核电厂质量保证大纲

1、文件编号： 山东海阳核电厂项目起重机制造质量保证大纲编制人：审核人：批准人：制造单位：日 期：年月日15目次1前言11.1术语和定义11.1.1供方11.1.2买方11.1.3设计院11.1.4分厂11.1.5项目或本项目12质量保证大纲及项目专用程序12.1项目质量保证大纲12.2项目专用管理程序12.2.1项目专用管理程序的编制原则12.2.2项目专用管理程序的编制23文件控制23.1受控文件的类型23.2受控文件管理23.3文件发放、储存管理23.4对受控文件更新与评审23.5对文件变更的控制23.6外来文件23.7竣工文件34记录控制35管理职责35.1管理承诺35.2质量目标35.3

2、职责、权限和沟通45.3.1组织机构图45.3.2职责、权限45.3.2.1总经理主要职责：45.3.2.2副总经理主要职责：45.3.2.3项目经理主要职责：45.3.2.4市场营销处主要职责：45.3.2.5品质管理处主要职责：45.3.2.6生产管理处主要职责：55.3.2.7技术工艺处主要职责：55.3.2.8物资采购处55.3.2.9人力资源处主要职责55.3.2.10财务管理处主要职责：55.3.2.11综合办公室主要职责：65.3.2.12设备管理处主要职责：65.3.2.13企业管理处主要职责：65.3.2.14安装服务处主要职责：65.3.2.15各分厂主要职责：76资源管理

3、76.1人力资源76.2基础设施和工作环境77产品实现77.1与顾客有关的过程77.1.1顾客要求的确定77.1.2产品要求评审87.1.3客户沟通87.2设计与开发控制87.2.1设计和开发策划87.2.2设计接口的控制87.2.3设计和开发输入87.2.4设计和开发输出97.2.5设计和开发评审97.2.6设计和开发验证97.2.7设计和开发确认97.2.8设计和开发更改的控制98采购控制108.1采购过程108.2采购信息108.3采购产品的验证109生产过程控制109.1生产和服务提供的控制109.2生产和服务提供过程119.3标识和可追溯性119.4顾客财产119.5产品防护1110

4、检验和试验控制1211测量、分析和改进1211.1监视和测量1211.1.1顾客满意1211.1.2产品的监视和测量1211.1.2.1主要原材料的监视和测量：1211.1.2.2外购外协件的监视和测量：1311.1.2.3生产过程的监视和测量：1311.1.2.4最终产品的监视和测量1311.2内部审核1311.3不合格品控制1411.3.1不符合分类1411.3.2不符合类型：1411.3.3不合格的隔离和标识1411.3.4不合格品处置1411.3.5不合格品的评审1411.3.6数据分析1511.3.7纠正和预防措施15附录一（资料性附录）程序文件目录16附录二（资料性附录）文件修改记

5、录表18附录三（资料性附录）有限公司体系机构图19山东海阳核电厂项目起重机制造质量保证大纲1 前言编制质量保证大纲的目的：为了保证质量方针和质量目标的实现，确实保证山东海阳核电厂项目工程设备的安全性能得到有效控制。1.1 术语和定义1.1.1 供方“供方”为卖方单位及有限公司。1.1.2 买方“买方”为买方单位代表及山东海阳核电厂。1.1.3 分厂“分厂”是“有限公司负责生产的轻型厂、机装厂、下料厂、结构厂”的简称。1.1.4 项目或本项目“项目”指 “山东海阳核电厂项目起重机制造”。2 质量保证大纲及项目专用程序 2.1 项目质量保证大纲 a) 质量保证大纲的适用范围：适用于山东海阳核电厂项

6、目起重机设备的设计，开发，生产，服务及相关活动；b) 质量保证大纲的编制依据：GB/T19001质量标准以及有限公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系手册； c) 质量保证大纲的编制、审核、会审、批准的人员及有关规定：由公司总工程师办公室编制，技术副总审核，总经理、副总经理以及各部门负责人会审，总经理批准，山东海阳核电厂审查认定后发布实施。如发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。修改后的大纲仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认定后发布实施。 2.2 项目专用管理程序 2.2.1 项目专用管理程序的编制原则a) 符合国家法律法规、安全技术规范和相应标准；b) 质量保证

