机械制造行业-质量手册要点

1、东邦机械制造有限公司DBJ QM-01-2002版本号：A 0 版受控状态：发放编号：量手册日日日月月月年年二匚二匚二匚期期期日日日制核准编审批2002 01 05 发布 2002 01 10 实施东邦机械制造有限公司发布斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题目录页码1/20颁布令0.1企业简介0.2质量方针和质量目标批准令1目的和范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6资源管理6.1 资源提供6.2 人力资

2、源6.3 基础设施6.4 工作环境7产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题目录页码2/27.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9质量手册管理9.1 质量手册编制9.2 手册出版形式9.3 手册的发放与保管9.4 手册的更改9.5 手册持有者的责任9.6 手册复审9.7 其他附录l公司行政结构图附录2公司质量管理体系结构图附录3公司质量管理职能分配表附录4文件更改记录2斜B机械制造有限公司质量手册

3、版次/修改码A/0标题0颁布令页码1/10颁布令为了实现本公司质量方针和质量目标， 不断提高产品质量和服务质量，增强市场竞争能 力，满足顾客的需要，依据 GB/T 19001-2000 idtIS0 9001: 2000质量管理体系要求，并结 合企业实际情况，编写了本公司质量手册。在质量手册中确定了公司的质量管理体系，详细地阐明了公司的质量方针和质量目 标，规定了质量管理体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限。质量手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，是质量管理体系运行必须遵循 的准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据。本手册自颁布

4、、实施之日起，全公司各级 领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。为保持质量管理体系持续改进，特任命总工程师为管理者代表，行使规定的质量管理职 责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。本手册自即日起批准发布，自2002年7月15日起实施。总经理：2002年7月15日-37 -斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题0.1 企业简介页码1/10.1企业简介略。东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题0.2质量方针和质量目标批准令页码1/10.2质量方针和质量目标批准令公司的质量方针是：质量第一，诚信待客，技术创新，争创一流。质量目标是：机加工

5、件一次交验合格率达到 98% ;整机一次装配合格率达到95%以上；三年内开发新产品23项；顾客满意率达95%。上述质量方针和目标自即日起批准发布，2002年7月15日起实施。总经理2002年7月15日斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题1范围页码1/11范围1.1 总则本质量手册按GB/T l9001-2000idt IS0 9001: 2000质量管理体系要求的规定，并结合 顾客要求、法律法规要求以及公司实际，采用过程方法模式和系统方法编制而成。1.1.1 目的a）向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务；b）通过质量管理体系的有效运行，包括体系持

6、续改进的过程以及保证符合顾客和适用的 法律法规要求，增强顾客满意。1.1.2 范围手册覆盖了本公司生产的 泵、压缩机系列产品和服务。手册适用于公司内部质量管理，也适用于向外部组织（第二、三方）提供信任和进行质量管理体系审核。1.2 应用本公司的产品及产品实现过程中，没有需要删减的内容。本手册包括GB/T 19001-2000 idt IS0 9001: 2000标准的全部内容。斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题2规范性引用文件页码1/12规范性引用文件GB/T19000-2000 idt IS0 9000: 2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000 idt I

7、S0 9001: 2000质量管理体系要求斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题3术语和定义页码1/13术语和定义本质量手册采用 GB/T19000-2000 idt IS0 9000: 2000标准的术语和定义 手册中出现的术语 产品”，也可指 服务”。斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题4质量管理体系页码1/44质量管理体系本章规定了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及对体系文件的 范围、内容、和控制的要求。本章适用于质量管理体系所有过程的建立、控制和改进。4.1 总要求公司按标准要求建立质量管理体系、形成文件，加以实施和保持，并持续改进。4.1

8、.1 识别质量管理体系所需过程和在企业中的应用a）按GB/T 19001-2000 idt IS0 9001: 2000标准建立文件化质量管理体系；b）按过程方法，本公司的质量管理体系主要过程包括管理职责、资源管理、产品实现（直 接过程）、测量、分析和改进；c）手册第5章到第8章规定的各过程和过程之间的活动（包括相互作用、过程顺序和接口、 输入和输出，对过程和信息的监视和测量等 ），体现了 策划一实施一检查一处置”这样的 PDCA循环的过程方法；d）识别过程的重点是确定特殊过程。4.1.2 确定过程顺序和相互作用a）从第5章到第8章是质量管理的4大主要过程；b）第7章 产品实现”是产品的直接过

