XXXX《检验检测机构质量手册》范例

1、质量手册 文件编号：XXXX-QM01 编写依据：检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定管理办法 受控状态：受控 非受控 £ 受控编号： No. ££ 编制： 审核： 批准： XXXX检验检测中心 2016年02月01日发布 2016年03月01日实施 XXXX检验检测中心质量手册范例 文件修改历史 文 件 修 改 历 史 版本号 发布日期/ 实施日期 编写人 审核人 批准人 第 1 版 第 0 次修订 2016年02月01日/ 2016年03月01日 XXX YYY ZZZ 2016年02月01日发布 2016年03月01日实施 XXXX检验检测中心质

2、量手册范例 发布令(批准页) 发布令 我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的质量手册。依据检验检测机构资质认定管理办法(2015)和检验检测机构资质认定评审准则(2015)、以及(目前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本中心的实际编制了本质量手册。 质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本中心的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本

3、中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。 质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。 XXX-QM01质量手册已经审定，现予以批准颁布和生效，自2016年3月1日起实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向实验室主任或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。 XXX检验检测中心主任：XXX 2016年02月1日 XXXX检验检测中心质量手册范例 质量手册目录 XXXX检验检测中心 XXX-QM01质量

4、手册 质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表 章节号 质量手册条目 评审准则相应条款 ISO/IEC 17025 相应条款 批准页(发布令) 质量手册修改页 质量手册目录 实验室简介 4.1.1/4.1.2 4.1.1 第一章 总则 4.1.14.1.6 4.1.14.1.4 1.1 授权委托书 4.1.2 4.1 1.2 法人代表授权人声明 4,1,3 4.1 1.3 中心独立性、公正性和诚信性声明 4.1.3/4.5.3 4.1.4 1.4 实验室行为准则和规范 4.1.3 4.1.4/4.1.5d) 第二章 质量方针和质量方针声明 4.2.9/4.5.2 4.

5、2.2/4.1.5d) 2.1 质量方针 4.5.2 4.2.2 2.2 质量目标 4.5.2 4.2.2 2.3 质量方针声明 4.2.9/4.5.2 4.2.2 第三章 质量手册管理 4.5.2 4.3 第四章 4 4/5 第一节 依法成立并能够承担相应法律责任 4.1 4.1 4,1,1 本机构是一个能承担法律责任的实体 4,1,1 4.1.1 4.1.2 本机构具有明确的法律地位 4.1.2 4.1.1 4.1.3 检验检测活动遵守国家相关法律法的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则 4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d) 4.1.4 组织和管理结构(所在法人单位中的

6、地位)，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 4.1.4 4.1.5e) 4.1.5 识别潜在的利益冲突 4.1.5 4.1.4 4.1.6 设置专门委员会 4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h) 第二节 人员管理和培训 4.3 5.2 4.2.1 建立和保持人员管理程序 4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.2 4.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.2 4.1.5 b) 4.2.3 保密措施和公正性措施 4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d) 4,2,4 人员培训和考核 4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.3 4.

7、2.5 与检验检测工作有关人员的资格确认 4.2.5 5,2,1 4.2.6 技术人员和管理人员的职责权力和相互关系 4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,5 4.2.7 签订劳动合同并规定工作任务 4.2.7 5,2,3/5.3.4 4.2.8 员工工作描述 4.2.8 4.1.5e)/5,2.4 4.2.9 提供持续有效运行管理体系的证据 4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6 4.2.10 技术负责人和质量负责人的责任和作用 4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j) 4.2.11 授权签字人 4.2.11 CNAS-CL52

8、/5,2,1c) 4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员 4.2.12 5.2.1 第三节 有固定工作场所，工作环境满足检验检测要求 4.3 5.3 4.3.1 本中心管理体系覆盖所有的工作场所 4.3.1 4.1.3 4.3.2 制定程序文件控制环境条件 4.3.2 5.3.1 4.3.3 监测和记录环境条件 4.3.3 5.3.2 4,3,4 制定安全和内务管理程序 4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5 第四节 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4 5.5 4.4.1 设备管理程序 4.4.1 5.5.6/5.3.1 4.4.2 设备配置 4.4.2 5.

