检验结果解释及医疗咨询制度

1、检验结果解释及医疗咨询制度临床检验结果必须由具备专业资质的人员负责解释 解释检验结果应考虑以下几个方面的因素 一.参考范围通常参考范围的确定是以大多数人常见的数据为基础， 也就是参 考总体中的 99%、95%与 80%的参考个体所分布的范围， 其余则为可 疑或异常。 用于临床疾病诊断时， 常以 95%的参考个体测定值的分布 范围为参考范围，其余 5%参考个体被划为异常。参考范围是解释检 验结果正常与否的依据，但必须注意以下几个问题。1、生物属性带来参考范围的差异主要是年龄、性别、民族、居住地 域及妊娠等原因引起的差异。2、检验方法不同引起的差异目前，对于同一项目的检测方法可能有 多种；即使使用

2、同一种检测方法， 由于仪器不同及试剂的来源不同检 测结果也不完全相同。 因此各实验室应建立自己的参考范围， 简单地 引用文献、国外甚至厂商介绍的参考范围不可取。3、注意两类错误问题目前参考范围的制定多数是根据正态分布的原 理，以均值± 2 s 作为参考范围的上限、下限，不论用什么方法，总 是有少数正常人的测定值作为异常值来对待， 而在患者中， 又有少数 人测定值在参考范围内。前者为第一类错误，即假阳性的错误，后者 为第二类错误，即假阴性错误。尽管这两种错误发生的概率较小，属 小概率事件， 但解释结果时必须注意。 根据这两类错误基本上发生在 参考范围上限、 下限附近，因此当测定值接近参

3、考范围上限、 下限时， 临床上不要轻易下正常或异常的判断， 最好过一段时间复查以对比分 析。4、临界值的问题在定性测定中，判断阴性、阳性存在临界值的问题。 目前许多定性测定、快速测定的方法 （ 如干化学方法、胶体金免疫层 析法等 ）不同厂家的试剂条，其灵敏度并不相同，因此判断阴性、阳 性的临界值并不相同，如测定粪便隐血，用化学方法的试纸条，灵敏 度为0.2 mg/L,而胶体金免疫层析的方法可达 5 pg/L。尿10项测定 中，不同仪器、不同试纸条出的结果是不同的。如尿蛋白测定“ +” 检出限低值为300 mg/L,高值为2 500 mg/L,而且这些快速方法与常 规方法的临界值也不相同,如用胶

4、体金免疫层析法做 HBsAg 测定, 其敏感度一般为2 ng/ml，但ELISA法测定可达到0.5 ng/ml甚至更低。 在目前对许多试验临界值如何界定尚无同一规定时, 临床解释结果时 务必充分注意。5、敏感度及特异性敏感度及特异度是反映该检验项目临床应用价值 的两项重要指标,所谓“敏感度”指的是某病患者该试验阳性的百分 率,“特异度” 指非该病患者该试验阴性的百分率。当前没有一个项 目其敏感度及特异度都达到 100%,因此存在着一定的假阴性或假阳 性。一般来说敏感度高的试验阴性时对排除某病有价值, 特异度高的 试验阳性时对确诊某病有意义。 根据概率论的原理, 可以根据该项试 验的敏感度及特异

5、度, 计算出阳性似然比, 并根据验前概率推算出验 后概率,对临床诊断帮助意义更大。6、医学决定水平医学决定性水平是一个阈值,高于或低于该值,据此决定对患者采取适当的措施。 医学决定水平的应用可在临床诊断中 排除或确认某种情况， 或对某种疾病进行分级或分类， 可提示医生采 取不同处理的措施。例如：血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的测定，其 参考值范围为5 U/L40 U/L。它有三个决定性水平，第一个决定性 水平为W 20 U/L,可排除许多与ALT升高有关的病种；第二个决定 性水平为60 U/L ,对引起ALT增高的各种疾病均应考虑，并应进行 其他检查以求确诊；第三个决定性水平为300 U/L，通常与急性肝细 胞损伤有关，如病毒性肝炎、中毒性肝炎等。二动态观察判断 1“窗口期”的问题在病毒性感染的疾病中比较明显，即使感染了某 种病毒，其标志物的检测在一定时间内，可能出现阴性，对此情况， 可采取间隔一定时间后在行复查的办法予以核实。2 标本质量问题当检测结果异常时或检测结果与临床不符时，应检查 标本采集、保存、送检情况，有无溶血、乳糜血，还应考虑药物影响 等等，均应循证后进行复查。3 两次检验结果有差异的判断在除外标本采集错误或不合格的情况 下，主要考虑有两种情况 :病情确实有了变化；试验误差引起。检查 室内质控对于区分这两种情况会有所帮助， 但有时仅凭 2次检查很难