QMS外审考试试题

1、QMS外审考试试题2007 年 9 月 ISO9000国家注册审核员考试试卷2007 年 9 月 CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷( 基础知识 )一、单项选择题 ( 从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入表格内。每题1 分，共 15分 )题号答案1(GB/T19001-2000 标准和 GB/T19004-2000 标准的关系是 ( ) 。(A)GB/T19001-2000 标准是 GB/T19004-2000 标准的实施指南(B)GB/T19001-2000 标准和 GB/T19004-2000 标准是一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用(C

2、)GB/T19001-2000 标准和 GB/T19004-2000 标准的目的是一致的(D)GB/T19001-2000 标准和 GB/T19004-2000 标准均可作为审核或认证的依据2(GB/T19001-2000 标准中条款的标题是设计和开发( ) 。(A) 输出(B) 评审(C) 验证确认 (D)3( 标准中的“标识”是指 ( ) 。(A) 针对监视和测量要求识别产品状态的标识(B) 识别监视和测量装置校准状态的标识(C) 文件修订状态的标识(D) 设备完好状态的标识4. 当数据是 ( 产品或过程的 ) 可度量的变量，且处于统计控制状态时，过程的固有变异以过程的“离散程度”表示，并

3、通常以过程分布的 ( ) 来测量。(A) 两倍标准差(B) 三倍标准差(C) 四倍标准差(D) 六倍标准差5.( )检验是根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否。(A) 计件抽样(B) 计点抽样(C) 计数抽样(D) 计量抽样6. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性 ( ) 。(A) 清晰度(B) 音响保真度(C) 价格(D) 色彩7. 根据中华人民共和国计量法，以下 ( ) 属于强制检定的范围。(A) 公用计量标准器具diagnostic imaging data. Understanding: principles of diagnosis and treatment

4、of common tumors; assisted reproductive technologies,curettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 postpartum hemorrhage 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinical operations clinical technique name tim

5、es (?) Position check four step touch diagnosis method (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation (trainee) 1 tire heart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (trainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 double collection diagn

6、osis (trainee)1 vaginal glimpse device check method (trainee) 1 by vaginal Hou domeloan sharks puncture operation (trainee) 1 newborn recovery operation(trainee) 1 3. high requirements (1) learning disease species and thecases number requirements disease species cases number natural abortion ,Preter

7、m labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 . Neurology is the study of the central nervous system, peripheral nervous system and skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presentation, diagnosis, differential diagnosis, treatment and prevention as the main content of a clinical second-

8、level disciplines. Neurological diseases with clinical manifestations are varied and complex, higher(B) 最高计量标准器具(C) 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具(D) 以上都是8. 以下 ( ) 不包括在中华人民共和国产品质量法中所称“产品”的范围内。(A) 加工和制作的产品(B) 销售的产品(C) 建设工程(D) 建筑材料、建筑构配件和设备9. 根据中华人民共和国产品质量法，以下 ( ) 是错误的。(A) 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企

9、业质量体系认证制度(B) 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度(C) 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度(D) 产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果10. 由国务院颁布的我国有关认证认可的法规是 ( ) 。(A) 认证认可条例(B) 认证及认证培训、咨询人员管理办渤(C) 认证咨询机构管理办法(D) 认证培训机构管理办法11,15 略、判断题 ( 判断下列各题，正确的写T，错误 的写 F，填入题后括号内。每题1分，共 15 分) 二题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30答案

10、16. 并非各种类型和规模的组织均可适用 GB/T19001-2000。( )17. 八项质量管理原则是质量管理的基础。 ( )18. 形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。( )19. 根据 GB/T19001-2000 标准，组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。( ) 20.GB/T19001-2000标准中 5.1 管理职责条款体现了八项质量管理原则中的领导作用。 ( ) 21.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订的采购合同的评审。( )22. 根据 GB/T19001-2000 标准 7.6 条款，组织有可能会对以往测量结果的有效性进行评价。 ( ) 23. 计算机软件不能

11、用作检验手段。 ( )24.GB/T2828.1 中规定了一次、两次、五次三种抽样方案类型。 ( )25. 直方图的分布呈锯齿型表示数据波动大，过程不稳定。( )26. 过程能力指数 Cp 越小，过程越稳定。 ( )27. 趋势图是一段时间内所研究的特性值的描点图 , 借以观察这些特性值在该时段内的变化状态。 ( ) 28. 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。( ) 29.中国境内销售的产品或者其包装上的标识可以只有英文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址。( ) 30.根据中华人民共和国标准化法，不符合强制性标准的产品，禁止销售和进口，但可以生产。(

12、)三、多项选择题 ( 从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内。多选或少选均不得分。每题2 分，共20 分)题号 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40答案 diagnostic imaging data.Understanding: principles of diagnosis and treatment of common tumors; assisted reproductive technologies, curettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 po

