制药厂分装岗位考试题

1、分装岗位考试题公共部分：单项选择：1 .生产车间入口处、电梯入口 A 防鼠板。A.需要B不需要C有没有都可以2 . 在生产车间入口、环形走廊及卫生间安装灭虫灯，在 5月至10月的虫、蝇滋生季节保证灭虫灯开放时间是（C ）A8小时B12小时C24小时D4小时3 .冰箱、冰柜清洁周期是（ B ）A每天B每周C每月 D每次生产前后4 .对直接接触药品的仪器设备的使用，情况，要定期进行的是（C）A清洁B熏蒸C验证D检验5 .进入洁净区杂品的应进行紫外照射灭菌，时间是（D）A15分钟B 45分钟C 60分钟 D30分钟6 . 一般生产区不允许存放个人杂物和（B）A 物品B非生产物品C生产物品D药品7 .

2、无菌拖布浸泡在消毒剂内浸泡时间（ C ）D5-10分钟D 洁具间A3-5分钟B10分钟 C5分钟8 .百级洁净区洁具存放在.（ C）A百级洁具间B万级洁具间C有菌万级洁具间9 .万级（局部百级）区操作需戴无菌乳胶手套，用75%酒精消毒一次的间隔时间是 （CC15分钟 D10-15分钟C 25 CD18-2 4 CA)C 5天 D 一周A 5分钟B10分钟10 .分装温度控制在.（ A）A1825 cB 18-2 6 1 1清场后QA下发的清场合格证的有效期为A 3天B 2天12.注射用水的储存可采用（ DA80 c以上保温，65 c以上或4 c以下存放B.80c以下保温，65c以上循环保温或

3、4c以下存放C80 C以上保温，65 C以下循环保温或 4 C以下存放D80 c以上保温，65 c以上循环或4 c以下存放13 .复核内容依据是（ D ）A.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行检 查。B.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、数量、生产作业时间及相关要求进行复 核。C.生产指令对所要生产产品的品称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复 核D.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行 复核。14 .分装间、轧盖机的物品摆放 A 按定置图要求进行摆放。A必须B需要C不需要 D可以15 .机器正在

4、维修需要挂（ C ）A已清洁B待维修C维修中 D检修16 .接班人员B熟悉工作情况并清楚了解生产运行状态方可接班A不需要B需要C都可以D不用17 .生产事故分B 类A4类B3类C2类D5类18 .出现偏差时 A及时报告A需要B不需要C都可以D可以1 9 .与药品直接接触的干燥用C压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求A 氧气B氮气C空气 D 氨气2 0 .设备的设计、选型、安装应符合C要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污戒A计划B消毒C生产 D维修3 1 .设备所用的 B冷却剂等不得对药品或容器造成污染。A .消毒剂B润滑剂C润滑油4 2 .与设备连

5、接的主要固定管道应标明管内C 名称、流向。A注射液水B液体C物料 D介质5 3直接接触药品的人员每年至少体检（ A ）A1次 B2次C3次D根据需要24 .无菌服、洁净服经过湿热灭菌存放时间是不得超过（ C ）A24小时 B36小时C72小时 D48小时25 .洁净区熏蒸的周期是（A ）A. 2周B1月C1周D根据需要26将清洗后的无菌抹布放入（B）晾干A洁具间B万级洁具间C百级洁具间D器具周转间27 .无菌抹布湿热灭菌后放在备用 （ A ）A器具中转间B洁具间 C灭菌间D中转间28 .低级别向高级别传递物料时，传递柜的经紫外灯照射时间是（ B ）A45分钟B30分钟 C60分钟 D15分钟2