9、程。如图1所示：图1产品实现过程控制斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题4质量管理体系页码2/4c）在确定过程顺序和相互作用时，充分体现了顾客和法规的要求，对泵和压缩机系列产品还需考虑相关强制性标准要求（作为输入）；d）确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程接口，形成过程网络图，确保过程有效运行。4.1.3 确定使过程有效所需的准则与方法a）按标准要求建立和保持质量管理体系，并形成文件，应对过程的输入输出及开展的活 动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的 准则与方法；b）坚持管理评审和审核、人员培训，确保管理体系是充分和适宜的；c）通过以

10、顾客为关注焦点”，发挥领导作用”，建立全员参与”机制，确保体系实施运 作有效；d）通过监视、测量和改进、严格控制不合格，确保产品和服务质量满足顾客和法律法规 要求；e）对已出现和潜在的不合格，采用纠正和预防措施，坚持持续改进，增强顾客满意。4.1.4 对外包过程的识别和控制生产部应对涉及本公司产品实现过程中的外包过程进行识别，规定其控制的内容和方 法。对此过程，公司将按采购控制程序和其他有关文件中规定，从供方的资源、产品质 量标准、验收准则、交货期等方面实施监视和控制。4.2 文件要求本节规定了编制质量管理体系文件的范围和通用要求，使所制定的文件能成为本公司质 量管理体系运行的依据，起到沟通意

11、图、统一行动的作用。4.2.1 总则4.2.1.1 本公司质量管理体系文件包括：a）形成文件的质量方针和质量目标批准令；b）质量手册；c）标准要求形成文件的程序文件；d）为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件 （管理规定、制度、标准、规范、图样、 技术文件，及其他质量文件）和标准表格；e）标准要求，并为阐明所得结果或提供客观证据的记录。4.2.1.2 文件的详略程度应符合公司目前的规模、活动类型、过程（或产品）的复杂程度、相互作用，以及员工的能力等实际情况。标题4质量管理体系页码3/4东邦机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/04.2.1.3 文件可采用任何媒体形式或类型，如纸张、磁盘、光

12、盘、照片等。4.2.1.4 体系文件的结构对体系所需过程及其相互作用的描述、职责、质量方针和目标对过程实现的描述（谁做、做什么、怎样做）作业指导书、记录表格等4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册由质量部组织编制，经管理者代表审核、总经理批准发布实施。质量手册的内容为：a）明确了质量管理体系的目的和范围，阐明了质量方针和目标，确定了组织结构和人员 职责与权限，中明了公司的质量管理和控制能力，并说明删减的细节和合理性；b）对质量管理体系程序文件进行了概括的说明或引用；c）阐述了本公司所需过程之间的相互作用和相互的关系；d）对手册进行定期评审、修改和控制的规定。4.2.2.2 质量手册主管部

13、门应按“9质量手册管理”章节的规定，对手册进行管理和控制。4.2.3 文件控制本节归口管理部门为质量部、技术部。按标准要求编制文件控制程序，对质量管理体系文件（包括相关的法律、法规和国标、行标等外来文件）进行有效的管理和控制，防止误 用作废或失效的文件。4.2.3.1 文件的控制要求a）文件发布前应按规定得到审定和批准，确保文件的充分、适用性；b）必要时对文件进行评审，若要求修改或更新时，应按规定再次得到批准；c）确保对文件的更改和现行修订状态加以标识；d）文件保持清晰，易于识别和检索；e）确保外来文件得到识别，并控制其分发，确保其有效性；f）确保在使用处可得到有关版本的适用文件；斜B机械制造

14、有限公司质量手册版次/修改码A/0标题4质量管理体系页码4/4g）防止作废文件的非预期使用，保留作废文件时，对其加以适当标识；h）对质量记录文件，应按记录控制要求加以管理；i）文件可以采用各种形式（纸张、电子媒体）加以保持。4.2.3.2 文件的更改由要求更改的部门提出申请，提交该文件的原审批部门进行审批，同意修改后，按规定 进行修改和记录。,程序文件DBJ/ QP 4012002 文件控制程序4.2.4 记录控制本节归口管理部门为质量部。按标准要求编制记录控制程序，对记录的标识、填写、 贮存、检索、保护、保存期限和处置等作出规定，并对质量管理体系文件进行有效的管理和 控制，为产品的符合性和质

15、量管理体系的有效运行提供客观证据。4.2.4.1 记录填写应做到准确、及时、字迹清晰、内容完整，易于识别和检索；4.2.4.2 记录可以采取文字（表格）、照片、电子媒体等；4.2.4.3 记录应妥善管理。其保存部门和保存期限在记录目录清单中规定。,程序文件DBJ/QP 4022002 记录控制程序东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码1/75管理职责本章规定了总经理对建立、实施和改进质量管理体系的管理承诺；以顾客为关注焦点； 策划、制定、实施质量方针和目标；定期进行管理评审等管理要求，以确保质量管理体系的 持续适宜性、充分性和有效性。5.1 管理承诺本节明确了总经理

