器械清洗与评价技术进展(胡国庆)

1、1 器械清洗与效果评价器械清洗与效果评价 胡国庆胡国庆 卫生部消毒标准委员会委员卫生部消毒标准委员会委员 中华预防医学会消毒分会常委中华预防医学会消毒分会常委 浙江省预防医学会消毒主委浙江省预防医学会消毒主委 浙江省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心 一、清洗是保证消毒灭菌效果的关键一、清洗是保证消毒灭菌效果的关键 清洗是任何灭菌或消毒措施必要的第一步第一步，清洁是通过去除干扰灭活微生物作用的有机物、盐和可见污染物的去污染过程，使环境表面能安全的接触或使用。洗涤剂、表面活性剂和流动水冲洗能够去除表面的大量微生物。如果在最终的复用程序如果在最终的复用程序开始之前表面没有清洗干净，该消毒或灭菌

2、开始之前表面没有清洗干净，该消毒或灭菌过程是失败的。过程是失败的。 医疗机构环境感染控制指南医疗机构环境感染控制指南20032003 cdccdchicpachicpac ansi/aami st 79ansi/aami st 79 医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南 为所有使用压力蒸汽灭菌的医务人员提供帮助。为所有使用压力蒸汽灭菌的医务人员提供帮助。 2006年发布第一版；年发布第一版；2010年发布第二版年发布第二版 ansi/aami st 46 医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障；医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障； ansi/aami st 42 小

3、型压力蒸汽灭菌器灭菌和无菌保障小型压力蒸汽灭菌器灭菌和无菌保障 ansi/aami st 37 快速灭菌快速灭菌 ansi/aami st 35 医疗机构和非临床部门医疗器械安全处置和生物去污医疗机构和非临床部门医疗器械安全处置和生物去污 ansi/aami st 33 医疗机构中用于环氧乙烷和压力蒸汽灭菌的硬质医疗机构中用于环氧乙烷和压力蒸汽灭菌的硬质容器的选择和所有指南。容器的选择和所有指南。 ansi/aami st 79 ansi/aami st 79 目录目录 没有清洗就无法实现灭菌！没有清洗就无法实现灭菌！ 没有一台灭菌器可没有一台灭菌器可以弥补清洗技术的以弥补清洗技术的不足！不足

4、！ 清洗是消毒灭菌过程中第一步！清洗是消毒灭菌过程中第一步！ 没有灭菌可以实现清洗，但没有清洗就不没有灭菌可以实现清洗，但没有清洗就不可能达到灭菌。同样，没有消毒可以实现可能达到灭菌。同样，没有消毒可以实现清洗，但没有清洗就不可能实现消毒。清洗，但没有清洗就不可能实现消毒。 灭菌过程无法使一开始就没有被清灭菌过程无法使一开始就没有被清洗干净的器械符合无菌。洗干净的器械符合无菌。 美国鲁沃夫中国培训中心美国鲁沃夫中国培训中心 2 iahcsmm技术手册技术手册目录目录 第一章第一章: : 消毒供应中心简介消毒供应中心简介 第二章：医学术语第二章：医学术语 第三章第

5、三章: : 解剖和生理学解剖和生理学 第四章：相关微生物学第四章：相关微生物学 第五章第五章: : 条例及标准条例及标准 第六章第六章: : 医院感染的预防和控制医院感染的预防和控制 第七章第七章: : 清洁工具清洁工具 第八章第八章: : 去污、使用现场去污、使用现场 预处理工作和运输预处理工作和运输 第九章第九章: : 清洗和去污清洗和去污 第十章第十章: : 消毒消毒 第十一章第十一章: : 手术器械手术器械 第十二章第十二章: : 复杂手术器械复杂手术器械 第十三章第十三章: : 无菌包装和存放无菌包装和存放 第十四章第十四章: : 快速灭菌快速灭菌 第十五章第十五章: : 热力灭菌热

6、力灭菌 第十六章第十六章: : 低温灭菌低温灭菌 第十七章第十七章: : 库存管理库存管理 第十八章第十八章: : 患者护理设备的管理患者护理设备的管理 第十九章第十九章: : 追溯系统追溯系统 第二十章：质量保证第二十章：质量保证 第二十一章第二十一章: : 职业安全职业安全 第二十二章第二十二章: : 人际关系和沟通技巧人际关系和沟通技巧 第二十三章第二十三章: : 门诊手术和其他操作的无菌处理门诊手术和其他操作的无菌处理 关于最佳清洗时间关于最佳清洗时间 最佳的器械清洗开始时间是器械最佳的器械清洗开始时间是器械使用后使用后1515分钟到分钟到1 1小时内。小时内。 长时间拖延可对器械造成

