国内外食品接触用纸安全管理现状与分析

1、国内外食品接触用纸安全管理现状与分析摘要：欧盟、美国和中国重视食品接触用纸的安全管理，并基本搭建了全程管理模式。本文通过对比欧盟、美国和中国关于食品接触用纸相关法规及标准，分析各个国家和地区食品接触用纸的安全管理模式，针对基本要求、许可使用物质及安全卫生指标三方面的相同点和不同点进行比较分析，对食品接触用纸安全管理现状有更清晰的认识。关键词：食品接触用纸；安全管理；国内外Current Status and Analysis of Safety Supervision for Food Contact Paper in China and AbroadFan Meijuan，Wang Hong

2、bo，Zhao Le*(Zhengzhou Tobacco Research Institute of CNTC, Zhengzhou 450002, China)Abstract: European Union, United States and China pay much attention on the safety supervision for food contact paper, and basically built a comprehensive supervision models. This paper mainly compares the relative reg

3、ulations and standards, analyzes the safety supervision models, aims to the comparative analysis on the similarities and differences of the basic requirement, substances included in the positive lists authorised to be use, and the safety requirement among European Union, United States and China, Whi

4、ch is helpful to further understood the safety supervision for food contact paper.Key Words: food contact paper; safety supervision; China and Abroad自2005年以来，食品安全事件频发，导致消费者一度对食品安全状况感到担忧。其中一部分食品安全事件源于食品接触材料，如2005年的“雀巢婴儿配方奶召回事件”、2011年的“影院爆米花桶被曝含致癌荧光增白剂”等，可见食品接触材料安全是保障食品安全的重要组成部分。食品接触用纸一直为包装材料的主角，纸、纸板及

5、其制品占整个包装材料的40%以上1，广泛用于食品、饮料的包装。食品接触用纸在食品包装、储存过程中，其表面残留的化学物质，如金属元素、荧光增白剂、有机挥发性物质以及表面活性剂等2，均可能迁移至食品中，给消费者健康造成隐患；特别是由再生纤维制备的再生纸，安全隐患更大。本文通过对比欧盟、美国和中国关于食品接触用纸相关法规及标准，分析并比较各个国家和地区食品接触材料的管理模式，对食品接触用纸安全管理现状有更清晰的认识。1. 基本要求1.1 欧盟欧盟颁布的食品接触材料方面的法规涵盖了从原则性的框架法规到具体针对性的专门指令或决议，在国际上被视为较全面、完善的食品接触材料法规体系。食品接触用纸作为食品接触

6、材料的一类，首先应符合欧盟关于食品接触材料的框架性法规(EC)No 1935/2004关于拟与食品接触的材料和制品暨废除80/590/EEC和89/109/EEC指令和(EC)No 2023/2006关于拟于食品接触的材料和制品的良好生产规范的相关要求3,4。(EC)No 1935/2004要求在正常或可预见的使用条件下，其成分向食品中的迁移量不得危及人类健康，或导致食品成分不可接受的变化，或引起食品感官特性的劣变。(EC)No 2023/2006对拟于食品接触的材料和制品的质量保证体系、质量控制体系和文件化的良好生产规范进行规定。另外，为保障消费者健康，食品接触材料的印刷面不能直接与食品接触

7、。1.2 美国美国一直被誉为全球最安全的食品供应者之一，这主要得益于美国严格、系统的法律法规体系；联邦法规第21卷(21 Chart，Code of Federal Regulation, CFR)是关于食品和药品的基础性法规5。在美国，食品接触材料被视为间接食品添加剂，所有的食品接触材料除满足所属类别的规定外，还应满足21 CFR卷第174部分的总体要求：所有的间接食品添加剂均应按照良好生产规范进行生产和使用；在达到预期效果的前提下，尽可能减少间接食品添加剂的使用量；任何用于生产食品接触材料的物质均应具备一定的纯度。1.3 中国2009年颁布的食品安全法将食品相关产品安全标准列为食品安全标准