7、体系组织能独立行使职责；c) 质量保证工程师和质量控制系统责任人员职责、权限和工作接口明确；d) 质量保证体系基本要素设置合理，有关文件规范、系统、齐全；e) 满足山东海阳核电厂工程设备的安全运行。2.2.2 项目专用管理程序的编制依据GB/T19001质量标准以及公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系手册。专用管理程序由公司总工程师办公室编制，技术副总审核，总经理、副总经理以及各部门负责人会审，总经理批准，山东海阳核电厂审查认定后发布实施。如发现有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。修改后仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认定后发布实施。 3 文件控制 3.1 受控文件的

8、类型质量保证大纲、程序文件、作业管理文件、产品技术标准和企业管理标准、工艺文件、记录、外来文件；3.2 受控文件管理总师办负责质量保证大纲的编制；综合办公室负责大纲的管理、发放、登记、修改、作废等过程控制；管理者代表负责质量保证大纲的审核，总经理负责批准；技术工艺处负责技术文件的编制；相关技术负责人负责技术文件的审批；技术文件起草部门、班组负责相关文件的发放、登记、修改、作废的管理；各部门负责建立本部门管理文件和技术文件的管理档案，对领取的文件和本部门的文件进行规范管理。3.3 文件发放、储存管理综合办公室负责文件的发布、分发、回收、建档、归档、贮存、保管、移交。 3.4 对受控文件更新与评审

9、当出现下列情况时，公司应对原文件进行评审予以修改。a) 文件在使用过程中缺乏适应性；b) 质量保证大纲相关的ISO9001标准和国家法律、法规及其他要求变化时；c) 公司组织机构、业务范围发生重大变化时等；d) 文件更新应按质量保证大纲的编制、审核、会审、批准的人员及有关规定进行。3.5 对文件变更的控制修改状态以数字表示，并在文件更改申请单、批准登记单予以登记。文件更改批准后，由负责编制的职能部门实施修改，文件更改时应注明更改标记和更改生效日期。文件更改应采用直接在原文件页面上更改（内容很少的情况下），换页、换版等形式。3.6 外来文件外来文件主要有图纸、技术资料、用户要求、以及政府文件等，

10、直接引用的各类外来文件，由文件对口职能部门负责人进行识别后，由授权人编制分发号，文件发放、储存按3.3执行。3.7 竣工文件竣工文件组卷、移交措施按与东海阳核电厂签订的合同要求执行。4 记录控制 项目实施过程中形成的质量记录类型：.a) 关于适用的法律、法规要求的记录；b) 产品记录，生产和服务提供过程的记录；c) 有关供方与顾客及相关方的记录；d) 监视和测量记录；e) 不符合方面的记录；f) 人力资源管理方面的记录；g) 审核与评审记录；h) 纠正和预防措施方面的记录。5 管理职责 5.1 管理承诺 有限公司对购买本公司产品的山东海阳核电厂作如下质量保证承诺。a) 我公司均严格按订货合同、

11、技术要求（技术协议）以及图纸生产、检验；b) 我公司对所有设备均按设备标准，即通用桥式起重机标准 GB/T14405-1993，通用门式起重机标准 GB/T14406-1993，电动单梁起重机JB/T1306-2008，防爆桥式起GB/T14406-1993，电动葫芦桥式起重机JB/T3695-2008，电动葫芦门式起重机JB/T5663-2008等生产、检验；c) 在采购原料、设备过程，产品生产制造过程等各个环节严格按GB/T19001质量标准进行控制，确保每个工序均处在质量受控状态，从而保证产品的质量；d) 产品出厂均严格按检验程序100进行检验，保证成品合格率98；e) 所有设备质保期为

12、壹年，对产品的质量进行终身跟踪服务。我公司的质量方针是"科学管理 精心制造 持续改进 顾客满意 确保安全"。我公司将通过各种方式使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行法律、法规的重要性，组织全体员工实施质量管理体系。为确保质量管理体系运行提供必要的资源并通过管理评审持续改进质量管理体系的充分性、实用性、有效性。为使公司的质保体系持续的开展并能不断提高，公司将确保质量管理和质量保证活动中所需的资源充足，其中包括人才、检验和实验设备、生产设备、生产设施等。当发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。修改后的大纲仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认

