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文档简介
1、Q/SYTJ9.032013重庆顺源同食品有限公司 发布2013-09-01实施2013-08-20发布质量检验管理手册Q/SYTJ9.032013Q/SYT重庆顺源同食品有限公司企业标准附录A3 Q/SYTJ9.032013前 言本标准由重庆顺源同食品有限公司标准化委员会提出并归口管理。本标准起草部门:重庆顺源同食品有限公司技术质量部。本标准主要起草人:邓东 本标准审核人:农金明本标准批准人:尹兴梅 本标准2013年首次发布。目 录 1. 实验室管理1.1仪器的管理1.2化学药品及危险品管理1.3安全管理制度1.4实验室工作要求2. 实验室规章制度3. 微生物实验室规章制度4. 微生物操作手
2、册5. 产品质量管理5.1检验员从业资格5.2检验员职责与权利5.3检测设备管理制度5.4计量器具校验、标识使用管理办法5.5检验控制程序5.6 产品质量检验制度5.7产品过程检验管理制度5.8产品成品入库检验制度5.9出厂检验制度5.10检验不合格管理制度5.11检验的记录表格5.11.1检验设备清单5.11.2检验设备维护保养记录5.11.3周期检定计划实施记录5.11.4仪器破损登记表5.11.5药品配制记录表 5.11.6过程巡检记录表5.11.7成品检验记录表5.11.8产品留样及卫生质量管理登记表5.11.9成品检验原始记录表5.11.10成品检验报告5.11.11让步接收报告5.
3、11.12不合格品报告5.11.13不合格品处理单6.检验标准6.1企业检验标准6.2物料验收标准6.3过程验收标准7.检验作业指导书7.1检验大纲7.2检验方法7.3酸价测定作业指导书7.4PH值测定作业指导书7.5莫尔法测定Nacl含量作业指导书 7.6蛋白质测定作业指导书7.7总酸测定作业指导书7.8水份测定作业指导书7.9菌落总数测定作业指导书7.10大肠菌群测定作业指导书7.11过程检验作业指导书7.12成品检验作业指导书8.室验室检验仪器的作业指导书8.1快速水分测定仪作业指导书8.2电子分析天平的作业指导书8.3显微镜作业指导书 1.实验室管理仪器的管理制度、药品管理制度、安全管
4、理制度、实验室工作要求。1.1仪器的管理1.1.1精密仪器的管理1)精密仪器应按其性质,灵敏度要求和精密程度放于固定房间及固定位置。精密仪器室与化学处理隔开以防腐蚀性气体及水气腐蚀仪器。烘箱以及高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上,天平及精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间里,并罩上棉布制的仪器罩,小件仪器用完收藏在仪器柜中。2)精密仪器,应请专人保管,建立技术档案,装入全部技术资料,如说明书,装箱单,安装调试验收记录,检修记录等情况,每使用应有专人指导,不应自己拔弄。3)精密仪器的购置、拆箱、验收等,安装调试都应由专人负责,未经批准不得任意拆卸。4)定期打扫卫生,确定检验周期,并
5、作好记录。1.1.2玻璃仪器的管理玻璃仪器应建立领用,破损登记制度,所用的容量仪器应进行核准。1.2化学药品及危险品管理1.2.1化学药品的储存1)有化学药品应放在药品储藏室中,避免阳光照射,室温过高致使试剂变质,内应干燥通风风严禁明火。2)一般试剂的存放可作以下的分类:A)固体试剂盐类及氧化物按照周期表分类存放,钠盐、钾盐、铵盐、钙盐;碱类;指示剂:酸碱指示剂,氧化还原指示剂,金属指示剂,染料;有机试剂按测定对象或功能团分类,固体试剂应按分类编号顺序存放和造册以便查找。B)液体试剂酸类:Hcl、H2SO4、NHCO3;有机溶剂:醇类、醚类、醛类、酮类,固体试剂和液体试剂应分开存放。 C)试剂
6、溶液的管理自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中,见光易分解的试剂装入棕色瓶中,需滴加的试剂及批示剂装入滴瓶中,整齐排列于试剂架上排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列。试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称,书写要工整,标签应粘在试剂瓶中上部,上面刷一薄层蜡以防腐蚀脱落,应经常擦试剂瓶以保持清洁,过期失效的试剂应及时更换。1.2.2危险物品的分类及管理1)爆炸品,这类具有凶残的爆炸性,当受到高热磨擦撞击等外来因素,发生剧烈的化学反应,大量的气体和高热引起爆炸,如TNT、苦味酸硝酸铵、乙苯炔等。2)氧化剂,具有强烈的氧化性,按其不同的性质遇酸、遇碱、受潮、强热或乙烯、有机物