8、的范畴6，进一步明确了食品接触材料安全标准属于整个食品安全标准体系的一部分。GB 9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准和GB/T 23887-2009食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范是食品接触材料方面的现有的基础性标准7,8。GB 9685-2008提出以下原则性要求：与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添加剂及其杂质水平不应危害人体健康，不应造成食品成分、结构或色香味等性质的改变；使用的添加剂在达到预期的效果下应尽可能降低用量、且须符合相应的质量规格。GB/T 23887-2009要求食品包装容器及材料生产企业应按照本标准规定的良好操作规范组织生产。

9、2 许可使用物质欧盟、美国和中国均采用“许可制”的管理模式，即食品接触用纸的生产只能使用许可清单内的物质，使食品接触用纸的生产做到了有章可循，从源头上保障了食品接触用纸的安全。2.1 欧盟在欧盟层面上尚未形成关于食品接触用纸的法规和指令，欧洲理事会出台的ResAP（2002）1决议“关于拟与食品接触的纸和纸板材料和制品”适用于预期或已经与食品接触的、由一层或多层纸或纸板纤维（不包括无纺布）构成的材料及制品9。该决议正式许可311种添加剂、173种聚合添加剂，临时许可348种添加剂、36种聚合添加剂；并列出了许可添加剂的名称、CAS号、限制和（或）规范、每日允许摄入量等。同时，通过欧洲食品安全局

10、（EFSA）按照食品科学委员会关于拟用于食品接触材料的物质授权前安全评估申请指南的技术评估，被欧盟委员会许可的拟用于食品接触用纸和纸板的新物质，也能用于食品接触用纸和纸板。2.2 美国联邦法规21 CFR卷第170-189部分是关于食品接触材料的相关规定，其中第176部分“间接食品添加剂：纸与纸板组分”10，将其分为两部分管理，即与水质、脂质食品接触和与干性食品接触，其中第176.170部分为与水质食品和脂质食品接触的纸和纸板的组分、176.180部分为与干燥食品接触的纸和纸板的组分。第176.170部分、176.180部分分别许可了231种、189种物质，均列出了许可使用的物质名称、使用范围

11、、纯度、最大残留量。同时，按照关于食品接触物质食品接触通告和食品添加剂申请的准备：化学建议和关于食品接触物质食品接触通告的准备：毒理学建议的技术要求，通过食品接触物质公告程序（FCN）评估的拟用于食品接触用纸的新物质，和通过食品添加剂审批程序（FAP）或法规阈值的豁免程序（TOR）评估的新物质，获得美国食品和药物管理局（FDA）许可后，也能用于食品接触用纸。2.3 中国在中国，食品安全标准是食品生产经营过程中必须遵守的技术法规，2008年颁布的食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准（GB 9685-2008）是食品接触材料安全领域的基础标准，以肯定列表形式列出了959种允许用于食品接触材料的物

12、质、使用范围和使用量、残留量或迁移量及其他使用限制条件7，该标准的发布使中国成为继美国、欧盟之后在国家层面建立食品包装材料用物质肯定列表的国家。目前，GB 9685处于修订阶段，已完成征求意见，征求意见稿中共许可了599种食品接触用纸使用的添加剂11。同时，拟用于食品接触用纸的新物质按照食品相关产品新品种申报与受理规定的要求通过卫生监督中心评估，获得国家卫生计生委许可后，也能用于食品接触用纸。3. 安全卫生指标安全卫生指标是验证生产过程控制措施有效性、确保产品安全的重要手段。食品接触用纸由纤维材料制成，其中纤维材料分为原生纤维和经回收利用的再生纤维两种。再生纤维可能含有不能与食品接触的成分，如

