干化学技术介绍.PPT

1、12美国强生公司是世界上最大的、最具综合性的医疗保健产美国强生公司是世界上最大的、最具综合性的医疗保健产品制造商，为消费者、制药业和医疗器材及诊断市场提供品制造商，为消费者、制药业和医疗器材及诊断市场提供全面的专业化服务。全面的专业化服务。 目前在目前在54个国家拥有个国家拥有198家子公司，为家子公司，为175个国家的市场提供个国家的市场提供产品和专业化服务。产品和专业化服务。 2002年销售额达到年销售额达到363亿美元，名列全球亿美元，名列全球50家最大的企业之家最大的企业之一，在全世界的医疗保健产品生产企业中名列第一。一，在全世界的医疗保健产品生产企业中名列第一。 在外科缝线、在外科缝

2、线、OTC药品、医疗器械及诊断领域居于国际领先药品、医疗器械及诊断领域居于国际领先地位。地位。3Ortho-临床的诊断学临床的诊断学 美国强生集团下属全资子公司，全球三大临床诊断公美国强生集团下属全资子公司，全球三大临床诊断公司之一；为血液中心及各临床实验室提供高品质的仪司之一；为血液中心及各临床实验室提供高品质的仪器设备、检测试剂及专业化服务器设备、检测试剂及专业化服务#1 全球规模最大的安全输血产品研发、生产及供应商全球规模最大的安全输血产品研发、生产及供应商#1 美国临床生化诊断市场最大的供应商美国临床生化诊断市场最大的供应商#1 临床诊断领域售后服务及支持连续临床诊断领域售后服务及支持

3、连续17年排名第一年排名第一我们制造产品那保存活的我们制造产品那保存活的4w输血医学类产品输血医学类产品w 血液筛查血液筛查w 血型分析血型分析w临床实验室类产品临床实验室类产品w 临床生化临床生化w 临床免疫临床免疫OCD主要相关产品主要相关产品5 筛查试剂筛查试剂n HCV Version 3.0 ELISAn HCV Agn HBsAg ELISA System 3.0n HBc ELISA Systemn HIV-1/HIV-2 ELISAn HIV-1 p24 Antigen ELISAn HTLV-I/II ELISA 确认试剂确认试剂n Chiron RIBA HCV 3.0 S

4、IAn HCV Ag Neutralization Kitn HBsAg ELISA Confirmatory Testn HIV-1 Western Blot Kitn HIV-1 p24 Antigen Neutralization Kit OCD血液筛查血液筛查6OCD血型分析血型分析uBioClone 液体试剂液体试剂uBioVue 柱凝集系统柱凝集系统BioVue孵育器（孵育器（Heating Block）BioVue离心机（离心机（Centrifuge）BioVue卡（卡（Cassettes）uMitis2 半自动血型及配血分析系统半自动血型及配血分析系统uAutoVue 全自动血

5、型及配血分析系统全自动血型及配血分析系统uRhoGAM 防止新生儿防止新生儿Rh系统溶血的药物系统溶血的药物7VITROS? ECi免疫诊断系统免疫诊断系统最容易使用的免疫诊断系统，操作简便而最容易使用的免疫诊断系统，操作简便而且结果准确可靠且结果准确可靠连续、随机上样并具有急诊插入功能，真连续、随机上样并具有急诊插入功能，真正实现随机样品分析正实现随机样品分析Intellicheck? 专利技术用于检测全程专利技术用于检测全程的质量监控的质量监控优异的检测表现优异的检测表现 高灵敏度、高特异性高灵敏度、高特异性OCD临床免疫检测临床免疫检测8操作简便而且结果准确可靠操作简便而且结果准确可靠专

6、利的多层涂膜干化学检测技术专利的多层涂膜干化学检测技术优异的抗干扰能力优异的抗干扰能力VITROS DT60，250，950可满足不同规模实验室的检测需求可满足不同规模实验室的检测需求适用于急诊、常规及特殊项目检测适用于急诊、常规及特殊项目检测OCD临床生化检测临床生化检测91011干片分类干片分类干片分类干片分类比色比色/速率法干片速率法干片 电极法干片电极法干片 免疫免疫-速率法干片速率法干片 12 通过测定干片颜色变化来确定化合物浓度通过测定干片颜色变化来确定化合物浓度 终点法、固定时间法、速率法终点法、固定时间法、速率法比色比色/ /速率法干片速率法干片13指示剂层指示剂层 支持层支持