7、、还原剂等物质混存时发生分解,引起燃烧和爆炸。3)剧毒气体和液化气体,气体经压缩后储于耐压钢瓶内均有危险性,钢瓶如果在太阳下暴晒或受热,当瓶内压力高至大于容器耐限度时,如剧毒气体:液氯、液铵;易燃气体:乙炔、氢气;助燃气体:氧气;不燃气体:氮氩酸。4)自然物品,白磷遇水燃烧物品金属钾、钠,电石。5)易燃液体,a、一级闪点28以下,如乙醚,石油醚,汽油甲醇,乙醇,苯、乙酸、乙醇,丙铜、二硫化碳,硝基苯;b、三级闪点在29-45如煤油。6)易燃固体:赤磷、硫黄、苯、硝化纤维素。7)毒害品。8)腐蚀物品,危险品的安全储存要求:A)危险品室应干燥,朝北,通风良好,门窗应坚固,门应朝外开,并应在四周下靠
8、建筑物的地方,易燃室温度一般不许超过28爆炸品储温不许超过30。B)危险品应分类隔离储存。C)照明设备应采用隔离封装防爆型室内严禁烟火。D)经常检查危险品储藏情况,以消除事故隐患。E)实验室及库房中应准备好消防器材,管理人员必须具备防火灭火知识。1.3安全管理制度1.3.1所用药品标样溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的物品。1.3.2禁止使用化验室器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具药品盒子、更不能用烧杯当茶具使用。1.3.3稀释硫酸是必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行,只能将浓硫酸慢慢注入水中,边倒边搅拌,温度过高时应等冷却或降温后再继续进行,严禁将水倒入硫酸。1.3.4开启易挥发
9、液体试剂之前,先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟,开启时瓶口不要对人,最好在通风木厨中进行。1.3.5易燃溶剂加热时必须在水浴或沙浴中进行,避免明火。1.3.6装过强腐蚀性,可燃性有毒或易爆物品的器皿应洗净,拿后手应冼干净。1.3.7取下正在沸腾的溶液时应用瓶夹先轻摇动,以后取下以免溅出伤人。1.3.8将玻璃棒玻璃管温度计等插入或拔出胶塞,胶管进均应垫有棉布,且不可强行拔出以免折断刺伤人。1.3.9开启高压瓶是应缓慢,并不得将出口对人。1.3.10禁止用火焰在煤气管道上寻找漏气的地方,应该用肥皂水来检查漏气。1.3.11配制药品或试验中放出HCN、NO2、H2S、SO3应在通风木厨中进行。1.3
10、.12用电应遵守安全用电规程。1.3.13化验室中应备有急救药品和消防器材。1.3.14建立安全制度和安全登记卡,健全岗位责任制,每天下班前后检查水、电、窗、门等确保安全。1. 4实验室工作要求1.4.1每个分析工作者都应该有严肃认真的工作态度,精密细致的观察操作和整齐清洁的实验习惯。1.4.2工作前后要打扫实验卫生,应养成工作前和工作后洗手习惯,工作前如果手很脏就可能沾污实验室仪器和试剂、样品引进实验误差,工作后也必须用肥皂仔细洗手,以防有毒物质在吃饭或喝水时带入口中。1.4.3工作应有计划作好必须的准备,有条不紊地进行,实验仪器应放置整齐,实验台面及地面应经常保持干燥清洁,不得向地上甩水,
11、实验一完应及时进行整理。1.4.4工作服应经常洗换,不得在非工作时穿用,以防有害物质扩散,实验室内严禁吸烟、吃饭。1.4.5养成一切用品和工具用完后放回原处的习惯。1.4.6实验记录应记在专用的本子上,记录要求是真实、及时、齐全、清楚、整洁、规范。应该用钢笔或圆珠笔记录,如有记错应将原字划掉,在旁边重写清楚,不得涂改、刀刮、补贴。1.4.7实验记录及结果报告单应根据单位规定保留一定时间,以备查考。1.4.8分析工作者应严格要求自己,逐步养成良好的实验室工作习惯,这将有助于今后长期的工作。实验室规章制度 2实验室规章制度2.1进入实验室要穿工作服,工作服应经常洗换,不得在非工作时间穿用,以防有害
12、物质扩散,实验室内严禁吸烟吃饭。2.2工作前后要打扫实验室卫生,应养成工作前和工作后洗手习惯,工作前如果手很脏就可能沾污实验室仪器和试剂、样品引进实验误差,工作后也必须用肥皂仔细洗手,以防有毒质在吃饭或喝水时带入口中。2.3每个实验工作作者都应该有严肃认真的工作态度,精密细致的观察操作和整齐,清洁的实验习惯。2.4实验室的食品应按其性质,灵敏度、精密度,建立技术档案,保管、使用,以及玻璃仪器停用,破损登记制度,所用容量仪器应进行校准。2.5实验室化学药品及危险品管理应照按固、液、气分类管理储存,有害腐蚀、爆炸、氧化燃烧等不同同性质用途分类管理储存。2.6工作应有计划作好必须的准备,有条不紊地进
13、行,实验仪器应放置整齐,实验台面及地面应经常保持干燥、清洁不得向地上甩水,每项实验完后应及时进行整理。火柴头、碎滤纸等物应放在专设废物箱内,不得随地乱扔垃圾,倒入下水道。不得随地吐痰、吐口水。2.7用后的一切服务器和工具应放回原处,养成良好的工作习惯。2.8精密仪器的操作应正规,用力不能过猛;玻璃仪器应轻拿轻放,洗时注意不能用力过猛。2.9 实验记录应记在专门的本子上,记录要求是真实、及时、齐全、清楚、整洁、规范。应该用钢笔或圆珠笔记录,如有记错应将原字划掉,在旁边得写清楚,不得涂改、刀刮、补贴。2.10实验记录及结果报告单位应根据单位规定保留一定时间,以备查考。2.11每天下班前后检查水、电