7、不利影响。长时间拖延可对器械造成不利影响。 器械就会开始着色，出现腐蚀锈斑、器械就会开始着色，出现腐蚀锈斑、 生锈及变钝。生锈及变钝。 干涸的血液将变得更加难以去除。干涸的血液将变得更加难以去除。 待洗的器械绝不能没有待洗的器械绝不能没有湿毛巾湿毛巾的覆盖而单的覆盖而单独放置。如果可以独放置。如果可以浸泡浸泡，就放置在一个含预，就放置在一个含预浸剂或酶清洗剂的盆里面。浸剂或酶清洗剂的盆里面。 iahcsmm技术手册技术手册 建立常规手术器械的处理流程很重要建立常规手术器械的处理流程很重要 1、预处理：、预处理： 手工处理、手工处理、 预处理清洗消毒机预处理清洗消毒机 2、保湿：、保湿： 纯水、

8、含酶清洁剂；纯水、含酶清洁剂； 器械保湿剂；器械保湿剂； 预处理应从使用部门开始。预处理应从使用部门开始。 预处理预处理应从使用部门开始应从使用部门开始有两个重要原因：有两个重要原因： 在使用现场做预处理工作可以帮助延长器在使用现场做预处理工作可以帮助延长器械的械的使用寿命使用寿命。器械在使用过程中接触到的。器械在使用过程中接触到的血液、盐等常见物质能够破坏掉器械保护层，血液、盐等常见物质能够破坏掉器械保护层，加速腐蚀速度。加速腐蚀速度。 污垢和残留物一旦污垢和残留物一旦干结干结，就会比湿润的时，就会比湿润的时候更难以去除，尤其是当器械有清洁工具难候更难以去除，尤其是当器械有清洁工具难以进入的

9、管腔和缝隙结构的时候。这些污垢以进入的管腔和缝隙结构的时候。这些污垢和残留物也会和残留物也会损坏器械的保护层损坏器械的保护层。 iahcsmm技术手册技术手册 预处理应该做些什么？预处理应该做些什么？ 在使用后应立即清理掉器械上的明显在使用后应立即清理掉器械上的明显大颗粒污染物大颗粒污染物。 使用现场清洁应遵循使用现场清洁应遵循制造商的指导制造商的指导。如软式内镜制造商通常建议在。如软式内镜制造商通常建议在检查结束后通过内镜吸引管道吸入水，清除残留在吸引管内的游离碎片。检查结束后通过内镜吸引管道吸入水，清除残留在吸引管内的游离碎片。器械制造商应提供在使用现场正确清洁器械和做好预处理信息。器械制

10、造商应提供在使用现场正确清洁器械和做好预处理信息。 保持污染器械湿润保持污染器械湿润，防止污垢干结。可喷洒酶产品、用酶液或水浸，防止污垢干结。可喷洒酶产品、用酶液或水浸泡、或覆盖湿毛巾。器械关节应开启；如浸泡要注意浸泡时间不能太长，泡、或覆盖湿毛巾。器械关节应开启；如浸泡要注意浸泡时间不能太长，否则有可能损坏器械；在运输前应从浸泡液中取出减少溅漏风险。否则有可能损坏器械；在运输前应从浸泡液中取出减少溅漏风险。 使用正确的处置方法去除使用正确的处置方法去除一次性部件一次性部件。 分拣出分拣出可复用织物可复用织物。 倒空容器内的液体倒空容器内的液体。如果被污染的器械含有可复用的液体容器、瓶。如果被

11、污染的器械含有可复用的液体容器、瓶型或其他形状容器结构，应该按照医院规定将里面的液体倒出并处理。型或其他形状容器结构，应该按照医院规定将里面的液体倒出并处理。 分拣出可复用的分拣出可复用的锐器锐器。 器械应放到一起。器械应放到一起。整套的器械整套的器械或多组件器械应一并放好再运输到消或多组件器械应一并放好再运输到消毒供应中心的去污区，或者延误重新组装，增加放错位置或丢失的风险。毒供应中心的去污区，或者延误重新组装，增加放错位置或丢失的风险。 将需要将需要维修维修的器械告知消毒供应中心。的器械告知消毒供应中心。 iahcsmm技术手册技术手册 美国手术器械清洗交接单美国手术器械清洗交接单 为了遵

12、守使用后的最为了遵守使用后的最佳灭菌操作，可以使佳灭菌操作，可以使用密闭运输车的检查用密闭运输车的检查清单，请手术室人员清单，请手术室人员在手术后填写。在手术后填写。 检查清单要随着器械检查清单要随着器械送到去污区。送到去污区。 密闭运输车检查清单密闭运输车检查清单 是否已经移除布类 是否已经移除尖锐物 是否冲洗管腔 是否喷淋管腔 _ 日期 _ 房间号 _ 外科技术员 护士 是 否 3 其实我们一样可以做到的！其实我们一样可以做到的！ 重视接台手术器械的清洗灭菌！重视接台手术器械的清洗灭菌！ 一体化洗消中心能把腔镜清洗干净吗？一体化洗消中心能把腔镜清洗干净吗？ 设施漂亮，但不解决实际问题；设施