7、层扩散层扩散层试剂层试剂层比色比色/ /速率法干片速率法干片14指示剂层指示剂层 支持层支持层 均匀分布标本均匀分布标本 过滤大分子过滤大分子 标本预处理标本预处理 提供反射测定的背景提供反射测定的背景试剂层试剂层扩散层扩散层15试剂层试剂层试剂层试剂层扩散层扩散层 试剂层试剂层指示剂层指示剂层 支持层支持层 包含干性试剂包含干性试剂 多层试剂，控制反应顺序多层试剂，控制反应顺序16指示剂层指示剂层扩散层扩散层 试剂层试剂层 支持层支持层包含染料以产生显色复合物包含染料以产生显色复合物驱使反应完成驱使反应完成17支持层支持层扩散层扩散层 试剂层试剂层指示剂层指示剂层 提供反应支持基垫提供反应支

8、持基垫 允许光路自由通过允许光路自由通过18均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本19均匀分布标本均匀分布标本标本进入扩散层标本进入扩散层20均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本标本迅速向四周扩散标本迅速向四周扩散21均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本标本均匀向下层渗透标本均匀向下层渗透22均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本标本与试剂反应标本与试剂反应23均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本均匀分布标本反应物在指示剂层被固定反应物在指示剂层被固定24反射光的测定反射光的测定反射光的测定反射光的测定干扰物质干扰物质反光背景反光背景成色层成色层生成

9、纯净的反射光生成纯净的反射光光源光源滤光片滤光片接收器接收器25透射与反射透射与反射低浓度低浓度高浓度高浓度26湿化学湿化学 ：n 采用透射光度法采用透射光度法n 遵循朗勃比尔定律遵循朗勃比尔定律干化学干化学 ：n 采用反射光度法采用反射光度法n 遵循遵循WilliamsWilliams铃舌铃舌定律定律吸光度吸光度浓度浓度反射光反射光浓度浓度透射与反射透射与反射27透射与反射透射与反射透射与反射透射与反射检测检测检测检测光线经过干扰物质光线经过干扰物质受影响受影响光线不经过干扰物质光线不经过干扰物质不受影响不受影响28电极法干片电极法干片离子选择电极技术离子选择电极技术 直接法测定两电极间电势

10、不同直接法测定两电极间电势不同 K、Na、Cl29盐桥盐桥S2S1S3S4aIar离子载体膜离子载体膜M+ ClAgCl Ag离子载体膜离子载体膜M+ ClAgClAgaIarVV干片干片常规常规已知浓度液体已知浓度液体(参比液参比液)待测液体待测液体(标本标本)离子选择电极离子选择电极(ISE)盐桥盐桥ar30VITROS干化学检测电解质与常规方法比较干化学检测电解质与常规方法比较干片法（直接法干片法（直接法) 常规法（间接法）常规法（间接法）独立电极独立电极 / 测试测试 电极与电极膜重复使用电极与电极膜重复使用 稳定性差稳定性差一次性一次性Tip头头 单一采样针、进样通道单一采样针、进样

11、通道 交叉污染交叉污染无无 泵，无阀泵，无阀 大量蠕动泵、电磁阀大量蠕动泵、电磁阀 维修保养复杂维修保养复杂 无管道无管道 众多管道、多种液体众多管道、多种液体 易腐蚀、老化易腐蚀、老化 定标周期长、环保定标周期长、环保 频繁定标与冲洗保养频繁定标与冲洗保养 耗时、不环保耗时、不环保没有电解质排斥效应没有电解质排斥效应 电解质排斥效应电解质排斥效应 有有 31ISE间接法电解质排斥效应间接法电解质排斥效应 标本标本10微升，非水相微升，非水相5，水相，水相9.5微升微升 稀释稀释100倍，加入稀释液倍，加入稀释液990微升，水相微升，水相999.5微升微升 实际稀释倍数实际稀释倍数999.59

12、.5105.211 如果标本中含如果标本中含K 3.50mmol/L; Na 140mmol/L 间接法实测值为：间接法实测值为：3.50105.2111003.33mmol/L 140105.211100133.0mmol/L 直接法没有电解质排斥效应直接法没有电解质排斥效应32免疫速率法干片免疫速率法干片竞争性与非竞争性免疫速率反应模式竞争性与非竞争性免疫速率反应模式 需要液体反应底物需要液体反应底物 地高辛、苯妥因、苯巴比妥、地高辛、苯妥因、苯巴比妥、CRP、 卡马西平卡马西平33免疫速率法干片免疫速率法干片酶酶抗体抗体酶标抗原酶标抗原胶乳试剂胶乳试剂扩散层扩散层受体层受体层胶乳层胶乳层

