TS16949内审检查表(按过程新格式_6个COP)

1、 内部质量体系审核检查表 文件编号: 版本号: A/0内部质量体系审核检查表 （按ISO/TS16949:2009要求）检查表编制/日期: /2010-03-01 审批/日期: /2010-03-01本次内审的相关情况:1、 年度第 次内审 （ 按既订的年度审核计划内审； 补充审核 ） 2、内审实施日期： 年 月 日至 年 月 日 ，共计 天3、本次内审，审核组长： 审核组成员： 4、本检查表的整理，填写人员（内审员）： 说 明按ISO/TS16949:2009关于过程模式的要求,公司的质量体系管理过程划分为三类过程,即:A、顾客导向过程； B、支持过程； C、管理过程。内审以“顾客导向过程”

2、为主线展开审核活动，涉及相关的“支持过程”和“管理过程”，具体如下：- 顾客导向过程（COP）： C1:市场分析/顾客需求 C2:订单/合同/要求的评审与接受 C3:产品/过程设计开发与确认 C4:量产（MP） C5:交付/服务 C6:顾客反馈/顾客沟通- 支持过程SP：S1:文件与记录管理 S2:人力资源管理 S3:基础设施管理 S4:采购控制 S5:顾客财产管理 S6:生产设备管理 S7:工装/夹具管理 S8:物流管理 S9:监视和测量设备管理 S10:过程/产品的监视和测量 S11: 不合格及其纠正/预防控制 - 管理过程MPM1:方针/目标/经营计划的制定与监控 M2:公司组织机构和职

3、责/权限 M3:管理评审 M4:内部审核 M5:数据分析和使用 M6:持续改进对以上内容的描述，详见公司质量手册。本检验表的编制以6个顾客导向过程（COP）主线，辅之以11个支持过程（SP），和所有的管理过程（MP）。 第一部分 顾客导向(COP)过程检查表C1市场分析/顾客需求（5.1/5.2/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.3）过程要求检查记录NC.过程输入： 顾客产品相关要求信息、质量管理体系要求； 新产品市场信息； 竞争对手数据； 经营计划/营销战略； 相关法律法规、国家、行业标准/信息； 以前的数据。过程输出： 新产品、新市场分析报告； 产品信息/顾客信息反馈； 顾客要求

4、；新产品开始意向（书面/口头）； 投标文件/报价单； 新产品开发协议； 适用的与产品相关的法规/国家、行业标准清单过程职能归口：营销部负责该过程的具体实施过程绩效指标： 销售量增长率 销售额增长率相关文件：-APQP手册-与顾客有关要求的确认、评审程序过程所需资源（硬件/软件）C2订单/合同/要求的评审与接受(7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1)过程要求检查记录 NC.过程输入： 与产品相关的法律法规； 质量管理体系要求；顾客特殊要求； 顾客规定的要求（包括交付和交付后的活动）； 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 任何的附

5、加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询等）； 来电、来信订单； 生产能力/采购能力/财务状况。过程输出： 合同评审记录 产品销售计划过程职能归口：营销部负责该过程的具体实施过程绩效指标：所有合同在接受前均经100%评审相关文件：-与顾客有关要求的确认、评审程序过程所需资源（硬件/软件）C3产品/过程设计开发与确认（7.1/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.2/7.5.2.1）过程要求检查记录 NC.过程输入： 顾客图样/样

6、品； 产品接收准则； 过程开发目标（生产率、过程能力及成本）； 现有过程资源信息； 新设备、工装和检测设备计划； 产品和过程特殊特性清单； 工程/材料规范（产品的功能及性能要求）； 精益制造原则； 人机工程分析结果； 员工素质； 管理者支持； 适用的法律、法规要求； 生产率、生产能力（如标准工时）； 产品成本目标； 以往类似产品的开发经验； 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在的风险程度相适应； 项目小组的成立； 项目任务书； 项目流程计划； 所需要的其他要求。过程输出： APQP资料 PPAP资料 样件/首批生产件 产品标准 采购标准 生产标准 检验标准 过程不合格的快