14、、窗门等确保安全。2.12实验工作者应该严格要求自已逐步养成良好的实验室工作习惯,这将有助于今后长期的工作。无关人员不得随意进入实验室。 3.微生物实验室规则3.1实验室应穿工作服,离窒脱去并放在指定地方,工作服应经常消毒洗涤。3.2不必要物品不带入实验室,必要的文具、书籍带入后,也要远离工作台。3.3实验室内应保持肃静,不得高声谈笑,以利于集中精力完成实验操作,不准吸烟、饮食或用嘴湿润铅笔或标签等,也不要经手抚摸头、面等部位以免污染。3.4有传染性物品污染桌面或地面,应立即用3%来苏溶液倾盖其上,半小时后方可抹去;如有传染性物中物污染工作服,应立即将工作服脱去,以高温高压灭菌。3.5有传染性
15、物品污染手部,应立即将手浸于3%来苏溶液内,经5-10分钟,再用肥皂及水刷洗干净。如有传染物被吸入口内,应立即吐出,并以大量清水濑口根据需要亦可服用有关药物以及预防发生感染。3.6接种环用后立即于洒精灯火焰上烧灼灭菌。沾菌的吸管、玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒内,其它已污染的试管、玻皿等应必须置于专用容器内,以灭菌后再进行洗涤。3.7若遇有着火情形,应立即用湿布或沙土将其掩盖,易燃品如洒精、二甲苯、醚、丙酮等应远离火源,妥善保存。干燥箱、电炉、酒精灯等用后立即切断电源或熄灭,工作结束后注意关好实验室门窗。检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关闭,自来水龙头是否拧紧,工作台用浸有消毒
16、液的抹布擦拭干净,并将试剂用具等放回原处,放置整齐。3.8离室前工作人员应将双手用肥皂与水刷洗干净,并将有关特别注意事项,详细告知接班人员。3.9每天早晚检查培养箱、冰箱的温度,并作好记录。4微生物操作手册4.1总要求4.1.1无菌操作要求食品微生物实验工作人员,必须有严格的无菌观念,许多试验要求在无菌条件下进行,主要原因:一 防止试验操作中人为污染样品;二是保证人员安全,防止检出病菌由于操作不当造成个人污染。1)接种细菌时必须穿工作服,戴工作帽。2)进行接种仪器样本时,必须穿专用的工作服、帽及拖鞋,应放在无菌室缓冲间,工作前用紫外灯消毒无菌室后再使用。3)接种仪器样品时,应在进入无菌室前用肥
17、皂洗手,然后在操作前用75%酒精棉球将手消毒。4)进行接种所用的吸管、平皿及培养基等必须经消毒灭菌。打开包装未用完的器皿,不能放置后再使用,接种环用后应高压灭菌或95%酒精点燃烧灼三次后使用。5)从包装中取出吸管时,吸管尖部不能触及外露部位,使用吸管接种于试管或平皿时,吸管尖不得触及试管或平皿边。6)接种样品转种细菌必须在酒精灯前操作,接种细菌或样品时吸管从包装中取出后及打开试管塞都要通过火焰消毒。7)接种环和针在接种细菌前应经火焰,全部金属丝必要时还要烧到环和针的与杆的连接处。8)吸管吸取菌液或样品时,应用相应的橡皮头吸取,不得直接用口吸。4.2无菌间使用要求4.2.1无菌间通向外面的窗户应
18、为双层玻璃并要密封,不得随意打开,并设有与间大小相应的缓冲间及推拉门,另设有0.5-0.7m2的小窗,以备进入无菌间后传递给物品。4.2.2无菌间内应保持清洁,工作后用2%-3%煤酚皂溶液消毒,擦拭工作台面,不得有放与实验无关的物品。4.2.3无菌间使用前后应将门关紧,打开紫外灯,如果和室内悬吊紫外灯消毒需30W以上紫外灯距台面1.0米30分钟,使用紫外灯注意不得直接在紫外灯下操作,以免引起损伤,灯管每隔两周需洒精棉球擦拭,轻轻除去上面的灰尘和油污,减少穿透的影响。4.3培养液的制备要求4.3.1根据培养基配方的成分按量称取,然后溶于H2O中使用前后试剂药品进行质量检验。4.3.2 PH测试细
19、节及PH测试要在培养基冷到室温时进行,因在热或冷的情况下PH有一定差异,当测试好时,按计算量加入碱或酸混合均匀后,再测试次。培养基PH一定要准确,否则会影响微生物的生长或影响结果观察。但需注意因高压灭菌可影响一些培养基的PH度,故不宜灭菌压力过高或次数过多,以免影响培养基的质量,指示剂、去氧胆酸钠、琼脂等一般在调完PH后再加入。4.3.3培养基需保持澄清,便于观察细菌的生长情况,培养基加热煮沸后,可用脱脂棉花或绒布过滤,除去沉淀物。4.3.4盛装培养基不宜用铁、铜等容器,使用洗净的中性硬质玻璃容器为好。4.3.5培养基的灭菌既要达到完全灭菌目的,又要注意不因加热而降低培养基营养价值,一般121
20、15分钟,如果含有不耐高热的培养基,如糖类,血清,明胶等则应采用低温灭菌或间歇法灭菌,一些不能加热试剂如亚碲酸钾,卵黄-TTB抗菌素等,待基础琼脂高压灭菌后,凉至50左右再加入。4.3.6每批培养基制备好后,应做无菌生长试验及所检菌株生长试验,如果是生化培养基,使用标准菌株接种培养,观察生化反应,应呈正常反应,培养基不应储存过久,必要时可置4冰箱存放。4.3.7目前各种干燥培养基较多,每批需用标准菌株进行生长试验或生化反应观察,各种培养基用相应菌株生长试验良好后方可应用,新购进的或存放过久的干燥培养基,至配制时也应测PH,使用时需根据产品说明书用量和方法进行。4.3.8每批制备的培养基所用化学
