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文档简介
1、执业药师考试复习指导执业药师考试复习指导执业药师考试相关制度执业药师考试相关制度报名条件:取得药学、中药学或相关专业大学报名条件:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满本科学历,从事药学或中药学专业工作满3 3年。年。 报名时间:每年的报名时间:每年的4-64-6月(以当地人事考试部月(以当地人事考试部门公布的时间为准门公布的时间为准) ),报考者由本人提出申请,报考者由本人提出申请,经所在单位审核同意后,携带本人的身份证、经所在单位审核同意后,携带本人的身份证、毕业证或学历证明、单位证明信,到当地考试毕业证或学历证明、单位证明信,到当地考试管理机构办理报名手续。管
2、理机构办理报名手续。 执业药师考试相关制度执业药师考试相关制度报考科目:考试分为药学和中药学两个专业,报考科目:考试分为药学和中药学两个专业,均设四个科目:药事管理与法规、药学(中药均设四个科目:药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、综合知识与技能(药学、中药学)。识(二)、综合知识与技能(药学、中药学)。考试以两年为一个周期,即两年内通过四门考考试以两年为一个周期,即两年内通过四门考试即可。试即可。 考试时间:每年的考试时间:每年的1010月份考试(以当地人事部月份考试(以当地人事部门公布的时间为准),广东省的考试
3、地点一般门公布的时间为准),广东省的考试地点一般设在广州和深圳两地。设在广州和深圳两地。执业药师考试相关制度执业药师考试相关制度n 执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人事(职改)市人事(职改)部门颁发人事部部门颁发人事部统一印制的、人事统一印制的、人事部与部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国国执业药师资格证书执业药师资格证书。该证书在全国范围内有。该证书在全国范围内有效。取得效。取得执业药师资格证书执业药师资格证书者,须按规定向所者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册,取得在
4、省(区、市)药品监督管理局申请注册,取得执业药师注册证书执业药师注册证书后,后,方可以执业药师身份执方可以执业药师身份执业。执业药师注册有效期为业。执业药师注册有效期为3 3年,有效期满前年,有效期满前3 3个月,个月,持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再次注册手续。次注册手续。考试的复习策略考试的复习策略1. 1. 把握考试重点:把握考试重点:(1 1)重点章节:)重点章节:片剂,液体制剂和注射剂片剂,液体制剂和注射剂。(25-3025-30分)分)(2 2)各章中)各章中剂型或制剂的概念和特剂型或制剂的概念和特点。(点。(1515分以分以
5、上)上)(3 3)材料问题:各章中主要材料)材料问题:各章中主要材料的的名称(缩写词)名称(缩写词)和应用特点和应用特点。(。(19-2019-20分)分)2. 2. 几乎每章都有出题点,应全面复习。几乎每章都有出题点,应全面复习。1. 各章的相关性差,记忆内容多且凌乱。各章的相关性差,记忆内容多且凌乱。2. 复习方法:找各章中的相同点,比较记忆。复习方法:找各章中的相同点,比较记忆。(1)制剂的概念,特点和质量要求制剂的概念,特点和质量要求。(2)材料的名称和特点材料的名称和特点(3)制备方法制备方法(4)质量要求质量要求药剂学的复习特点药剂学的复习特点复习要点复习要点一、绪论(一、绪论(1
6、-21-2)概念:概念:剂型、制剂剂型、制剂、方剂、调剂学、药剂学、方剂、调剂学、药剂学、工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、临床药学物动力学、临床药学剂型:剂型:为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式。如片剂、注射剂等。药物应用形式。如片剂、注射剂等。制剂:制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的的具体品种具体品种。如青霉素粉针剂。如青霉素粉针剂同一种剂型可包括同一种
7、剂型可包括多种制剂多种制剂配伍型选择题:配伍型选择题:A.A.物理药剂学物理药剂学 B.B.生物药剂学生物药剂学 C.C.工业药剂学工业药剂学D.D.药物动力学药物动力学 E.E.临床药学临床药学1.1.是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘学科(缘学科( )2.2.是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间过程,阐明药物因素、剂型因素和生
