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文档简介

现机构为现机构为SDASDA药品认证中心，按药品认证中心，按照产品剂型进行认证照产品剂型进行认证对于对于GMPGMP认证通过的产品给予价认证通过的产品给予价格、销售、新产品申报等方格、销售、新产品申报等方面的政策倾斜面的政策倾斜分类名称分类名称检查项目总数检查项目总数关键项目数关键项目数一般项目数一般项目数机构与人员机构与人员13211厂房与设施厂房与设施703040设备设备23320物料物料30822卫生卫生21021验证验证633文件文件10010生产管理生产管理34727质量管理质量管理18513产品销售与回收产品销售与回收404投诉与不良反应报告投诉与不良反应报告404自检自检202合计合计23558177 项 目 严重缺陷 一般缺陷 结 果 0 20% 通过 GMP 认证 0 20-40% 3 20% 限期 6 个月整改后， 追踪检查 3 40% 3 不通过 GMP 认证 题，严重影响药品质量的那么视同为严重缺陷。v申请认证前，要认真对照GMP内容，尤其要对照检查评定标准，做好自查工作，对自检发现的问题，要迅速做好整改完善工作。编写好你要做的，做好你所写的，记录下你编写好你要做的，做好你所写的，记录下你所做的。所做的。水针剂批生产记录；水针剂批生产记录；粉针剂批生产记录；粉针剂批生产记录；。生产批次，生产批号的编制

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