6、9 .用紫外灯进行消毒，消毒期间物品应（ A ）A翻动B移动 C摆动 D滚动30 .传递柜的采用消毒剂清洁的周期是（A每次生产后B每周C每天D每次生产前31 .传递柜传递物品时（ B ）A两侧门可以同时打开B两侧门不可以同时打开C以上都可以D门不可以打开32 .纯化水管道灭菌周期（ B ）A每天B每周C每月D根据需要33 .消毒液配制后，过滤用（ B ）A0.2B0.22C 0.222D 小于 0.22234进入车间的原辅材料、包装材料、杂品必须去除（A ）A 最外层包装B外层包装C包装D纸壳包装35 .操作者正确使用仪器设备，防止设备对（A）A药品造成污染B车间造成污染C环境造成污染接D厂房

7、造成污染36直接接触药品的设备的清洁方法要经过（D ）A实验B试验C清洁D验证37 .设备清洁完毕挂的X态标志是（B）A待清洁B已清洁C清洁中 D清洁38 .熏蒸消毒剂采用甲醛的浓度是（ B）A37%B37 40%C40%D28 40%39 .熏蒸前通知工程部，对室内加湿，要求相对湿度达到（ A）A80% 以上 B60 800% 以上 C60% 以上D80%40 .熏蒸前通知工程部，对室内加温温度为（B）A24 CB24 c 40 cC40 C D 都可以41 .熏蒸后密闭的时间是（C ）A10小时B8小时 C8-10小时 D者B可以42 .不同房间的清洁工具分区存放，并有（C ）A标记B明显

8、标记C明确标记D显著标记43 .十万级洁具间水池清洁是（ C ）A生产前B生产后C生产前后D生产后44 .地漏清理后用消毒剂液封向地漏内注入（A ）密封A2000mlB3000mlC4000mlD2500ml45 .药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（C ）A兼任B兼职C互相兼任D互相干扰46 .对从事药品生产的各级人员应按要求进行培训和（ A）A考核B考试C检查 D现场考核47 .药品生产企业生产环境必须（ B）A干净B整洁 C洁净 D整齐48 .同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互（C ）A打扰B干扰C妨碍D妨碍49 洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物

9、脱落，并能耐受清洗和（A ）A消毒B灭菌 C熏蒸D清洁50 .洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生（C ）A对抗性B耐药性C污染D对抗51 .根据药品生产工艺要求，洁净室 （区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度等级应与生产（B）A 小于生产要求B要求一致C大于生产要求D环境一致52 .用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期 （A）A校验B检验C检查 D查看53 .生产设备应有明显的（B ）A标识B状态标志C标签D标准54 .药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定（ B ）A保管B入库 C保存 D管理55 .

10、传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的（B ）A化验B生产C包装D检验56 .设备验证工作完成后及时写出验证（ B ）A方案B报告C总结D总结报告57 .每批成品均应有（ B ）A记录B销售记录C记载D生产记录58 .销售记录应保存至药品有效期后（ C ）A3年B2年C1年 D更长59 .药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有（C ）A 数量B数据C记录 D记载60 .药品生产企业应定期组织（ A ）A自检B检查C清洁D整顿61 .每批产品应按产量和数量的物料平衡进行（ B ）A检查B分析C计算D查找原因62 .文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人（D）A 审

11、核签名B审核C 签字 D 签名63 .记录填写数据时应有足够的（ C ）A间隔B空间C空格D填写空间64 .与药品直接触的设备的验证周期是（A 2年B一年C三个月D六个月65 .仓储区要保持清洁和（ A ）A干燥B干净C洁净D通风66 .厂房应有防止昆虫和其它动物进人的（B）A设备B设施C挡板D紫外杀虫器67 .墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积聚和便于（B ）A清洗B清洁C消毒 D清扫68 .洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期（ D ）A检测B测量C清洁 D监测73 .胶塞灭菌后存放在器具周转间内，至使用时存放时间不超过 （A)A 72小时B36小时C24小时 D

