备案检验报告体例_第1页
备案检验报告体例_第2页
备案检验报告体例_第3页
备案检验报告体例_第4页
备案检验报告体例_第5页
已阅读5页,还剩15页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、附件9广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构(指定日期: 年 月)备案检验报告封面(××××)(×××××)(×)广东省食品药品监督管理局已备案可出具备案检验报告的化妆品生产企业(备案日期: 年 月) 备案检验机构(备案企业) 全 称检 验 报 告检验受理编号样品名称申请企业实际生产企业声 明一、 本检验报告仅对送检样品负责。二、 本检验报告涂改增删无效,未加盖单位公章无效,复印件无效。三、 本检验报告自出具之日起二年内有效。四、 本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

2、五、 本检验报告一式二份,一份交送检单位,一份由我单位存档。(本检验报告一式二份,一份为备案归档资料,一份为检验部门存档。)联系地址:检验地址:(与联系地址不同时填写此项)邮政编码:联系电话:备案检验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页 样品名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章微生物检验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期

3、或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目微生物检验项目检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址检验结果:微生物检验结果检验项目检验结果限值菌落总数(CFU/g或CFU/ml)500或1000霉菌和酵母菌总数(CFU/g或CFU/ml)100粪大肠菌群/g(或ml)不得检出金黄色葡萄球菌/g(或ml)不得检出铜绿假单胞菌/g(或ml)不得检出授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章卫生化学检验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项

4、目卫生化学检验项目检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址检验结果: 卫生化学检验结果检验项目单位检验结果检验方法方法检出浓度限值备注(此栏非检验报告内容)汞mg/kg1适用于非特殊用途和特殊用途化妆品砷mg/kg10铅mg/kg40甲醇mg/kg2000适用于乙醇、异丙醇含量之和10%(w/w)的产品a-羟基酸适用于宣称含-羟基酸或虽不宣称含-羟基酸,但其总量3%(w/w)的产品酒石酸(w/w)总量 6乙醇酸(w/w)苹果酸(w/w)乳酸(w/w)柠檬酸(w/w)去屑剂适用于宣称去屑用途的产品水杨酸(w/w)3酮康唑(w/w)不得检出氯咪巴唑(w/w)0.5吡罗克酮乙醇胺盐(w/

5、w)1或0.5授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目卫生化学检验项目检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址检验结果:卫生化学检验结果(续表)检验项目单位检验结果检验方法方法检出浓度限值备注(此栏非检验报告内容)防晒剂适用于防晒剂含量0.5%(w/w)的其他产品苯基苯并咪唑磺酸(w/w)8(以酸计)二苯酮-4(二苯酮-5)(w/w)5(以酸计)对氨基苯甲酸(w/w)5二苯酮-3(w/w)10p-甲氧基肉桂酸

6、异戊酯(w/w)104-甲基苄亚基樟脑(w/w)4PABA乙基己酯(w/w)8丁基甲氧基二苯酰基甲烷(w/w)5奥克立林(w/w)10(以酸计)甲氧基肉桂酸乙基己酯(w/w)10水杨酸乙基己酯(w/w)5胡莫柳酯(w/w)10乙基己基三嗪酮(w/w)5亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚(w/w)10双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(w/w)10授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目卫生化学检验项目检验完成日期检验依据申请企业

7、地 址实际生产企业地 址检验结果:卫生化学检验结果(续表)检验项目单位检验结果检验方法方法检出浓度限值备注(此栏非检验报告内容)染发剂适用于染发类特殊用途化妆品p-苯二胺(w/w)6p-氨基苯酚(w/w)1氢醌(w/w)0.3m-氨基苯酚(w/w)2甲苯-2,5-二胺(w/w)10间苯二酚(w/w)5邻苯二胺(w/w)不得检出p-甲基氨基苯酚(w/w)3抗生素适用于宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品盐酸美满霉素mg/kg不得检出二水土霉素mg/kg不得检出盐酸四环素mg/kg不得检出盐酸金霉素mg/kg不得检出盐酸多西环素mg/kg不得检出氯霉素mg/kg不得检出甲硝唑mg/kg不得检出授权签

8、字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章毒理学试验报告体例(1)毒理学试验验结果报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目毒理学试验项目检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址检验结果:毒理学试验结果表明:1. 急性眼刺激性试验结果:为轻刺激性。2. 急性皮肤刺激性试验结果:为轻刺激性。3. 多次皮肤刺激性试验结果:为轻刺激性。4. 皮肤变态反应试验结果:为弱致敏性。5. 皮肤光毒性试验结果:未见皮肤光毒性。6. 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果:

