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文档简介
1、GJB9001C 与 GJB9001B 对照理解GJB9001B变化描述GJB9001C条款条款内容条款条款内容文件(任何形式)记录(任何形式)0.1总则0.1总则0.2质量管理原则0.2过程方法0.30.3.10.3.20.3.3过程方法总则策划 -实施-检查-处置基于风险的思维0.30.4与 GB/T19004的关系与其他管理体系的相容性0.4与基他管理体系 标准的关系1范围1范围2引用文件增加 23 个 GJB 引用2规范性引用文件3术语和定义新的术语和定义3术语和定义4质量管理体系4组织环境4.1总要求4.1理解组织及其环 境4.2理解相关方面的 需求和期望4.3确定质量管理体 系的范
2、围体系范围(产品过 程)强调过程方法、风险和机遇的 要求4.4质量管理体系及 其过程必要的程序文件质量体系运行证据5管理职责领导作用更加具体,领导层应 重视过程方法及关注质量管理 的有效性5领导作用5.1管理承诺5.1领导作用和承诺5.1.1总则诚信管理制度、 征求顾客意见的机 制5.2以顾客为关注 焦点明确了最高管理层在贯彻以顾 客为关注焦点方面的领导作 用; 提及了风险和机会的确定和应 对要求5.1.2以顾客为关注焦 点5.3质量方针明确方针应支持战略方向。质 量方针应在组织内沟通并为相 关方所获取。5.25.2.15.2.2方针 制定质量方针沟通质量方针质量方针5.5.1职责和权限确保在
3、最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。不 再出现“管理者代表”这一特 定角色,其意图是最高管理者 对体系有效性的责任不能被代 表(由他人承担),但可以由 一名分管领导来分担体系的具 体管理工作5.3组织的岗位、职 责和权限追责和激励制度5.4策划增加风险管理,在策划时就应 考虑风险和机遇6策划5.4.2质量管理体系实施应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇8.5.3策划 预防措施的措施5.4.1质量目标4W1H 法策划和管理6.2质量目标及其实 现的策划4W1H 法策划沟通6.2.1如何制定和沟通质量目标6.2.2如何评价引入了变更管理,在策划时就 要考虑变更,基于风险思维的 具体应用
4、6.3变更的策划首次将知识、能力、意识纳入 标准7支持6资源管理7.1资源6.1资源提供7.1.1总则6.2人力资源更加关注组织在选人用人方面 的要求7.1.2人员6.3基础设施7.1.3基础设施6.4工作环境7.1.4过程运行环境物理因素记录7.6监视和测量设 备的控制7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则监视和测量资源清 单强调当测量设备用于验证符合 要求并对测量结果的准确性提 供信任是的溯源要求7.1.5.2测量溯源检定校准记录报告 监视测量软件校准 记录 生产检验共用校准 记录 一次性使用的设备 的校准检定记录。新增,充分体现了信息时代知 识的重要性7.1.6组织的知识7.2能力人
5、员能力记录增加了全员质量意识的具体内 容,如:相关质量目标;不符 合质量管理体系要求的后果7.3意识组织的质量文化、岗位质量职责7.4沟通4.2文件要求7.5形成文件的信息4.2.1总则7.5.1总则7.5.2创建和更新新增成文信息保护、保密内容,强调了管理和控制成文信息应关注的活动,包括分发、更改、保留、处置及访问7.5.3形成文件的信息 的控制7.6质量信息质量信息管理制度8运行7.1产品实现的策 划强调了在运行策划时要考虑变 更管理和外包管理8.1运行策划和控制产品标准化大纲、通用质量质量特性工作计划、软件开发计划、 技术状态管理计划、风险管理计划7.2与顾客有关的 过程8.2产品和服务
6、的要 求7.2.3顾客沟通8.2.1顾客沟通7.2.1与产品有关的 要求的确定8.2.2与产品和服务有 关要求的确定7.2.2与产品有关的 要求的评审8.2.3与产品和服务有 关的要求的评审要求评审记录8.2.4与产品和服务有 关的要求的更改7.3设计和开发8.3产品和服务的设 计和开发8.3.1总则7.3.1设计和开发策 划增加了策划时应考虑设计开发 活动的性质、周期和复杂程度8.3.2设计和开发策划设计和开发策划输 出设计验证记录 风险清单7.3.2设计和开发输 入增加了确定输入要求时需考虑 “产品和服务性质所导致的潜 在的失效后果。8.3.3设计和开发输入设计开发任务书 输入充分性,适宜