21、试剂,灭菌情况及菌株生长试验结果,制作人员等应做好记录,以备查询。4.3.9灭菌处理,灭菌后物品,按正常情况已属无菌,从灭菌器中取出应仔细检查放置,以免再次污染。1)物品取出,随即检查包装完整性,若有破坏或棉塞脱掉,不可作为无菌物品使用。2)取出的物品,如为包装有明显的水浸者,不可作为无菌物品使用。3)培养基或试剂等应检查是否符合达到灭菌后的色泽或状态,未达到者应废弃。4)启闭式容器,在取出时应将筛孔关闭。5)取出的物品掉落在地或误放不洁之处,或沾有水液,均视为受到污染,不可作为无菌物品使用。6)取出的合格灭菌物品,应存储室或防尘柜内,严禁与未灭菌物品混放。7)凡属合格物品,应标有灭菌日期及有
22、效期限。8)每批灭菌处理完成后记录灭菌品名、数量、温度、时间、操作者。4.4有毒有菌污物处理要求4.4.1微生物这实验所用实验器材,培养物等未经消毒处理,一律不带出实验室。4.4.2经培养的污染材料及废弃物应放在严密的容器或铁丝筐内。并集中存在指定地点,统一进行高压灭菌。4.4.3经微生物污染的培养物,必须经12130分钟高压灭菌。4.4.4染菌后的吸管,使用后放入5%石炭酸液或5%煤酚皂溶液中,最浸泡24小时(消毒液体不得低于浸泡物的高度),再经12130分钟高压灭菌。4.4.5涂片染色冲洗片的液体,一般可直接主下水道,烈性菌的冲洗液必须冲在烧杯中,经高压灭菌后方可倒入下水道。染色的玻片放入
23、5%石炭酸液中浸泡24小时后再擦拭干净。4.4.6污染的工作服或烈性菌试验所穿的工作服、帽、口罩等,应放入专用消毒袋内,经高压后方能洗涤。4.5菌种保管要求4.5.1所保存之菌株要定期传代,注意无菌操作。使菌株不死亡,不污染,不丢失。4.5.2应设专人妥善保管,菌株保存箱应加锁放置适宜环境,取出时应登记。4.5.3对所保存的菌株建册登记,基本项目应包括菌种名称,分离来源分离日期,传代日期,保存方法,主要性状、保管者等。4.5.4保存的菌种,经传代数次后应进行一次系统生化反应性状及血清学特性,毒力测定等主要生物学性状观察,以检查基是否发生变异。4.5.5保管的菌种,不得随意转让其他单位和个人,需
24、要时必须有单位证明和批手续方可供应。备注:菌种保存有多种方法,较常用的有半固体穿刺或琼脂斜面培养,一般3718培养小时左右,在试管上标清菌种编号,加入适量灭菌液体石蜡或半固体琼脂。液面高于接种培养物1CM左右。然后用固体石蜡封管棉塞或橡皮塞,登记后置4冰箱,可保存3-6个月传代一次,该 方法简便易行,但菌株易发生生物学性状变民,最好是冷冻真空干燥保存,可达到长期保存效果。5.产品质量管理5.1检验员的任职资格5.1.1 能胜任检验工作;5.1.2 具有较强的责任感和质量意识;5.1.3 具有较好的书面及口头表达能力,以及与人沟通、交流能力5.1.4 经考试、培训获得检验员证书。5.2 检验员的
25、职责与权力5.2.1工作内容:原材料、半成品、产品的质量检验及验证,所用仪器设备的管理和产品质量和监控工作。5.2.2认真学习钻研技术,熟悉本职工作所要求的有关操作程序和技术规范要求,做到安全操作,正确使用和维护化验室仪器设备。5.2.3坚持全厂产品批次化验,对产品质量实施全面监控;保证厂内的用量,实行验收入库耗用制。5.2.4严格操作规程:按有关规定作好原始记录,要求数据准确,对数据的可性负责,检验报告一式叁份,交车间一份,检验室留底一份,质量技术部一份。5.2.5对购入的质检化验设备用品分次和易耗登记、造册,作好易耗品破损件的登记工作,严格使用管理。5.2.6不做与本厂无关的事,有权拒绝任
26、何人的违章违纪安排。5.2.7在检测过程中,认真贯彻执行技术标准,严格操作规程,牢固树立质量第一的思想,把好产品质量关。5.2.8按时完成检验任务,及时报出检验结果的数据负责,保证产品的质量。5.2.9做到检验操作规范化,标准化,努力提高检测技能和专业技术水平。5.2.10爱护仪器设备,做好保养工作,发生故障或出现异常情况应立即报告有关领导,不得擅自处理。5.2.11遵守安全规程,检验中不得擅自离开工作岗位。离开检验室必须关好门窗,关好水源、气源和断开电源,防止发生事故。保持检验室清洁卫生,确保检验环境条件符合检验要求。5.2.12独立行使检验职权,保证检验工作不受干扰,确保检验的公证性,坚持
27、质量一票否决制度,对全厂的产品质量负责。5.3检测设备管理制度5.3.1目的对检测设备的管理作出规定,为了确保对检测设备的测量精度和适用性满足使用要求,保证检测结果的准确性,特制定本制度。5.3.2范围适用与本公司检测设备的控制(分析天平、电热鼓风恒温干燥箱、恒温培养箱、酸度计等)5.3.3职责1) 质量技术部负责检测设备的归口管理。2)各使用部门负责本部门的检测设备的使用和维护保养。3)使用部门负责新购进的检测设备的贮存和保养。5.3.4内容1)使用部门应根据产品的质量要求及安全卫生要求选用配备相适应的检测设备,对使用的检测设备,质量技术部应做好周期送检工作,加强对检测设备的管理,保存好各种