9、在加与不加代谢活化系统的情况下,均未见致突变性。7. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果:在加与不加代谢活化系统的情况下,均未见致突变性。授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(2)急性眼刺激性试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目急性眼刺激性试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法:1. 受试物2. 动物和饲养环境3. 试验方法试验结果:受试物对家兔急性眼刺激性试验结果 不冲洗30秒(或4秒)冲洗动物编号部位眼刺激性

10、反应积分1h24h48h72h样品对照样品对照样品对照样品对照样品对照样品对照1结膜虹膜角膜2结膜虹膜角膜3结膜虹膜角膜积分均值结膜虹膜角膜受试物对家兔急性眼刺激性为授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(3)急性皮肤刺激性试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目急性皮肤刺激性试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法:1. 受试物2. 动物和饲养环境3. 试验方法试验结果:受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果动物编号性别体

11、重(kg)皮肤刺激性反应积分1h24h48h72h样品对照样品对照样品对照样品对照红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分1234积分均值刺激强度分级受试物对家兔急性皮肤刺激性为授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(4)多次皮肤刺激性试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目多次皮肤刺激性试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法: 1. 受试物2. 动物和饲养环境3

12、. 试验方法试验结果: 受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果涂抹天数动物数(只)皮肤刺激性反应积分样品对照红斑水肿总分红斑水肿总分 14 24 34 44 54 64 74 84 9410411412413414414天每只动物积分均值每天每只动物积分均值受试物对家兔多次皮肤刺激性为授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(5)皮肤变态反应试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目皮肤变态反应试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料

13、和方法:1. 受试物及其配制方法2. 阳性物3. 动物和饲养环境4. 试验方法试验结果:受试物(或阳性物)对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT法)组别动物数诱导剂量激发剂量观察时间皮肤反应强度积分2动物数致敏率(%)红斑水肿012340123阴性24h对照48h受试24h物组48h阳性24h对照48h注:在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3时,发生反应的动物数占受试动物数的比例。阳性对照试验日期:受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(6)皮肤光毒性试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 /

14、共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目皮肤光毒性试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法:1. 受试物2. 阳性物3. 动物和饲养环境4. 试验方法(UV光源、光强度、照射时间计算)试验结果:受试物(或阳性对照物)对豚鼠皮肤光毒性试验结果动物编号性别体重皮肤反应积分1h24h48h72h1234123412341234123456注:1、2、3、4为化妆品卫生规范(2007年)第二部分 七、皮肤光毒性试验之图1所示试验区。阳性对照组试验日期:授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章受试物对豚鼠皮肤光

15、毒性试验结果为(7)鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法:1. 试验菌株2. 代谢活化系统3. 受试物4. Ames试验平板掺入法试验结果:Ames试验菌株的回变菌落数(平均值±标准差)组别剂量(mg/皿)TA97TA98TA100TA102S9S9S9S9S9S9S9S9受试物自发回变溶剂对照阳性物对照在加和不加S9的条件下受试物均未呈

16、现致突变性。授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(8)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检验完成日期检验依据申请企业地址实际生产企业地 址材料和方法:1. 细胞株2. 代谢活化系统3. 受试物4. 试验方法:包括培养液和培养容器的种类、接种细胞数、受试物最高浓度的确定及操作步骤等。试验结果:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果组别终浓度(mg/ml)观察细胞数畸变细胞数畸变率(%)S9S9

17、S9S9S9S9阴性对照受试物阳性对照在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章(9)体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目体外哺乳动物细胞基因突变试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法:1. 细胞株2. 代谢活化系统3. 受试物4. 试验方法:包括选择的试验方法、受试物最高浓度的确定、选择剂及其浓度、阳性对照物以及操作步骤等。试验结果: 体外哺乳动物

18、细胞基因突变试验结果组别终浓度(mg/ml)细胞相对存活率(%)突变率(´10-6)S9S9S9S9阴性对照受试物阳性对照授权签字人(签字)年 月 日备案检验机构(备案企业)公章在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。人体安全性评价检验报告体例(1)人体皮肤斑贴试验报告体例备案检验机构(备案企业)全称检验报告备案检验受理编号: 第 页 / 共 页样品中文名称样品数量及规格生产日期或批号颜色和物态保质期或限期使用日期受理日期检验项目人体皮肤斑帖试验检验完成日期检验依据申请企业地 址实际生产企业地 址材料和方法: 1. 受试物:化妆品终产品或将终产品用 稀释成 浓度。2. 阴性对照:空白对照或上述产品的稀释剂。3. 受试者:共30人,男 人,女 人,

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论