病例对照研究非常好的

1、1会计学病例对照研究非常好的病例对照研究非常好的2013-9-122013-9-122013-9-12病例对照研究的病例对照研究的基本原理基本原理2013-9-122013-9-12v 病例病例标准标准：患者：患者内内部、部、外部特征的限定外部特征的限定v 病例类型病例类型：新发病例、现患病例和死亡病例新发病例、现患病例和死亡病例v 病例来源病例来源：医院：医院/ /社区社区2013-9-12对照的选择原则对照的选择原则2013-9-12对照的选择对照的选择成组对照成组对照配比对照配比对照群体匹配群体匹配个体匹配个体匹配当地全人口当地全人口医院其他病例医院其他病例病例的配偶、同胞、亲戚、同事或

2、病例的配偶、同胞、亲戚、同事或邻居邻居2013-9-12“不匹配不匹配”设对照设对照-成组对照成组对照v方法：方法：当对照来源确定后，用抽当对照来源确定后，用抽样方法从该人群中样方法从该人群中随机选随机选择择足够的人数。足够的人数。 2013-9-12匹配匹配 要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。目的：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。目的：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。适用条件：适用条件：病例的某特征构成特殊，病例的某特征构成特殊， 随机抽取的对照组难与病例组均衡可随机抽取的对照组难与病例组均衡可比。比。匹配因素：混杂因素匹配因素：混杂

3、因素与暴露因素有关与暴露因素有关与疾病有关与疾病有关不是暴露与疾病因果链上的某一环节不是暴露与疾病因果链上的某一环节2013-9-122013-9-12匹配匹配 2013-9-122013-9-122013-9-122013-9-122013-9-12casescontrolsaOddsadcORbOddsbcd OROR的计算方法的计算方法2013-9-1211 1195%() exp ln1.96CI ORORabcd 21.96(1)95%()C I O RO R 计算计算OROR的可信区间的可信区间2013-9-12OR=ad/bc= (39OR=ad/bc= (39154)/(241

4、54)/(24114)=2.20114)=2.20含义：口服避孕药使用者发生心肌梗死的危险是未含义：口服避孕药使用者发生心肌梗死的危险是未使用者的使用者的2.22.2倍。倍。不分层分析不分层分析2013-9-12分层分析分层分析2013-9-12(2)(2) 计算各层的计算各层的OROR：( (分层的分层的X2检验略）检验略）OROR4040= =（21215959）/ /（17172626）=2.80=2.80OROR4040= =（18189595）/ /（7 78888）=2.78=2.78分层分层OR OR OR粗粗 分层分析分层分析2013-9-12分层分析分层分析2013-9-12

5、分层分层分析分析2013-9-12分层分层分析分析2013-9-122iii2HM)V(a21)(Eaa)Ncb()Nda(ORiiiiiiHM分层分层分析分析2013-9-12个体个体匹配匹配资料的分析资料的分析对子对子2013-9-12计算计算OROR值值计算计算9595C.I.C.I.bcOR个体个体匹配匹配资料的分析资料的分析 (1:1(1:1匹配）匹配）卡方检验卡方检验McNemar公式：公式：2013-9-12病例对照研究的其他分析病例对照研究的其他分析公共卫生意义公共卫生意义归因危险百分比（归因危险百分比（AR%AR%）暴露人群某疾病的发病中，由该暴暴露人群某疾病的发病中，由该暴

6、露引起的发病占全部发病的比例露引起的发病占全部发病的比例; ;停止停止该暴露，暴露人群减少发病比例。该暴露，暴露人群减少发病比例。人群归因危险百分比（人群归因危险百分比（PAR%PAR%）全人群某疾病的发病中由该暴露引全人群某疾病的发病中由该暴露引起的发病占全部发病的比例；起的发病占全部发病的比例；停止该停止该暴露，全人群减少发病比例暴露，全人群减少发病比例。PAR%=(Ip-I0)/Ip Pe(OR-1)/ Pe(OR-1)+1AR%=(Ie-I0)/Ie(OR-1)/OR如果：如果： RR OR2013-9-122013-9-12病例对照研究常见偏倚病例对照研究常见偏倚2013-9-12v

7、流行病学研究从设计到得出流行病学研究从设计到得出推论的全过程都有可能产生推论的全过程都有可能产生偏倚。许多偏倚在研究中一偏倚。许多偏倚在研究中一旦产生就很难去除，需旦产生就很难去除，需“防防患于未然患于未然”。2013-9-12选择偏倚选择偏倚 (selection bias)2013-9-122013-9-122013-9-122013-9-122013-9-12阴道出血（药效）阴道出血（药效）假因果假因果重做研究：在肿瘤科与妇科找患者重做研究：在肿瘤科与妇科找患者服雌激素的病例中服雌激素的病例中79%为早期病例为早期病例未服雌激素的病例中未服雌激素的病例中58%为早期病例为早期病例偏倚存在

8、偏倚存在对策：病例组同时包括早中晚期病人，则检出病例对策：病例组同时包括早中晚期病人，则检出病例中此类暴露的比例会趋于正常，偏倚得以纠正。中此类暴露的比例会趋于正常，偏倚得以纠正。2013-9-122013-9-12信息偏倚信息偏倚 (information bias)(information bias)v定义：定义：收集整理信息过程中收集整理信息过程中由于测量由于测量暴露和疾暴露和疾病的方法有病的方法有缺陷缺陷造成的研究结果与真实情造成的研究结果与真实情况间产生的系统差别。况间产生的系统差别。v病例对照研究常见的信息偏倚类型病例对照研究常见的信息偏倚类型 回忆偏倚（回忆偏倚（recall b