13、定后发布实施。5.2 质量目标 a) 产品出厂合格率100%b) 产品一次交验合格率98%c) 合同质量指标兑现率100%d) 顾客满意度100%5.3 职责、权限和沟通 5.3.1 组织机构图承接山东海阳核电厂设备制造任务的组织机构图示见（附件三）5.3.2 职责、权限5.3.2.1总经理主要职责：a) 对实施有限公司管理体系以及本项目质量保证大纲并持续改进其有效性应作出的承诺；b) 承诺为产品实现提供资源；c) 对品质管理处汇报的质量问题进行处理。5.3.2.2副总经理主要职责：d) 监督项目经理履行本项目合同执行情况；e) 负责批准项目（或指定管理层）管理性文档；f) 协调解决项目经理遇

14、到不能解决的问题，负责组织制定各分厂产品实现过程的管理规范；g) 确定设计开发项目，下达设计和开发任务。5.3.2.3项目经理主要职责：a) 代表有限公司履行本项目合同规定的全部任务和职责；b) 对顾客负责，加强内外协调，合理组织力量，按照合同要求，协调和控制工程进度，保证工程质量和工期目标的实现；c) 负责项目开展过程中的人事决策、重大技术措施决策、财务决策、进度决策、变更决策等。制定项目管理组织机构并配备人员，明确有关人员工作职责，组织各项；d) 对本工程的计划、进度、质量及质量体系的运转情况进行监督，确保质量保证大纲内容有效运转；e) 参加业主组织的工程协调等工作会议，配合业主组织好工程

15、项目的验收、运行、质保期维护及其他服务；f) 主持本项目的设计联络会议，协调设计联络目标，落实会议纪要；g) 制定本项目的接口管理计划，并组织实施；h) 负责与供货商协调有关供货计划进度、产品质量及其它问题。5.3.2.4市场营销处主要职责：a) 参加商务谈判；b) 签订商务合同；c) 负责对工程执行过程中的商务条款进行解释；d) 负责系统内部接口与外部接口的协调与管理。5.3.2.5品质管理处主要职责：a) 独立、客观地行使质量管理权，定期召开质量管理会议，评价质量体系运行的有效性，完善各种检验、测量和试验手段，并拥有向总经理汇报质量问题的权力；b) 支持项目经理开展质量管理工作，主持处理有

16、关的质量问题，对质量问题进行评估，提出改正措施，并记录存档；c) 控制质量计划和质量程序的发布，确保质量问题得到及时的处理；d) 负责设备从设计、加工、验收等过程的质量控制，对关键的技术活动进行不间断的监督与跟踪；e) 负责对各种检测结果正确性的检验。5.3.2.6生产管理处主要职责：a) 熟悉行业内有关生产供方的实力、规模、信誉、水平等情况；b) 监督设计、计划、供应等执行情况；c) 监督生产制造过程，负责与分公司有关生产的进行协调工作；d) 负责设备包装、发运、装卸；e) 根据合同要求制定各阶段的生产计划；f) 负责采购设备的登记、仓储、保管和领用。5.3.2.7技术工艺处主要职责：a)

17、确保系统按预定的物理接口和电气接口开展设计工作；b) 对系统的设计图纸进行审核、批准工作；c) 对项目合同的开发内容进行评审；d) 负责与项目有关的系统功能的进行设计开发；e) 熟悉并掌握工程概况，与其它系统的关系，系统的组成、功能、性能指标，对工作任务进行分解，确定需要攻关或解决的关键技术；f) 对有关技术文件的准确性、完整性负责，对技术问题进行交底；g) 制定关键技术解决方案，在技术活动中向项目经理汇报工作计划。5.3.2.8物资采购处a) 编制采购计划书，提出采购建议，组织编制专用合同文本和技术规格书；b) 检查计划执行情况，如工程设计、设备加工及设备采购的进度情况，根据实际情况修改计划

18、；c) 设备采购合同文本的拟制，监督实施设备供货合同的履行；。d) 组织对采购物资、器材的检验、测试与验收；5.3.2.9人力资源处主要职责a) 负责培训的组织与实施，制定培训计划与培训细则；b) 根据培训计划对用户的进行工厂和现场培训。5.3.2.10财务管理处主要职责：a) 制定财务管理的管理制度和管理程序，并监督执行；b) 负责项目的成本核算和成本分析，提供成本报表；c) 负责项目中各种费用的收、支，对项目中各种费用进行审查、记录与统计，负责项目各阶段支付申请等表格的拟制；d) 建立健全合同管理制度，包括合同台帐、统计及归档制度等；e) 合同支付管理、索赔管理、变更管理；f) 对合同履行