28、检定、校准记录。2)检测设备的购置A)根据生产工艺配备要求、产品质量测量要求和安全卫生监测要求,使用部门提出购置检测设备的计划。B)购置计划报请上级主管领导审批,同意后由使用部门负责购买。3)检测设备的验收A) 质量技术部负责组织相关部门、人员对购置的装置进行验收。所购装置应具有产品的合格证书以及使用说明书等相关资料。B)验收不合格的检测设备,由购置部门负责退换。C)验收过程应包括对检测设备的检定或确认,在用的检测设备应由质管科送法定得计量部门进行检定,出具合格证书。对检定部门无法检定的,应制定企业的自校准方法,对装置进行自检,合格后出具认可报告,贴上准用证使用。D)验收合格的检测设备由质管科
29、纳入统一管理,建立检测设备清单。并在装置上作好标识标记,应注明该装置的检定或校准状态、本公司编号检定或校准时间等。4)检测设备的使用和维护A) 质量技术部应制定检测设备的操作规程、维护保养制度并实施。B)重要的检测设备应由专人使用和保管,严格按照规程操作和使用。C)检测设备在使用过程中,发现有偏离校准状态时,应立即停止使用,作好停用标识,并对已测量结果的有效性进行评审。5)检测设备的管理A)质检员负责检测设备的使用并作好记录,编制检测设备清单,并注明装置的名称、型号、编号、检定周期、使用地点等。B)质检员负责编定周期检定计划实施记录,并按计划将检测装置送法定计量部门或授权部门进行检定。保存好各
30、种资料和记录,包括检定的合格证明、出厂的相关资料,这些资料和记录应长期保存,直至该装置报废为止。C)对准确度不符合要求或有故障的监测装置,经检定维修后仍不合格的,应报废处,并作好标识,防止误用。 D)应确保检测设备在校准及使用时有适宜的环境条件。5.4计量器具的校验、标识、使用管理办法5.4.1目的对计量设备进行有效的控制,保证设备的测量精度和准确性,满足预期的使用要求。5.4.2范围适用于本公司计量设备的控制(分析天平.计量容器等)5.4.3职责1)质量技术部负责计量设备的控制和管理,计量设备周期检定计划的编制。2)检验员负责计量设备的正确使用及维护保养。3)采购部负责计量设备的采购。4)质
31、量技术部经理负责贵重的计量设备申购审核和周期检定计划的审批。5)总经理负责设备购置申请单的批准。5.4.4工作程序1)计量设备的范围:用于对采购产品、半成品及最终产品检测所用的设备。2)计量设备的购置(A)使用部门需增添、更新计量设备时,由采购部负责人填写采购单,经总经理批准后予以采购。(B)采购人员按要求进行采购,设备购入后通知质量技术部按照进货验证记录中的内容,对其进行确认。(C)在确认过程中发现与要求不符或是设备损坏、缺件时由销售部负责向供应商调换。(D)计量设备经确认后由质管科负责送检,合格后进行登记、编号,进行标识,注明编号、有效期等,并根据使用的地点、位置,写入检测设备清单,统一进
32、行管理。5.4.5计量设备的周期检定1)质量技术部负责制订设施保养检修记录,并按其内容组织实施。2)对需检定的设备和即将到期的设备及时送检,由质量技术部负责联系国家法定计量部门进行检定,并保存检定报告。3)需自校的计量设备由质管科制订相应的自校规程,进行自校,并作好自校记.4)检定或校准合格的设备,进行合格标识,并标明有效期;校准不合格的,同样进行不合格标识,经修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。5.4.6计量设备的使用、搬运、维护和贮存控制1)使用者应按使用说明书或规定的要求正确使用设备,确保设备的测量能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整
33、,使用后要进行必要的维护和保养。2)在使用计量设备前应检查该设备是否工作正常,是否在检定有效期内。3)对于重大的计量设备,搬运后应重新进行校准,合格后方可使用。4)对于暂时不用的计量设备,由使用部门提出封存申请,质量技术部同意后予以封存,做好标识与记录;反之,由使用部门提出申请,经质管科同意,必要时送上级计量检定部门检定合格后,方可重新使用,并做好记录。5.4.7计量设备偏离校准时的控制1)发现计量设备偏离校准状态时,应停止检测工作;并追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测;质管科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施;2
