中国晚期乳腺癌规范诊疗指南PPT课件

1、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会 发布 （ 2 0 2 0 年 1 0 月 刊 发 ） 发表中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会)参与编写单位与专家 指南起草单位：国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 本指南参与单位：国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院复旦大学附属肿瘤医院军事医学科学院附属医院中山大学孙逸仙纪念医院重庆医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属肿瘤医院江苏省人民医院上海交通大学医学院附属

2、瑞金医院吉林大学第一医院江苏省肿瘤医院天津市肿瘤医院河北医科大学第四医院 等参与编写单位与专家专 家单 位专 家单 位陈佳艺 上海交通大学医学院附属瑞金医院李国辉北京协和医学院肿瘤医院崔久嵬 吉林大学第一医院黄 建浙江大学医学院附属第二医院樊 英北京协和医学院肿瘤医院李 青国家癌症冯继锋 江苏省肿瘤医院刘 健福建省肿瘤医院付 丽天津市肿瘤医院厉红元重庆医科大学附属第一医院耿翠芝 河北医科大学第四医院廖 宁广东省人民医院巩 平石河子大学医学院第一附属医院金 锋中国医科大学附属第一医院胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤。 晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物、

3、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存时间，以期达到长期带瘤生存的目的。 晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（期）乳腺癌。概念与定义 （1）病史。 （2）体格检查。 （3）血液学检查（如血常规、肝肾功能、血电解质、肿瘤标志物）。 （4）影像学检查：包括胸部CT、腹部超声（必要时行CT或MRI）、骨扫描、正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）等。 （5）若准备进行曲妥珠单抗、帕妥珠单抗治疗，还应加入心功能检查（如心脏超声检查）等。相关检查 （）治疗选择应考虑HR和HER-状态、既往治疗情况（疗效、不良反应、耐受性等）、无病间期等状态以指导治疗，并应根

4、据患者症状严重程度、是否有快速控制疾病和（或）症状的需求以及患者的社会、经济和心理因素做出调整。 （）当原发灶和转移灶病理或分子检测结果不一致时，只要有次HR和（或）HER-阳性（荧光原位杂交阳性），就可以推荐相应的内分泌治疗和（或）抗HER-治疗。 （）对高龄患者也应该根据具体病情尽量给予合理、有效的治疗，对于年轻患者应避免过度治疗。晚期乳腺癌治疗的基本原则 （）以延长生存时间为目的的手术需要谨慎个体化选择。需加强放疗等局部治疗。放疗是局部治疗的重要手段。 （）相对局限的局部复发晚期乳腺癌应尽可能选择局部根治性治疗，包括乳腺切除术、再次保乳术，术后根据复发情况、既往放疗剂量和部位考虑是否局部

5、放疗。晚期乳腺癌治疗的基本原则 （1）开始治疗前，应行穿刺活检，获得组织学和生物标志物表达。局部晚期乳腺癌存在高转移风险，开始全身治疗前建议完整评估分期，包括病史、体格检查、实验室检查、乳腺X线（超声或）、胸腹部影像学检查、骨扫描，也可选择行PET-CT。 （2）有条件的医院推荐多学科综合治疗（全身治疗、手术、放疗）。 （3）对于大多数无法行保乳术和所有的炎性乳腺癌患者，全乳切除加腋窝淋巴结清扫仍然是标准的手术方式。 （4）对于不可手术的炎性乳腺癌，总体治疗原则与非炎性局部晚期乳腺癌一致，首选全身治疗。不可手术局部晚期乳腺癌的治疗 （一）治疗原则 （1）对于HR阳性HER-2阴性的晚期乳腺癌，

6、不伴合并内脏危象的患者可以优先选择CDK46抑制剂联合内分泌治疗。 （2）内脏危象：由症状、体征、实验室检查、疾病迅速进展确认的数个脏器功能异常。 （3）晚期乳腺癌患者在选择内分泌治疗药物时，应考虑患者在辅助治疗阶段使用内分泌药物的种类和时间。 （4）对于既往疾病晚期阶段内分泌治疗有效的患者（肿瘤出现进展时间或无进展生存时间6个月），疾病进展后可以换用不同作用机制的其他内分泌药物治疗。HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌的治疗 （5）对于首选不适合内分泌治疗或内分泌治疗后疾病迅速进展的患者，可考虑化疗，在疾病得到有效控制后再给予维持内分泌治疗。 （6）目前，没有临床研究证实化疗和内分泌治疗同时给药

7、可延长患者的生存时间，因此不建议在临床试验范围外使用。 （7）由于检测存在假阴性，具有肿瘤进展缓慢、无复发生存时间较长、单纯骨和软组织转移等特征的和阴性晚期乳腺癌患者可尝试给予内分泌治疗。 （8）建议绝经前阳性和（或）阳性的年轻女性行卵巢功能抑制或手术切除后，参考绝经后患者的治疗选择。HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌的治疗 （二）治疗方案 .绝经前乳腺癌患者复发转移后 先进行卵巢功能抑制（戈舍瑞林或亮丙瑞林）或手术切除，再参考绝经后患者治疗选择卵巢功能抑制包括双侧卵巢切除、持续给予促黄体生成素释放激素类似物、通过盆腔放疗进行卵巢消融（卵巢消融失败率高，并不总是有效，因此不是优选治疗）。 .绝经

8、后或绝经前已行卵巢功能抑制的晚期乳腺癌患者治疗的原则 (1)一线治疗推荐哌柏西利等CDK46抑制剂联合内分泌药物的治疗方案(IA)。 (2)二线和后线治疗推荐。哌柏西利联合氟维司群可作为二线和后线治疗方案。HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌的治疗 （一）治疗原则 （）复发转移性乳腺癌患者应尽量再次检测HER-2，以明确HER-2状态。 （） 对于HER-2阳性的晚期乳腺癌患者，应尽早开始抗HER-2治疗。对于HER-2状态未明确者，应慎重决定是否使用抗HER-2治疗。新辅助或辅助治疗使用过曲妥珠单抗治疗的晚期乳腺癌患者，仍应接受抗HER-2治疗。 （3 ） 曲妥珠单抗单药治疗HER-2阳性复发转

9、移性乳腺癌有一定疗效，推荐联合化疗，效果更好。 （4） 对于HER-2阳性HR阳性的晚期乳腺癌患者中可以耐受化疗的患者，考虑抗HER-2联合化疗。HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗 （5） 不适合化疗或进展缓慢的患者，可以考虑抗HER-2治疗联合芳香化酶抑制剂治疗，绝经前患者同时进行卵巢功能抑制。 （6） 对于高度选择的HR阳性HER-2阳性晚期乳腺癌患者，若适合内分泌治疗，可选用抗HER-2双重阻滞，若双靶治疗不可及，可选用单靶联合内分泌治疗。 （7） 支持将国内获批相关适应证的生物类似物和新药用于乳腺癌的治疗。HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗 （1） 优先选择化疗的指征：ER和PR阴性；HER-2阳性；术后无病生存时间较短（2年）；肿瘤发展较快，症状明显；广泛内脏转移；ER和（或）PR阳性、内分泌治疗失败者。 （2） ER和PR阴性患者有以下几种状况的一种或多种时优先单药化疗 （3） 对于病情进展迅速、症状明显、肿瘤负荷较大或存在内脏危象需要迅速缓解症状、控制疾病进展的耐受性较好的患者，优选联合化疗。化疗原则简介为各领域的医疗工作者提供国内外指南或共识的最新内容，提供国内外的权威医学会议信息。打