19、情况进行统计分析，包括工程合同份数、造价、履约率、纠纷次数、违约原因、变更次数及原因等；g) 组织和配合有关部门对合同进行鉴证、公证和调解、仲裁及诉讼活动；就履行合同过程的问题与业主等有关人员进行交流与沟通；h) 为有关人员提供合同法及有关法律咨询。5.3.2.11综合办公室主要职责：a) 制定文件的管理程序，建立文件管理组织及规章制度，并监督执行；b) 文件的收发、公函与文件的组织、分类、记录与存档；c) 文件的审核、会签；d) 文件的齐全性检查与编纂；e) 文件的版本控制与文件的传递控制；f) 保证后勤计划和为达到计划目标所需的有效材料及时到达；g) 保证后勤和现场的总务工作。5.3.2.

20、12设备管理处主要职责：a) 对设备维修、保养执行情况有监督检查权；b) 设备处内部工作开展的自主权，对设备处各项工作的检查、监督权；c) 有权参加公司各种设备、安全、工艺等管理会议；d) 有权参与设备采购过程和对供应商的评审；e) 对不按规定操作者有处罚权；f) 有权对设备处员工的管理水平、业务水平和工作绩效进行考评评价，并依据相关规定进行激励。5.3.2.13企业管理处主要职责：a) 根据企业内外部环境及各部门发展状况，组织制定公司战略和战略实施计划，递交董事会；b) 承担重大决策意向的调查研究及方案设计，为公司决策提供参考；c) 组织分析公司内外部经济运行情况，定期提交经济运行分析报告；

21、d) 监控公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行情况，组织公司管理评审和论证工作；e) 组织签订公司安全目标责任书，推进公司安全生产工作；f) 推进公司管理创新工作，组织实施重大管理创新项目,指导、监督下属各部门和各部门开展工作；g) 要求相关单位和人员做好上述各项工作的参与、协助、配合工作。5.3.2.14安装服务处主要职责：a) 负责安装、售后服务的质量，对客户安装、维修档案的完整、齐全、及时归档；b) 建立健全售后服务、安装制度、政策和流程等管理制度，与技术处、生产处、营销处等部门沟通协调保证安装、售后服务进度，同时及时请示汇报；c) 对安装、售后服务计划执行情况有监督检查权；d) 在

22、安装和售后服务工作需要时，有权与相关部门协商人员、设备需求事项；e) 有权参加公司各种售后服务、安装工作会议；f) 有权与客户进行安装、售后服务相关的工作事项进行协商。5.3.2.15各分厂主要职责：a) 按照生产管理文件规定进行生产制作；b) 根据公司下达的生产计划，负责组织编制车间生产作业计划指令，并保证计划按期完成；c) 与技术处、生产处、营销处等部门沟通协调研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，主持召开每周生产作业例会，安排布置生产；d) 制作过程原始记录及用于记录的各种表格交有关部门审核，经公司负责人批准实施，并确保有关生产操作的指令能严格执行；e) 建立自查制度，指定专人对生

23、产过程进行监控；f) 协助检查厂房和维护设备，制止不符合工艺规程、作业说明书要求的生产行为；g) 负责本厂安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障车间生产安全。提出改进工艺流程、生产设备、生产环境等方面的建议；h) 对厂内生产经营的指挥权，参加公司相关生产活动管理会议的权力。6 资源管理 6.1 人力资源 为完成本项目所需的人力资源，需要根据人力资源管理程序安排适合本项目的相关人员，这些人员包括营销人员、研发人员、设计人员、质量管理人员、生产人员、工程调试人员、工程服务人员，以及与本项目相关的其他人员。并对相关人员进行培训、考核，以保证从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。6.2 基础设

24、施和工作环境 基础设施、工作环境是服务于产品实现的物质保证和支持条件，需要加强基础设施和工作环境的管理和维护，每位员工需自觉执行相关管理规定。有限公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，并加以管理和控制。7 产品实现 7.1 与顾客有关的过程 7.1.1 顾客要求的确定识别并确定顾客对产品的要求，这些要求包括：a) 产品数量、功能规范、特殊功能要求、技术培训、产品的交付期及交付方式、现场技术服务等顾客明示的要求；b) 交付后活动的要求，如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等；c) 产品技术指标应满足相关的国标、行标等适用的技术标准要求，产品