7、 性评审记录7.3.47.3.57.3.6设计和开发评 审 设计和开发验 证 设计和开发确 认增加了设计开发应确保“规定 拟获得的结果”内容。不再明 确划分评审验证确认阶段。此 处未明白8.3.4设计和开发控制转阶段风险评估风 险思维的具体应用设计评审验证确认 问题措施的记录7.3.3设计和开发输 出以 2009 版 7.3.3 为基础,增加了“包括或引用监视和测量的要求”,不仅仅是产品接收准则,考虑了服务行业服务过程的监视和测量。增加了保留成文信息的要求。设计开发的对象可以是产品,也可以是过程、服务或软件,输出的内容可以是图纸、工艺要求,还可以是过程规范、服务规范8.3.5设计和开发输出关重
8、件(特性)明细表设计开发输出7.3.7设计和开发更 改控制不再强调“应当对设计开发更 改进行适当的评审、验证和确8.3.6设计和开发更改设计开发更改认, 并在实施之前得到批准”,明确了应保留4 个方面的成文信息。8.3.7新产品试制首件鉴定目录试制过程采取措施 的记录8.8.3.8设计和开发的试 验控制试验大纲或计划试验过程有关记录7.4采购“外包过程”控制要求,增加 了对外部供方绩效的控制和监 视要求8.4外部提供过程、 产品和服务的控 制7.4.1采购过程8.4.1总则编制合格供方名录外包记录7.4.2采购信息强调外部提供过程应保持在组 织的质量管理体系的控制之中8.4.2控制类型和程度入
9、厂验证记录 委外验证有关记录 及报告 软件外包控制记录7.4.3采购产品的验 证强调了对外部供方绩效实施监控的要求,将“人员资格的要 求”扩充为“能力”要求,内涵更丰富8.4.3外部供方的信息7.5生产和服务提 供8.5生产和服务提供7.5.17.5.27.5.68.2.47.5.7生产和服务提 供的控制 生产和服务提 供过程的确认 关键过程 产品的监视和 测量8.5.1生产服务提供的 控制特殊过程评审和批 准的准则交付7.5.3标识和可追溯 性8.5.2标识和可追溯性产品记录 批次管理记录7.5.4顾客财产8.5.3顾客或外部供方 的财产原顾客财产管理记 录7.5.5产品防护8.5.4防护7
10、.5.8交付后的活动8.5.5交付后的活动新增要求,在产品和服务提供过程中,会发生变更, 如流程的变更、控制要求的变更、组织管理方式的变更等,应予以控制8.5.6更改控制8.5.7关键过程关键过程明细表关键过程记录(含 实测值)8.6产品和服务的放 行交付检验记录(一 本产品记录) 例外放行记录8.3不合格品控制新版明确“关键特性不允许让 步使用8.7不合格输出的控 制不合格控制记录8测量、分析和改进9绩效评价8.2监视和测量9.1监视、测量、分 析和评价9.1.1总则原过程监视测量记 录8.2.1顾客满意9.1.2顾客满意8.4数据分析调了对QMS 绩效和有效性的评价。9.1.3分析与评价分
11、析对象: 产品、客户满意 、质量体系、项 目计划、过程绩 效、外部供应商 绩效、改进的机 会。8.2.2内部审核不再要求编制程序文件;取消了“审核员不应审核员不应审 核自己工作”的要求,更符合 小型企业实际9.2内部审核内容5.6管理评审增加了“与组织的战略方向保持一致”。C 版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求增加了 “质量目标的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的反馈、应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1) 、资源的充分性”要求;变更了“与质量管理体系相关的内外部因素的变化”; 取消了“预防措施的状况”C 版保持了g )质量经济性分析增加了“质量管理体系所需的变更、组织应保留成文信息”要求;变更了“改进的机会”。C 版增加了“应对管理评审输9.39.3.1管理评审 总则管评欢迎您的光临,Word 文档下页眉页脚.谢谢!你的意见是您宝贵的意见!让我们共同上一层楼。出落实情况进行跟踪、验证” 的要求9.3.29.3.3管理评审输入 管理评审输出载后可修改编辑.双击可删除我进步的动力,希望您提出学习共同进步!学无止境.更8.5改进10持续改进明确指出改进不仅指QMS 改进, 还包括产品和服务的改进。不仅指QMS 有效性改进,还包括 QMS 绩效的改进,突显对绩效的关注
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