16、对建立、实施和改进质量管理体系的承诺和所需实施的活动。a）公司领导应率先树立质量意识，采取必要措施 （如培训和会议方式），及时向员工传达 满足顾客和法律法规要求的重要性；b）总经理亲自主持制定质量方针和目标，以便阐明本公司持续发展的方向和宗旨，并及 时传达到每位员工，使其理解、认真贯彻执行；c）根据产品质量情况或内部审核发现的不符合性问题，按计划对体系的适宜性、充分性、有效性实施评审，确保质量方针和目标得以实现；d）根据产品研发和生产需要，及时提供必要的资源，包括人力资源，确保质量管理体系 运行的充分性。5.2 以顾客为关注焦点本节规定总经理通过下述各项活动，以实现顾客满意为目标来确定、 转化

17、顾客明示或隐含的需求和期望，归口管理部门是经营部。a）公司各级领导应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见1.1 .1 和 8.2.1）;b）分析顾客的需求是满足其要求的前提，经营部应经常通过市场调研和预测，定期访问 顾客等方式，确定顾客当前和未来的需求和期望；c）将顾客对产品的期望和需求，通过产品要求的评审和技术协议会签等方式转化为产品生产要求（详见第7章）；d）确保转化的要求得到满足，通过产品实现过程控制以及加强产品的监视和测量，确保 产品质量，并通过顾客满意程度测量，内审和管理评审等，为顾客要求得到满足提供客观证 据。5.3 质量方针本节规定了总经理为制定、实施和保持

18、质量方针为基本要求，归口管理部门是公司办公 室。a）对制定质量方针的要求：（1）应与本公司的质量宗旨相适应，与公司的经营方针相协调，有长远观点，是经努力可 以达到的中长期的方向;斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码2/7（2）方针体现5.1节提出的管理承诺，重视顾客对产品的特性要求，尤其要重视其安全性、 可靠性和使用性要求，并要坚持追求持续改进 （包括管理承诺），努力成为最佳；（3）方针提供了制定和评审质量目标的框架，目标在此基础上展开；（4）公司领导亲自宣贯质量方针，使之在企业各职能和层次上得到沟通理解，并遵照执行;（5）通过管理评审，使之在持续适宜性方面得到评审

19、 ，当环境变化时，质量方针应改进或 修订。b）质量方针由总经理批准，发布实施（详见0.2节）。5.4 策划总经理主持在质量方针给定的框架内制定、展开质量目标，以及质量管理体系的总体策 划，归口管理部门是质量部。5.4.1 质量目标a）质量目标应在质量方针框架内建立和展开，并在企业的相关职能和层次上分解落实， 目标应包括产品所要求的内容、应是可测量的，并与质量方针保持一致；b）质量目标除反映顾客对产品质量的要求，还应反映过程（实现过程）和质量管理体系有效性的要求；c）质量目标的分解应结合职能部门和人员的职责与权限予以落实，注意组织和技术接口 的关系，对员工来说应与各自的工作任务相结合，以便测量和

20、评价。,程序文件DBJ/ QP 501-2002 质量目标管理程序5.4.2 质量管理体系策划a）对全公司质量管理体系所需的过程、过程的顺序和相互作用及过程的输入、输出及活 动、控制所需的准则和方法，包括允许的删减进行策划，作出相应的规定，以满足质量目标 和4.1条款规定的要求；b）为实现质量目标，对已建立的过程投入必要的资源和信息，包括人力、物力和财务的 投入；c）监视、测量和分析这些过程，通过审核和评审，寻求改进机会，以实现对这些过程策 划的结果，提高质量管理体系的有效性和效率；d）确保策划及更改在受控状态下进行，确保目标的可行性和质量管理体系运行的完整 性。,程序文件DBJ/QP 502

21、-2002质量策划管理程序斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码3/75.5 职责、权限与沟通本节规定了总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通的要求，归口管理部门是 公司办公室。5.5.1 职责和权限a)各部门的职责和权限及相互关系(1)公司行政机构图见附录l ；(2)公司质量管理体系结构图见附录2;(3)公司质量管理职能分配表见附录3;(4)各层次有关人员的职责和权限及相互关系按岗位职责规定。b)各部门和人员的沟通办法(1)以文件形式明确各部门和人员的职责和权限，传达到每位员工；(2)所有人员均应以质量目标为核心，积极参与质量体系管理，并为质量改进做出贡献。c

