医药工业洁净厂房设计规范

1、医药工业洁净厂房设计规范第一章总则 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定医药工业洁净厂房空气洁净度等级表221空气洁净等级含尘浓度含菌浓度尘粒粒径（卩m）尘粒数（个/ m3 ）沉降菌（ cm碟 0.5h ）浮游菌（个/ m3）100级> 0.5< 3,500<1< 5> 5010000 级> 0.5< 350,000<3< 100> 5< 2,000100000 级> 0.5< 3,500,000< 10< 500> 5< 20,000大于100000 （相当于300000 级）>

2、0.5> 5<61800第三章厂址选择和总平面布置第一节厂址选择第二节总平面布置第四章工艺设计第一节工艺布局第二节人员净化H « I丨浴【1 :l I I I! 所I i空I i11 11 11气空111洗11手11闸代1厲灭1» 一1 11消11空吹11无|3111 1一1手1 一-1 1-1看1戒淋怕产1 1 检 1!脱11穿工11I1交11产品1f 1決111111 1i外11泊作1I- 品生1出1粧11衣11莎服1L产11一1 一1一1T1-J可区1ffi4.2.3(®)罪无国产品.町灭曲产岳生产区人员冷化稈序手消痔 I j_j_ 换无ffiB

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4、;10人设一个。龙头开启方式以不直四、盥洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器水龙头按最大班人数每接用手为宜;五、厕所和浴室不得设在有空气洁净度要求的生产区内厕所宜设在人员净化用室外,如需设在人员净化用室内的厕所应有交室，供进入前换鞋，更衣用;六、为保持洁净区域的空气洁净度和正压， 洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。 气闸室的出入门 应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时，宜按最大班人数每 30人设一台。洁净区域工作人员超过 5 人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。第三节物料净化第五章设备第六章工艺管道第一节一般规定第二节管道材料、阀门和附件第三节管道的安装、保温第四节安全第七章建筑第

5、一节一般规定第二节防火和疏散第三节室内装修第八章空气净化第一节一般规定第二节净化空气调节系统第三节气流组织气流组织表834第四节风管和附件第五节青霉素等药物生产洁净室的特殊要求第九章给水排水第一节一般规定第二节第三节第四节工艺用水第五节消防设施第十章电气第一节配电第二节照明第三节其它电气附录一名词解释附录二本规范用词说明一、执行本规范条文明，对于要求严格程度的用词说明如下，以便执行中区别对待。1 .表示很严格，非这样做不可的用词：正面词采用“必须”；反面词采用“严禁”。2 .表示严格，在正常情况下均应这样做的用词：正面词采用“应”；反面词采用“不应”或“不得”3 .表示允许有选择，在条件许可时首先应这样做的用词：正面词采用“宜”、“可”或“尽