8、理因素与药效之间关系的边缘学科(关系的边缘学科( )3.3.是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科(设备和质量管理的学科( )4.4.采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间的学科(的经时过程及其与药效之间的学科( )ABCD多项选择题:多项选择题:5.下列关于制剂的正确表述(下列关于制剂的正确表述( )A.制剂是指根据药典或药政管理部门的批准、为适应制剂是指根据药典或药政管理部门的批准、为适应治疗或预防的需要而准备的治疗或预防的需要而准
9、备的不同给药形式不同给药形式B.药物制剂是根据药典或药政管理部门的批准、为适药物制剂是根据药典或药政管理部门的批准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种品种C.同一种同一种制剂制剂可以可以有不同的药物有不同的药物D.制剂是药剂学所研究的对象制剂是药剂学所研究的对象E.红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素注射剂均为药红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素注射剂均为药物制剂物制剂BDE二、散剂与颗粒剂(二、散剂与颗粒剂(2-3)1.粉体粒径表示及测定方法,粒度分布粉体粒径表示及测定方法,粒度分布2.粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿粉体的比
10、表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、湿润性性、湿润性3.散剂的制备工艺,各步骤的目的、意义、方法等散剂的制备工艺,各步骤的目的、意义、方法等物料前处理物料前处理 粉碎粉碎筛分筛分混合混合分剂量分剂量质检质检包装包装定方向径:显微镜测定,适用于粒径范围定方向径:显微镜测定,适用于粒径范围0.50.5100um100um,需测量,需测量200-500200-500个粒子个粒子等价径:粒子外接圆直径,库尔特计数法测定。等价径:粒子外接圆直径,库尔特计数法测定。体积等价径:与粒子的体积相同的球体的直径,体积等价径:与粒子的体积相同的球体的直径,库尔特计数法测定。库尔特计数法测定。有效径:称有效径:称
11、StocksStocks径,沉降法测定,适用于径,沉降法测定,适用于100um100um以下的粒径的测定。以下的粒径的测定。筛分径:筛分法测得,常测定筛分径:筛分法测得,常测定45um45um以上的粒径,以上的粒径,使用最早,最广泛。使用最早,最广泛。比表面积:表征粒子的粗细及固体吸附能力的一种量度。比表面积:表征粒子的粗细及固体吸附能力的一种量度。包括粒子的外表面积和裂缝、孔隙形成的内部表面积包括粒子的外表面积和裂缝、孔隙形成的内部表面积孔隙率:粉体内和粉体间孔隙所占的比率。孔隙率:粉体内和粉体间孔隙所占的比率。真密度:真密度:M/VM/Vt t。V Vt:t:不包括颗粒内外孔隙的体积不包括
12、颗粒内外孔隙的体积( (真体积真体积) )。粒密度:粒密度:M/(VM/(Vt t+V+V内内)。)。V V内内颗粒内孔隙的体积。颗粒内孔隙的体积。松密度(堆密度):松密度(堆密度):M/VM/V。V V该粉体所占容器的体积。该粉体所占容器的体积。(V=V(V=Vt t+V+V内内+V+V间间)流动性:休止角;流出速度。流动性:休止角;流出速度。吸湿性:临界相对湿度(吸湿性:临界相对湿度(CRH)CRH);ElderElder假说;假说;润湿性:接触角(越小,润湿性越好)。润湿性:接触角(越小,润湿性越好)。影响混合效果的因素及防止混合不均匀的措施影响混合效果的因素及防止混合不均匀的措施1 1
13、)组分比例:)组分比例: 混合组分比例悬殊时采用等量递加法混合组分比例悬殊时采用等量递加法( (配研法配研法) ) ; 剂量为剂量为0.10.10.01g0.01g制成制成1010倍散;倍散; 剂量为剂量为0.010.010.001g0.001g制成制成100100倍散;倍散; 剂量剂量0.001g0.001g可制成千倍散。可制成千倍散。2 2)组分的密度:轻者先研,再加入重质物。)组分的密度:轻者先研,再加入重质物。3 3)组分的吸附性与带电性:易吸附在器壁上的组分后加)组分的吸附性与带电性:易吸附在器壁上的组分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料带电可加入入,先加入不易被吸附、量大的
14、物料;物料带电可加入抗静电剂抗静电剂( (表面活性剂与润滑剂表面活性剂与润滑剂) )。4 4)含液体或易吸湿性组分:加入适量的吸收剂;含有结)含液体或易吸湿性组分:加入适量的吸收剂;含有结晶水物料用无水物代替;混合后引起吸湿的物料,可分晶水物料用无水物代替;混合后引起吸湿的物料,可分别包装。别包装。配伍型选择题:配伍型选择题:A.A.定向方径定向方径 B.B.等价径等价径 C.C.体积等价径体积等价径D.D.有效径有效径 E.E.筛分径筛分径1.1.在显微镜下,按同一方法测得的粒子径(在显微镜下,按同一方法测得的粒子径( )2.2.由沉降法测得,按由沉降法测得,按StocksStocks方程计