22、)公司领导及部门的职责(1)总经理a.全面负责公司的各项工作，贯彻国家法律法规及相关的政策，主持制定质量方针、目 标和规划，搞好质量管理体系的策划，批准发布质量手册和任命管理者代表；b.确保质量管理体系运行所必需的资源配备，建立健全公司的组织机构，完善质量责任制，明确各职能部门的质量职责；c.在公司内建立激励和奖惩制度，调动员工的积极性，促进质量管理体系的持续有效运行；d.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标，并实施适宜的过程,向社会提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；e.主持管理评审，将达到的结果与规定目标进行比较，决定有关持续改进的措施；f.领导公司办公室和财务工作。

23、(2)副总经理a.领导公司的经营销售、产品要求的评审、顾客满意的监视和测量等工作；b.领导市场调研、定期走访用户及售后服务等多项活动，千方百计让顾客满意，广泛收 集市场信息；c.领导原材料、配套件、外协件的采购，确保采购品的质量，并做到供应及时；d.领导对原材料、外协件合格供方的选择和评定，并审批采购资料和有关的管理制度及 程序；e.领导产品的生产，坚持质量第一 ”，做到均衡协调生产，确保产品符合规定的质量要求;斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码4/7f.领导生产和服务提供工作，基础设施和设备、工装管理，建立、健全设备工装安全操 作规程和管理制度，搞好维护保养，保

24、证状态完好、使用安全；g.领导生产现场和工作环境的管理，保证安全文明生产；(3)总工程师a.履行管理者代表的职责，协助总经理负责建立、实施和保持质量管理体系，确保质量 管理体系各过程之间的协调关系，有效的实施和获得策划的结果，并保证质量目标的实现；b.确定各特定活动(过程)的目标(包括产品质量目标)，并安排这些特定活动得以适宜的运 作和实现；c.负责测量和评估质量管理体系运行效果，领导接受对本公司产品、质量体系检查和认证工作，以及内部质量审核工作，监督实施纠正和预防措施；d.领导制定并组织实施年度质量工作计划，组织编制、实施、修订质量管理文件；e.领导产品设计、试制、质量、工艺技术、产品检验、

25、计量和标准化工作，掌握产品质量状况及动态，解决质量技术问题；f.主持召开重要的质量分析会议，审理重大质量问题及不合格品；g.领导质量信息、数据的收集、汇总、分析、传递和统计技术分析及持续改进工作。(4)公司办公室a.负责管理评审的具体组织工作，收集、提供、保存管理评审文件、资料；b.负责人力资源管理，合理利用人力资源，根据本公司发展需求，负责制订人力需求规 划或计划；c.负责编制年度职工培训计划，组织实施职工 (包括特殊工种、特殊工序)培训、考核、 发证工作，保存各种培训档案；d.领导文秘工作，组织各部门制订各类人员的职责。(5)质量部a.宣传、贯彻公司的质量方针、法规，并负责组织质量管理体系

26、文件的编制，修改及实 施；b.组织贯彻质量责任制，对各职能部门和人员质量职责的落实情况进行监督检查；c.负责制定并组织实施年度质量工作计划，组织编制、实施、修订质量管理文件；d.负责文件资料和质量记录的管理，组织定期对文件执行情况的检查，并负责质量体系 文件的发放及回收，对作废文件的处理；e.负责组织接受对本公司产品和质量体系检查和认证工作，组织内部质量审核工作，制 定及监督实施纠正和预防措施；f.负责组织制订并实施针对特定产品、项目或合同的质量计划；斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码5/7g.负责统筹全公司相关信息的传递与处理，及内部沟通活动；h.负责对各工序制

27、定质量控制措施，负责组织编制检验规程，并按文件要求进行进货、过程、最终广品的检验和试验，确保广品质量；1 .负责测量和监控装置的管理；j.管理质量印章，签发产品合格证和质量证明；k.负责编制针对有特殊要求的特定产品的质量策划；1 .负责组织不合格品审理、处置和复验工作，检查督促有关纠正措施的实施；m.参与对各种质量评审、售后服务和质量培训工作，并负责审理重大质量问题及不合格品；n.负责质量信息、数据的收集、汇总、分析、传递，以及统计技术的应用和管理，制订 纠正/预防措施对质量管理体系和各过程持续改进。(6)技术部a.负责组织新产品开发的调研、论证，提出立项报告；b.负责产品设计、试制、编制工艺

28、规程、规范及作业指导书，保证设计和工艺文件的正 确性、完整性、协调性，对其经济性和可加工性负责；c.负责归口管理标准化工作，组织技术标准的宣贯，制定公司的技术标准；d.参与产品要求的评审和对重大不合格品、技术质量问题的分析和处理，以及对现场执 行工艺纪律的检查、考核，负责技术资料的管理等工作。(7)经营部a.负责公司产品经营销售、市场调研、产品要求的评审等工作；b.负责编制原材料、配套件、外协件的采购计划、及进厂提请检查、验收；c.负责对原材料、配套件、外协件供方质保能力调查、评定和选择，并作好合格供方供 货质量的动态管理；d.负责顾客满意的监视和测量，及售后服务等管理工作；(8)生产部a.负