12、 96小时74 .洁净区使用的清洁工具，如发现破损要及时（ B ）A清洗B更换C维修 D灭菌75 .员工进入生产车间时，必须佩带公司统一制定的A上岗证B工作证（ B）C身份证D证件76 .非生产车间使用的物料、设备、维修工具等不允许带入（ D）A 洁净区B厂区C百级间 D生产车间77 .进出生产车间的外来人员不得随意进入生产操作岗位或擅自动用任何生产（A ）A设备B产品78 .十万级所用的消毒剂配制后（BA用过滤B不用过滤79 .消毒剂更换周期是（ B）C设施D工具C都可以D直接使用A每天B每周C每月 D每次69.不同空气洁净度等级的洁净室 （区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的（B）

13、A措施B设施C设备D办法70.生产中的废弃物应及时（B)A销毁B处理C扔掉D倒掉71.便于管理生产车间衣柜和鞋柜统一-(B )A摆放B编号C移动D摆放72.生产区的洁具要分区域单独（D )A清洁B保存C清洗D存放80 .十万级清洁标准是表面无残留物及肉眼可见（A ）A污渍B杂质C油污D油垢81 .十万级清洁有效时间为（ B ）A 24小时。B 72小时。C36小时D更长一些82 .生产时使用洁具要分级别、分区域（ B ）A 存放B 单独存放C清洗D单独清洗83 .进入一般生产区的物料必须按规定（ B ）A清洗B净化C摆放D拆掉外包装84 .各岗位生产中的废弃物应及时处理，不得（ C ）A乱放B

14、销毁C堆放D倒入下水道85 .根据生产工艺要求，将生产区分为一般生产区和（A）A洁净区 B万级产生区C百级产生区D十万级产生区86 .各岗位产生的废弃物要在当天处理，堆放不能超过（ C）A 3个工作日B 2个工作日C1个工作日 D1-2个工作日87 .剩余的消毒剂的处理方法是（ B ）A 弃掉B倒入地漏C倒入水池D倒入厕所88 .分装的核心是（D ）A岗位操作手册操作B按GMP执行C按SOP操作 D无菌89 .洁净区清洁卫生时更换一块抹布要擦拭（D ）A2 - 5m2B 2-4m2C 3-5m2D2- 3m290 .万级洁净区操作需戴手套，并进行 （ C ）A灭菌B消毒C手消毒D酒精消毒91

15、.该设备使用后处于停机，尚未清洁卫生的状态挂的表识是（ A）A待清洁B 清洁中C已清洁D清洁92 .该设备处于停机且正在清洁卫生的状态挂的表识是（B）A 已清洁B清洁中C待清洁 D清洁93 .该设备已经清洁完毕的斗态挂的表识是（ A）A 已清洁B清洁中C待清洁 D清洁94 .表示该设备处于正常运行状态（A ）A运行B停用 C完好D设备运行95 .设备出现故障停机，尚未开始检修的状态挂的表识是（ B ）A 完好B待修 C维修 D维修中96 .表示设备出现故障，正在检修的状态挂的表识是（ D ）A停机 检修B待修 C维修D检修97 .表示设备处于无故障状态挂的表识是（ C ）A 检修B待修 C完好

16、 D已清洁98各工序的物品摆放必须按定置图要求进行，作到两者统一，如若改动，则必须修订相应的（ B ）A 图纸B定置图C文件 D管理文件99 .依据生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行（B）A 检查 B复核 C产前检查D复核管理100 .复核人复核后必须在记录上签字，并对复核的结果负有（A 重要责任B任务 C责任 D相应责任1 .企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和（D ）A考核B考试C档案D培训档案2 .进入洁净区的工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训和

17、（A）A考核 B考试C现场操作D建有考核档案3 .易燃、易爆、有毒 有害物质的生产和贮存的厂房设施应符合国家有关（ C ）A法律 B法规C规定D法律法规4 .进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气（ A）A洁净度级别B等级 C级别D洁净度等级5 .洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位应（A ）A密封B密闭 C严密D封牢6 .洁净室与非洁净室之间应设置换缓冲设施，洁净室的人流、物流走向应（A ）A合理B分开C有规定D合理安排7 .强毒微生物操作区应与相邻区域保持相对（B ）并有独立的空气净化系统A压差 B负压 C压力D 一定负压8 .各类微生物