15、算所得的直方程计算所得的直径(径( )3.3.由库特计数法测定,与粒子的体积相同的球体由库特计数法测定,与粒子的体积相同的球体的直径(的直径( )4.4.由筛分法测定的直径(由筛分法测定的直径( )ADCE最佳选择题最佳选择题5.5.粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为(隙在内的体积计算的密度称为( ) A.A.真密度真密度 B.B.粒密度粒密度 C.C.堆密度堆密度 D.D.高压密度高压密度 E.E.密度密度6.15g6.15g A A物质与物质与20g20g B B物质物质(CRH(CRH值分别为值分别为78%78%和和60
16、%60%),按),按ElderElder假说计算,两者混合物的假说计算,两者混合物的CRHCRH为(为( )A.26.2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%A.26.2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%CB7.7.关于吸湿性错误的叙述是(关于吸湿性错误的叙述是( )A.A.水溶性药物均有固定的水溶性药物均有固定的CRH.CRH.B.B.几种水溶性药物混合后,混合物的几种水溶性药物混合后,混合物的CRHCRH与各组与各组分的比例无关分的比例无关C.CRHC.CRH值可作为药物的吸湿性指标,一般值可作为药物的吸湿性指标,一般CRHCRH越大,越大,越不
17、易吸湿。越不易吸湿。D.D.控制生产、储藏的环境条件,应将生产以及储控制生产、储藏的环境条件,应将生产以及储藏环境的相对湿度控制在药物藏环境的相对湿度控制在药物CRHCRH值以上以防止值以上以防止吸湿。吸湿。E.E.为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRHCRH值大的物料做辅料。值大的物料做辅料。D8.8.散记制备的一般工艺流程散记制备的一般工艺流程( )( )A.A.物料前处理物料前处理- -粉碎粉碎- -筛分筛分- -混合混合- -分剂量分剂量- -质检质检- -包装包装B.B.物料前处理物料前处理- -筛分筛分- -粉碎粉碎- -混合混合- -分剂量
18、分剂量- -质检质检- -包装包装C.C.物料前处理物料前处理- -混合混合- -筛分筛分- -粉碎粉碎- -分剂量分剂量- -质检质检- -包装包装D.D.物料前处理物料前处理- -粉碎粉碎- -筛分筛分- -分剂量分剂量- -混合混合- -质检质检- -包装包装E.E.物料前处理物料前处理- -粉碎粉碎- -筛分筛分- -混合混合- -分剂量分剂量- -包装包装- -质检质检9.9.我国工业标准筛号常用我国工业标准筛号常用“目目”表示,表示,“目目”指(指( )A.A.每厘米长度上筛孔数目每厘米长度上筛孔数目 B.B.每英寸长度上筛孔数目每英寸长度上筛孔数目C.C.每市寸长度上筛孔数目每市
19、寸长度上筛孔数目 D.D.每平方厘米面积上筛孔数目每平方厘米面积上筛孔数目E.E.每平方英寸面积上筛孔数目每平方英寸面积上筛孔数目AB10.10.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大(我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大( ) A.A.一号筛一号筛 B. B.二号筛二号筛 C. C.三号筛三号筛 D. D.四号筛四号筛 E. E.五号筛五号筛 11.11.下列哪项不是影响散剂混合质量的因素(下列哪项不是影响散剂混合质量的因素( ) A.A.组分的比例组分的比例 B. B.组分的堆密度组分的堆密度 C. C.组分的色泽组分的色泽 D.D.含液体或易吸湿性组分含液体或易吸湿性组分 E.E.组分的吸
20、附性与带电性组分的吸附性与带电性 12.12.散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取(散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取( )A.A.等量递加混合法等量递加混合法 B. B.将辅料先加,然后加入主药研磨将辅料先加,然后加入主药研磨 C.C.将主药和辅料共同混合将主药和辅料共同混合 D.D.何种方法都可何种方法都可 E.E.先加一半辅料,随后加主药研磨,再加入剩余辅料研磨先加一半辅料,随后加主药研磨,再加入剩余辅料研磨ACA多项选择题:多项选择题:10.10.粉体流动性的评价方法正确叙述是(粉体流动性的评价方法正确叙述是( )A.A.休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的休止角是粉体
21、堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角,常用于评价粉体流动性。最大角,常用于评价粉体流动性。B.B.休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等角法等C.C.休止角越大,流动性越好。休止角越大,流动性越好。D.D.流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需要的时间来描述所需要的时间来描述E.E.休止角大于休止角大于4040可以满足生产流动性的需求。可以满足生产流动性的需求。ABD11.11.关于粉体润湿性正确的叙述是(关于粉体润湿性正确的叙述是( )A.A.润湿是固体界面由固润湿是固体界面由固- -液界面