13、stpartum hemorrhage 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinical operations clinical technique name times (?) Position check four step touch diagnosis method (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation

14、 (trainee) 1 tire heart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (trainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 doublecollection diagnosis (trainee) 1 vaginal glimpse device check method (trainee) 1 by vaginal Hou dome loan sharks puncture operation

15、(trainee) 1 newborn recovery operation (trainee) 1 3. high requirements (1) learning disease species and the cases number requirements disease species cases number natural abortion , Preterm labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 . Neurology is the study of the central nervous system, per

16、ipheral nervous system and skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presentation, diagnosis, differential diagnosis, treatment and prevention as the main content of a clinical second-level disciplines. Neurological diseases with clinical manifestations are varied and complex, higher31. 依据 GB/T

17、19001-2000 标准，组织应保存以下 ( ) 质量管理体系记录。(A) 人员培训记录(B) 生产和服务提供过程确认结果的记录(C) 与产品有关要求的评审记录(D) 管理评审记录32. 进行产品实现的策划时，应 ( ) 。(A) 编制质量计划(B) 确定产品接收准则(C) 确定产品所需的过程、文件和资源(D) 确定所需的适当记录33. 下列 ( ) 信息作为设计和开发输入。(A) 设计和开发的阶段(B) 设计和开发职责和权限(C) 功能和性能要求(D) 适用的法律、法规要求34. 以下哪些是顾客财产 ? ( )(A) 组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料(B) 顾客提供的用于

18、加工产品的模具(C) 宾馆服务台保管的顾客的贵重物品某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件 (D)35. 在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应( ) 。(A) 得到有关授权人员的批准(B) 适用时得到顾客批准(C) 得到管理者代表的同意(D) 得到放行产品或交付服务人员的同意 36.GB/T2828.1 的抽样方案由下列哪些要素构成 ? ( )(A)n(B)Ac(C)Re(D)d37. 以下各项中， ( ) 是运行图。(A) 排列图(B)p 图(C) 直方图(D) 单值移动极差图38. 根据 ISO/TR 10017:2003 ，描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效地

19、传递，包括( ) 。(A) 趋势图(B) 散点图(C) 直方图(D)SPC图39.GB/T2828.1-2003 标准是 ( ) 。(A) 计量抽样方案(B) 调整型抽样方案diagnostic imaging data. Understanding: principles of diagnosis and treatment of common tumors; assisted reproductive technologies, curettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 postpartum hemorrhage

20、 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinical operations clinical technique name times (?) Position check four step touch diagnosis method (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation (trainee) 1 tire h

21、eart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (trainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 double collection diagnosis (trainee)1 vaginal glimpse device check method (trainee) 1 by vaginal Hou domeloan sharks puncture operation (trainee) 1 newborn

22、recovery operation(trainee) 1 3. high requirements (1) learning disease species and thecases number requirements disease species cases number natural abortion ,Preterm labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 . Neurologyis the study of the central nervous system, peripheral nervous systeman

23、d skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presentation, diagnosis, differential diagnosis, treatment and prevention as the main content of a clinical second-level disciplines. Neurological diseases with clinical manifestations are varied and complex, higher(C) 计数抽样方案(D) 非调整型抽样方案40. 中华人民共和国标准化

24、法明确规定标准化工作的任务是( ) 。(A) 制定标准(B) 组织实施标准(C) 推行企业标准(D) 对标准的实施进行监督四、填空题 ( 请在下面空缺处填上适当的内容。每题1 分，共 10 分)41.GB/T19001-2000 标准规定，对于第7 章中不影响组织提供满足要求的产品的能力或 ( ) 要求时，可以进行删减。42.GB/T19001-2000 标准规定，对于外来文件，组织应确保其得到( ) ，并控制其分发。43.GB/T19001-2000 标准 6.4 条款规定，组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的() 。44.GB/T19001-2000 标准规定，不合格品得到纠正后，应再

25、次进行( ) ，方能交付。45( 中华人民共和国认证认可条例第十七条规定，国家根据经济和社会发展的需要，推行产品、 ( ) 、管理体系认证。46,50 请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000 标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。46. 工艺文件更改后，标明了更改次数和日期。 ( )47. 在每周例会上，管理者代表通报了体系运行的几个问题。( )质检部新分配的大学生不会操作检测设备。()48.49. 宾馆客房的桌子上放着服务指南。 ( )50. 供应部仓库管理员按合同要求，核对进货产品的数量、外观及供方提供的检验报告。 (