29、责编制生产计划，组织均衡生产，加强对生产过程的控制。在组织生产时，应贯彻 质 量第一 ”的方针，教育职工在保证质量的前提下，按计划完成生产任务；b.负责生产和服务提供工作，基础设施和工装设备管理，建立、健全工装设备安全操作规程和管理制度，搞好维护保养，保证状态完好、使用安全；c.负责生产现场和工作环境的管理，保证安全文明生产；d.负责组织合同的实施和产品的防护、标识和可追溯性的管理；e.负责产品防护和库房管理工作；斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码6/7f.协助搞好不合格品评审、处置及售后服务工作；g.负责基建工作和工作环境的管理，及生产厂房的建设、维护、管理，保

30、证生产设施完 好、安全。(9)财务部a.负责公司财务管理工作，搞好生产资金的配备和运筹，满足生产的需要；b.负责产品质量成本分析，作好质量成本的核算工作。(10)各车间a.负责按生产计划组织生产，按时完成任务；b.负责制造过程自检、互检，严格执行工艺纪律和操作规程，搞好生产现场的质量管理, 加强对关键、特殊工序的监控，做到不合格的产品不流转；c.负责组织职工的质量、技能教育，学习、贯彻标准和质量管理体系文件，不断提高职 工的质量意识和技能水平；d.负责本车间的生产设备、工装模具的维护、保养工作；e.负责车间的定置管理，做到工位器具摆放整齐、工作环境整洁，保证安全文明生产；f.负责本车间的文件资

31、料管理、产品防护、标识和可追溯性，及不合格品评审、处置工作。5.5.2管理者代表a)任命管理者代表(1)总经理任命总工程师为管理者代表，代表总经理行使质量管理职权；(2)管理者代表的任命形成文件，并传达到全体员工，以便沟通联络。b)管理者代表的职责和权限(1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持并持续改进；(2)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；(3)确保公司内各部门树立满足顾客要求的意识；(4)负责有关质量管理体系相关事宜的内外部沟通联络。5.5.3内部沟通总经理确保建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。a)沟通的内容：质量要求(产品、过程和体系)

32、，质量目标和完成情况，以及实施的有效 性；b)沟通的对象：不同部门、各层次人员之间的沟通，建立纵横联络和信息交流渠道，促 进相互了解和信任，达到全员参与；c)沟通的方式：简报、会议、通知等。斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题5管理职责页码7/75.6管理评审本节规定了总经理主持管理评审的总要求，包括输入和输出要求，归口管理部门是公司 办公室。5.6.1 总则应按策划的时间问隔（一般不超过12个月）进行质量管理体系的管理评审。a）评审目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；b）评审由总经理主持，有关部门人员参加，必要时请顾客代表参加；c）评审依据是质量方针和预期的目标，必

33、要时，考虑市场和顾客需求的变化；d）评审结论应明确质量方针和目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改 进。5.6.2 评审输入a）审核结果和自我评价情况；b）顾客反馈，包括抱怨、投诉、沟通和满意程度测量结果；c）过程的业绩及产品的符合性，包括过程和产品的测量结果；d）预防和纠正措旅的实施情况，如对顾客有重大影响的措施；e）以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性；f）可能影响管理体系正常运行各方面出现的变化，如体制、市场和顾客需求的变化等；g）改进的建议。5.6.3 评审输出a）提出质量管理体系及其过程的改进措施，如改进生产和服务过程的具体措施；b）与顾客有关的产品质量改进措施，如加工

34、的配件质量和交付能力；c）确定和投入资源（包括人力）的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。评审 的输入和输出记录应予以保持；d）评审的决定和措施的实施。在管理者代表主持下，确定责任部门，制订实施计划，明 确完成时间。计划报总经理批准后，下发实施，公司办公室对实施情况进行协调、监督、检 查。,程序文件DBJ/QP 503-2002管理评审程序斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题6资源管理页码1/26资源管理本章规定了资源的提供，人力资源、基础设施和工作环境等要求。本章适用于本公司资源管理过程的控制。6.1 资源提供本节规定了满足顾客要求和确保质量管理体系有效运行所需资源的要