25、安全性应符合国家及行业的相应规定等隐含的要求；d) 产品的功能和性能应满足国家及行业有关法律、法规和标准的要求；e) 明确产品现场安装投运时所必备的环境及条件要求（场地、电源、防潮、接地保护、防磁、防尘等）。7.1.2 产品要求评审对产品相关要求进行评审，并确保：a) 在与顾客签定合同前，对合同或投标文件、订单进行评审，与顾客在合同或订单的理解上达到一致；使产品要求得到明确规定；b) 口头订单得到顾客确认；c) 合同有修改或更改时，需进行评审；d) 通过评审明确有能力按要求提供顾客所需的产品；e) 合同及合同附件、评审记录及更改记录存档，并及时传递到规定的部门，对传递情况予以记录并保持。7.1

26、.3 客户沟通为满足顾客要求和持续改进，应充分与顾客进行有效沟通，并作出以下安排：a) 进行市场策划、产品宣传，了解顾客的意见和需求，向顾客提供产品的信息； b) 与顾客保持紧密联系，回答顾客的咨询，及时处理合同履行及合同修改的相关事宜；c) 征询顾客对产品及技术服务质量的反馈意见，接受顾客投诉，及时传递到相关部门，实施纠正并及时回复，跟踪检查结果并予以记录并保持记录；d) 根据工程和顾客要求，对顾客进行技术培训。7.2 设计与开发控制 7.2.1 设计和开发策划由分公司总经理按照合同评审的结果或市场需求，批准设计开发项目，下达设计和开发任务。技术开发部对承担的设计和开发进行策划和实施，项目负

27、责人制定设计和开发计划，经审批执行。在设计和开发任务中需： a) 明确在设计和开发过程中的每一阶段及其工作内容和要求；b) 规定各小组之间的技术接口，确保及时有效的沟通，并明确职责分工；c) 明确在适当的设计和开发阶段，对设计和开发的结果进行评审、验证或确认；d) 明确参与设计和开发的部门和人员相关的职责和权限。7.2.2 设计接口的控制为保证设计输入符合法规的适用条件并满足合同要求，项目设计人必须按设计控制程序中提供的有效措施，对设计全过程的外部（设计院、需方单位之间）接口和内部（有限公司内各有关部门之间）接口工作予以控制。以保证项目所使用的技术要求、设计参数、合同输入等资料的正确性和一致性

28、，确保内部设计信息流通，设计文件编制及审批的完整性。负责设计接口的人员，应按程序中规定的方法、形式和联络渠道进行各方资料（包括设计修改）交流，避免发生丢失和差错。7.2.3 设计和开发输入确定与产品有关的设计和开发输入，并保持记录。产品要求应完整、清楚、不自相矛盾。输入通常包括以下内容：a) 设计任务书中明确的产品应达到的功能和性能指标要求；b) 产品适用的法律、法规的要求；c) 以往类似产品中证明是有效和必要的技术资料或信息；d) 产品适用的技术标准、顾客对产品明示要求、产品必需的隐含要求，及设计开发人员认为是必要的其他要求。公司对设计和开发有限的输入的充分性和适宜性进行评审。7.2.4 设

29、计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照输入进行验证。对各阶段的输出进行评审、测试或验证，保证输出结果满足设计和开发输入的要求。设计和开发输出文件包括：a) 产品应用软件、设计文档、硬件设备构成及要求、系统调试方法等；b) 产品验收准则、测试、检验的方法及要求等；c) 产品技术资料、产品安装及使用的说明书（或用户手册）等；d) 必要时，提交产品技术标准、产品防护的细节等；e) 设计和开发输出在放行前必须得到批准，并保持相关文件。7.2.5 设计和开发评审按照设计和开发计划中规定的评审点对设计和开发项目进行评审，确定评审参加人员（包括项目组成员、相关职能代表及专家等）。评审应注意：a) 确定

30、评价设计和开发阶段性输出是否满足输入或阶段的质量要求；b) 对阶段性输出提出的改进意见或建议进行识别，并提出解决方法或必要的措施，以期有效解决；c) 开发人员应对评审意见和建议提出解决方法和采取必要的措施；d) 保持评审结果及解决方法或必要措施的记录。7.2.6 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按照设计和开发计划中规定的验证点,通过计算或方案比较、功能和性能测试、演示等方式进行设计验证。保持设计验证的结果、必要的改进措施的记录、测试报告、试验报告。7.2.7 设计和开发确认a) 按照设计和开发计划进行设计和开发确认；b) 一般在产品交付或实施之前在实际或模拟使用条件下完成部