9、5.1/5.5.2 4.4.3 设备操作人员的授权 4.4.3 5.5.3/5.5.4 4,4,4 设备档案 4,4,4 5.5.5 4.4.5 设备故障处理 4.4.5 5.5.7 4.4.6 设备的校准状态标识和外携管理 4.4.6 5.5.8/5.5.9 4.4.7 设备的期间核查、校准因子使用和保护 4.4.7 5.5.10/5.5.11/5.5.12 4.4.8 设备测量结果的计量溯源性 4.4.8 5.6.1/5.6.2.1.2 4.4.9 标准物质及其控制管理 4.4.9 5.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4 第五节 具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信

10、的管理体系 4.5 4.2.14.2.7 4.5.1 建立、实施和程序保持文件化的管理体系 4.5.1 4.2.1 4.5.2 质量手册和质量方针声明 4.5.2 4.2.2/4.2.5 4.5.3 保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息 4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.4 4.5.4 文件控制 4.5.4 4.3.14.3.3 4.5.5 要求、标书、合同的评审 4.5.5 4.4.14.4.5 4.5.6 检验检测的分包 4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.6 4.5.7 服务和供应品的采购 4.5.7 4.6.14.6.4 4.5.8 服务客

11、户 4.5.8 4.7.1/4.7.2 4.5.9 投诉和申诉 4.5.9 4.8 4.5.10 不符合检验检测工作的控制 4.5.10 4.9.1/4.9.2 4.5.11 纠正措施 4.5.11 4.114.11.5 4.5.12 预防措施 4.5.12 4.12.1/4.12.2 4.5.13 持续改进 4.5.13 4.10 4.5.14 记录的控制 4.5.14 4.13.1/4.13.2 4.5.15 内部审核 4.5.15 4.14.14.14.4 4.5.16 管理评审 4.5.16 4.15.1/4.15.2 4.5.17 检验检测方法和方法确认 4.5.17 5.4.1第一

12、段/5.4.2 4.5.17.1 作业指导书 4.5.17.1 5.4.1第二段 4.5.17.2 检验检测方法的选择及检验检测作业指导书 4.5.17.2 5.4.1第五额度/5.4.2第一段 4.5.17,3 本中心制定的方法 4.5.17,3 5.4.3/5.4.4 4.5.17.4 非标准方法 4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注 4.5.17.5 方法的确认 4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.2 4.5.18 测量不确定度评定和数据控制 4.5.18 5.4.6/5.4.7 4.5.19 抽样 4.5.19 5.7：5.7.1/5.7.2/5.7.3 4.5.

13、20 检验检测物品(样品)的处置 4.5.20 5.8.15.8.4 4.5.21 检验检测结果的质量保证 4.5.21 4.4/5.1.；5.9.1/5.9.2 4.5.22 能力验证和检验检测机构问比对 4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 检验检测报告的信息 4.5.23 5.10.1/5.10.2 4.5.24 检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息 4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 检验检测报告中含抽样结果的附加信息 4.5.25 5.10.3.2 4.5.26 意见和解释 4.5.26 5.10.5/5.10.5注2

14、4.5.27 检验检测的分包 4.5.27 5.10.6第一段 4.5.28 检验检测报告的格式及报告的电子传送 4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 检验检测报告的修改 4.5.19 5.10.9 4.5.30 检验检测原始记录和报告的归档保存 4.5.30 4.13.2.1 4.5.31 风险评估 4.5.31 5.3.2/5.2.5 4.5.32 定期向资质认定部门呈交年度报告 4.5.32 无 4.5.33 资质认定变更管理 4.5.33 4.2.7 CNAS-RL01条款9.1.1 第六节 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 4.6 前言 附录和附件附

15、件1 法律地位证明文件 4.1.1 附件2 组织机构代码证 4.1.1 附件3 授权委托书/法人代表授权人声明 4.1.2 附件4 XXXX检验检测中心建制文件 4.1.2 4.1.1 附件5 平面布置图 4.3.2 4.1.3 附件6 任命授权书 4.1.1/4.2.1 4.1.5(6)/5.2.5 附录1 部门职责和岗位职责管理办法 4.2.6/4.2.7 4.1.5 f) 附录2 XXX检验检测中心人员一览表 4.2.6 4.1.5 a) 附录3 质量职责分配一览表 4.2.6 4.1.5 a) 附录4 程序文件目录 4.5.1 4.2.5 附录5 作业指导书目录 4.5.1 4.2.5