26、 ) 五、简答题 ( 每题 5 分，共 20 分 )51.GB/T19001-2000 标准 5.6 条款所述的管理评审体现了哪些质量管理原则?为什么 ?52. 某公司租借了一批测量设备，对生产过程进行监测，在建立质量管理体系时，删减了 7.6 条款。你认为删减是否合理，为什么?53 请简述统计过程控制 (SPC)图的概念及其用途。54 阅读理解以下内容选自 CCAA颂量管理体系审核员注册准则( 第 2 版):“2.1 申请要求各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求。申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息

27、、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。申请人应使用 CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。注 : 申请表格可从 CCAA网站 (org(cn 下载后填写。同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。申请人应签署声明，表示同意遵守CCAA-QMS审核员注册准则的各项要求，特别是审核员行为规范的要求。申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后，CCAA方可受理申请，开始评价注册程序。注册费用见认证人员注册收费规则( 详见 CCAA网站 ) 。”请根据以上内容回答

28、问题( 考生不必在本题中考虑以上未提及的其他任何要求):diagnostic imaging data. Understanding: principles of diagnosis and treatment of common tumors; assisted reproductive technologies, curettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 postpartum hemorrhage 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the

29、amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinical operations clinical technique name times (?) Position check four step touch diagnosis method (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation (trainee) 1 tire heart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (tr

30、ainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 double collection diagnosis (trainee)1 vaginal glimpse device check method (trainee) 1 by vaginal Hou domeloan sharks puncture operation (trainee) 1 newborn recovery operation(trainee) 1 3. high requirements (1) lear

31、ning disease species and thecases number requirements disease species cases number natural abortion ,Preterm labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 . Neurology is the study of the central nervous system, peripheral nervous system and skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presenta

32、tion, diagnosis, differential diagnosis, treatment and prevention as the maincontent of a clinical second-level disciplines. Neurological diseaseswith clinical manifestations are varied and complex, higher(1) 有人认为，通过考试即意味着完成了 CCAA的注册过程。事实上，通过考试只是注册实习审核员或审核员的要求之一。请问，申请人可从何处了解与注册有关的要求 ?(2) 根据要求，申请资料中的

33、某些项目不能采用打印的形式，而必须有相应的签字或盖章。请指出在申请资料中，哪些必须具备签字或盖章?由谁签字或盖章 ?六、案例分析及阐述题 ( 每题 5 分，共 20 分)55. 某公司 (A) 负责楼房的设计、开发、建筑，但公司没有设计能力，由项目经理将设计分包给另一工程公司(B) 。在这种情况下， A 公司是否可以删减标准7.3条款 ?为什么 ?A公司应如何做才能满足GB/T19001-2000标准的要求 ?56. 请简述 GB/T19001-2000 与产品标准之间的关系。57. 请简述纠正、纠正措施与预防措施三个概念的区别。58. 某厂建立了人力资源管理程序，规定了对质量管理相关人员的培

34、训策划、培训实施、培训结果评价和人力资源管理记录的要求。对照 GB/T19001-2000 标准 “6.2 人力资源”条款的要求，该厂的人力资源管理还有哪些欠缺 ?2007 年 9 月 CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷( 审核知识 )一、单项选择题 ( 从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入表格内。每题1 分，共 15 分)题号答案1. 以下不属于审核准则的是 ( ) 。(A) 顾客的隐含要求(B) 组织产品的检验记录(C) 生产设备维护管理规定(D) 认证产品所执行的产品标准2. 审核的目的是 ( ) 。(A) 寻找不合格项(B) 评价并确定满足审核准则的程度(C)

35、 评价体系的持续适宜性(D) 评价体系的完整性3. 审核发现指 ( ) 。(A) 审核中观察到的事实(B) 审核中所发现的不合格项(C) 审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果(D) 审核中的观察项4. 以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据 ? ( )(A) 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品(B) 操作人员反映另一车间内噪音太大(C) 向导回答不合格品的处理情况(D) 以上都不是5. 制定认证审核计划是 ( ) 的职责。(A) 认证机构diagnostic imaging data. Understanding: principles of diagnosis and t

36、reatment of common tumors; assisted reproductive technologies, curettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 postpartum hemorrhage 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinicaloperations clinical technique

37、 name times (?) Position check four step touch diagnosis method (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation (trainee) 1 tire heart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (trainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 double collect

38、ion diagnosis (trainee)1 vaginal glimpse device check method (trainee) 1 by vaginal Hou domeloan sharks puncture operation (trainee) 1 newborn recovery operation(trainee) 1 3. high requirements (1) learning disease species and thecases number requirements disease species cases number natural abortio

39、n ,Preterm labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 . Neurology is the study of the central nervous system, peripheral nervous system and skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presentation, diagnosis, differential diagnosis, treatment and prevention as the main content of a clinica