34、)对无法修复的设备,经质量技术部负责人确认后,由总经理批准报废或作相应处理。3)使用的计量设备应存放在适宜的环境里,防止设备遭受雨淋、曝晒,由质量技术部负责监督检查。4)计量设备的记录保存由质管科收集、保存直至该测量设备报废为止。5.5检验控制程序5.5.1目的和适用范围为了提供产品符合要求的数据,并确保不合格品不致误流转,不致出厂,特制定本程序。本程序适用于本厂所有产品的全过程控制,包括来料检验、过程检验和最终检验。5.5.2职责1)检验规范由技术部负责编制,质量技术部根据需要编制补充的实施细则,即检验作业指导书.2)质检员负责检验的实施5.5.3措施和方法1)检验文件本厂的检验文件包括检验
35、通则、抽样方法、检验规程、检验卡片、检验作业指导书等。根据实施检验的需要,决定采用上述各种文件中的一种货若干种具体形式。检验文件必须能够准确的指导检验操作,具有确定性,使检验操作规范化,不因人而异。为保证检验文件的确定性,其内容包括:取样方法、抽样方法、检验项目、检验方法、检测仪器、环境条件、数据处理规则。验收准则:记录表和记录要求。原材料验收单、过程检验表、原始记录表、检验报告。2)检验纪律所有的检验活动(来料检验、过程检验和最终检验)都必须按照检验文件的要求进行。3)来料检验来料检验根据不同的情况分为两种情况,按不同的要求进行。5.5.4验证对于符合下列条件的产品,经验证后即可放行:1)对
36、于以实施货源处验证的产品,或已通过ISO 9001认证并具有优良业绩的供方只需要验证质量合格证书、外观。2)对于以通过质量管理体系现在评审,并具有优良业绩的供方,对涉及质量特性的产品,应验证其出厂检验报告、查看其外观。 5.5.5检验对于不能凭简单的验证而放行的产品,应按文件规定施以检验。1)过程检验首检:每个工作班组生产的第一批产品的首件,操作者应在自检合格后交检验人员检验,合格后方可继续生产。巡检:检验人员在首件检验合格后,按检验文件规定的频次、抽样数量和方式对整个生产过程进行巡回检查。2)最终检验在产品经过最后一个工序后,入库前,按检验文件规定的频次、抽样数量和方式对整个生产过程进行最终
37、检验,其部分结果作为出厂检验的依据(当出厂时间距入库时间不超过三天时)。5.5.6记录来料检验、首检、巡检和最终检验,包括出厂检验记录,不合格通知单,标识卡等。以上形成文件记录,保存于技术部。5.6产品质量检验制度5.6.1购进原料的检验(验证)1)凡采购回公司的原料,在入仓库保管前必须由质检人员进行抽样检验,检验合格后,填写合格后,填写检验记录,合格方和办理入仓手续,若属紧急原料入仓时,收货人员应先询问质管科,确认无误后,方可办理入仓手续,注明待检,并及时通知检验员进行检验。2)检验人员在抽样时,要注意具有代表性,并要注明原料的来源、品名、数量等,严格按原料进购、验收管理制度执行,并做好原始
38、记录工作。3)检验人员在检验过程中,必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验,不得随意改变。5.6.2过程检验 (见过程巡检标准及纠偏措施)每道工序生产过程中、完成后,由品管员在现场进行巡检,按规定填写记录。5.6.3成品检验1)每批加工后的食品,须经检验,由化验员填写成品检验报告,在进入仓库前,必须经检验合格才可入仓定位。2)填写成品检验报告,由质量技术部保存。3)检验人员必须严格按照规定的检验标准和方法进行检验,不得随意改变。保留所有的原始记录,归档存查。4)检验员必须对储存的成品进行监控,督促仓库加强食品养护工作,对仓库中存放超过一个月的食品,应定期检测,建立食品安全卫生记录。对发生
39、质量变化的产品,应及时通知质量技术部和生产部(车间)制定应变措施。5.7 产品过程检验管理制度5.7.1 把好三关1)原材料关:A)原材料进厂后,化验室应根据品种的质量标准或规定进行检查化验,并将化验结果通知有关部门,不符合质检标准的原辅材料,不得投产使用。B)供应部门采购新的原辅材料,必须先提供小样,送检验部门化验,合格方可购买。其大样必须与小样质量相符。C)各车间班组领回的原辅材料,应进行必要的感观检查。遇有问题及时和质量技术部联系解决。2)半成品工序关A)加工半成品的部门或车间,必须按质量要求及有关规定加工,必须对所加工的产品质量负责。B)车间班组长要加强对半成品与每道工序的检验工作,同
40、时依靠职工“自检”、“互检”层层把关,下道工序有权退回上道工序的不合格品,班组长有权对半成品与工序进行检验并提出处理意见。3)成品关A)成品入库前必须严格检验,车间班组长根据质量管理重点进行巡回检查控制,对产品进行不断的感观检验。B)产品入库前,由厂质检人员进行抽查、检验、化验入库的产品。4)产品检验规则A)感观指标(指标全部内容)、气味、滋味、透明度、净含量允差 为每批必检项目。B)理化指标:色泽、水分及挥发物、杂质为每批必检项目。5)原辅材料检验规则感观指标为每批原材料的必检项目。6)产品的定期检查和型式检查应由质量监督机构和卫生防疫部门检验,并出示有法律效力的检验报告,每年不少于一次法定