22、变为固液界面变为固- -气界面的现象气界面的现象B.B.粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩解性等具有重要意义。解性等具有重要意义。C.C.固体的润湿性有接触角表示。固体的润湿性有接触角表示。D.D.接触角最小为接触角最小为0 0,最大为,最大为180180。E.E.接触角越大,润湿性越好。接触角越大,润湿性越好。12.12.倍散的稀释倍数(倍散的稀释倍数( ) A.1A.1倍倍 B.10 B.10倍倍 C.100 C.100倍倍 D.1000 D.1000倍倍 E.10000 E.10000倍倍 BCDBCD13.下列关于混合叙述正确的
23、是(下列关于混合叙述正确的是( ) A. 数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀合均匀 B.倍散一般采用配研法制备倍散一般采用配研法制备 C.若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者器中,再放入密度小者 D.有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将剂有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将剂量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入附者后加入 E.散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合
24、均匀匀 ABD三、片剂(三、片剂(8-10)1.片剂的片剂的分类分类和质量要求和质量要求2.片剂的常用辅料片剂的常用辅料(填充剂填充剂、黏合剂黏合剂、崩解剂崩解剂、润润滑剂滑剂)-重点重点3.片剂的制备工艺(片剂的制备工艺(湿法湿法制粒压片)制粒压片)4.片剂的成型及其片剂的成型及其影响因素影响因素5.片剂制备过程中可能出现的片剂制备过程中可能出现的问题及解决问题及解决方法方法 6. 包衣的工序及目的包衣的工序及目的(糖衣糖衣、薄膜衣、薄膜衣)填充剂:填充片剂的重量或体积,便于压片。填充剂:填充片剂的重量或体积,便于压片。湿润剂:药物粉末本身具有粘性,只需加适当液湿润剂:药物粉末本身具有粘性,
25、只需加适当液体就能将其粘性诱发出来,所加入的液体。体就能将其粘性诱发出来,所加入的液体。粘合剂:药物本身不具粘合性,需加淀粉等粘性粘合剂:药物本身不具粘合性,需加淀粉等粘性物质使其黏合,所加入的粘性物质。物质使其黏合,所加入的粘性物质。崩解剂:帮助片剂在胃液中溶解的物质。崩解剂:帮助片剂在胃液中溶解的物质。润滑剂:改善粉末的流动性。润滑剂:改善粉末的流动性。主药主药- -粉碎粉碎- -筛分筛分- -混合混合- -制软材制软材- -制湿颗粒制湿颗粒- -干燥干燥- -整粒整粒- -压片压片- -包装包装隔离衣隔离衣- -粉衣层粉衣层- -糖衣层糖衣层- -有色糖衣层有色糖衣层- -打光打光形成不
26、透水形成不透水屏障,防止屏障,防止糖浆中的水糖浆中的水分进入片芯分进入片芯尽快除去片尽快除去片剂的棱角。剂的棱角。交替加入糖交替加入糖浆和滑石粉。浆和滑石粉。使表面光使表面光滑平整、滑平整、细腻坚实。细腻坚实。稍稀的糖稍稀的糖浆。浆。美观、便于美观、便于识别。色素识别。色素浓度应由浅浓度应由浅至深。至深。增加光泽增加光泽和表面疏和表面疏水性。川水性。川蜡蜡最佳选择题:最佳选择题:1.1.下列那种片剂可避免肝脏的首过作用(下列那种片剂可避免肝脏的首过作用( )A.A.泡腾片泡腾片 B.B.咀嚼片咀嚼片 C.C.舌下片舌下片 D.D.分散片分散片 E.E.溶液片溶液片2.2.片剂辅料中的崩解剂(片
27、剂辅料中的崩解剂( ) A.A.乙基纤维素乙基纤维素 B.B.交联聚维酮交联聚维酮 C.C.微粉硅胶微粉硅胶 D.D.甲基纤维素甲基纤维素 E.E.糖粉糖粉 3.3.有很强黏合力,可用来增加片剂的硬度,但吸湿有很强黏合力,可用来增加片剂的硬度,但吸湿性较强的,可作填充剂和粘合剂的是(性较强的,可作填充剂和粘合剂的是( ) A.A.淀粉淀粉 B.B.糖粉糖粉 C.C.药用碳酸钙药用碳酸钙 D.D.羟丙基甲纤维素羟丙基甲纤维素 E.E.糊精糊精 CBB4.4.可作为粉末直接压片,有可作为粉末直接压片,有“干黏合剂干黏合剂”之称(之称( ) A.A.淀粉淀粉 B.B.微晶纤维素微晶纤维素 C.C.乳
28、糖乳糖 D.D.无机盐类无机盐类 E.E.微粉硅胶微粉硅胶5.5.可作片剂润滑剂的是(可作片剂润滑剂的是( ) A.A.滑石粉滑石粉 B.B.聚维酮聚维酮 C.C.交联聚维酮交联聚维酮 D.D.二硫酸钙二硫酸钙 E.E.预胶化淀粉预胶化淀粉6.6.溶液片中可以作为润滑剂的是(溶液片中可以作为润滑剂的是( ) A.A.糖浆糖浆 B.B.微晶纤维素微晶纤维素 C.C.微粉硅胶微粉硅胶 D.PEG6000 E.D.PEG6000 E.硬脂酸镁硬脂酸镁BAD7.7.湿法制粒工艺流程图为湿法制粒工艺流程图为( ) ( ) A.A.原辅料原辅料粉碎粉碎混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥压片压片 B.B.