7、速探测和反馈方法过程职能归口：技术部负责该过程的具体实施过程绩效指标：PPAP资料一次通过率相关文件：-APQP手册-PPAP手册-生产件批准程序（PPAP）过程所需资源（硬件/软件）C4 量产（MP）-产品制造（7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.3）过程要求检查记录 NC.过程输入： 产品库存状况；原物料库存；产品销售计划 订货合同（订单）；新产品试生产需求 产品特性信息 控制计划/作业指导书 人员/设备/工装/监视装配 产品质量信息反馈过程输出： 保质、保量的产品 产品和过程控制的记录过程职能归口：生产部负责产品制造过程的归口管

8、理；具体负责作业准备验证、产品的标识和可追溯性、产品防护及生产现场管理。设备部具体负责设备/工装维护生产计划人员负责生产计划的制订、更改并跟踪。过程绩效指标： 成品一次交验合格率 内部批量不合格次数 设备/工装故障停机时数 生产计划达成率相关文件：-生产运作过程控制程序 -工装夹具控制程序-SPC作业指导书-紧急应变程序-紧急应变计划过程所需资源（硬件/软件）C5 交付/服务（7.5.1/7.5.5/7.5.5.1）过程要求检查记录 NC.过程输入： 顾客合同/订单 销售计划/生产计划 承运方信息 法规要求 顾客特殊要求 服务承诺过程输出： 承运方发运安排 产品交付确认(发运单) 交付业绩统计

9、表(含超额运费) 顾客满意报告 对制造过程的反馈 售后服务提供/服务记录过程职能归口：财务部（仓库）是已入库的成品物流的归口管理部门过程绩效指标： 准时交货率100% 顾客投诉PPM 顾客满意度相关文件：-产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序-满意度调查和评估程序过程所需资源（硬件/软件）C6 顾客反馈/顾客沟通（7.2.3/7.5.1.7/7.5.1.8/8.2.1/ 8.2.1.1）过程要求检查记录 NC.过程输入： 顾客信息 竞争对手信息 产品市场份额的变化趋 交付产品的绩效指标 顾客走访、市场调研 顾客投诉、咨询和反馈过程输出： 产品和过程的改进信息 与竞争对手的差距和优势 顾客信息回

10、复 顾客满意度的评价过程职能归口：营销部是接受顾客反馈和进行顾客沟通的归口管理部门。品管部是具体处理顾客投诉的归口管理部门。各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。过程绩效指标： 顾客满意度 顾客投诉PPM相关文件：-顾客抱怨/投诉处理程序-满意度调查和评估程序过程所需资源（硬件/软件）第二部分 支持过程(SP)检查表S1 文件与记录管理（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/4.2.4/4.2.4.1）过程要求检查记录NC.过程输入： 标准的要求； 法律法规的要求； 员工能力水平； 管理要求； 顾客要求； 过程控制要求；管理体系的要求。过程输出： 手册、程序文件、作业指

11、导书、记录的批准、分发和应用 外来文件的评审和分发应用； 记录保存。过程职能归口：A、行政办负责公司各类管理文件、质量文件的控制；并负责公司各种记录表格审定和归档管理。B、技术部负责公司技术文件的控制过程绩效指标：技术文件差错率在用文件有效率顾客要求（工程规范）评审的及时性相关文件：- 文件控制程序- 记录控制程序过程所需资源（硬件/软件）S2 人力资源管理（6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4）过程要求检查记录 NC.过程输入： 公司生产经营发展战略； 经营计划； 岗位描述； 岗位配置状况识别； 绩效考核情况； 员工激励方案； 社会保

12、障政策。 公司战略、企业文化； 质量管理体系要求；审核结果； 公司中长期/年度经营计划； 岗位标准及员工技能情况；员工培训需求； 法律法规及相关方要求；顾客要求； 培训效果反馈。过程输出： 人力资源需求； 培训需求分析； 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除； 员工激励措施； 员工调配。 年度/临时培训计划； 员工培训档案； 培训效果评估。过程职能归口：人力资源部负责人力资源管理过程绩效指标： 员工满意度 在案工伤事故次数 人均受训时数相关文件：-人力资源和培训管理程序-岗位说明书 -员工合理化建议管理制度（行政办）过程所需资源（硬件/软件）S3 基础设施管理（6.3/6.3.1/6.3.2