13、印刷油墨、粘合剂及其他物质，为确保其使用安全，由再生纤维制造的再生纸的安全卫生指标要比由原生纤维生产的纸制品要多、要严。3.1 欧盟在欧盟范围内，ResAP（2002）1决议“关于拟与食品接触的纸和纸板材料和制品”及3号技术文件“关于再生纤维制造的拟与食品接触的纸和纸板材料及制品的指南”分别涉及食品接触用纸和再生纸的安全卫生要求9,12，具体见表1。再生纸除需满足再生纸的特殊安全卫生要求外，还需满足纸的特定要求。表1 欧盟对食品接触用纸卫生指标要求产品类型指标要求适用范围来源纸镉（Cd）0.002 mg/dm2对预期与去壳、剥皮或洗涤的干食品接触的无要求ResAP（2002）1决议铅（Pb）0

14、.003 mg/dm2汞（Hg）0.002 mg/dm2五氯苯酚（PCP）0.15 mg/kg所有食品致病菌不得检出含水和/或含脂肪的食品抗菌成分不得检出所有食品再生纸米蚩酮SML=ND（DL：0.01mg/kg）含水和/或含脂肪的食品ResAP（2002）1决议 3号技术文件4,4-双（二乙基氨基）二苯酮（DEAB）SML=ND（DL：0.01mg/kg）含水和/或含脂肪的食品二异丙基萘（DIPNs）含量应尽可能低所有食品部分氢化三联苯（HTTP）含量应尽可能低所有食品邻苯二甲酸酯类SML（mg/kg）:DEHP=1.5；DBP=0.3；BBP=30；DINP+DIDP=9；DIBP=0.3

15、；其他邻苯二甲酸酯类物质不超过1.5所有食品塑料(EU)No 10/201113溶剂尽可能低，迁移量不致危及健康所有食品ResAP（2002）1决议 3号技术文件偶氮染料ND（DL=0.1mg/kg）含水和/或含脂肪的食品荧光增白剂（FWA）ND含水和/或含脂肪的食品芳香族伯胺ND（DL=0.1mg/kg）含水和/或含脂肪的食品多环芳烃（PAH）ND（DL=0.01mg/kg）所有食品苯甲酮SML=0.6 mg/kg所有食品3.2 美国美国FDA关于食品接触用纸的安全卫生指标较欧盟少，仅对氯仿、多氯联苯的迁移量进行限定，具体如下：（1） 若用于含水或脂肪的食品，食品接触用纸按照CFR 21 1

16、76.170规定的模拟条件进行浸提，所得氯仿可溶浸提物不能超过0.5 mg/in2（46.5 mg/Kg）。（2） 在CFR 21卷109.30部分多氯联苯允许量中规定：人类食品、动物饲料或任何动物饲料组分接触的包装纸最大允许量为10 mg/kg。同时，利用纸和纸板工业废料及废旧的纸和纸板制备的再生纤维纸浆，除带有或含有会保留在再生纤维浆中并迁移至食品中的有毒有害物质的原料外，再生纤维制纸浆可安全的用于食品接触用纸；仅需满足上述（1）（2）的要求。3.3 中国GB 11680-1989食品包装用原纸卫生标准和QB/T 1014-2010食品包装纸等标准是食品包装用纸方面的基础性标准14-15。

17、国内多个食品包装纸相关产品标准均直接引用GB 11680的安全卫生要求，适用于直接接触食品的各种纸材料，具体要求见表2。QB/T 1014-2010是轻工业行业标准，对生产食品接触用纸的原料提出“不应采用废弃旧纸和社会回收废纸做原料，且不能使用荧光增白剂或对人体有危害的化学物质”的要求。表2 GB 11680-1989规定的污染物限量要求指标要求重金属铅（以Pb计）5.0 mg/kg；砷（以As计）1.0 mg/kg脱色脱色试验（水、正己烷）阴性荧光荧光性物质（254nm及365nm）合格微生物大肠菌群30个/100 g；致病菌（包括肠道致病菌、致病性球菌）不得检出4. 对比分析经对比分析欧盟

