阿奇霉素干悬剂说明书

1、阿奇霉素干悬剂说明书阿奇客素干混悬剂说明书【药品名称】通用名称：阿奇霉素干混悬剂商品名称：阿奇霉素干混悬剂希舒美【主要成份】每袋含阿奇霉素二水合物相当于100亳克阿奇霉素。【性状】本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，微甜。【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等 下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效 清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉 素亦可用

2、于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下 疳需排除梅毒螺旋体的合并感染。【规格型号】o.lg*6袋混悬剂【用法用量】每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。 以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原 体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品looomg。对其他 感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，仍为1500mg,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。肾功能不 全患者轻、中度肾功能不全者肾小球滤过率为10-80ml/min不

3、需要调整剂量，严重肾功 能不全者肾小球滤过率10ml/min用药请遵医嘱参见【注意事项】和【药代动力学】。 肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。参见【注意事项】和 【药代动力学】0【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻稀便、上腹部不适疼痛或痉挛、恶心、呕吐等 胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹张、头昏、头痛及发热、皮 疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数 患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移前升高。详见内包装说明书。【禁忌】已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁 用。以前

4、使用阿奇密素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。详见内包装说 明书。【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者肌肝清除率40ml/分钟不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功 能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是 阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随 访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应如血管神经性水肿、皮肤反应、stevous-jonson综合 征及毒性表皮坏死等，应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症 状，应考虑假膜性肠

5、炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质 平衡、补充蛋白质等。详见内包装说明书。【儿童用药】以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过1500mg. 详见内包装说明书。【老年患者用药】给药方法及剂量同成人。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚 缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故 哺乳期妇女应用须谨慎考虑。详见内包装说明书。【药物相互作用】药物相互作用：那非那韦稳态时，联合使用单剂阿奇册素口服，可 使阿奇霉素血请浓度升高。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量，但必须密切 监测阿

6、奇霉素已知的副作用如肝能异常和听力损害。自发性上市后报告提示合并使用阿 奇霉素可能增强口语抗凝药的作用。患者合并使用阿奇霉素和口服抗凝药物时，应严密监 测凝血酶原时间。按治疗剂量使用时，阿奇霉素对阿托伐他汀、卡马西平、西替利嗪、去羟肌甘、依 法韦仑、氟康理、芮地那韦、咪达理仑、利福布丁、西地那非、茶碱静脉和口服给药、三 理仑、甲氧羊咤/磺胺甲基异嗯理或齐多夫定的药代动力学的影响不大。合用时，依法韦 仑或氟康唾对阿奇霉素的药代动力学影响不大。阿奇雷素与上述任何药物合用时，无需调 整任一药物的剂量。临床试验中尚末报道过阿奇霉素与以下药物有相互作用。然而迄今未进行专门的研 究评价阿奇霉素与这些药物药

7、物之间潜在的相互作用。但应用其他大环内酯类药物时曾出 现这些情况。因此，在尚无新的研究数据时，阿奇霉素与以下药物合用时宜对患者进行严 密观察：地高辛-地高辛的血浓度升高。麦角胺或双氢麦角胺-急性麦角中毒，表现为严 重外周血管痉挛和感觉迟钝。特非那定、环抱霉素、海索比妥和苯妥英浓度升高。对实验室检查的影响：未见对实验室检查结果有影响的报道。【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病 情给予对症和支持治疗。【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床 上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌a 组p溶

8、血性链球菌、肺炎链球菌、？溶血性链球菌草绿色链球菌和其他链球菌、白喉棒状 杆菌。该品对于耐红俄素的革兰阳性细菌，包括炎链球菌肠球菌以及耐甲氧西林的多种葡 萄球菌菌株呈现交叉耐药性。详见内包装说明书。【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度为37心 单剂口服0.5g后，达峰时间为 2. 52. 6小时，血药峰浓度cmax为0. 40. 45mg/l.该品在体内分布广泛，在各组织内 浓度可达同期血浓度的10100倍，在曰噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉 素转运至炎症部位。该品单剂给药后的血消除半衰期tl/2b为3548小时，给药量的50% 以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4. 5

9、%以原形经尿排出。该品的血清蛋白结合 率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0. 02 u g/ml时，血清蛋白结合率为15船当血 药浓度为2ug/ml时，血清蛋白结合率为7%。详见内包装说明书。【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】6袋/盒。【有效期】60月【执行标准】中国药典2021年版二部【批准文号】国药准字h10960112阿奇密素干混悬剂长期吃会不好吗阿奇霉素干混悬剂希舒美主要成分是每袋含阿奇霉素二水合物相当于too亳克阿奇霉 素。阿奇位素干混悬剂希舒美具有品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎 等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感

10、 染青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇福素可有 效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。阿奇霉素可用 于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重 耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳需排除梅毒螺旋体的 合并感染。阿奇霉素干混悬剂希舒美的用法用量是每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。 可与食物同时服用。成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病， 仅需单次口服本品looomgc对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg 共三天。轻、中度肾功能不全者肾小球滤过率为10-80ml/min不需要调整剂量。但病情不同，阿奇霉素干混悬剂希舒美的服用疗程也不同，然而是药就有副作用，任 何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可 避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，