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文档简介
1、实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:科学、准确、公正、高效质量目标:检测报告首次合格率 98%以上,客户投诉受理率100%。2、请解释质量方针。科学一一科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确一一认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正一一保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效一一承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单
2、位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四 层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测 /校准方法、图纸、软件、规范、 规程等。6业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评 审,并通过填写产品质量检测委托书予以确认,如委托的检测任务不能确定 能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录
3、接 收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下, 允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定 或校准的服务商。9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应, 主要包括质量管理体系知识与检 测专业技术知识两方面。10、如何做好培训有效性评价?评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、 操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的
4、有效性。11、什么叫纠正和纠正措施?纠正和纠正措施是不同的,纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”, 纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。12、什么叫预防措施?预防措施是事先的主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或客户投 诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外,还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析,通过分析并消除潜在 的不合格原因,防止不合格发生,保证管理体系的有效运行,并借机改进。13、内审员的任职条件?从事检测工作3年以上,经验丰富,具有本科以上学历;熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规;熟悉
5、本单位管理体系的运作过程;经主管部门考试合格,取得内审员资格证书。14、如何开展内部审核工作?按照管理体系内部审核程序规定,由质量负责人制定年度审核计划并指 定审核组长,由其按按计划准备审核工作文件, 通知审核。工作文件的准备主要 是指审核所依据的准则和文件、内审检查表、会议记录、不符合项目报告等。检 查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。以首次会议开始现场审核。审核 员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,进行分析判断,开具不符合项目报 告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。现场审核 结束后,应提交审核报告。对审核后的不符合项目整改、纠正情况进行跟踪审核, 及时关
6、闭不符合项,以推动连续的质量改进。15、什么情况下开展附加审核?当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序,或符合认可准则 产生怀疑时,实验室应尽快对相关活动区域进行审核。附加审核常在纠正措施实 施后进行,以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对业务有危害时, 才有必要进行附加审核。16、内部审核由谁主持?质量负责人17、内审报告包括哪些内容?年度质量审核计划表、内部质量审核计划、首末次会议记录、内审组成员签 字名单、管理体系内审检查表、审核的目的、依据和结论、内审不符合项目报告 及纠正措施的证明材料。18、管理评审由谁主持?最高管理者19、管理评审会议由哪些人员参加?所长、质量
7、负责人、技术负责人、各部门负责人、质量监督员20、管理评审报告包括哪些内容?管理评审计划、管理评审会议签字名单、管理评审输入材料、管理评审会议记录、管理评审报告、管理评审不符合项目报告21、质量监督员的任职条件是什么?从事检测工作3年以上,经验丰富,具有本科以上学历;对本单位管理体系及本实验室的工作比较熟悉;能全面了解本实验室开展的检测方法的程序、目的;具备正确地检查本实验室所有的检测结果的准确性和可靠性,具备对检测结果评价的能力。22、质量监督的范围是什么?对检测的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以及 新上岗的人员进行重点监督。23、质量监督所针对的重点人员有哪些?在培
8、的员工、新上岗人员、短期聘用人员、关键岗位支持人员等。24、内审员和监督员的主要区别是什么?1对象不同:监督员是同一部门内,自己监督自己,内审员不能自己审自己;2任职条件不同:监督员由符合资质的人员担任,内审员由经过培训,具备 资格的人员担任;3任务不同:监督员对日常监督中发现的问题及时记录、汇报、分析、讨论 和改进,内审员按日程表周期地对各部门的质量要素进行全面审核;4目的不同:监督活动在于解决控制过程中的弊病, 内审工作是验证各部门 质量要素运作是否符合质量体系和准则的要求。25、质量监控包括哪些工作?定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;参加实验室间比对或能力验证计划;利用
9、相同的或不同的方法进行重复检测;同一人员和不同人员对保留样品再次检测;分析一个样品不同特性结果的相关性;其他认为有效的技术核查办法。26、质量监督和质量监控的主要区别是什么?质量监督是对检测过程的监督,质量监控是对结果的监控,以确保检测的有 效性。27、原始记录应包括哪些信息点?检验传递卡号、送(受)检单位名称、地址、内部样品编号、样品名称、型 号、规格、质量等级、样品的生产日期和样品批号、检验依据(包括检验方法标 准)、使用的主要仪器设备名称、型号、编号、精度、检定有效期等、与检验有 关的环境状况、检测方法涉及的条件及各项试验参数、 各项检验读数和结果(包 括图片、图表)、计算公式及计算结果
10、、检验过程中发生的可能与检验结果有关 的异常现象、事故及处理情况、检验人员、记录人员、校核人员签名、检验、校 核时间、检验类别、抽样/送样的有关信息、样品状态、特性和有关参数以及样 品的制备、对检测方法偏离的说明、评定不确定度的声明(必要时)。28、原始记录的修改原则是什么?如遇记录错误确需更改时,应在错误处划二横,在其右上角写上正确内容,并在二横处加盖更改人印章,必要时说明原因。不得在记错的部分上涂改,以至 辨认不清原有的字符。29、如何做好设备保养工作?设备使用人要定期对检测设备进行保养、维护和检查。对主要检测设备的维 护保养,按仪器设备维护保养计划执行,并填写相应的保养记录表。30、什么
11、是期间核查?期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测 量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某 些参数,在两次相邻的检定或校准时间间隔内进行检查, 以维持设备状态的可信 度,即确认上次校准时的特性不变。期间核查的目的,在于及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩短 失准后的追溯时间,当核查发现不能允许的偏移时,实验室可以采取适当的方法 或措施,尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险,有效地 维护实验室和客户的利益。31、开展设备期间核查采取哪些方法?1采用核查标准进行比对测试;2利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对
12、测试;3进行实验室之间的比对。32、什么情况下进行测量不确定度评定?1客户提出要求时;2检测方法中有规定时;3当报告值与合格临界值接近时。33、量值溯源体现在哪些方面?检定或校准、期间核查、标准物质34、试剂标识应包括哪些信息点?名称、浓度、配制人、配制日期、有效期、温度35、样品标识应包括哪些信息点?样品编号、日期、状态标识(未检、在检、检毕、备查)36、设备管理工作所使用的标识有哪几种?唯一性标识、设备状态标识(合格证、准用证、停用证)37、 你的检测范围中申报了哪些认可项目?请讲出标准代号,有关产品的能力验 证频率有何规定?参考实验室认可申请书附表 2、相关标准与CNAS RL02: 2
13、006能力验证规则之附录 CNAS能力验证领域和频次表38、作为授权签字人,你批准的领域是什么?参考实验室认可申请书附表139、如果授权签字人调到其它质检机构,还能批准检测报告吗?不能40、为什么说授权签字人是双重任命的?授权签字人应当通过实验室与国家认可委批准授权,方可开展工作。如何确保管理体系的持续改进?41、技术标准如何保证最新有效?定期进行以下工作(一季度或半年):1通过山东省标准信息服务网查询有关标准的最新版本;2通过标准书店、中国标准出版社查询最新版本;3通过上级主管部门、业务指导部门查询最新版本;4如有新标准,以国家标准化管理委员会的标准公告为依据, 经技术负责人 确认,复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。42、如何确保检测工作的质量?1宣贯、理解、执行质量方针、质量目标;2认真执行程序文件;3严格按作业指导书、检测规程操作;4从人、机、物、法、环各方面提供保障。43、如何确保质量方针被全员实施?1全员培训,使全体人员获得、理解并执行;2全体人员结合本部门、本岗位职责范围,认真贯彻;3各负责人、监督员加强日常的检查、监督;4接受客户和社会监督,认真
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