18、、美国和中国食品接触用纸安全管理模式，存在以下相同点：（1）欧盟、美国和中国均重视食品接触用纸的质量安全，通过制定一系列的法规、政策或标准来完善食品接触用纸的管理模式。（2）均采用全程管理，源头控制依靠“许可制”、过程监管采用良好操作规范、成品检测依据产品标准和检验分析方法，实现了食品接触用纸的“源头+过程+产品”全程管控。（3）随着食品接触用纸呈现多样化的趋势，原材料均采用“许可制”+“评估制”的双重管理模式，通过评估的新物质也能用于食品接触用纸。同时，三个国家和地区的管理模式又各具特点：（1）欧盟和美国关于食品接触用纸的安全管理模式基本完善，而中国食品安全标准处于清理阶段，基础性标准如GB

19、 11680-1989标龄较长，不同标准之间指标可能存在交叉、重复和矛盾，不利于食品接触用纸的安全性管理。（2）中国关于食品接触材料的基本要求主要参考欧盟的(EC)No 1935/2004和美国的21 CFR的174-189部分，结合二者的主要原则制定的。（3）对于纤维原料要求不同，欧盟、美国均可使用满足特定安全要求的再生纤维，但中国严禁采用再生纤维作为食品接触用纸的原料，虽在在一定程度上降低了安全风险，但不利于循环利用和环境保护。（4）原材料管理方面存在差异，欧盟、美国通过相关法规对食品接触用纸的原料和添加剂进行管理，但中国现行的GB 9685-2008仅对允许使用的添加剂进行管理，未对生产

20、用原料进行规范。（5）安全卫生指标差异较大，欧盟、中国虽然有相同指标，如重金属、化学污染物、致病菌等，但是限定种类、限量差别较大；美国主要依靠源头和过程控制进行管理，辅助以安全卫生指标进行监督和验证，指标较少。5. 结语综上所述，欧盟、美国和中国均基本形成了食品接触用纸全程管理模式，但中国与欧盟、美国相比还存在一定差距，应从以下几个方面进行完善：（1）修订、整合食品接触用纸相关标准，形成一套完整的涵盖基础标准、许可使用物质名单、安全卫生要求标准以及检验方法四个层次的管理体系。（2）对使用原料进行许可，实现对许可使用物质进行全面管理；（3）在保障食品接触用纸安全的前提下，加强再生纤维的应用研究，

21、加强纸制品的循环再利用。通过不断完善食品接触用纸安全管理模式，提高安全管理意识水平，进一步规范和指导食品接触用纸的生产和使用，对提高食品接触用纸的质量安全和保障消费者健康有重要意义。参考文献1 李宁涛.微波消解-电感耦合等离子-质谱(ICP-MS)测定食品接触材料中有害重金属D.无锡：江南大学，2009.2 贾彦博，俞宪和，李玮等. 食品包装用纸卫生状况调查分析J.中国食品卫生杂志,2014,26(5),492-495.3 EUROPEAN COMMISSION. Regulation （EC）No 1935/2004 of the European Parliament and of the

22、 Council of 27 .10.2004 on Materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC S/OL. 2004-11-13. http:/eur-lex.europa.eu/.4 EUROPEAN COMMISSION. Regulation （EC）No 2023/2006 on good manufacturing practice for materials and articles intende

23、d to come into contact with food S/OL. 2006-12-22. http:/eur-lex.europa.eu/.5 FDA. Code of Federal Regulations - Title 21 - Food and Drugs S/OL. 1938-6-1. /.6 国务院. 中华人民共和国食品安全法Z. 2009-02-28.7 王竹天,樊永祥,卞华松等.GB 9685-2008，食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准S.北京：中国标准出版社，2009.8 马爱进，王菁，刘文等. GB/T 23887-2009，食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范S.北京：中国标准出版社，2009.9 COUNCIL OF EUROPE COMMITTEE OF MINISTERS. Resolution AP（2002）1 on paper and board materials and articles intended to come into contact w