35、求。a）根据公司的宗旨、产品特点和规模的需求来确定自身应具备的和可借用的外部资源。b）提供资源的目的（1）为实现和改进管理体系的各过程提供资源，以实现质量目标；（2）为满足顾客变化的要求而引起资源需求的变更所需提供的资源，以满足顾客要求， 达到和增强顾客满意。c）对资源的要求（1）提供实施和改进质量管理体系所需的资源，确保资源与体系需要相适应，确保体系的持续有效性；（2）提供达到顾客满意所需的资源，应注意时效，并对市场和顾客需求做出快速反应；（3）验证资源提供的有效性。6.2 人力资源本节规定了对承担质量管理体系职责的人员的能力要求，明确了从教育、培训、技能和 经历方面去判断其能力是否符合要求

36、，归口管理部门是公司办公室。6.2.1 人员安排a）对承担管理体系规定职责和岗位的人员应有不同的能力需求，应使其能力与岗位职责 要求相适应；b）对人员能力的判断应从其接受教育的程度、培训效果、技能水平、个人职务和岗位经 历等综合考虑，选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。6.2.2 能力、意识和培训a）识别和确定影响产品质量工作的人员所必需的能力；b）提供培训机会或职业教育，使有关人员掌握本岗位所需知识，并达到技能要求；c）通过理论考试、操作技能考核、业绩评定，评价经过培训的人员所具备的能力，并确 定培训的有效性；d）确保全体员工（包括领导）认识到所从事活动的重要性和相关性，鼓励员工为实

37、现质量 目标作出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题6资源管理页码2/2,程序文件DBJ/QP 6012002 人力资源管理程序6.3 基础设施本节规定了确定、提供并维护达到产品符合要求所需基础设施要求，归口管理部门是生6.3.1 基础设施的范围(1)生产厂房或库房、工作场所，及相关的设施(如水、电、汽供应等)；(2)过程设备：包括硬件和软件(如各类过程运行、控制和检测设备等)；(3)支持性服务设施(如配套用的运输和通讯服务等)。6.3.2 副总经理组织相关部门进行策划，确定实现产品的符合性所必需的基础设施，并在 提供这些基础设施的

38、同时，生产部负责组织对基础设施进行必要的维护、保养、管理和监控; 确保生产过程有效运行。6.4 工作环境本节规定了为达到产品符合性所需工作环境的要求，归口管理部门是生产部。a)识别和管理工作环境因素(1)人的因素应考虑工作环境下的操作方法、安全规则等；(2)物的因素应考虑工作环境下的卫生、振动、粉尘、噪音及其他环境条件。b)生产部应为实现产品符合性提供必要的环境条件，并实施监控；对办公环境进行策划、设计和管理，使之规范、整洁、有序，通过提高工作效率和质量来促进产品质量。c)各有关部门为各种设施操作编制相应的作业指导书和安全操作规程。,程序文件DBJ/ QP 602-2002 基础设施和工作环境

39、管理程序东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码1/77产品实现本章规定了与产品实现直接相关的各主要控制过程的要求。本章适用于对实现产品的各过程及其子过程的控制与管理。7.1 产品实现的策划本节规定了对产品实现进行策划的主要内容与要求，包括确定产品质量目标与要求，以及产品实现所需的过程、文件和资源等，归口管理部门是技术部。7.1.1 策划的内容包括：a）产品、项目或合同规定的质量特性、质量目标和要求，即应满足顾客、法律法规的全部要求。b）确定产品实现需要建立的相应过程、文件、资源，以确保产品能够实现。c）确定产品实现过程中涉及的验证和确认活动及验收准则：（1）采购过程

40、中的原材料、配套件（含外协件）的验证和验收；（2）按作业指导书和相关标准，对机加工件进行验证和验收。d）确定为实现过程及产品满足要求提供证据的有关记录。7.1.2 策划的时机a）开发新产品，采用新技术、新工艺、新材料时；b）顾客要求时；c）现有体系文件未覆盖的特殊要求。7.1.3 必要时，针对合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定，即形成质量计划（它是策划的结果）。7.1.4 策划的实施由总工程师领导策划工作，下达质量计划编制任务。技术部组织编制质量计划。,程序文件DBJ/ QP 7012002 产品实现的策划程序7.2 与顾客有关的过程本节规定了对顾客要求的识别、产品要求的确定和评审，

41、与顾客沟通等要求，归口管理部门是经营部。7.2.1 与产品有关的要求的确定a）需确定的内容：1）顾客规定的要求（合同或协议书），包括对交付及交付后活动的要求；2）顾客未明确规定，但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求；东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码2/73）与产品有关的法律法规要求（含强制性标准）；4）公司确定的附加要求。b）确定的实施1）总工程师领导、技术部负责产品的确定工作；2）经营部负责提供顾客要求、市场调查分析和竞争对手的有关信息。7.2.2与产品有关的要求的评审a）评审由经营部组织，评审范围包括顾客有关的产品要求、法规要求和本公司的附加要 求；b