16、 附录6 质量记录目录 4.5.14 4.2.5 附录7 在用现行有效技术标准目录 4.5.17.1 5.4.1 附录8 检验检测设备一览表 4.4.2 5.5.1 附录9 量值溯源图 4.4.8 5.6.1 附录10 管理体系控制图 4.1.4 5.1 附录11 合格供方名录 4.5.7 4.6.4 XXX检验检测中心简介 联系方式 名 称： XXX检验检测中心 通讯地址： 邮政编码： 网 址： 电子邮箱： 电 话： 传 真： 联 系 人： XXXX检验检测中心质量手册范例 第一章 第 1 页 共 4 页 第一章 总 则 1.1 授权委托书 (原件见本手册附件3 授权委托书/法人代表授权人声

17、明) XXXX检验检测中心质量手册范例 第一章 第 2 页 共 4 页 1.2 法人代表授权人声明 (原件见本手册附件3 授权委托书/法人代表授权人声明) XXXX检验检测中心质量手册范例 第一章 1.3 XXX检验检测中心主任公正性声明 XXXX检验检测中心质量手册范例 第一章 1.4 XXX检验检测中心行为准则和规范 XXXX检验检测中心质量手册范例 第二章 第 1 页 共 3 页 第二章 质量方针和质量目标 2.1 质量方针 本检验检测中心制定了如下的质量方针 科学、公正、准确可靠、持续改进 科学依据技术标准规定的方法或用户要求的方法，使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作，要用科

18、学的态度对待检验检测工作，确保检验检测工作的科学性。 公正测量结果不受经济利益的干扰和其他内、外部不正当的行政压力的干预，确保检验检测的公正性和判断的独立性。 准确可靠本中心所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯源到国际单位制（SI），确保测量数据精准可靠，并可与其他检验检测机构的测量结果互比互认。 持续改进持续关注客户需求，不断拓展本中心的检测能力和范围；运用获取竞争优势（ACE）工具不断提升本中心的工作效能及服务质量。 2.2 质量目标 2.2.1 总体目标 (1) 为确保奥的斯电梯（中国）有限公司总体目标的实现提供技术支持和技术保障。 (2) 为奥的斯电梯部件提供公正

19、、有效的检测服务和测量数据，确保实验室的技术有效性和实验室的公正性和判断的独立性。 (3) 不断提高实验室技术能力，确保实验室人员的教育、培训和技能始终保持与母体组织奥的斯和本实验室的技术发展需要相同步。 总体目标应在管理评审时加以评审。 2.2.2 控制性目标 以一流的检验检测设备，依靠一流的人才力量，为用户提供一流的检验检测服务，创建符资质认定要求、客户满意的检验检测机构。具体量化指标如下： (1) 投入使用的检验检测设备溯源率达100%。 (2) 本中心客户满意率达95%，客户投诉处理率100%。 XXXX检验检测中心质量手册范例 第二章 第 2 页 共 3 页 (3) 100%执行最新

20、的检验检测技术标准/规范，保持检验检测的有效性。 (4) 杜绝各类检验检测事故的发生。 (5) 投入使用的检验检测设备受检定/校准率100，投入使用的设备完好率100。 (6) 原始记录清晰明瞭，差错率(不包括核查发现后已修正的错误)小于0.5%。 (7) 检验检测报告差错率小于0.5%，及时率99.5%。 (8) 按照计划完成本中心人员技术培训，技术培训计划完成率98%以上。 2.3 质量方针声明 为解释和阐明本实验室质量方针，本中心主任发布如下质量方针声明： 2.3.1 对良好职业行为和思想品德，以及为所有客户提供优良检验检测服务质量的承诺 (1) 保证有效运行并持续改进管理体系，符合相关

21、法律法规、检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定评审准则，以及客户、资质认定机构的要求。 (2) 全面贯彻落实质量方针，严格遵守行为准则和执业操守，以及制定和实施XXX-PF01保证独立性、公正性和诚信性程序，保持检验检测工作的公正性、独立性和诚实性。 (3) 制定和实施XXX-PF02保护客户机密和所有权程序，保持客户送检的样品以及技术资料的完好并严格保密。 (4) 制定技术性要求的相关程序文件，控制影响检验检测结果的各种因素，确保为客户提供准确可靠的检验检测数据和结果。 (5) 参加实验室比对/能力验证实验，开展内部质量监控，有计划有步骤地提供证据，证明本中心的检验检测结果是准