41、机构检验合格的全性能合格报告。7)包装材料应符合食品卫生标准。8)产品应该储存在阴凉、干燥、通风的库房中,严禁露天堆放、日晒、雨淋或靠近热源。9)搬运时应轻拿轻放,严禁扔摔、撞压,不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装。接触地要离地离墙15公分。10)不合格产品组织有关部门专题讨论,分析原因。制定措施,及时处理。5.8 成品入库检验的管理5.8.1质检员抽样1)豆干系列:同一品味几种规格每种抽一袋样,共计3袋,只有一种规格,抽3袋.山椒豆干3袋.2)肉制品系列:肉制品同批次在质量不稳定情况下共抽样5袋,质量稳定时抽样3袋. 3)素菜系列:同一品味几种规格每种抽一袋样,共计3袋,只
42、有一种规格,抽3袋.山椒椒笋2袋.5.8.2化验室抽样1) 豆干系列:同一品味几种规格每种抽一袋样,共计3袋,山椒豆干共计3袋.(根据质量情况也可加大抽样)。2)肉制品系列:肉制品同批次抽取3-5袋. (根据质量情况也可加大抽样)。3)素菜系列:同一品味几种规格每种抽一袋样,共计3袋,只有一种规格,抽3袋.山椒椒笋2袋.5.8.3抽样方式 1) 样由质检员填抽样记录表,化验室样品由质检员送样。2) 验室有特殊要求是可直接与质检联系,但也可以随机抽样。5.8.4留样的整理1) 批交豆制品和肉制品绳子扎好放在一起。放入培养箱观察。2) 产品至少保留六个月。3) 产品每周四整理一次.汇报产品质量情况
43、。4) 质检员如实填写产品留样管理登记表 5.8.5入库检验判定1)按照成品入库作业指导书。2)成品入库检验程序。3)并填写成品检验入库单5.9 出厂检验管理制度5.9.1产品抽样标准:每批抽取500g(不少于3个零售包装)作为检验样品,检验项目为水分、菌落总数、大肠菌群等。5.9.1 成品未经检验或检验不合格不许出厂。5.9.2 成品检验后由专职检验人员填写成品检验报告,并做到准确、无误。5.9.3 专职检验人员每月向技术部、 质量负责人书面汇报一次,填写好成品检验原始记录并归档管理。5.9.4 出现质量事故,应该做到四个及时:及时报告、及时分析、及时处理、及时改进。5.9.5 对不合格产品
44、出现要做到“三个不放过”:事故原因分析不清不放过,事故责任者和职工未受到教育不放过,措施不落实不放过。5.10 成品检验不合格控制与管理5.10.1首先弄清楚是产品不合格还是工作不合格的造成.防止和纠正出现的各种不合格。5.10.2适用于对原辅材料、半成品、成品及交付后的产品发生不合格的控制,也适用于工作不合格,包括管理工作不合格,技术工作不合格,过程不合格,体系不合格等的控制。5.10.3职责质量技术部负责不合格的控制和纠正;责任部门负责纠正,改进不合格项,质量负责人负责纠正措施的审批。5.10.4要求1)产品出现不合格后质量技术部应按不合格品的控制规定采取纠正措施。2)工作出现不合格后质量
45、技术部应采取相应的纠正措施。3)纠正措施应切实有效,又经济合理,由纠正措施向导改的任何变更,复制完成文件并加以实施。4)对纠正措施进行监控,以保证纠正措施对克服已发现的问题是有效的。5)记录结果,包括不合格产生的原因,纠正措施的内容以及采取的措施的完成情况。5.10.5不合格品的控制规定1)判定成品不合格的标准DB50/248-2007豆制品及面筋制品地方标准GB/T23586-2009酱卤肉制品DB50/T322卤爪翅DB50/T326-2009泡卤花生DBS50/005泡椒蔬菜制品 定量包装商品计量监督规定(国家技术监督局第43号令)GB7718-2011食品标签通用标准GB2760-20
46、11食品添加剂卫生标准2)质量技术部对不合格品作出标识并记录,其信息传递到有关部门,必要时责任部门将不合格品进行隔离;3)质量技术部对检验不合格品的评审,出现意见分歧时,由质量管理者裁决;4)评审结果按下列标准执行A)进行返工,以达到规定的技术要求(必须重新检验);B)经返修或不返修作让步接收;C)降级改作他用;D)拒收或报废。5.10.6工作不合格的控制规定1)质量技术部负责对质量管理体系运行中各环节出现的不符合工作进行识别和纠正,提出改进方法,报质量管理负责人批准,实施改进,必要时修改质量手册,以保证质量管理体系的有效运行。总经理或质量负责人对不合格控制工作进行定期检查与考核.2)质量技术
47、部负责对技术工作中出现的不符合工作,进行确定和纠正,如调整工艺、配方等。3)生产车间负责对生产过程中出现的不符合工作进行纠正和改进,督促和帮助工人是否按生产工艺,配合操作规程进行操作,并做好必要的记录。4)当出现严重不合格时,依据相关标准对责任人进行经济处罚,具体执行部门职责、权限及考核办法。5)当出现一般不合格未造成损失时,对相应责任人进行批评教育或培训学习。6)操作过程中违反操作规程和相关规定的应采取相应纠正措施,批评教育或进行相关的培训学习。5.11检验记录表格5.11.1 检验设备清单见附表5.11.2 检验设备维护保养记录见附表5.11.3 周期检定计划实施记录见质量手册表5.11.