42、）评审时机应在向顾客做出提供产品承诺之前进行 （合同或订单及其变更）；c）评审的方法应适于公司的运作，通常以会签、会议形式进行评审；d）评审的结果应确保：（1）产品要求得到规定，有关文件双方确认；（2）顾客没有明确（以文件形式）规定，如电话订单、口头协议等，应在接受顾客要求之 前予以确认；（3）与以前要求表述不一致的，如含糊的合同或订单要求，经双方确认解决；（4）本公司有能力满足规定要求；（5）当产品要求（合同）发生变更时，应确保相应文件得到修改，并通知有关部门和人员;（6）评审结果及跟踪措施应予以记录。,程序文件DBJ/QP 702-2002 与顾客有关的过程控制程序7.2.3顾客沟通对以下

43、方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）应就与顾客有关的所有过程与顾客实施沟通，充分了解顾客的要求，以便持续改进。b）有关产品信息的沟通：（1）通过市场调研、访问顾客等做前期沟通；（2）通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；（3）通过售后服务，收集顾客反馈信息实现后期沟通。c）通过问询、合同或订单的处置（包括修改），对沟通的内容、方式、安排达成共识，并 理解一致，必要时形成文件。d）对顾客反馈，包括顾客抱怨做出快速反应，增强顾客满意。e）经营部负责组织与顾客沟通，必要时编制沟通计划，经批准后组织实施。程序文件东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码3/7DBJ

44、/QP 703-2002 沟通管理程序7.3 设计和开发本节规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证，确认和更改的控制要求，归 口管理部门是技术部。7.3.1 设计和开发的策划a）明确新产品研制开发的可行性，以及产品的设计和开发的各研制生产阶段；b）确定适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的归口管理部门为技术部，相关部门参与有关活动；d）确保参与设计和开发的部门和人员技术接口清楚、职责明确、沟通有效；e）策划的输出应形成文件（如设计开发计划），随着设计和开发的进展，必要时，策划的 输出应予以更新。7.3.2 设计和开发输入a）输入的内容：1）由公司主管领导下达设计任务书，

45、确定所设计和开发产品的规格、功能和性能要求;2）确定适用的法律法规要求；3）以前类似的设计提供的适用信息；4）其他必要的要求。b）对输入的适宜性进行评审，要求输入完整清晰，并且不能自相矛盾。输入数据、信息 记录后予以保存。7.3.3 设计和开发输出a）设计和开发输出应针对输入进行验证的方式提出，并在放行前得到总工程师批准；b）设计和开发输出应满足其输入要求，输出通常采用产品图样、规范、关键重要件目录 等。包括：1）为采购、生产和服务提供适当信息；2）明确包含或引用的产品验收准则；3）规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审a）新产品在技术人员设计完成后，技术部负责组

46、织在适当阶段，依据策划安排进行评审;b）评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）识别存在的问题，并制定出必要的措施；d）参加评审的人员应包括设计和开发阶段有关职能的代表；e）评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码4/77.3.5 设计和开发验证a）验证的目的是确保设计和开发输出满足输入要求；b）设计和开发验证的方法：7.3.6 法计算；7.3.7 计与类似设计结果进行比较；7.3.8 验和证实；7.3.9 前的设计阶段性文件进行评审。c）验证的结果及跟踪措施应予以记录，并保存。7.3.10 计和开发确认a）确认的目的是确保产品

47、能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求；b）确认的时机应在产品交付之前完成，或在产品正式生产前完成；c）对某些产品，若在交付或正式生产前实施全部确认活动不现实，可以实施局部确认, 应对局部确认的时机、方法和要求做出规定；d）确认的结果及跟踪措施应予以记录，并保存。7.3.11 计和开发更改的控制a）明确更改原因，如顾客要求；b）法律法规及强制性标准（安全）的更改，法规或强制性标准的更改；c）采用新技术、新材料、新工艺引起的更改；d）识别更改需求，确定更改的可行性；e）更改形成文件，明确更改原因、需求，并实施评价；f）实施必要的验证和确认；g）在更改实施前，应得到批准；h）更改评审结果及跟

48、踪措施应予以记录，并保存。,程序文件DBJ/QP 7032002 设计和开发控制程序7.4 采购本节规定了采购控制要求，明确了采购信息和产品验证要求，归口管理部门是经营部7.4.1 采购控制a）控制采购过程，确保采购品符合规定要求。包括：（1）识别采购品对过程和产品的影响；（2）对供方进行评价和选择；（3）确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码5/7b）对供方提供产品的能力进行评价和选择。包括：（1）对其质量管理体系进行审核。评价定期供货能力；（2）对供方经验、产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；（