22、确可靠的。 2.3.2 服务标准 (1) 严格履行与客户签订的一切合同（协议）；承担检验检测服务中的义务，恪守法律责任。 (2) 保证检验检测工作质量，所有数据均能有效溯源，确保检验检测结果准确可靠。 (3) 服务及时、热情。 (4) 以客户为关注焦点，主动征求客户反馈，认真处理客户的投诉和意见，使客户满意。 (5) 对所有客户一视同仁，向所有客户提供同等服务。 XXXX检验检测中心质量手册范例 第二章 第 3 页 共 3 页 2.3.3 与质量有关的管理体系的目的 为了给客户提供准确可靠的检验检测结果，根据检验检测机构资质认定评审准则的要求，建立、实施、维护、持续改进本中心管理体系。建立管理

23、体系的目的是为了提高本检验检测中心管理水平，确保本本中心检测能力，以实现本实验室的质量方针和质量目标。 2.3.4 全体员工必须熟悉相关管理体系文件，并在工作中贯彻实施 (1) 通过建立和实施管理体系，将本中心的质量方针和目标、满足客户要求及满足法律要求的重要性传达到全体员工。 (2) 确保本中心全体人员知晓其职责权限、知晓他们活动的相互关系和重要性，知晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。 (3) 将本本中心管理体系文件应传达至有关人员，确保所有管理人员和技术人员熟悉与之相关的质量文件，并被其理解、获取和执行，确保全员参与。 (4) 应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制。 2

24、.3.5 对遵循检验检测机构资质认定评审准则以及持续改进管理体系有效性的承诺 管理层承诺：通过实施质量方针和质量目标，并遵循检验检测机构资质认定评审准则的要求，在管理体系持续有效运行中，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性，不断完善和持续改进管理体系，提高管理水平。 当策划和实施的管理体系变更时，确保管理体系的完整性。 2.4 支持性文件 2.3.6.1 检验检测机构资质认定管理办法(2015)。 2.3.6.2 检验检测机构资质认定评审准则(2015) 2.3.6.2 GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则。 XXXX检验检测中心质量手册范例

25、 第三章 第 1 页 共 1 页 第三章 质量手册的管理 第 48 页 XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第一节 第 1 页 共 6 页 第四章 第一节(4.1) 依法成立并能够承担相应法律责任 4.1.1 本机构是一个能承担法律责任的实体 本机构的全称是XXXX检验检测中心(以下简称机构或中心或实验室)，是依据中华人民共和国计量法及其实施细则/中华人民共和国食品安全法/中华人民共和国医疗器械监督管理条例/全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定/中华人民共和国道路交通安全法实施条例/中华人民共和国农产品质量安全法/国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定规定，需要资质认定(计量认

26、证)的“检验机构”/ “检测机构”/“检验检测机构”。 本中心向社会出具客观独立、公平公正证明作用检测/检验数据，检验/检测对象是产品/法定特定对象。 本中心具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施、具有依据检验检测机构资质认定评审准则(2015)要求建立并有效运行及保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，以及符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 本中心对检验/检测结果和出具的检验/检测报告承担法律责任。如果造成客户财产损失或者人身伤害的，本机构及其有关人员将

27、承担相应的责任，包括承担刑事责任、行政责任和民事赔偿责任。 4.1.2 本机构具有明确的法律地位 本中心是机关法人/事业单位法人/企业法人/社团法人，是一个能够独立承担法律责任的实体（见本手册附件1法律地位证明文件和附件2组织机构代码组），具有明确的法律地位。 Ø本中心获得母体公司法人代表的正式授权，可独立开展检验检测活动。母体组织是机关法人/事业单位法人/企业法人/社团法人，具有明确的法律地位。母体组织法律证明文件、组织机构代码证、法定代表人委托授权书、实验室建制批文等法律地位证明文件参见本手册附件1至附件4。本中心对外出具的检验检测结果和检验检测报告的法律责任，由授权法人承担。

