力能和力文(中长链脂肪乳)说明书的比较

1、.脂肪乳注射液（C6-24）的比较 . 名 称 中/长链脂肪乳注射液(C6-24)结构脂肪乳注射液(C6-24) 商品名力能力文性 状白 色 乳 状 液 体 . 主主 要要 成成 分分力 能力 文规 格10%250ml10%500ml20%250ml20%500ml250ml500ml纯化大豆油（g）12.525.025.050.0/甘油三酯（g）12.525.025.050.050.0100.0精制卵磷脂（g）1.53.03.06.03.06.0甘 油（g）6.2512.56.2512.55.511.0总能量（kcal）258515488975490980PH 值6.5-8.86.5-8.8

2、6.5-8.76.5-8.7约8约8渗透压（mosm/L）272272273273约350约350. 适适 应应 症症力力 能能力力 文文适适 应应 症症用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。 .用法用量用法用量力 能力 文静脉滴注，根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度推荐剂量按体重一日静脉滴注本品10%1020ml/kg或20%510ml/kg，相当于12g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。 按体重一日静脉滴注本品57.5ml/kg，相当于11.5g甘油三酯/kg；一般于1024小时内滴注完毕。 滴注速度最大速度

3、为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。 不应超过按体重一小时0.75ml/kg，相当于0.15g甘油三酯/kg 。附 注 本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加放本品内。通过静脉输注时，本品可以与复方氨基酸和葡萄糖注射液一起输注。与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有

4、可配伍性。 本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注 .不良反应力 能力 文常见不良反应体温轻度升高、发热感或寒冷感、寒颤、不正常的热感（红晕）或发绀、食欲下降，恶心，呕吐、呼吸困难、头痛，背痛，骨痛，胸痛，腰痛 如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注，如果需要，应减低剂量后在输注。如果有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化合物，可能会发生代谢性酸中毒。 临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。 给予肠外

5、营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。 药物过量 患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症” 。“脂肪超载综合症”的特征为：高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注，上述症状一般均能消失 .禁禁 忌忌力力 能能力力 文文禁禁忌忌 严重凝血障碍、休克和虚脱妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。 已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏； 严重高脂血症； 严重肝功能不全； 噬红细胞综合症； 严重凝血障碍； 急性休克；

6、输液治疗的一般禁忌症：急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等 输液过程中出现甘油三酯蓄积时，以下也将禁忌：脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎 。 胃肠外营养的一般禁忌：各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱（低渗性脱水、低血钾、水潴留）、代谢不稳定、肝内胆汁淤积 .注意事项注意事项力力 能能力力 文文注注意意事事项项 应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规，脂肪乳输注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L 出现任何过敏反应症状或体征，如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等，均应立即停止输注 本品用于糖尿病、肾功能

7、衰竭患者的临床经验缺乏 加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时，本品才能与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合 脂质代谢受损的患者，如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减（若伴有高脂血症）以及败血症等患者，慎用本品 应监测患者血清甘油三酯浓度，若疑有脂质代谢紊乱，应每天监测。滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时，才能进行下一次输注 应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时，还应进行酸碱平衡监测。 .注意事项注意事项力力 能能力力 文文注注意意事事项项 对大豆

8、或其它蛋白质高度敏感的病人慎用 为避免代谢性酸中毒，本品应与碳水化合物同时输注 只有在溶液均匀和容器未损坏时使用 滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些实验室指标（如胆红素，乳酸脱氢酶，氧饱和度，血红蛋白等）的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为56小时 本品在加入其他成份后不能继续贮存 只有在保证相容性的情况下，才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌 本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃，不得再次使用 外袋包装应完整，如包装发生破损，不得使用 滴注后剩余在袋内的输液，不得再用，必须丢弃 .特殊人群用药特殊人群用药力力 能能力力 文文孕妇及哺孕妇及哺乳期妇女乳

9、期妇女本品不能用于妊娠妇女 不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品 儿儿童童尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。 有资料显示在光照疗法中，同时输注脂肪乳，由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此，作为预防措施，建议对新生儿进行光照疗法期间，输注脂肪乳应避光。 不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性 老年人老年人可以使用 本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于“用法用量”项下推荐值 .药物相互作用药物相互作用 力力 能能力力 文文药药物物相相互互作作用用 尚未发现与其它药品的相互作用 某些药物，如胰岛素，可能干扰机体脂酶系统，但这种相互作用的临床意义十分微小 治疗剂量的肝素引起脂蛋白

10、脂酶一过性释放入血，先导致血浆脂质水解增加而后继以甘油三酯清除能力短暂下降。 .药物过量药物过量 力力 能能力力 文文药药物物过过量量 过量会导致在【不良反应】项下提到的不良反应。在这些情况下，应停止脂肪乳输入；如果必要，应减低剂量后再输入 可出现“脂肪超载综合症 ” 严重过量并且没有同时给予碳水化合物时，可能导致代谢性酸中毒 含MCT的脂肪乳剂严重过量，特别是又未同时输注葡萄糖时，可导致代谢性酸中毒 如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高，也应停止输注 .药理作用药理作用力力 能能力力 文文药药理理作作用用通过胃肠外营养，长链甘油三酸酯（LCT）和可快速转换的中链甘油三酸酯（MCT）满足机体能量的需要，其中长链甘油三酸酯（LCT）还可保证必需脂肪酸的需要。 结构脂肪乳注射液的乳粒粒径及生物学特性类似于人体内源性乳糜微粒。 结构脂肪乳注射液通过长链脂肪酸 （LCFA）提供亚油酸和亚麻酸，防止必须脂肪酸缺乏症；通过LCFA和MCFA（中链脂肪酸）作为代谢底物，提供能量。.药药 动动 学学力力 能能力力 文文 药药动动学学 正常人输注本品后的甘油三酯半