29、原辅料原辅料粉碎粉碎混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒压片压片 C.C.原辅料原辅料粉碎粉碎混合混合制软材制软材制粒制粒整粒整粒压片压片 D.D.原辅料原辅料混合混合粉碎粉碎制软材制软材制粒制粒整粒整粒干燥干燥压片压片 E.E.原辅料原辅料粉碎粉碎混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥压片压片8.8.冲头表面粗糙将主要造成片剂的冲头表面粗糙将主要造成片剂的( ) ( ) A A、粘冲、粘冲 B B、硬度不够、硬度不够 C C、花斑、花斑 D D、裂片、裂片 E E、崩解迟缓、崩解迟缓 9.9.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因哪一个不是造成裂片和顶裂的原因( ) ( ) A A、压力分布的
30、不均匀、压力分布的不均匀 B B、颗粒中细粉太多、颗粒中细粉太多 C C、颗粒过干、颗粒过干 D D、弹性复原率大、弹性复原率大 E E、硬度不够、硬度不够 BAE10.10.混合不均匀或可溶性成分迁移会造成(混合不均匀或可溶性成分迁移会造成( ) A.A.裂片裂片 B.B.黏冲黏冲 C.C.片重差异超限片重差异超限 D.D.均匀度不合格均匀度不合格 E.E.崩解超限崩解超限11.11.包糖衣时,包粉衣层的目的是包糖衣时,包粉衣层的目的是( ) ( ) A.A.为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯分侵入片芯 B.B.为了尽快消除片剂的棱角为
31、了尽快消除片剂的棱角 C.C.使其表面光滑平整、细腻坚实使其表面光滑平整、细腻坚实 D.D.为了片剂的美观和便于识别为了片剂的美观和便于识别 E.E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 DB12.12.包糖衣层的主要材料是(包糖衣层的主要材料是( ) A.A.糖浆和滑石粉糖浆和滑石粉 B. B.稍稀的糖浆稍稀的糖浆 C. C.食用色素食用色素 D. D.川蜡川蜡 E.10% E.10%乙醇溶液乙醇溶液 13.13.普通片剂的崩解时限要求为(普通片剂的崩解时限要求为( ) )A.15minA.15min B.30minB.30min C.45min C.45min
32、D.60minD.60min E.120min E.120min 14.14.含片的崩解时限要求为(含片的崩解时限要求为( ) )A.15minA.15min B.30minB.30min C.45min C.45min D.60minD.60min E.120min E.120min 15.15.包衣片的崩解时限要求为(包衣片的崩解时限要求为( ) )A.15minA.15min B.30minB.30min C.45min C.45min D.60minD.60min E.120min E.120min 16.16.舌下片的崩解时限要求为(舌下片的崩解时限要求为( ) )A.5minA.5
33、min B.15minB.15min C.30min C.30min D.45minD.45min E.60min E.60min BABDA配伍型选择题配伍型选择题: : A. A.裂片裂片 B. B.松片松片 C. C.粘冲粘冲 D. D.色斑色斑 E. E.片重差异超限片重差异超限 17.17.颗粒不够干燥或药物易吸湿颗粒不够干燥或药物易吸湿( )( )18.18.片剂硬度过小会引起片剂硬度过小会引起( ) ( ) 19.19.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生(颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生( 20.20.片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成片剂的弹性回复以及压力分布不
34、均匀时会造成( )CBEA多项选择题:多项选择题:21.21.关于淀粉浆的正确表述是(关于淀粉浆的正确表述是( )A.A.淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂 B.B.常用常用20%-25%20%-25%的浓度的浓度 C.C.淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质的性质 D.D.冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化中加热并不断搅拌,直至糊化 E.E.凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉
35、浆这种粘合剂下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂 ACE22.22.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是(下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是( )A.A.减小弹性复原率有利于制成合格的片剂减小弹性复原率有利于制成合格的片剂 B.B.在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小 C.C.一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型,因此在一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型,因此在片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度 D.D.颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型