18、制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施应符合（B ）A要求 B特殊要求C特殊规定D规定9 .生物制品生产的厂房与设施不得对原材料、中间体和成品存在（B）A污染B潜在污染C交叉污染D吸附药品10 .物料应按品种、规格、批号（ B ）A存放B分别存放C单独存放D分区存放11生产一定周期后，应进行（ B ）A验证 B再验证C进行检修D无菌分装验证12 .药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（ D）A分装操作规程B除菌操作规程C包装操作规程D检验操作规程13 .每批产品应有（C）A销售记录B记录C批检验记录D检验记录14 .不同品种、规格的生产生产操彳不得在同一操作间（

19、B ）A进行 B同时进行C包装D同时包装15 .每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等（C ）A标识B状态标识C状态标志D标志16 .注射器烘干条件（B）A5 0c ±5C12 小时B55c ±5C12 小时C55cl 2 小时 D 1 2 小时1.1. 洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（C ）A 400勒克斯B 1000勒克斯C300勒克斯 D1500勒克斯18 .液体生长激素分装时每隔多少支抽取一次装量（C ）A 3000 支B 800 支C500 支 D1000 支19 .处理后的胶塞经121C、60mi

20、n湿热灭菌后烘干 75d5c时间是 （B ）A22小时B30小时C 28小时 D24小时20 .生物药锐信分装机抽检一次装量需要间隔（ A ）A 3000 支B 800 支C500 支D1000 支21 .实际分装支数=轧盖破损支数十分装破损支数+抽检支数+（ A ）A 轧盖后药品支数B合格数C总数 D电偶数22 .分装间环境检测的时间间隔是 （ A ）A 1月B2月 C半月 D根据需要23 .长期不生产时，在生产前对洁净区的环境进行（ A ）A清洁B熏蒸C监测D验证24 .处理注射器时注射器在氢氧化钠溶液中浸泡时间是（B ）A 4小时B 4小时 以上C4小时左右 D都可以25 .湿热灭菌条件

21、为（B ）A 121 C、30min。B 121 C、60min。C121C、45min D200 C、3h26 .钳子、螺丝刀的灭菌方法是（ B ）A干灭 B 湿灭C消毒液擦拭D酒精擦拭27 .镣子、扳手的灭菌方法是（AA干灭 B 湿灭C消毒液擦拭D酒精擦拭28 .塞斗用4%NaOH溶液浸泡4小时以上，用注射用水冲洗pH值呈中性，装入铝箱中，灭菌条件是 （ C ）A紫外灯灭菌B 121C, 1小时湿热灭菌C200 C, 3小时干热灭菌D 200 C, 1小时湿热灭菌29 .分装间有清场合格证和环境监测合格证，并在（C ）A监测期内 B合格内C有效期内D合格30 .干湿热灭菌物品灭菌后存放时间

22、不得超过72小时，数量满足（ C ）A生产数量B生产要求 C生产需要D要求31 .由分装间冰柜中取出第一瓶待分装药品分装.分装结束后取出第二瓶药品，分装时按同种方式取出，领取药液时需二人复核，同时检查标签上药液品名、规格、体积及生产日期，并做好药品（ B ）A交接 B 交接记录C记录D领取记录32 .冻干时药品在冻干箱内最少放 （ B ）A4层 B 5层C9层 D6层33 .对洁净区进行熏蒸时，要戴好 （B）A面具B防护面具C手套 D灭菌手套34 .记录由操作人填写并签名，复核人复核后（A ）A签名B签字C 交班组长D记录35 .把清洁后的注射器及胶管内的水抽打干净，准备烘干的注射器放置 ）A