13、/6.4/6.4.1/6.4.2）过程要求检查记录 NC.过程输入： 公司业务计划； 质量管理体系要求； 新设备设施要求； 法律法规要求； 紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等） 生产节拍、搬运、转移、人力疲劳等要求； 基础设施技术状态； 基础设施维护数据。过程输出： 承包方管理； 应急计划； 基础设施更新计划； 设施、设备策划的有效性评估； 设备维护保养计划 基础设施的报废/处理过程职能归口：生产部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案的制订过程绩效指标： 设备/工装故障停机时数相关文件：-设备管理程序 -设施、设备和过程策划有效性评估程序-紧急应变程序-设备操作规程-设

14、备维护保养规定-设备安全管理制度-紧急应变计划过程所需资源（硬件/软件）S4采购控制（7.4/7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2）过程要求检查记录 NC.过程输入： 供方信息； 供方交付业绩； 采购信息； 法律法规要求； 生产计划； 销售预测； 新产品开发计划； 原辅材料消耗定额； 顾客指定的供货的货源。过程输出： 经批准的合格供方名单； 生产件批准； 采购物资清单； 满足生产需求的采购物资计划； 符合法规和采购物资规范要求的合格物资过程职能归口：采购部负责该过程的具体实施过程绩效指标： 物资采购及时率 采购物资批

15、合格率相关文件：-供方的选择、评定和控制程序-采购控制程序-产品的监视和测量控制程序-不合格品控制程序-供方现场质量审核检查表-采购协议过程所需资源（硬件/软件）S5顾客财产管理（7.5.4/7.5.4.1）过程要求检查记录 NC.过程输入： 顾客提供的技术、资料 顾客提供的工程规范 顾客提供的样品过程输出： 顾客财产清单 顾客技术资料/工程规范评审记录过程职能归口：工程技术中心是该项过程的归口管理部门过程绩效指标： 顾客工程规范的评审的及时性相关文件：-文件控制程序过程所需资源（硬件/软件）S6 生产设备管理（6.3/7.5.1/7.5.1.4）过程要求检查记录 NC.过程输入： 公司经营计

16、划 生产计划 关键设备维护目标/关键设备技术状态 生产设备要求/项目计划 设备维护的历史数据过程输出： 适宜的设备 设备更新、改造计划 设备预防性和预知性维护保养计划 生产设备的日常维修记录 能满足持续批量生产的设备过程职能归口：设备部是该项过程的归口管理部门过程绩效指标： 设备/工装故障停机时数相关文件：-设备管理程序 -设施、设备和过程策划有效性评估程序-设备操作规程-设备维护保养规定-紧急应变计划过程所需资源（硬件/软件）S7 工装/夹具管理（7.5.1/7.5.1.5）过程要求检查记录 NC.过程输入： 新产品开发计划 工装更新计划 生产准备计划 工装设计资料过程输出： 合格的工装 工

17、装台帐 工装档案 易损工装更换计划过程职能归口：设备部是该项过程的归口管理部门过程绩效指标： 设备/工装故障停机时数相关文件：-工装夹具控制程序过程所需资源（硬件/软件）S8物流管理（7.5.5/7.5.5.1）过程要求检查记录 NC.过程输入： 法律法规要求 物料需求计划 生产计划 原物料清单（BOM） 物资库存状况； 供方信息 产品贮存及包装要求过程输出： 库存物资，及其台帐 库存物资标识 库存物资检验记录 防护设施，如消防设施等过程职能归口：-财务部(仓库)是采购物资、成品物流的归口管理部门。-生产部是制造过程中物流的归口管理部门。过程绩效指标： 库存周转率 原物料发料差错率相关文件：-

18、产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序-仓库管理制度过程所需资源（硬件/软件）S9 监视和测量设备管理(7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2)过程要求检查记录 NC.过程输入： 计量法规；国家或行业；监视和测量设备清单 产品和过程要求过程输出： 适宜的监视和测量设备；监视和测量设备台帐 监视和测量设备检定/校准计划 监视和测量设备的维护/更新计划 MSA计划和报告；实验室手册 监视和测量设备检定/校准记录 监视和测量设备失效处理记录过程职能归口：品管部（实验室）是本过程的归口管理部门过程绩效指标： 计量器具周检合格率相关文件：-监视和测量设备控制程序-实验室