36、 E.E.压力愈大,压成的片剂硬度也愈大,加压时间的延长有压力愈大,压成的片剂硬度也愈大,加压时间的延长有利于片剂成型利于片剂成型 23.23.包衣主要是为了达到以下一些目的包衣主要是为了达到以下一些目的( )( )A.A.控制药物在胃肠道的释放部位控制药物在胃肠道的释放部位 B. B.掩盖苦味或不良气味掩盖苦味或不良气味C.C.控制药物在胃肠道中的释放速度控制药物在胃肠道中的释放速度 D. D.防止松片现象防止松片现象E.E.防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性 ADEABCE24.24.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限压片时可因以下哪些原因而
37、造成片重差异超限( )( ) A. A.颗粒流动性差颗粒流动性差 B. B.压力过大压力过大 C. C.粘合剂用量过多粘合剂用量过多 D.D.加料斗内的颗粒过多或过少加料斗内的颗粒过多或过少 E.E.颗粒干燥不足颗粒干燥不足 25.25.解决裂片问题的可从以下哪些方法入手解决裂片问题的可从以下哪些方法入手( ) ( ) A. A.换用弹性小、塑性大的辅料换用弹性小、塑性大的辅料 B. B.颗粒充分干燥颗粒充分干燥 C. C.减少颗粒中细粉减少颗粒中细粉 D.D.加入粘性较强的粘合剂加入粘性较强的粘合剂 E. E.延长加压时间延长加压时间 26.26.造成片剂崩解不良的因素造成片剂崩解不良的因素
38、( ) ( ) A. A.片剂硬度过大片剂硬度过大 B. B.干颗粒中含水量过多干颗粒中含水量过多 C. C.疏水性润滑剂过量疏水性润滑剂过量 D.D.粘合剂过量粘合剂过量 E. E.压片力过大压片力过大 ADACDEACDE四、胶囊剂和滴丸四、胶囊剂和滴丸 1.1.胶囊剂:药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质胶囊剂:药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。囊壳中的固体制剂。特点:特点:(1 1)掩盖药物不良臭味、提高药物的稳定性)掩盖药物不良臭味、提高药物的稳定性(2 2)溶散迅速,吸收快,生物利用度高(与片剂相比)溶散迅速,吸收快,生物利用度高(与片剂相比)(3 3)
39、油脂类药或难溶性药物溶于适当的油中装入软胶囊)油脂类药或难溶性药物溶于适当的油中装入软胶囊中中(4 4)使药物具有定位,缓控释作用。)使药物具有定位,缓控释作用。不适宜制成胶囊剂的药物:不适宜制成胶囊剂的药物:(1 1)水溶液或稀乙醇液的药物;()水溶液或稀乙醇液的药物;(2 2)易风化药物;)易风化药物;(3 3)易吸湿药物;()易吸湿药物;(4 4)易溶性的刺激性药物。)易溶性的刺激性药物。 2.2.滴丸:固体或液体药物与适宜基质加热熔融后滴丸:固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相溶、溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力
40、作用使液互不作用的冷凝液中,由于表面张力作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主供口服。滴收缩成球状而制成的制剂,主供口服。冷却液分为两类:冷却液分为两类:(1 1)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;(2 2)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。 冷却液选择条件除安全稳定外,应有适宜的冷却液选择条件除安全稳定外,应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对密度,使滴丸在冷却液中缓缓下沉上浮,保证密度,使滴丸在冷却液中缓缓下沉上浮,保证成型完好)。成型完好)。1.1.下列关于胶
41、囊剂的概念正确叙述是下列关于胶囊剂的概念正确叙述是( ( ) A.A.系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂 B.B.系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 C.C.系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂囊中而制成的固体或半固体制剂 D.D.系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂囊中而制成的固体制剂 E.E.系指将药物密封于弹性软
42、质胶囊中而制成的固体或半固系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂体制剂 2.2.以水溶性基质制备滴丸时应选用哪种冷凝液以水溶性基质制备滴丸时应选用哪种冷凝液( ) ( ) A.A.水与醇的混合液水与醇的混合液 B.B.液体石蜡液体石蜡 C.C.乙醇与甘油的混合液乙醇与甘油的混合液D.D.液体石蜡与乙醇的混合液液体石蜡与乙醇的混合液 E. E.以上都不行以上都不行 DB3.3.下列关于滴丸剂概念正确的叙述是下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( ) ( ) A.A.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷
43、凝而制成的小丸状制剂不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B.B.系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C.C.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D.D.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂 E.E