31、分确认或全部确认，产品质量保证生产许可是产品确认的一种方式；c) 对设计和开发中发现的问题采取必要的措施加以解决；d) 保持确认结果及采取必要措施的记录。7.2.8 设计和开发更改的控制a) 更改要提出申请，并得到批准（包括顾客审查批准）才能实施；b) 更改的申请包括更改原因、更改内容、更改进度和实施更改应进行的评审、验证和确认等内容；c) 更改的结果必须采用适宜的方法进行评审、验证和确认，并评价更改部分对其他相关部分和已交付产品所产生的影响，以确定更改的合理性和适宜性；d) 更改的评审结果、验证及测试结果、跟踪措施等必须记录并予以保持。8 采购控制概述：为了实现本公司指定的质量方针和目标，保

32、证山东海阳核电厂项目所需设备的采购供应活动满足合同及技术协议，物资采购处必须依据采购控制程序执行，进行采购的全过程管理，使之达到有效控制。8.1 采购过程a) 根据采购产品的类别、批量、价值和对产品质量的影响程度，将采购产品分类；b) 按提供产品的能力界定、选择、评价供方，制定相关界定、选择、评价及重新评价的要求，保存评价的资料。c) 有限公司对供方的选择应包括供方的质保、技术、商务状况及经济能力、供方的概况和所承担物项的经验、有限公司的评价结论等内容，并向买方提交重要供方的资格评审报告。d) 有限公司的重要供方在得到买方的同意后方可签订采购合同。8.2 采购信息在实施采购前，确保采购产品的性

33、能指标、供应周期、技术服务等符合产品生产的要求。适当时包括对供方的采购产品生产过程、加工和检验设备、生产、检验及提供服务的相关人员的资格、供方的管理体系等提出的要求，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的。8.3 采购产品的验证a) 应规定采购产品的验证依据及验证方式；b) 采购产品应由供方提供产品的检验合格证明。必要时，要求供方提供产品质量保证相关资料（如产品型式试验报告、产品质量认证书或质量保证体系认证书等）；c) 应对采购产品的名称、型号、数量是否相符、合格标记是否齐全、外观是否完好等进行验收；d) 按文件规定对采购产品采用全检、免检、抽检、试用或试验等方式进行验证。免检的采购产品要有充分

34、的依据，不得违背标准及相关技术条件，并要作出规定；e) 对顾客要求参加验证的采购产品,应按规定要求(时间、地点、方式等)组织顾客进行验证；f) 对拟在供方的现场实施验证时，需要指定派出了解采购产品质量要求的相关人员实施验证，并按规定要求作出判断是否接受采购产品；g) 对于外包方（如外协加工方）的控制除按本章节以上条款进行外，还应对外包方所分包的过程进行分析，并规定对其控制的类型和程度。9 生产过程控制 9.1 生产和服务提供的控制a) 生产计划处负责对产品的生产和服务过程进行预先策划，对人员、设备、加工、调试、监视和测量方法、环境等影响过程质量的所有因素加以控制；b) 技术工艺处负责提供产品设

35、计和开发的有关信息，市场营销处负责提供合同和顾客的需求信息，确保有关产品信息在相关部门及人员中得以沟通；c) 制定作业指导书，指导生产人员进行下料、焊接、装配、调试、安装和服务，并详细记录；d) 制定生产计划及规定采购流程，指导计划员按照合同及合同评审的要求，做好生产计划、采购计划及加工计划，并组织实施。e) 对生产和检验中所需要的调试、检验设备进行验证及维护；f) 品质管理处负责组织实施产品的全过程检验并保持相应记录；g) 品质管理处对产品的质量进行监督检查，产品最终检验经安全质量部认可后签发产品合格证后才能放行交付；h) 产品交付后按顾客的要求到现场安装、调试、试运行和验收，应保证必需的备

36、品备件供应；i) 对软件版本进行控制；j) 对顾客进行必要的培训；k) 对现场技术服务的实施的完整性和有效性进行确认，顾客的验收报告是确认的方式之一。 9.2 生产和服务提供过程产品的生产过程中的特殊过程应进行确认，包括外包生产中的特殊过程。为保证特殊过程的输出能持续满足要求，除进行过程检验外，还应明确过程确认手段。适用的确认手段有： a) 对特殊过程的工艺方法进行评价； b) 对特殊过程的生产设备的过程能力进行认可； c) 对特殊过程的人员的操作能力进行考核，资格进行鉴定； d) 确定特殊过程的监控要求，并按规定要求进行操作； e) 规定必要的监控记录； f) 工艺条件、设备状态变更时，对特