28、XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第一节 第 2 页 共 6 页 4.1.3 检验检测活动遵守国家相关法律法的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则 本中心及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。所从事的检验检测活动不受当事人各方的影响，按照技术标准及规范，实事求是地开展检验检测活动。不夹杂非客观因素，更不凭主观随意作出评价。对所有客户，无论是大客户还是小客户，都要做到公正，一视同仁，不徇私情，独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平，思想开明，不偏不倚，超然和平衡。据实出具检验检测数据和结果。

29、 为保证本中心检验检测工作质量，以及保证检验检测的独立性、公正性和诚信性，本中心主任发布了公正性声明，本中心发布了独立性、公正性和诚信性声明，中心行为准则和规范，以及依据中华人民共和国计量法和GB/T31880检验检测机构诚信基本要求制定了XXX-PF01保证公正性和诚实程序和XXX-PF02保护客户机密和所有权程序。详见本手册条款4.5.3。 4.1.4 组织和管理结构(所在法人单位中的地位)，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 4.1.4.1 组织和管理结构 本中心设置有中心办公室、人力资源部、质量部、技术部、资源部、XX实验室、YY实验室、ZZ实验室等部门。设置有中心主任/副主任

30、(最高管理者)、总工程师(总技术负责人)、X位专业技术负责人、质量负责人、部门负责人、授权签字人、检验检测员/核查员、资料管理员、设备管理员、业务管理员/样品管理员、内审员、安全员等岗位。图4.1.1和图4.1.2给出了本机构的外部组织关系图和内部组织关系图。部门和岗位职责参见本手册附录1部门职责和岗位职责管理办法和XXXX-PF03人员管理程序。 4.1.4.2 本中心管理体系 本中心依据中华人民共和国计量法和GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求的要求建立并持续有效运行的管理体系，是指质量、行政和技术运作的管理体系。现简要介绍如下： 4.1.4.3 管理体系的支持服务(行政管理体系)

31、 管理体系的支持服务(行政管理体系)主要涉及： (1) 建立和健全组织机构，设置相关部门和各种岗位，规定其行政职能、管理职能和计 XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第一节 第 3 页 共 6 页 量职能。 (2) 建立本中心文件化管理体系，以及对文件化管理体系的文件控制。建立文件化管理体系涉及确立本机构的质量宗旨及制定质量方针和质量目标。为实现机构的质量方针和质量目标，质量方针的核心是确保机构的检验检测结果准确可靠，以及确保机构的独立性、公正性和诚信性。必须以检验检测机构资质认定评审准则为依据编制质量手册、程序文件和作业指导书。机构的最高管理者应发布质量方针声明，对质量方针进行详细的解释

32、说明质量方针声明。 (3) 处理相关方的关系，包括处理客户和供方的关系。同时还包括处理主管机构和提供资质认定机构的关系，包括定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息等。供方的关系包括仪器设备(适用时，含标准物质和参考标准)、标准物质/试剂和消耗性材料的采购属供应品采购；样品和仪器设备运输、仪器设备的外部校准服务提供、人员教育培训提供和结果报告的外部传递服务等均可认为是支持服务工作，它主要对管理体系起领导和后勤保障作用，保障管理体系的建立和持续有效运行。 (4) 支持服务(行政管理体系)所涉及的资质认定评审准则条

33、款大致如下： 4.1.14.1.6、4.2.14.2.3、4.2.9、4.2.10、4.2.12、4.3.1、4.5.14.5.9、4.5.32、4.5.33和4.6等25个条款。 (5) 支持服务(行政管理体系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF01保证独立性、公正性和诚信性程序、XXXX-PF02保护客户秘密信息和所有权程序、XXXX-PF03人员管理程序、XXXX-PF05质量监督程序、XXXX-PF12文件控制程序、XXXX-PF13要求、标书和合同评审程序、XXXX-PF14检验检测工作分包程序、XXXX-PF15外部服务和供应品采购程序和XXXX-PF17服务客户和处理投诉

34、/申诉管理程序等9个程序文件。 4.1.4.4 管理体系的质量管理(体系) 管理体系的质量管理(体系) 是对管理体系持续有效运行起保证作用。主要涉及： (1) 确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循，包括对不符合管理体系的工作进行控制。 (2) 定期审核(内部和外部)管理体系的运作和实施，对不符合工作进行原因分析，及时纠正并采取纠正措施或预防措施，对管理体系进行自我评价、自我完善和自我改进。 (3) 定期进行管理评审，全面总结机构检验检测工作，确保其持续适用和有效，并进行必要的变更和改进。 XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第一节 第 4 页 共 6 页 (4) 向全体员工宣贯文件化管理