19、手册-MSA手册过程所需资源（硬件/软件）S10过程/产品的监视和测量(8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2)过程要求检查记录 NC.过程输入： 国家和行业标准 相关法律法规要求 过程监视和测量规定 Ppk/Cpk计算 现场控制标准 SPC作业指导书 产品规范/过程规范 顾客特殊要求 产品监视和测量指导书 接收准则过程输出： 过程监视和测量记录 Ppk/Cpk指数 SPC控制图 整洁、有序的现场 检验试验记录/检验试验报告 不合格报告过程职能归口：-管理者代表是质量管理体系过程的归口管理部门。-生产部是制造过程的归口管理部门。-品管部是制造过程审核和产品审核的

20、归口管理部门。过程绩效指标： 特殊特性所在工序的Cmk/Ppk/Cpk 成品一次交验合格率 内部批量不合格次数相关文件：-产品的监视和测量控制程序-顾客抱怨/投诉处理程序过程所需资源（硬件/软件）S11不合格及其纠正/预防控制（8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3）过程要求检查记录 NC.过程输入： 内外不合格信息 顾客抱怨信息 供方质量信息 解决问题的方法，如8D方法等 同类产品改进信息过程输出： 不合格评审报告 纠正和预防措施报告 相关程序文件的更改要求过程职能归口：-品管部是不合格品

21、的归口管理部门。-管理者代表是公司纠正、预防措施的归口管理部门过程绩效指标： 内部批量不合格次数 顾客投诉PPM 纠正措施的有效率相关文件：-不合格品控制程序-顾客抱怨/投诉处理程序-纠正和预防措施控制程序过程所需资源（硬件/软件）第三部分 管理过程(MP)检查表M1 方针/目标/经营计划的制定与监控（5.3/5.4/5.4.1/5.4.1.1/5.4.2）过程要求检查记录NC.过程输入： 最高管理者的期望； 质量管理体系要求； 顾客的期望和满意度； 相关方的期望； 公司发展战略； 公司产品特点； 公司经营状况； 公司外部经营环境； 市场分析报告； 竞争对手分析/标杆分析； 法律法规和其他要求

22、； 绩效表现。过程输出： 公司经营理念、经营战略、经营模式； 公司质量方针、质量目标； 公司中长期经营计划、年度经营计划； 公司数据分析、质量目标的实现情况； 质量管理体系策划的结果。过程职能归口：A. 总经理负责制订公司方针/目标的经营计划的制订，及质量管理体系的策划。B. 管理者代表负责公司质量目标的经营计划实施情况的跟踪。过程绩效指标：经营计划达成率 顾客满意度相关文件：-质量方针/质量目标 -经营计划管理程序-企业经营风险分析 -中长期/年度经营计划过程所需资源（硬件/软件）M2 公司组织机构和职责/权限（5.5/5.5.1/5.5.1.1/5.5.2/5.5.3）过程要求检查记录NC

23、.过程输入： 质量管理体系要求； 公司业务流程； 公司经营环境； 公司经营计划； 管理变更； 公司人力资源状况。过程输出： 本公司组织机构图（详见引言部分）； 公司各过程职能分配表； 各部门工作职责； 岗位说明书； 管理者代表、顾客代表任命书。过程职能归口：-由公司人力资源部组织，各部门配合，确定各部门和岗位的岗位职责，制订“岗位说明书”；-公司人力资源部负责“岗位说明书”的统一发放。过程绩效指标：公司岗位职责/权限达到100%的识别与规定相关文件：-公司组织机构图-职能分配表-岗位说明书-管理者代表任命书-顾客代表任命书过程所需资源（硬件/软件）M3 管理评审（5.6/5.6.1/5.6.1

24、.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3/7.3.4.1）过程要求检查记录NC.过程输入： 质量管理体系审核结果； 顾客的反馈意见；顾客满意度评价； 过程执行状况和产品的符合性分析； 预防和纠正措施的状况； 上一次管理评审措施的跟踪； 可能影响质量管理体系的变化； 改进的建议； 实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析； 项目开发进程状况； 不良质量成本的定期报告和评价。过程输出： 所需的质量管理体系的改进； 与顾客要求有关的产品、过程的改进； 资源需求。过程职能归口：总经理主持管理评审，按计划有时间间隔评审管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。过程绩效指标： 管理评审决议得到100%的执行 不良质量成本指数相关文件：- 管理评审程序