13、聚酯支持层聚酯支持层34酶标抗原酶标抗原抗体抗体胶乳试剂胶乳试剂病人标本病人标本免疫速率法干片免疫速率法干片35胶乳试剂胶乳试剂免疫速率法干片免疫速率法干片酶标抗原酶标抗原 标本中抗原标本中抗原抗体抗体36免疫速率法干片免疫速率法干片竞争法结合竞争法结合结合抗原结合抗原 + 游离抗原游离抗原37免疫速率法干片免疫速率法干片加入液体反应底物洗去未结合物质加入液体反应底物洗去未结合物质38免疫速率法干片免疫速率法干片竞争法结果竞争法结果 高浓度高浓度 低浓度低浓度39VITROS VITROS 干化学技术在干化学技术在抗干扰方面抗干扰方面具有突出优势具有突出优势40去除干扰的原理去除干扰的原理 扩

14、散层扩散层 表面活性剂表面活性剂试剂层试剂层 钙螯合剂钙螯合剂 指示剂层指示剂层 缓冲液缓冲液 蜡染料衍生物蜡染料衍生物 支持层支持层u清道夫层清道夫层u使用氧化酶或特异性结合物去除干扰物使用氧化酶或特异性结合物去除干扰物u以镁离子干片为例以镁离子干片为例Mg+2+ Ca +2 Mg +2 + Ca +2 螯合剂螯合剂 复合物复合物Mg+2 + 甲蜡染料衍生物甲蜡染料衍生物 Mg +2 染料复合染料复合物物41去除干扰的干片原理去除干扰的干片原理 IIIIu选择性半透膜选择性半透膜u增强结果特异性；去除干扰物增强结果特异性；去除干扰物u 以尿素氮干片为例以尿素氮干片为例NH3 + 氨指示剂氨指

15、示剂 呈色呈色扩散层扩散层半透膜半透膜指示剂层指示剂层 氨指示剂氨指示剂支持层支持层试剂层试剂层 尿素酶尿素酶 缓冲液缓冲液 pH7.8H2 NCONH2 + H2O 2NH3 + carbon dioxide 二氧化碳二氧化碳42 干干 化化 学学 与与 湿湿 化化 学学 比比 较较溶血溶血血脂血脂胆红素胆红素在在 排排 除除所造成的干扰方面所造成的干扰方面干化学技术43标本溶血引起的干扰情况标本溶血引起的干扰情况20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000HEMOLYSATE ADDED (as hem

16、oglobin mg/dL)( FINAL /ORIGINAL )= RESULT100%HITACHI 747T.BILICPKMgALBPHOSUATRIGALTTPALKPGGTAMYL*CL*GLU*CHOL*GLOB*CREAT*D.BILI*BUN*CO2*NA*CADry Slide Technology4420018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000HEMOLYSATE ADDED (as hemoglobin mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%*ALK

17、P*AMYL*ECO2*CAL*CK*CL*CREAT*NA*URCA*UREABILIPHOSPROTALBTRIG GLU CHOLMg标本溶血标本溶血引起的干扰情况引起的干扰情况J& J V750Dry Slide Technology45血脂的干扰情况血脂的干扰情况20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000LIPEMIA ( INTRALIPID Added mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%CX5(7,4) *BILIURCAPHOSGLUPROTM

18、gCHOLALBCACREATALKPAST#ALT*UREA*CK*CL*K*GGT*NA*CO2# LDH 109% AT 750 MG/DLDry Slide Technology4620018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000BILIRUBIN ADDED ( mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%PROT*ALB*ALKP*AMYL*AST*ECO2*CA*CHOL*CREAT*GLU*K*LDH*Mg*NA*CL*URCA*UREA*TRIG*CK胆红素引起的干

19、扰胆红素引起的干扰J&J V750Dry Slide Technology47胆红素引起的干扰胆红素引起的干扰20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000BILIRUBIN ADDED ( mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%*CREATASTPHOS# LDH #ALKPCAPROTECO2#MgCHOLGLUALT*TRIG*NA*CL*UREA*CK*AMYL*ALB*URCA*FEDUPONT DIMENSIONDry Slide Technology48

20、20018016014012010080604020100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000BILIRUBIN ADDED ( mg/dL)( FINAL /ORIGNAL )= RESULT100%PROT*ALB*ALKP*AMYL*AST*ECO2*CA*CHOL*CREAT*GLU*K*LDH*Mg*NA*CL*URCA*UREA*TRIG*CK胆红素引起的干扰胆红素引起的干扰J&J V750Dry Slide Technology49 多层涂膜干片技术多层涂膜干片技术 优异的抗干扰能力优异的抗干扰能力 稳定的定标曲线稳定的定标曲线 所需