35、体系、客户要求、法律法规要求，并在工作中实施这些要求。 (5) 要求全体员工做好各种质量记录，提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据。 (6) 质量管理（体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下： 4.5.104.5.16和4.5.30等8个条款。 (7) 质量管理（体系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF18不符合检验检测工作控制程序、XXXX-PF19纠正措施程序、XXXX-PF20预防措施程序、XXXX-PF21记录控制程序、XXXX-PF22内部审核程序和XXXX-PF23管理评审程序等6个程序文件。 4.1.4.5 管理体系的技术运作(体系) 管理体系的技术运作(

36、体系)涉及从客户送检样品的管理到出具检验检测报告/证书的全过程。ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求)，将技术运作分为质量控制和质量保证两个运作层面。ISO 10012：2003 (GB/T 19022：2003) 测量管理体系测量过程和测量设备的要求，将技术运作(体系)分为测量过程控制和测量设备管理两个运作层面。无论从什么角度来控制和管理，其目的都是为了确保产品检验检测/测量器具校准数据和测量结果准确可靠。 ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求是迄今最为全面和完善的实验室管理的通用方法，其相

37、应的配套文件也比较完善。检验检测机构资质认定评审准则(2015)基本上是参照ISO/IEC 17025制定的。但是补充了中华人民共和国计量法和我国相关法律法规等特定要求。ISO/IEC 17025将管理体系的技术运作(体系)归纳为以下几方面： (1) 技术运作的质量控制。质量控制主要包括检验检测设备的管理和检验检测过程的控制。质量控制是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求 确保机构的测量结果准确可靠”。因此，本中心应制定19个程序文件控制影响检验检测结果的各个因素，涉及对人、机、法、料、环的控制。 (2) 技术运作质量控制涉及专业技术和三大基础核心技术：检验检测结果的计量溯源性、测量不确定度

38、评定和实验室间比对/能力验证。 (3) 技术运作的质量保证。质量保证是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任” 有计划有步骤的开展提供证据的活动，以证明本中心的检验检测结果准确可靠。技术运作质量保证包括实验室间比对/能力验证和内部质量控制。 (4) 技术运作（体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下： XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第一节 第 5 页 共 6 页 质量控制条款4.2.44.2.8和条款4.2.11(人)；条款4.3.24.3.4(环)；条款4.4.14.4.9(机)；条款4.5.17、4.5.18及子条款4.5.17.14.5.17.5(法)；条款4

39、.5.19和4.5.20(料)；质量保证条款4.5.214.5.22和结果报告条款4.5.234.5.29，以及安全风险控制条款 4.5.31。共33个条款和5个子条款。 (5) 技术运作（体系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF04人员培训和考核程序、XXXX-PF06设施和环境条件控制程序、XXXX-PF07现场检验检测管理和控制程序、XXXX-PF08风险、安全与内务管理程序、XXXX-PF09仪器设备控制与管理程序、XXXX-PF10期间核查程序、XXXX-PF11实现计量可溯源程序、XXXX-PF16标准物质和化学试剂管理程序、XXXX-PF24评审新工作程序等(含标准方法证

40、实)、XXXX-PF25检验检测方法及方法确认程序、XXXX-PF26允许偏离程序、XXXX-PF27测量不确定度评定程序、XXXX-PF28数据控制程序、XXXX-PF29计算机数据与软件管理程序、 XXXX-PF30抽样管理程序、XXXX-PF31检验检测物品的管理程序、XXXX-PF32检验检测结果质量保证程序、XXXX-PF33检验检测机构间比对和能力验证程序和XXXX-PF34检验检测结果报告管理程序等19个程序文件。 4.1.5 识别潜在的利益冲突 本中心从事检验检测的实验室以外的部门还从事检验检测以外的活动，但是，能够识别潜在的利益冲突，以保持检验检测工作的独立性： 首先在组织机