49、3）相关方对供方满意程度（服务和支持）的评价。c）评价的结果和跟踪措施予以记录，并保存。1.1.2 采购信息a）对供方的产品、程序、过程、设备和人员的能力提出批准和资格鉴定的要求；b）对供方的加工、检验、测量、监测人员的能力提出要求；c）对供方的质量管理体系提出要求；d）确保采购文件规定要求的充分性和适宜性，文件发放前得到评审和批准。1.1.3 采购产品的验证a）确定并实施检验或其他必要活动，确保采购品满足规定要求；b）验证的方式、地点和内容取决于采购产品特点和对本公司产品影响程度（按采购合同执行）；c）对采购信息中要开展的验证安排（检测、检定）和产品放行的方法做出规定。,程序文件DBJ/QP

50、 705-2002 采购控制程序7.5 生产和服务提供本节规定了生产和服务提供全过程控制要求，归口管理部门是生产部各车间。7.5.1 生产和服务提供的控制a）获得规定产品特性的信息，如通过合同书、设计文件和工艺文件中得到；b）根据顾客要求和生产过程需要，编制采购文件和作业指导书，检验规范等；c）为生产和服务提供适当设备，并加以维护保养；d）配备适宜的监视和测量装置，按规定要求保管和使用；e）对特殊过程和特性实施监控；f）规定对产品放行、交付和交付后的活动要求。7.5.2 生产和服务提供过程的确认a）对不能经济地或不能由后续测量进行验证的特殊过程进行确认，以验证实现策划结果 的能力；b）明确实施

51、过程评审和批准的准则；c）对设备进行认可，对人员资格进行鉴定；d）对此过程使用特点的方法和程序进行确认；东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码6/7e）明确记录和再确认的要求。,程序文件DBJ/ QP 7062002 生产和服务提供控制程序7.5.3 标识和可追溯性a）产品标识。在产品实现的全过程采用适宜方法识别产品（采购品、过程产品、最终产品）, 防止不同类产品混用，保证其唯一性（如产品编号）；b）产品状态标识。针对监视和测量要求，对产品测量和加工状态进行标识，防止其非预期的安装和使用；（1）产品测量状态有待检、合格、不合格和待定四种情况；（2）产品加工状态有已加

52、工、待加工两种状态，状态标识随测量和加工过程而变化。c）可追溯性。对有可追溯性要求时，应记录并控制产品的唯一性标识。,程序文件d）DBJ/QP 7072002 标识和可追溯性管理程序。7.5.4 顾客财产a）对顾客提供财产应进行记录、验证、标识，妥善存放和维护；b）当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应向顾客报告，及时进行处置。,程序文件DBJ/ QP 7082002 顾客财产管理程序7.5.5 产品防护a）在公司内处理或交付到顾客目的地期内，均要对产品实施防护，防止产品变质、损坏 和错用；b）产品的防护涉及到标识、搬运、包装、贮存的防护筹，涉及多个部门，应分别采取适宜的防护措施。,程序文

53、件DBJ/QP 7092002 产品防护程序7.6 监视和测量装置的控制本节规定了对监视和测量装置的控制要求，归口管理部门是质量部。a）根据产品实现需要，策划并确定需开展的监视和测量活动和所需的监视和测量装置；b）测量活动应按与测量要求相一致的方式实施；c）为确保测量结果有效，测量设备应满足：（1）对照能追溯到国家基准的测量标准，在规定的周期内或在使用前进行校准或检定，无此标准时，应形成文件;东由B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题7产品实现页码7/7(2)防止发生可能使校准失效的调整，必要的调整或再调整应由授权人员完成，并确定 校准状态，校准和调整记录应予以保存；(3)在搬运、维

54、护和贮存期间防止损坏和失效；(4)在随后发现偏离校准状态时，应重新评价设备和测量结果的有效性， 采取措施予以 纠正；(5)对于作为测量和监视的软件，应在使用前予以确认。,程序文件DBJ/QP 710- 2002监视和测量装置控制程序斜B机械制造有限公司质量手册版次/修改码A/0标题8测量、分析和改进页码1/58测量、分析和改进本章规定了对产品、过程和体系进行测量、分析和改进的要求。8.1 总则本节规定了测量、分析和改进的总要求。8.1.1 开展监视、测量、分析和改进过程的目的a）证实产品的符合性，实现产品的质量目标；b）确保质量管理体系的符合性，坚持开展内审和顾客满意程度测量；c）持续改进质量管理体系的有效性，包括对不符合事项进行统计分析，确定改进机会与 方向。8.1.2 开展