克林霉素磷酸酯注射液说明书

1、克林霉素磷酸酯注射液说明书The document was finally revised on 2021 克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】通用名：克林霉素磷酸酯注射液英文名:Clindamycin Phosphate Injection汉语拼音-Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheyie【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯，化学名称:（2S-反式）-6- （1-甲基4丙基2毗咯烷碳酰胺基）亠硫代甲基-7-氯© 7, &三脱氧-L-苏式-wD-半乳糖毗喃糖苛2二氢磷酸酯分子式：C18H34C1N2O8PS八"7曰 .分子里辅料为：磷酸氢二钠

2、、注射用水。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进 入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗 效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静 脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4 8倍，吸收好、骨浓度高、且 对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗 菌活性，包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球 菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽鞄杆菌属、拟杆菌属、梭 状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。【药代动力学

3、】注射给药可立即获得高血浓度，然后广泛分布到组织和体液 中，在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等，均可达高 浓度，尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差， 脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林 霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g本品，血液中克林霉素立 即达峰值，浓度为土L, 8小时血药浓度为士L。单次肌内注射0.6g,血液中克林 霉素12小时达峰值，浓度为土L, 8小时血药浓度为土L,有效血浓度可维持8 小时以上。本品给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，粪便中的抗 菌活性可在停药后延续5天。部分经

4、尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g, 8 小时排泄率分别为土和±%。【适应症】1用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1) 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2) 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感 边坐o(3) 皮肤和软组织感染：疗、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染 等。(4) 泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5) 其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:(1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2) 皮肤和软组织感染、败血症。(3) 腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。(4) 女

5、性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔 蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需 用50 100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢 滴注，通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染：成人一Tl2g,分24次给 药(ql2h q6h)；儿童一日按体重15 25mg/kg,分24次给药(ql2h q6h)。2重度感染：成人一日 2.7g,分2 4次给药(ql2h q6h)；儿童一曰按体重25 40mg/kg,分 2 4 次给药(q 12h q6h)。【不良反应】1.肌内注射后，在注

6、射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。2胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。3过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。4偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞増多。5少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。6极少数病人可产生假膜性结肠炎。【禁忌症】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史 者禁用。【注意事项】1本品和青霉素、头砲菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏 者。2本品禁与氨节青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁 配伍。3肝、肾功能损害者慎用。4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.5& 口服，一曰4次进行治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本