41、构的设置上，本中心能够确保从事检验检测的实验室与本中心其他职能部门(诸如能力资源部/技术部/质量部/物质物业部/研发部/生产部)是相互独立的，可以独立地开展检测活动。参见图4.1.1和图4.1.2。 其次，中心最高管理者在本手册“1.2 法人代表(授权人)声明”中郑重声明：保证给给从事检验检测实验室以独立自主地开展检验检测活动的责权，要求其坚持公正、独立、诚信、务实的服务宗旨，严守公正性政策和立场，杜绝其他管理部门/支持服务部门，以及上级部门不正当地干预检测活动，不给员工施加经济、财务和精神上的压力，并接受公众和资质认定部门的监督。要求其他管理部门/支持服务部门不得干预检验检测实验室工作。 4

42、.1.6 设置专门委员会 (如适用) 本中心设立技术委员会，协助技术负责人进行标准方法的证实；非标方法的确认；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订。 本中心设立风险评估委员会，协助最高管理者对本中心可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。 XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第一节 第 6 页 共 6 页 本中心设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。 4.1.7 支持性文件 4.1.7.1 附件1法律地位证明文件。 4.1.7.2 附件2组织机构代码组。 4.1.7.3 附件3授权委托书。 4.1.7.4 附件3XXXX检验检

43、测中心建制批文。 4.1.7.5 中华人民共和国计量法。 4.1.7.6 GB/T31880检验检测机构诚信基本要求。 4.1.7.7 XXX-PF01保证公正性和诚实程序。 XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第二节 第 1 页 共 9 页 第二节(4.2) 具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员 4.2.1 建立和保持人员管理程序 本中心建立和保持XXXX-PF03人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。该程序文件规定了管理人员和技术人员的录用条件和管理体系培训的需求。该程序文件规定，本中心的管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履

44、行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。 本中心管理层，尤其是中心主任/副主任应采用现代管理八项原则，应结合人员管理程序的定期宣贯培训，将本中心的方针、目标、承诺宣贯/传达至每一位员工。使每一位员工明确在管理体系中的位置（岗位及相互关系）及其责任和目标（指标），即岗位、责任、目标三落实，并制定业绩评价、考核和奖励办法，提高全体员工的质量意识和参与意识，树立主人翁精神。确保实验室所有人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。 4.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、

45、准确可靠 本中心能够识别潜在的利益冲突，以保持检验检测工作的独立性，参见本手册条款4.1.5。 为保证检验检测工作的独立性，本中心要求检验检测人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检验检测结果判断的独立性和诚信度的活动，包括不随意调整被测物品，不应当承担样品更改的责任；检验检测人员不应是检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的设计人员、制造商、供应商、采购者、所有人、用户或维修者，也不应是上述任何一方的授权代表，等等。 本中心要求全体检验检测人员依据规定的检验检测方法完成检验检测过程操作，如实记录，依据检验检测原始记录出具数据和结果。绝对不允许在没有实施

46、检验检测或没有完成全过程检验检测的情况下出具数据和结果，更不能出具假数据，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确可靠。 4.2.3 保密措施和公正性措施 为履行保护国家秘密、商业秘密和技术秘密的密义务，本中心并制定实施相应的保密措施。所谓的秘密是指依据法定程序确定，在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。国家秘密是关系国家安全、国家利益、国家形象；商业秘密和技术秘密涉及到相关方的合法经济权益。本中心的保密措施包括明确保密的事项及保密范围，制定保密制度，设置保密部门 XXXX检验检测中心质量手册范例 第四章第二节 第 2 页 共 9 页 和人员负责保密工作，设置必要的保密级别和技术手段，进行

47、保密教育和保密检查等措施。 保护客户的机密信息和所有权的措施的程序参见本手册条款4.5.3和XXXX-PF02保护客户机密信息和所有权程序。 根据本手册条款4.5.3的要求，制定了XXXX-PF01保证独立性、公正性和诚信性程序，以保证检验检测人员和工作人员不受到来自内部或外部的商业、经济、财务或人际关系等的压力或影响，使工作人员按照规定的要求、独立完成相关的技术活动。该程序文件规定检验检测人员应当自律，抵制商业贿赂。本中心拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员队伍，使用正式聘用的或建立劳动合同制的人员，明确其相关职责和权限，保证从事检验检测活动的人员在合同有效期间只能在本机构任职，不得同时为其他检验检测机构提供技术服务， 4.2.4 人员培训和考核 4.2.4.1 本中心人员培训由人力资源部负责。本中心建立和保持XXXX-PF04人员培训和考核程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。 4.2