23、 盘中 B 无锈钢盘中C带孔无锈钢盘中D周转盘中36 .注射器表面及管内 PH值呈（BA 酸性 B 中性 C碱性 D弱碱性37 .注射器清洁的有效期为（ B ）A 一天 B 三天 C 二天 D 一周38 .浸泡注射器的NaOH溶液用更换周期是（ A ）A 一周 B 三天C 一月 D随时39 .注射器的烘干设备（ B ）A灭菌柜 B电热灭菌柜C 湿热灭菌柜40 .处理注射器的无锈钢盆是（B ）A专用 B处理后专用C处理后D4%氢氧化钠浸泡过的41 .机器的玻璃门用的是（C）A 4%来苏儿 B 0.1%新洁尔灭C75%酒精D注射液水42 .分装机每次生产前后各清洁一次，无生产时清洁周期是（B）A3

24、天 B每周C2天 D2周43 .用无菌抹布擦拭机器外壳的按顺序（ B ）A由上到下B由左至右C由内至外 D由里至外44 .分装间清洁卫生的不锈钢盆用注射用水清洗干净后放入（C）A无菌区洁具间备用B 洁具间备用 C有菌区洁具间备用D操作间45 .冲洗塞斗用的不锈钢盆用注射用水冲洗干净后放在（ A）A洗刷间备用B 洁具间备用C有菌区洁具间备用D无菌区洁具间备用46 .卡式瓶分装机送盖塞斗和送塞塞斗的处理方法（ B ）A4%氢氧化钠浸泡B注射用水冲洗C4%氢氧化钠浸泡4小时以上D直接灭菌47 .塞斗的灭菌条件：（ A ）A200oC 3 小时 B 1210C 1 小时 C:215oC 1.5 小时

25、D2000c1 小时48 .分装时将灭菌后的物品在器具中转间去掉外包装后经环廊传到（C）A 洁具间B百级间 C分装间 D缓冲间49 .抽取装量时允许误差范围（B ）A0.025mlB 土 0.025ml C 0.025mlD0.025ml 以下50 .万级（局部百局）清洁灭菌后的有效期为三天，超过有效期需要重新进行（B）A消毒B清洁 C熏蒸D监测51 .分装注射器使用后进行（ B ）A清洗B 清洁 C处理 D灭菌52 .浸泡注射器的氢氧化钠溶液（ C ）A稀释B 倒入下水道C稀释后倒入下水道D继续使用53 .塞斗清洁灭菌后存放 72小时，每次生产前如超过实限需要重新灭菌，需要重新清洁的 时间是

26、（ A ）A 一周B 2周C 72小时 D36小时54.高级别向低级别传递物料时紫外灯消毒（B ）打开A需要B 不需要 C都可以55.将铝盖从包材库去除外包装后，通过 B 传到铝盖清洗间，清洗完毕后装入铁箱 传到 D 内。A 通道B传递窗C轧盖间D物料周转间56.轧盖结束后应进行物料平衡分析轧盖平衡率（B ）A 小于 100%B100%C 大于 100% D> 100%57 .轧盖平衡率=（轧盖送外检数I=盖破损数）/ A *100%A待轧药品数量B理论支数C轧盖送外检D废品数58 .轧盖环境监测周期是（ B ）A1月 B2月C半年D随时59 .清洗后的铝盖存放时间不得超过（C ）A 9

27、6小时 B48小时C72小时 D24小时60.操作人员不得患有（C ）A严重感冒B 感冒C病毒性感冒D传染病1.1. 铝盖完毕后烘干的温度为（ A ）A 110-120CB100720 cC110730 cD120730 c62 .铝烘干后进行出料温度降低到（C ）A 65 c左右 B 60 CC 60 c左右D 60 c以下63 .清洗后的胶塞不得反复（ B ）A清洗 B灭菌 C清洁 D使用64 .胶塞清洗结束后温降低到（C ）A 65 c左右B 60 CC 60 c左右 D 60 c以下65 .进入洁净室（区）的空气必须（ C ）A 干净B洁净C净化 D66 .与设备连接的主要固定管道应表