9、ias) ) 调查偏倚（调查偏倚（investigation bias) ) 2013-9-122013-9-12相关因素：相关因素： 调查时间与暴露事件发生的时间间隔调查时间与暴露事件发生的时间间隔 暴露事件的重要性暴露事件的重要性 被调查者的年龄构成被调查者的年龄构成 询问技术询问技术对策：对策： 使用结局发生之前的客观的记录资料使用结局发生之前的客观的记录资料 选择不易为人所忘的重要指标作调查选择不易为人所忘的重要指标作调查 重视问卷的提问方式和调查技巧重视问卷的提问方式和调查技巧2013-9-122013-9-122013-9-12混杂偏倚混杂偏倚(confounding bias)(

10、confounding bias) 2013-9-12v 假设目的是否清楚？假设目的是否清楚？v 疾病与暴露变量的定义明确？疾病与暴露变量的定义明确？v 病例与对照的来源，诊断方法？病例与对照的来源，诊断方法？v 新发病例还是现患病例？新发病例还是现患病例？v 排除标准是否明确？排除标准是否明确？ 实施研究应注意的问题实施研究应注意的问题-1-12013-9-12v 抽样的方法与样本大小的估计是否明确？抽样的方法与样本大小的估计是否明确？v 病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？v 调查表是否完全？是否详尽？调查表是否完全？是否详尽？v 调查表是否能够收集到需

11、要的数据？调查表是否能够收集到需要的数据？v 调查表是否经过试用？调查表是否经过试用？v 调查表的真实性与可靠性是否经过评估？调查表的真实性与可靠性是否经过评估？ 实施研究应注意的问题实施研究应注意的问题-2-22013-9-12v调查员、质控员、编码员等工作手册是否编好？调查员、质控员、编码员等工作手册是否编好？v调查员是否做了专门培训？调查员是否做了专门培训？v组织机构、人员、设备、经费是否已落实？组织机构、人员、设备、经费是否已落实？v方法试剂是否符合标准？方法试剂是否符合标准？v结果的真实性与可靠性是否经过考核？结果的真实性与可靠性是否经过考核？v资料整理、统计处理方法及分析内容是否明

12、确？资料整理、统计处理方法及分析内容是否明确？v如何控制或调整混杂及其他偏倚？如何控制或调整混杂及其他偏倚？v结论的真实性如何？结论的真实性如何？实施研究应注意的问题实施研究应注意的问题-3-32013-9-12病例对照研究的局限性病例对照研究的局限性2013-9-122013-9-122013-9-12巢式病例对照研究巢式病例对照研究2013-9-12巢式病例对照研究巢式病例对照研究步骤步骤2013-9-12巢式病例对照研究巢式病例对照研究模式图模式图2013-9-12巢式病例对照研究巢式病例对照研究2013-9-12巢式病例对照研究巢式病例对照研究类型类型2013-9-12巢式病例对照研究

13、的巢式病例对照研究的资料分析资料分析2013-9-12巢式病例对照研究的巢式病例对照研究的特点特点2013-9-122013-9-12病例病例- -队列研究队列研究2013-9-122013-9-12资料分析资料分析2013-9-12优点：优点：v 节约样本量节约样本量v 设计的效率高设计的效率高v 无需获得队列中每个成员的信息，仍可估计无需获得队列中每个成员的信息，仍可估计RRRR值；值；v 选择对照较简单，不必考虑结局即可进行随机抽样；选择对照较简单，不必考虑结局即可进行随机抽样；v 在整个研究过程中都可对子队列的依从性、生物学前在整个研究过程中都可对子队列的依从性、生物学前体的变化进行监

14、测。体的变化进行监测。缺点：缺点：v 病例和对照组的可能重叠。病例和对照组的可能重叠。v 分析技术相对复杂。分析技术相对复杂。2013-9-122013-9-122013-9-122013-9-12巢式病例对照研究与病例巢式病例对照研究与病例-队列研究队列研究2013-9-122013-9-12Alain Moren2013-9-122013-9-12匹配匹配 要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。目的：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。目的：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。适用条件：适用条件：病例的某特征构成特殊，病例的某特征构成特殊， 随

15、机抽取的对照组难与病例组均衡可随机抽取的对照组难与病例组均衡可比。比。匹配因素：混杂因素匹配因素：混杂因素与暴露因素有关与暴露因素有关与疾病有关与疾病有关不是暴露与疾病因果链上的某一环节不是暴露与疾病因果链上的某一环节2013-9-12分层分析分层分析2013-9-12计算计算OROR值值计算计算9595C.I.C.I.bcOR个体个体匹配匹配资料的分析资料的分析 (1:1(1:1匹配）匹配）卡方检验卡方检验McNemar公式：公式：2013-9-12病例对照研究的其他分析病例对照研究的其他分析公共卫生意义公共卫生意义归因危险百分比（归因危险百分比（AR%AR%）暴露人群某疾病的发病中，由该暴暴露人群某疾病的发病中，由该暴露引起的发病占全部发病的比例露引起的发病占全部发病的比例; ;停止停止该暴露，暴露人群减少发病比例。该暴露，暴露人群减少发病比例。人群归因危险百分比（人群归因危险百分比（PAR%PAR%）全人群某疾病的发病中由该暴露引全人群某疾病的发病中由该暴露引起的发病占全部发病的比例；起的发病占全部发病的比例；停止该停止该暴露，全人群减少发病比例暴露，全人群减少发病比例。PAR%=(Ip-I0)/Ip Pe(OR-1)/ Pe(OR-1)+1AR