螺丝有限公司ISO90001范本--纠正和预防措施程序（doc）

1、螺丝标准件（深圳）有限公司品 质 体 系 程 序 第1页，共3页 主 题：纠正和预防措施程序 文件编号：QP-012 版 次：A2页次版号修 订 内 容修订者日 期所有A2A2版发行 如无受控副本之盖印，为非受控文件 只有受控副本才会被自动更新。批准：审核：编写：日期：日期：日期：备注：此文件发放至厂务经理、管理代表、品管部、行政部、生产计划部及维修部、生产部、客户服务部。文件名称品质体系程序文件编号QP-012标题纠正和预防措施程序页次第2页，共3页版次A21.0 目的:此文件确立本公司之纠正和预防措施行动，确保相关之纠正和预防措施有效地执行。2.0 范围:此文件适用于本公司内所有纠正和预防

2、措施，如：- 客户投诉 / 客户退货- 供应商及服务商- 工序检验 / 进货检验 / 最终检验 - 内部品质审核 / 客户审核 / 外部第三方审核- 其它需要发出CAR/VCAR之特别状况* 相关部门经理/主管决定是否应发出有关之纠正和预防措施。3.0 责任:3.1 品管部3.1.1 制定纠正和预防措施程序；3.1.2 决定是否须发出纠正和预防措施报告；3.1.3 监察纠正和预防措施系统是否有效地执行；3.1.4 跟进纠正和预防措施是否有效；3.1.5 将纠正和预防措施报告存档；3.1.6 根据提供之资料, 向有品质问题之供应商/服务商发出VCAR, 跟进回应是否按时及有效；3.1.7 如收到

3、由客户发出的CAR或其它文件, 需汇同有关部门妥善回应。3.2 生产部及各相关部门3.3.1 如需要时, 向相关之部门发出有关之纠正和预防措施；3.3.2 按时对发至其部门之CAR作出有效回应；3.3.3 跟进相关之纠正和预防措施是否按时及有效。3.3 于定期之管理评审中, 复核本公司之纠正和预防措施之运作状况及有效性。4.0 定义:4.1 CAR/CORRECTIVE ACTION REQUEST:纠正行动要求；4.2 VCAR/VENDOR CORRECTIVE ACTION REQUEST: 供应商/服务商纠正及预防措施要求；4.3 VENDOR/供应商: 向本公司提供各相关物料；4.4

4、 SERVICE VENDOR/服务商: 向本公司提供各相关服务；4.5 发出部门: 发出CAR之部门；4.6 回应部门: 回应相关CAR之部门； 4.7 纠正行动: 是一种为消除已经出现的不符合情况、缺陷或其它不利情况的成因而采取的行动, 以防止其再发生； 4.8 预防行动: 是一种为消除潜在的不符合情况, 缺陷或其它不利情况的成因而采取的行动, 以防止其再发生。5.0 参考文件:5.1 客户投诉处理程序 ( QP-005)5.2 内部品质审核程序 ( QP-009)5.3 采购控制程序 ( QP-006)文件名称品质体系程序文件编号QP012标题纠正和预防措施程序页次第3页，共3页版次A2

5、6.0 程序:6.1 需要时,向相关部门经理/主管发出相关之CAR, 如:6.1.1投诉6.1.2客户退货6.1.3内部/外部审核发现之不符合项6.1.4半成品/成品检验之不符合项6.1.5品质目标未达成时.6.1.6操作过程能力呈不足趋势时.6.1.7供应商或服务商的能力不能满足本公司的要求时.6.2当发现以上不符合时,应采取纠正措施,以消除已发生的不合格和在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因;并利用可行的统计技术方法,进行数据分析,找出相应过程特性发展的趋势,针对不良的发展趋势采取相应的预防措施;同时,预防措施应考虑风险程度.6.3纠正和预防措施实施的方法： 6.3.1发出部门应将不符合项于CAR中描述，并发给责任部门； 6.3.2 责任部门针对不符合项组织相关人员分析原因，针对不符合的原因采取相 应的纠正预防措施； 6.3.3发出部门需对纠正预防措施的效果进行跟踪验证。6.4 回应部门按时对有关之CAR作出回应, 回应需包括有效之纠正措施及预防措施；6.5 相关责任部门对收回的CAR/VCAR进行存档；6.6 品管部应向有品质问题之供应商/服务商发出相关之VCAR并与生产计划部采购组一同跟进回应是否按时及有效； 6.7 品管部主管应监察纠正和预防措施系统之运行是否有效，如执行