如何对测量设备进行期间核查

1、如何对测量设备进行期间核查？ 在期间核查的具体工作中， 应考虑哪些测量设备或参考标准需进行期间核查、 采用的核查方 法和频次。实验室一般应对处于下列情况的设备或标准进行期间核查：（1）使用频繁；（2）使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化；（3）使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；（4）脱离实验室直接控制后返回的；（5）临近失效期；（6）第一次投入运行的。实验室应针对具体的设备或计量标准的各自特点， 从经济性、 实用性、 可靠性、可行性等方 面综合考虑相应的期间核查方法。使用技术手段进行期间核查的方法常见的有以下五种：（1）参加实验室间比对；（2）使用有证标准物质；（3）与相同准确等级的另

2、一个设备或几个设备的量值进行比较；（4 ）对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）；（5）在资源允许的情况下，可以进行高等级的自校。不同实验室所拥有的测量设备和参考标准的数量和技术性能不同，对检测 / 校准结果的影响 也不同。 实验室应从自身的资源和能力、 设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和 风险等因素考虑， 确定期间核查的对象、 方法和频率， 并针对具体项目制定期间核查的操作 方面和程序。实验室应在体系文件中对此做出规定。期间核查作为为检验检疫执法提供技术支持的实验室有很多仪器设备， 有的仪器价值几千元， 有的仪 器价值几十万元甚至几百万元。 在仪器设备的使用过程

3、中， 如何保持仪器设备的有效性和可 靠性， 保证检验检疫结果的准确性， 这是每个实验室最为重要的工作。 笔者根据实验室仪器 设备的管理经验并结合 ISO/IEC 17025-2000 标准对仪器设备的要求，谈一些个人体会。一、实验室仪器设备应建立档案仪器设备到货后， 应尽快组织有关人员按购货合同、 仪器设备操作说明书和装箱单等进行清 点、检查、调试，填写验收报告。实验室相关人员对仪器设备应建立技术档案，明确仪器的 保管人，并确定该仪器是否需要检定 / 校准。仪器设备保管人负责制定仪器设备操作及维 护规程。仪器设备档案至少应包括以下内容： 1. 名称、型号和惟一的识别编号。 2. 制造 商或供货

4、商名称。 3. 主要技术指标。 4. 接受和接收时状况、启用日期。 5. 目前放置地 点。 6. 使用说明书、备件目录。 7. 检定 / 校准和 / 或验证的日期、结果及下一次检定 / 校准和验证的日期。 8. 进行维护的详细记录或保养计划。 9. 历次损坏、功能失效、调 整改装以及修理记录。 10. 安装调试报告。 11. 操作规程、检定 / 校准规程。 12. 其他 相关资料。 仪器设备档案建好后应作为资料统一保存，如需要借阅时，应办好手续后再借出。二、仪器设备的检定 / 校准仪器设备在投入使用前应进行检定/ 校准， 仪器设备的校准周期可以按照具体情况来确定。在确定校准周期时， 可以检定规

5、程中提供的检定周期为基础， 综合考虑使用频率的高低， 使 用环境是否变化 （如在流动、临时设施或离开固定场所的生产现场检验）、 测试准确度要求 的高低等因素进行适当调整。 以此确定校准计划， 即制定年度仪器设备校准和检定计划的依 据。校准计划中还应包括对仪器设备的使用要求， 使用要求包括对仪器设备要求的管理， 对 使用人员的管理及对使用环境的要求等内容。 使实验室仪器设备始终处于受控状态，检定 / 校准报告应适当保存，以便查询。三、仪器设备的期间核查仪器设备在检定 / 校准之后，即可投入使用。在仪器设备使用过程中，有些仪器不太稳定， 容易产生漂移或因出现过载造成损坏， 而仅靠周期检定或校准不一

6、定能保持仪器设备的可信 度。因此要认真分析本实验室所拥有的仪器设备， 确定需要进行期间核查的仪器设备及核查 间隔。针对不同仪器设备特性可使用不同的核查方法，如仪器设备间的比对、方法间比对、 标准物质验证、添加回收标准物质等方法，当然条件允许也可以按检定规程进行自校。 在开展期间核查时， 应注意所编写工作程序的针对性、 可操作性以及实施的经济性。 对于不 同的仪器设备可以制定详尽工作程序。 既可以写入检验细则， 也可以写入仪器设备操作规程； 对实施过程较为复杂的期间核查， 还应该编制专门的作业指导书。 在确定期间核查的时间间 隔时， 对检验结果有重大影响的、稳定性差的、频繁携带外出使用的以及因送

7、修、 外借等原 因脱离实验室直接控制的仪器设备， 应加强期间核查， 而对其他仪器设备可以放宽核查间隔。 另外对因使用频率较低而延长校准周期的仪器设备， 使用前应通过期间核查保持其校准状态 的准确度，或者通过核查发现其准确度的变化，从而及时调整校准周期。四、做好仪器设备维护保养、维修和报废工作 一般的仪器设备， 可以在其操作规程中规定维护保养的方法和时间。 必要时对使用频率高的 大型仪器设备， 应该制定仪器设备维护计划。 对于维护保养工作较为复杂或有一定专业性要 求的仪器设备， 要另外制定维护保养的作业指导书， 必要时可以请仪器公司的专业人员对其 进行维护和保养。仪器设备在使用过程中如果出现故障

8、，应及时处理，在该仪器醒目的位置上加贴停用标志， 以防止误用。同时应该及时联系维修以确保仪器的正常使用。仪器设备在超过使用年限后， 往往会出现异常现象， 或者在检测中发现检测数据不稳定， 经 过维修也无法满足检测要求， 或者校准后一些技术参数达不到检测的要求， 这时我们就要考 虑让该仪器设备报废，仪器设备报废同样也要经过适当的验证程序，因为它属于固定资产， 要经过主管部门批准后才能实施报废处理工作。作业指导书检测仪器设备期间核查的程序1 目的确保测试数据的可靠， 对重要的测量仪器设备在两次检定 （校准） 之间进行性能指标符合性 运行检查。2 适用范围本程序满足于产品质量检验机构计量认证/审查认

9、可 （验收）评审准则 （试行） 第 8条, 第 9条的规定，适用于本单位对重要的仪器设备在两次检定（校准）之间进行运行检查/期间核查的管理。3 职责3.1 质量管理科负责制定核查设备目录、核查周期及核查档案管理。3.2 各有关检测室按规定具体实施。4 工作流程4.1 质量管理科每年的 1 月份根据本站的设备使用率及设备检定的具体情况， 制订出需进行 运行检查的设备目录。4.2 各检测科室负责根据质量控制科下发的目录，编制运行检查方法并适时进行核查。4.3 运行检查4.3.1 电子分析天平及其他需检定的仪器设备在检定周期内的运行检查，在正常情况下，每6 个月进行一次。 电子分析天平在量程内用检定的砝码进行检查， 其他需检定的仪器设备按 相关的方法进行， 并将每次检查情况记录于仪器设备运行检查登记表、 仪器设备使用记录中。4.3.2 电子分析天平及其他仪器设备在检定周期内的运行检查， 由使用科室拟订目录并编制 运行检查方法、适