37、殊过程进行再确认。9.3 标识和可追溯性a) 产品实现的全过程应使用适宜的方法识别产品；b) 应针对监视和测量要求识别产品的状态；c) 对有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识；d) 工程服务过程中的软件更改需得到控制，并进行版本及工程标识。9.4 顾客财产a) 顾客财产包括顾客提供的产品、图纸、软件、技术文件、个人信息等，应加以识别，妥善存放；b) 顾客财产应进行验证，发生丢失、损坏或不适用时应作好记录并及时报告顾客。9.5 产品防护a) 在内部处理和交付到预定的地点期间，有限公司应对产品的符合项提供防护。防护应包括产品的标识、搬运、包装、储存和保护，防护也适用于产品的组成部分；b

38、) 特殊工艺过程的控制措施； c) 物项的标识措施； d) 产品装卸、贮存、运输等的控制措施。 10 检验和试验控制 a) 有限公司按监视和测量的需求配置必要的监视和测量设备；b) 品质管理处检测设备管理员编制校验计划，组织对与质量有关的监视和测量的装置进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求；c) 有限公司组织对与产品有关的监视和测量的装置进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求；d) 有溯源测量基准的装置应送国家认可的校验单位校验、检定；不存在溯源测量基准的装置应编写指导书由设备管理员负责组织自校验；e) 自校验监视和测量设备应制订指导书并经审核、批准，自校验人员应

39、经过资格确认。 设备管理员按监视和测量设备的校验情况粘贴校验状态标识；f) 使用监视和测量设备前，进行必要的调整以满足要求；g) 监视和测量设备在有效期内如对其准确性有怀疑时，应进行再校验。再校验时发现装置确实不符合要求时，应组织评价以往测量结果的有效性，必要时进行重新测量，并对以往任何受影响的产品采取纠正措施；h) 在搬运、维护和贮存时，应采取措施防止损坏和失效；i) 应保持所有的校验、检定和验证的记录；j) 用于监视和测量的检、试验软件，在使用前确认其满足预期用途的能力，使用条件改变时进行再确认。11 测量、分析和改进 11.1 监视和测量 11.1.1 顾客满意定期通过适当方式和渠道收集

40、顾客满意和(或)不满意的有关信息。收集内容包括：a) 有关产品质量、交付和服务方面的反映；b) 用户意见、顾客满意度调查；c) 流失业务、增加业务分析；d) 顾客赞扬、索赔和经销商报告等；e) 顾客要求变化和市场需求信息。f) 应对收集到的信息进行统计分析，以确保管理体系、产品质量的持续改进，必要时和顾客沟通。11.1.2 产品的监视和测量11.1.2.1主要原材料的监视和测量：a) 主要原材料进厂入库前，采购员必须对其数量、质量和质量证明文件加以确认，确保主要原材料与证明文件相吻合；b) 品质管理处依据标准对该批原材料进行抽样检验，并出具检验结论，当检验结果符合相关规定和要求时，应在验货检验

41、单上标注“合格”字样并签署质检员姓名（或加盖质检员编号印章），仓库方可办理签字入库手续；c) 当产品不符合有关规定或要求时按不符合、纠正与预防措施控制程序执行。11.1.2.2外购外协件的监视和测量：外购外协件入库前，仓库和使用单位专业人员必须对物资的数量、质量和质量证明文件加以确认，并检查外观质量、产品的规格、型号、清点数量、测量产品的尺寸，审核产品价格和质量证明文件的符合性等，货物的每次入库都要办理入库手续。品质管理处对质量负责，同时对数量负监督责任。验证发生质量有缺陷或不合格时，按不符合、纠正与预防措施控制程序处理。11.1.2.3生产过程的监视和测量：a) 在生产过程中，各车间应首先对

42、生产所用材料加以确认，并制定材料利用计划。各工序人员必须按照工艺要求进行操作，并做好相应的监测记录；b) 生产前，分厂厂长负责组织操作者对生产条件进行检查，当符合生产条件时，再进行生产；c) 班组长对各工序操作过程应进行监视，并做好相应记录。发现不合格时，按不符合、纠正与预防措施控制程序处置；d) 质检员对各自负责的检验范围作质量控制，平时作巡回检验，对生产中的产品和工艺执行情况进行检验和监督；e) 各车间生产的产品，需进行工序下转或验收时，必须以相关的书面形式向品质管理处进行报验，未经品质管理处验证合格的产品，生产计划处不得进行工序下转，检验情况应作详细的检验记录；f) 检验员负责对生产中的

