的安全性individually replaceable两层玻璃彼此是独立的，若有一块损坏洁净室的生产不会因此受到干扰，每一块玻璃都可单独的掉换。1.1.3.3. 其他1.1.3.3.1. 密封胶美国食品及药物管理局认可的用于洁净室的中性硅胶：硅胶为 "Dow Corning"产品。1.1.3.3.2. 灯具灯具与吊顶下表面平，灯框及玻 制。