44、.系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 A多项选择题:多项选择题:4.4.胶囊剂具有如下哪些特点(胶囊剂具有如下哪些特点( ) A.A.能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性 B.B.可弥补其它固体剂型的不足可弥补其它固体剂型的不足 C.C.可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度度 D.D.可延缓药物的释放和定位释药可延缓药物的释放和定位释药 E.E.生产自动化程度较片剂高、成本低生产自
45、动化程度较片剂高、成本低 5.5.哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂(哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂( )A.A.药物是水溶液药物是水溶液 B. B.药物油溶液药物油溶液 C. C.风化性药物风化性药物D.D.药物稀乙醇溶液药物稀乙醇溶液 E. E.吸湿性很强的药物吸湿性很强的药物 ABDACDE五、栓剂五、栓剂 1.栓剂的分类、特点与质量要求栓剂的分类、特点与质量要求 2.常用基质的分类、特点、应用与质量要求常用基质的分类、特点、应用与质量要求 3.栓剂的制备栓剂的制备 4.栓剂的作用与栓剂的作用与影响栓剂中药物吸收的因素影响栓剂中药物吸收的因素 栓剂栓剂: : 药物与适宜基质制成腔道给药的
46、固体制剂。药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。 进入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,进入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放药物,产生局部与全身作用逐渐释放药物,产生局部与全身作用油性基质:可可豆脂;各种半合成或全合成脂肪酸酯。油性基质:可可豆脂;各种半合成或全合成脂肪酸酯。水溶性基质:甘油明胶;聚乙二醇(水溶性基质:甘油明胶;聚乙二醇(PEGPEG););局部作用和全身作用(直肠给药,距肛门约局部作用和全身作用(直肠给药,距肛门约2cm2cm处,则处,则5050-75-75的药物不经门肝系统,可避免首过作用)的药物不经门肝系统,可避免首过作用)冷压法、热熔法冷压
47、法、热熔法局部作用栓剂:应选熔化、液化慢,释药慢、药物不被局部作用栓剂:应选熔化、液化慢,释药慢、药物不被吸收的基质,如甘油明胶。吸收的基质,如甘油明胶。全身作用栓剂:水溶性药选用油溶性基质,脂类或脂溶性全身作用栓剂:水溶性药选用油溶性基质,脂类或脂溶性选择水性基质,释药快,则吸收快。选择水性基质,释药快,则吸收快。1.1.生理因素:生理因素:(1 1)用药部位不同,影响药物的吸收与分布。)用药部位不同,影响药物的吸收与分布。距肛门约距肛门约2cm2cm处,则处,则5050-75-75的药物不经门的药物不经门肝系统,可避免首过作用。肝系统,可避免首过作用。(2 2)直肠液的)直肠液的pHpH值
48、值7.47.4,且无缓冲能力,直肠,且无缓冲能力,直肠液的液的pHpH是由进入直肠的药物决定的。是由进入直肠的药物决定的。(3 3)直肠内无粪便存在有利于药物的吸收。药)直肠内无粪便存在有利于药物的吸收。药物在直肠保留时间越长,吸收越完全。物在直肠保留时间越长,吸收越完全。2.2.药物的理化性质:药物的理化性质:(1 1)溶解度:水溶性大的药物吸收较多)溶解度:水溶性大的药物吸收较多, , 难溶性难溶性的药物可用其溶解度大的盐类或衍生物制成油溶的药物可用其溶解度大的盐类或衍生物制成油溶性基质的栓剂。性基质的栓剂。(2 2)粒径:药物的粒径小有利于吸收,可将药物)粒径:药物的粒径小有利于吸收,可
49、将药物微粉化。微粉化。(3 3)脂溶性与解离度:脂溶性好、不解离的药物)脂溶性与解离度:脂溶性好、不解离的药物最易吸收;弱酸性药物最易吸收;弱酸性药物pKapKa4.34.3,弱碱性药物,弱碱性药物pKapKa8.58.5吸收均较快,但弱酸性药物吸收均较快,但弱酸性药物pKapKa3 3,弱,弱碱性药物碱性药物pKapKa1010吸收则慢;而药物的解离度与吸收则慢;而药物的解离度与溶液的溶液的pHpH有关,故降低酸性药物的有关,故降低酸性药物的pHpH或升高碱性或升高碱性药物的药物的pHpH均可增加吸收。均可增加吸收。3.3.基质与附加剂基质与附加剂(1 1)全身作用栓剂,要求药物在腔道内能从
50、基质)全身作用栓剂,要求药物在腔道内能从基质中迅速释放、扩散、吸收。而基质的溶解特性与中迅速释放、扩散、吸收。而基质的溶解特性与药物相反时,有利于药物的释放,增加吸收。即药物相反时,有利于药物的释放,增加吸收。即水溶性药选择油溶性基质、脂类或脂溶性选择水水溶性药选择油溶性基质、脂类或脂溶性选择水性基质,释药快,则吸收快。性基质,释药快,则吸收快。(2 2)表面活性剂可促进吸收,不同的表面活性剂)表面活性剂可促进吸收,不同的表面活性剂促进吸收的程度是不同。促进吸收的程度是不同。最佳选择题:最佳选择题:1.1.下列关于栓剂的概述错误的叙述是(下列关于栓剂的概述错误的叙述是( ) A.A.栓剂系指药
51、物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂腔道给药的固体制剂B.B.栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能迅栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液速软化、熔融或溶解于分泌液C.C.栓剂的形状因使用腔道不同而异栓剂的形状因使用腔道不同而异D.D.使用腔道不同而有不同的名称使用腔道不同而有不同的名称E.E.栓剂属于局部用药,仅能发挥局部作用栓剂属于局部用药,仅能发挥局部作用 E2.下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是述错误的是( )A.