43、产品质量状态作控制和分析，并填写详细的检验记录，若出现不合格，按不符合、纠正与预防措施控制程序执行；g) 品质管理处及各分厂应对生产过程的全部质检记录按项目分类保管。11.1.2.4最终产品的监视和测量a) 各种规格型号的产品在最后一道工序完成，经自检合格后，所在车间可向品质管理处作成品报验，品质管理处进行产品的最终检验（即批次检验）；b) 作成品检验时，要对构件的整体质量、产品标识、包装质量等项目进行最终验收。不合格的按不符合、纠正与预防措施控制程序执行；c) 只有在所有规定的过程检验均以完成，而且检验结果满足规定的要求时，全部检验合格以后，产品才能出厂；d) 对顾客要求参加验证的,应按规定

44、要求(时间、地点、方式等)组织顾客进行验证。11.2 内部审核有限公司建立并保持内部审核控制程序，对策划和实施审核以及报告和保持纪录的职责和要求作出规定。a) 按策划的时间规定开展内部审核，验证质保大纲管理体系和策划的符合性及其有效性，每年（不超过12个月）至少一次。必要时，可由企业管理处组织不定期专项审核；b) 制定年度内部审核计划和每次实施审核计划，制定计划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性、风险评价的结果、环境的重要性以及以往审核的结果；c) 审核计划内容包括：目的、范围、时间、内容、方式、依据、审批；d) 确保内部审核过程的客观性和公正性，审核员要经培训并获得资格和授权，审核员不

45、应审核自己的工作；e) 审核结果向公司管理层报告，审核报告要发至受审核部门；f) 在审核中发现的问题受审部门要认真分析原因，提出纠正和预防措施并在规定时间内跟踪其纠正结果；g) 企业管理处负责保存内审计划、不符合项报告及审核报告等记录。11.3 不合格品控制 对不符合规定要求特别是偏离合同要求的不符合项，品质管理处根据不符合、纠正与预防措施控制程序的要求加以控制。不符合项的分类管理如下：11.3.1 不符合分类a) 不合格产品；b) 不符合过程。11.3.2 不符合类型：产品质量不符合技术指标或顾客要求。11.3.3 不合格的隔离和标识仓库保管员对不合格原材料进行隔离存放，生产车间负责生产过程

46、中不合格产品的隔离和存放，要避免与合格产品混同在一起，并对不合格产品进行适当标识。11.3.4 不合格品处置不合格品的处置分为：a) 返工、返修； b) 让步使用； c) 退货；d) 报废。11.3.5 不合格品的评审a) 返工、返修质检员在巡检和检验过程中发现的不合格情况，以返工返修通知单的形式书面通知车间（需有接受人员签字），车间应在接到返工通知后组织人员进行返工，返工后须经质检员重新检验，合格后方可放行。b) 让步处置采购的物资和生产中的产品出现不合格情况时，采取的退货或返工等措施会对交货期等方面造成一定的影响，且不合格项目不影响产品的主要使用功能时，物资采购处或车间可填写质量让步处置单

47、，对该物资或产品进行让步放行处置，应由授权人员或顾客批准。c) 退货采购的各类物资，出现质量问题，或不符合有关标准要求，检验人员在验货检验单上填写不合格原因，由物资采购处向供方提出退货。d) 报废生产加工中的产品出现重大质量问题时：1.生产过程中的小零部件如：机加工零件等，由检验人员直接填写报废通知单做报废处理；2. 生产过程中的重要结构件如：主梁、支腿、桥架等应有品质管理处、技术工艺处和生产计划处以及技术副总、生产副总共同审定后报呈总经理做报废处理。对顾客要求参加验证的,应按规定要求(时间、地点、方式等)组织顾客进行验证。11.3.6 数据分析 a) 品质管理处对生产过程产品质量出现问题的责任部门，发送纠正、预防措施记录表，责任部门进行原因分析，采取纠正措施，落实完成日期；b) 纠正措施完成后，责任部门将情况通报品质管理处，品质管理处对完成的纠正措施的有效