21、一切，尽在其中所需一切，尽在其中VITROS VITROS 干化学技术特点干化学技术特点50VITROS VITROS 干化学自动化系统大家族干化学自动化系统大家族51VITROS VITROS 干化学自动化系统干化学自动化系统V250, V950, DT60IIV250, V950, DT60II操作简便、学习容易操作简便、学习容易结果稳定可靠结果稳定可靠安装方便、环保友好安装方便、环保友好5253VITROS 250每小时每小时250项测试项测试24小时待机小时待机操作维护简便操作维护简便无需试剂准备无需试剂准备无需上下水处理系统无需上下水处理系统6个月定标一次个月定标一次测试项目全测试项

22、目全急诊生化的理想选择急诊生化的理想选择54Vitros 250 Vitros 250 外观外观55Vitros 250 Vitros 250 控制部分控制部分简单明了的对话简单明了的对话方便快捷的操作方便快捷的操作丰富详尽的帮助丰富详尽的帮助所有状况尽在掌所有状况尽在掌 握中握中56Vitros 250 Vitros 250 标本处理区域标本处理区域4架共计架共计40个标本位置个标本位置 可供操作者循环使用可供操作者循环使用一个标本一个吸样头，一个标本一个吸样头， 彻底杜绝交叉污染彻底杜绝交叉污染一次性的稀释杯一次性的稀释杯提供多样的稀释液可使提供多样的稀释液可使 结果更加准确结果更加准确5

23、7Vitros 250 Vitros 250 标本架放置轨道标本架放置轨道样品架可随意放置样品架可随意放置带有显著的状态指示灯带有显著的状态指示灯样品架上可允许放置多样品架上可允许放置多 种标本容器种标本容器58Vitros 250 Vitros 250 标本上机标本上机多种适配器可让操作者多种适配器可让操作者 选择使用不同的标本容选择使用不同的标本容 器器59Vitros 250 Vitros 250 干片盒进入通道干片盒进入通道试剂干片可随时随意装试剂干片可随时随意装 载进入仪器载进入仪器机内两个环状储藏器可机内两个环状储藏器可 存储共存储共60个干片盒个干片盒机内存储的干片受严格机内存储

24、的干片受严格 的温度湿度控制的温度湿度控制60Vitros 250 Vitros 250 装载干片装载干片简单的试剂干片装载方简单的试剂干片装载方 式式全自动的试剂干片识别全自动的试剂干片识别 记忆系统记忆系统干片批号自动转换干片批号自动转换61Vitros 250 Vitros 250 仪器内部结构仪器内部结构62Vitros 250 Vitros 250 标本处理标本处理自动流水线式的标本处自动流水线式的标本处 理方式理方式全方位的标本监测系统全方位的标本监测系统自动机内预稀释和后稀自动机内预稀释和后稀 释释63Vitros 250 Vitros 250 加样加样精确的微量加样系统精确的微

25、量加样系统严格的加样质量监测严格的加样质量监测各自独立的辅助液体各自独立的辅助液体 加样系统加样系统64Vitros 250 Vitros 250 干片处理干片处理23个孵育位由计算机控个孵育位由计算机控 制干片的分配制干片的分配精准的温度控制系统来精准的温度控制系统来 保证反应的温度保证反应的温度全自动控制反射光系统全自动控制反射光系统 提供稳定的测定手段提供稳定的测定手段动态的参考白参比设计动态的参考白参比设计 保证仪器的良好重复性保证仪器的良好重复性65Vitros 250 Vitros 250 每日保养每日保养极为简单的日常保养极为简单的日常保养超前的环保意识保护操超前的环保意识保护操

26、 作者免受污染侵扰作者免受污染侵扰66Vitros 250 Vitros 250 错误诊断错误诊断随时随地都可查随时随地都可查询询 错误记录错误记录强大的帮助信息强大的帮助信息可可 使操作者明确问使操作者明确问题题 所在所在67Vitros 250 Vitros 250 数据输出数据输出双路打印输出可使操作双路打印输出可使操作 者同时得到不同性质的者同时得到不同性质的 报告报告联网接口可使其方便地联网接口可使其方便地 并入您的网络当中并入您的网络当中68Vitros 250 Vitros 250 消耗品消耗品鲜明的外包装及明了的鲜明的外包装及明了的 温度标识可方便操作者温度标识可方便操作者 的识别