40、l second-level disciplines. Neurological diseases with clinical manifestations are varied and complex, higher(B) 审核委托方(C) 审核组组长(D) 受审核方6. 质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息 ? ( )(A) 面谈(B) 查阅文件记录(C) 抽取产品送认可的实验室检测(D) 现场观察7. 审核报告是重要的审核文件，属于( ) 所有，按要求应予保密。(A) 受审核方(B) 审核委托方(C) 认证机构认可委员会(D) 以上都是8. 在第三方认证审核时， ( ) 不是

41、审核员的职责。 (A) 实施审核(B) 确定不符合项(C) 对发现的不符合项制定纠正措施(D) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性 9. 实施第三方质量管理体系审核，主要是为了 ( ) 。 (A) 发现尽可能多的不符合项(B) 评估产品质量的符合性(C) 建立互利的供方关系(D) 证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求10. 质量管理体系认证可以 ( ) 。(A) 帮助组织实现顾客满意的目标(B) 提供持续改进的框架(C) 向组织和顾客提供信任(D) 以上都对11. 根据中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则( 第 2 版 ) ，申请人应具有至少 ( )年与质量管理相关的工

42、作经验。(A) 1(B) 2(C) 3(D) 412. 目前，我国的审核员注册机构是 ( ) 。 (A) 国家质检总局(B) 国家认监委(C) 中国认证认可协会(D) 国家认可委13. 对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及() 。(A) 供应方式(B) 运输方式(C) 仓储方式diagnostic imaging data. Understanding: principles of diagnosis and treatment of common tumors; assisted reproductive technologies, c

43、urettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 postpartum hemorrhage 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinical operations clinical technique name times (?) Position check four step touch diagnosis method

44、 (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation (trainee) 1 tire heart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (trainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 double collection diagnosis (trainee)1 vaginal glimpse device check method (t

45、rainee) 1 by vaginal Hou domeloan sharks puncture operation (trainee) 1 newborn recovery operation(trainee) 1 3. high requirements (1) learning disease species and thecases number requirements disease species cases number natural abortion ,Preterm labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 .

46、Neurology is the study of the central nervous system, peripheral nervous system and skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presentation, diagnosis, differential diagnosis, treatment and prevention as the main content of a clinical second-level disciplines. Neurological diseases with clinical

47、 manifestations are varied and complex, higher(D) 价格的经济性14. 管理的对象是 ( ) 。(A) 管理者(B) 员工(C) 资源(D) 组织15. 下列不属于生产工艺技术的是 ( ) 。(A) 生产工艺(B) 工艺流程(C) 设备选型(D) 原料来源二、判断题 ( 判断下列各题。正确的写T，错误的写 F, 填入表格内。每题1分，共 10 分) 题号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25答案16. 检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备。 ( ) 17. 组织的质量管理体系认证范围由受审核方决定。 ( )

48、18. 有季节性生产的企业，现场审核应安排在正常生产时进行。 ( ) 19. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。 ( )20. 监督审核时不必进行文件评审。 ( )21. 质量管理体系认证证书和标志可以在产品和包装上使用。( ) 22. 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。( )23. 法人可分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人。( ) 24. 质检科负责产品质量检验工作，因此采购产品的验证也应由质检科负责。 ( ) 25. 质量管理体系应覆盖所有的职能部门。 ( )三、多项选择题 ( 从下面各题选项

49、中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内。多选或少选均不得分。每题2 分，共 10 分)题号 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35答案26. 文件评审应当考虑以下 ( ) 因素。(A) 组织的规模(B) 组织的性质(C) 审核的目的(D) 审核的范围27. 现场审核时间应该包括 ( ) 。(A) 编制审核报告的时间(B) 首、末次会议的时间(C) 内部沟通的时间(D) 编制审核计划的时间diagnostic imaging data. Understanding: principles of diagnosis and treatment of co

50、mmon tumors; assisted reproductive technologies, curettage, gynecological endoscopy and other indications. 1 postpartumhemorrhage 1 3 1 preeclampsia hypertensive disorder of pregnancy the amniotic fluid embolism in 1 (2) technical requirements for clinical operations clinical technique name times (?

51、) Position check four step touch diagnosis method (trainee) 1 pelvic measurement (trainee) 1 stage observation (trainee) 1 tire heart auscultation (trainee) 1 normal delivery delivered (trainee) 1 perineal side cut and suture operation (trainee) 1 Apgar score (trainee) 1 double collection diagnosis

52、(trainee)1 vaginal glimpse device check method (trainee) 1 by vaginal Hou domeloan sharks puncture operation (trainee) 1 newborn recovery operation(trainee) 1 3. high requirements (1) learning disease species and thecases number requirements disease species cases number natural abortion ,Preterm labor 1 outside the pelvic inflammatory disease 1 . Neurology is the study of the central nervous system, peripheral nervous system and skeletal muscle disease pathogenesis, clinical presentation, diagnosis, differential diagnosis, tr