28、明管道内A 、 B 。A物料名称B流向C方向 D介质67 .生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和 （ A ）A 验证B检查C检测D检修68 .消毒剂要求更换的时间是（ B ）A 每天B每周 C每月 D随时69 .熏蒸后置换房间内的甲醛气体生产时要开空调提前（A ）A 4小时B8小时C4-8小时D更长一些70 .为保证擦拭效果，洁具间要擦拭（ A ）A 2遍B1遍 C1-2遍 D2遍以上多项选择：1 .万级洁净区洁具选用无脱落物 B、 C 、D的绢布抹布。A耐灭菌B不易粘附粒子C耐蒸汽灭菌D不易产生静电2 .洁净区操作人员皮肤不得有（A、B、C）A外伤B 炎症C搔痒D伤口3 .生产记录

29、的分类，生产记录包括和（ A、B ）A批生产记录B辅助记录C其它记录D批生产记录4 .批生产记录包括哪些（ A、B、C）A产前检查记录B工序操作记录C清场记录D偏差记录5 .遇到异常情况以及发生事故等都要及时记录，所以记录内容必须真实（B、C、D、 ） A充实 B 完整 C准确D真正反映实际操作情况.6 .清场目的A 、B及事故的发生。清场分为（C、D）A防止混药B交叉污染C换批清场D换品种清场7 .药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、B及运输等不应对药品的生产造成污染；C 、 D和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。A存储区 B路面C生产D生活8 .厂房必要时应有A 及 C 设施

30、A防尘 B防虫C捕尘D防鼠9 .对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行A 和 DA培训 B训练C考试D考核1 0.A> B 和 C的总体布局应合理,不得互相妨碍。A生产 B生活 C辅助区D厂房11设备的设计、选型、安装应符合D 要求,易于 B消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。A清洁B清洗C生活D生产12 .与药品直接触的设备表面应B 平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附DA 产品B光滑C光洁D药品13 .用于生产和检验的仪器、仪表、量具A 等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期 厂A衡器B器具C验证D校验14

31、 .物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过 B,期满 后应 CA3年B2年C复验D检验15 .生产工艺规程的内容包括：品名 , C一生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、 包装材料的要求等。A规格B剂型C处方D数量16 .岗位操作法的内容包括：生产操作A 和 B 重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生 和环境卫生等。A方法B要点C现场D重点17 .标准操作规程的内容包括 B> C 、制定人及制定日期、审核人及审核日 期、批准人及批

32、准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。A 目的B题目C编号D号码18 .批生产记录内容包括：A 、生产批号、 C 、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问 题记录。A产品名称B 产品数量C 生产日期D生产时间19 .批生产记录应字迹清晰、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持 D ,不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。A清楚B整洁C内容真实D内容准确20 .批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后_。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存C 。A 2年 B 1年C3年21.清场记录

33、内容包括：工序、 B 场负责人及复D4年C 、清场日期、检查项目及结果、清A名称B品名C生产批号D生产日期22 .复核要求（ A、B、C ）A.复核工作由另一名操作人员负责B复核人对记录中及操作过程需要复核的项目仔细复核。C复核人复核后必须在记录上签字，并对复核的结果负有责任。D由另一名操作人员负责23 .记录填写的要求（ABCD）A、记录由操作人员填写，并签名，复核人复核后签名，签名要写全名，不得只写姓氏。日记录内容必须真实、完整、准确、真实反映实际操作情况，遇到异常情况以及发生事故 等都要及时记录。C及时记录，不许事先预填或事后回忆。D.产品名称不得简写。24 .产前检查的内容及要求（ABCD）A、生产所使用的文字材料进行检查，要求标准操作规程及批生产记录必须准备齐全。日对操作间的生产环境进行检查，要求有清场合格证，检查清场合格证有效期，超过有效 期需重新清场，经检查合格后才可以进行生产。需控制温度、湿度、压差等的操作间要求 能达到生产环境要求。C对设备的准备情况进行检查，要求所使用的设备应处于完好和已清洁状态并没有超过清 洁有效期，超过有效期需重新清洁后才可以用于生产。D对生产所需物品进行检查