52、脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜B.碱性药物碱性药物pKa低于低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收者可被直肠黏膜迅速吸收C.酸性药物酸性药物pKa在在4以上可被直肠黏膜迅速吸收以上可被直肠黏膜迅速吸收D.粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E.溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程较少,溶解成为吸收的限速过程 A3.下列关于栓剂的叙述中正确的为(下列关于栓剂的叙述中正确的为( )A.栓剂使用时塞得深,药物吸收多,生物利用度大栓剂使用时塞得深,药物吸收多,生物利用度大
53、B.局部用药应选释放快的基质局部用药应选释放快的基质C.置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值D.粪便的存在有利于药物的吸收粪便的存在有利于药物的吸收E.水溶性药物选择油脂性基质不利于发挥全身作用水溶性药物选择油脂性基质不利于发挥全身作用 C4.全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的是因素叙述错误的是( ) A. 此类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇此类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇痛类药物痛类药物B.此类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是具有表此类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是
54、具有表面活性作用较强的油脂性基质面活性作用较强的油脂性基质C.一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质,有利于药物释放,增加吸收质,有利于药物释放,增加吸收D.表面活性剂能增加药物的亲水性,有助于药物的表面活性剂能增加药物的亲水性,有助于药物的释放、吸收释放、吸收E.吸收促进剂可改变生物膜的通透性,从而加快药吸收促进剂可改变生物膜的通透性,从而加快药物的转运过程物的转运过程C多项选择题:多项选择题:3.栓剂的一般质量要求(栓剂的一般质量要求( )A.药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑B.塞入腔道后应无刺
55、激性,应能融化、软化或溶化,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用全身作用C.脂溶性栓剂的熔点最好是脂溶性栓剂的熔点最好是70D.应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形E.栓剂应绝对无菌栓剂应绝对无菌ABD六、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂六、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂(自学)自学) 1.软膏剂的概念、分类与质量要求软膏剂的概念、分类与质量要求 2.软膏剂基质的作用,要求,分类及常用品软膏剂基质的作用,要求,分类及常用品种的性质、特点和应用种的性质、特点和应用 3
56、.软膏剂的制备方法和处方分析软膏剂的制备方法和处方分析 4.软膏剂的质量评价软膏剂的质量评价 5.眼膏剂的概念、特点与质量要求眼膏剂的概念、特点与质量要求 6.眼膏剂的常用基质、制备方法及质量检查眼膏剂的常用基质、制备方法及质量检查 7.凝胶剂的概念、特点与分类凝胶剂的概念、特点与分类 8.凝胶剂的常用基质及其特点凝胶剂的常用基质及其特点七、气雾剂、膜剂、涂膜剂(自学)七、气雾剂、膜剂、涂膜剂(自学) 1.气雾剂的概念、特点、不足、分类与质量气雾剂的概念、特点、不足、分类与质量要求要求 2.吸入气雾剂中药品的吸收吸入气雾剂中药品的吸收 3.气雾剂的组成气雾剂的组成 4.气雾剂的制备及质量评价气
57、雾剂的制备及质量评价 5.喷雾剂与粉雾剂的概念喷雾剂与粉雾剂的概念 6.膜剂的概念、特点膜剂的概念、特点 7.膜剂的成膜材料与制备方法膜剂的成膜材料与制备方法 8.涂膜剂的概念、应用、常用成膜材料、增涂膜剂的概念、应用、常用成膜材料、增塑剂及溶剂塑剂及溶剂 1.加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性(加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性( ) A.植物油植物油 B.液体石蜡液体石蜡 C.鲸蜡鲸蜡 D.羊毛脂羊毛脂 E.海藻酸钠海藻酸钠2.常用于常用于O/W型乳剂型基质乳化剂(型乳剂型基质乳化剂( ) A.三乙醇胺皂三乙醇胺皂 B.羊毛脂羊毛脂 C.硬脂酸钙硬脂酸钙 D.司盘类司盘类 E.胆固醇胆固醇
58、 3.下列是软膏水溶性基质的是(下列是软膏水溶性基质的是( )A.植物油植物油 B.固体石蜡固体石蜡 C.鲸蜡鲸蜡 D.凡士林凡士林 E.聚乙二醇聚乙二醇 D A E4.对眼膏剂的叙述中错误的是(对眼膏剂的叙述中错误的是( )A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂体制剂B.眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部,对眼部无眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部,对眼部无刺激刺激C.成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂
59、或抗氧剂得加抑菌剂或抗氧剂E.眼膏基质:黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂(眼膏基质:黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂(8:1:1) AA、单硬脂酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯 B、甘油、甘油 C、白凡士林、白凡士林D、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钠 E、对羟基苯甲酸乙、对羟基苯甲酸乙 上述辅料在软膏中的作用上述辅料在软膏中的作用5、辅助乳化剂(、辅助乳化剂( )6、保湿剂(、保湿剂( )7、油性基质(、油性基质( )8、乳化剂(、乳化剂( ) A B C D最佳选择题:最佳选择题:1 1、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是(、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( ) A. A. 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门
60、系统的耐压系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂容器中而制成的制剂 B.B.是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C.C.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂制剂 D.D.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制 E.E.系指药物与适
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