48、4 仪器破损登记表见附表5.11.5 药品配制记录表见附表5.11.6 过程检验记录表见质量手册表5.11.7 成品检验记录表见附表5.11.8 产品留样及卫生质量管理登记表见质量手册表 5.11.9 成品检验原始记录表见质量手册表5.11.10 成品检验报告见质量手册表5.11.11不合格品报告见质量手册表5.11.12 不合格品处理单见质量手册表6.检验标准6.1企业检验标准6.1.1 Q/CBQ3-2008卤香豆干见企标资料文件6.1.2 Q/CYJ1-2008泡椒凤爪见企标文件资料6.1.3 Q/CBQ-2008香卤鸡翅见企标文件资料6.1.4 Q/CBQ2-2008香卤鸡翅见企标文件
49、资料6.2物料验收标准6.2.1主要原材料验收标准1) 黄豆的验收标准A)适用范围本标准规定了黄豆的质量要求和检验方法本标准适用于本厂采购的所有黄豆的验收B)引用标准:GB1352-86 中国大豆质量标准;GB/T14771-93凯氏定氮法C)质量要求a感观指标:色泽光亮、籽粒饱满、无虫蛀、无病害; 良好条件下贮存39个月的大豆;原料大豆制得的成品豆干柔韧性和口感好。b理化指标项目指标纯粮率, 99%>95完善粒, 99.9 %>92不完善粒, 0.01%<6.5杂质, 0.02 %<1.5水分, 8%<12.5蛋白质, 65%>38D)检验方法:计量法 (
50、纯粮率 不完善粒 完善粒);水分(红外线干燥法);蛋白质(GB/T14771-93凯氏定氮法)E)名词解释a.纯粮)率: 除去杂质的大豆(其中不完善粒折半计算)占试样重量的百分率。b.完善粒: 籽粒饱满的大豆c.不完善粒: 包括未熟粒、虫蛀粒、破碎粒、出芽粒、涨大粒、霉变粒、冻伤粒。d.杂质: 包括筛下物、无机杂质、有机杂质2) 鸡翅、翅尖的验收标准A)适用范围本标准规定了鸡翅的质量要求和检验方法本标准适用于本厂采购的所有鸡翅的验收B)质量要求 a.感观指标翅形完整无淤血、颜色鲜艳、骨髓新鲜、具有鸡翅应有的颜色.鸡翅组织完好、翅边毛孔粗细合适、具有鸡翅冻品应有的气味 b. 理化指标项目鸡翅翅尖
51、单个质量范围,g50702236单个均重范围,g55 602632优良率, % 95952.3其它指标: 二次复冻产品不能使用C)检验方法:观测 感观; 计量法 质量均重D)名词解释:优良率 符合要求的产品占产品总量的百分率3) 鸡爪的验收标准A)范围适用本标准规定了鸡爪的质量要求和检验方法本标准适用于本厂采购的所有鸡爪的验收 B)质量要求a感观指标 :爪形完整无老茧、股骨不外露、骨髓新鲜、颜色鲜艳、具有鸡爪本身应具有的颜色。鸡爪组织完好有弹性、爪背的纹路均匀且纹路间距离约为1毫米、具有鸡爪冻品应有的气味,无其它异味。b理化指标项目指标单个质量范围, g2534单个均重范围, g2628 原料
52、优良率, %95c其它指标: 二次复冻产品不能使用C)检验方: 直接观测 感观; 计量法 质量均重D)名词解释:优良率 符合要求的产品占产品总量的百分4) 花生仁的验收标准A)适用范围本标准规定了花生仁的质量要求和检验方法本标准适用于本厂采购的所有花生仁的验收B)引用标准:GB1533-86 花生仁 C)质量要求a感观指标:一批花生仁固有的综合色泽和气味、籽粒饱满、无虫蛀、无病害、无霉变、无无机杂质;原料花生仁制得的成品口感好。b理化指标项目指标纯质率, 99.9%>94不完善粒, 0.01%<5杂质, 0.01%<1水分, 8%<9D)检验方法:计量法 (纯质率 不完
53、善粒 );水分 ;E)名词解释a.纯质率: 净仁重量(其中不完善粒折半计算)占试样重量的百分率。b. 不完善粒: 包括未熟粒、虫蛀粒、破碎粒、出芽粒、涨大粒、霉变粒。c. 杂质: 包括筛下物、无机杂质、有机杂质5) 笋的验收标准A)适用范围本标准规定了竹笋的质量要求和检验方法本标准适用于本厂采购的所有笋的验收B)引用标准:GB1533- C)质量要求a感观指标:一批笋固有的综合色泽和气味、色泽乳白、微绿、无虫蛀、无病害、无霉变、无无机杂质;。b理化指标项目指标纯质率, 95%>94不完善率 5%<3杂质, 3 %<1水分, 75 %<94D)检验方法:计量法 (纯质率 不完善粒 );水分 ;E)名词解释a.纯质率: 重量(其中不合格折中计算)占试样重量的百分率。b. 不完善粒: 包括未青干、老干、毛壳、腐烂的、。c. 杂质: 包括员工先出物、杂质,6.2.2包装材料验收标准 1) 瓦楞纸箱验收标准 A) 围适用:本标准规定了瓦楞纸箱验收的质量要求和检验方法;本标准适用于本厂采购的所有瓦楞纸箱的验收B)检验项目及及标准要求检验项目标准要求标志应符合GB190、GB191之规定印刷套印准确、图字清晰、位置正确综合尺寸按规定尺寸±5mm方正度箱体方正结合舌边宽度40
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