13、漂亮，但不解决实际问题； 清洗工具是细节！清洗工具是细节！ 谁在负责手术室接台腔镜器械的清洗？谁在负责手术室接台腔镜器械的清洗？ 护士轮班清洗？护士轮班清洗？ 孕妇、身体不佳的照顾岗位。孕妇、身体不佳的照顾岗位。 培训过吗？培训过吗？ 护士长口头传授清洗方法？护士长口头传授清洗方法？ 清洗效果怎么检查？清洗效果怎么检查？ 建议专用通道建议专用通道 送供应室清洗灭菌；送供应室清洗灭菌； 纳入供应室集中管理；纳入供应室集中管理； 手术室接台器械的清洗手术室接台器械的清洗 手术室去污区应和消毒供应中心的手术室去污区应和消毒供应中心的环境条件环境条件相同，如应有专门相同，如应有专门的器械去污区；手术室

14、不合适的去污地点包括：刷洗池、附属的器械去污区；手术室不合适的去污地点包括：刷洗池、附属无菌室水池和洗手池。要有合适的照明设施，使工作人员在灭无菌室水池和洗手池。要有合适的照明设施，使工作人员在灭菌前可以有效观察器械的清洁度和功能。通风至少每小时换气菌前可以有效观察器械的清洁度和功能。通风至少每小时换气1010次；去污区要保持相对负压，检查包装区要保持相对正压；次；去污区要保持相对负压，检查包装区要保持相对正压；去污区温度要在去污区温度要在16161818，相对湿度，相对湿度30%30%60%60%之间。每天都要之间。每天都要记录这两种数值。记录这两种数值。 理想状态下，理想状态下，去污区和包

15、装区要分开去污区和包装区要分开；但是在手术室内通常不；但是在手术室内通常不可能有分开的区域作为去污区和清洁区，所以如果环境控制良可能有分开的区域作为去污区和清洁区，所以如果环境控制良好，区域隔离也是可以接受的。去污区和包装区应该有一个从好，区域隔离也是可以接受的。去污区和包装区应该有一个从“污”到“洁”的限定工作流程模式。清洁的检查和准备工作“污”到“洁”的限定工作流程模式。清洁的检查和准备工作不能与去污同时进行，在这种情况下，房间应该分割成清洁区不能与去污同时进行，在这种情况下，房间应该分割成清洁区和去污区。空气流向应该从洁到污，然后从污染区排出。污染和去污区。空气流向应该从洁到污，然后从污

16、染区排出。污染区的抽屉和壁柜以及清洁区的表面应该贴有正确的标签，工作区的抽屉和壁柜以及清洁区的表面应该贴有正确的标签，工作人员要保持清洁区和污染区分开。人员要保持清洁区和污染区分开。 iahcsmmiahcsmm技术手册技术手册 （第七版）（第七版）（20072007） 去污技能和个人防护去污技能和个人防护 手术室员工应具有安全处理污染器械的手术室员工应具有安全处理污染器械的技能技能，并将他们安，并将他们安全运输到去污区，不能使其他人员或工作台面受到暴露危险。全运输到去污区，不能使其他人员或工作台面受到暴露危险。必须配备合适的清洁剂用于去污、合适的容器用于快速灭菌。必须配备合适的清洁剂用于去污

17、、合适的容器用于快速灭菌。每个工作人员要知道怎么准备快速灭菌的物品，及如何将快每个工作人员要知道怎么准备快速灭菌的物品，及如何将快速灭菌后的物品无菌转移到无菌区的技能。速灭菌后的物品无菌转移到无菌区的技能。 在污染器械进行去污和快速灭菌前，简单的技能可以保在污染器械进行去污和快速灭菌前，简单的技能可以保护员工和环境。如在运送到去污区过程中，污染器械必须始护员工和环境。如在运送到去污区过程中，污染器械必须始终放在容器内或有覆盖物覆盖。终放在容器内或有覆盖物覆盖。 消毒供应中心工作人员需要的消毒供应中心工作人员需要的个人安全防护装备个人安全防护装备，手术，手术室人员也需要。这种装备可保护他们免遭受

18、伤和室人员也需要。这种装备可保护他们免遭受伤和/ /或暴露在或暴露在清洁剂的喷溅和气溶胶下，保护其不受可能存在的病原体危清洁剂的喷溅和气溶胶下，保护其不受可能存在的病原体危害。所有的个人防护装备必须适合需要穿着的员工。害。所有的个人防护装备必须适合需要穿着的员工。 iahcsmmiahcsmm技术手册技术手册 （第七版）（第七版）（20072007） 重视接台手术器械的清洗消毒与灭菌重视接台手术器械的清洗消毒与灭菌 1 1、概述、概述 2 2、术语定义、术语定义 3 3、管理要求、管理要求 4 4、操作流程、操作流程 5 5、质量控制与监测、质量控制与监测 附录附录1 1硬式内镜基本知识、器械

19、组成及拆装要求 附录附录2 2过氧化氢等离子低温灭菌方法介绍 参考文献参考文献 4 规范外来器械的准入和使用管理规范外来器械的准入和使用管理 管理要求：管理要求：供应室集中管理；供应室集中管理； 流程管理：流程管理：准入制度、清点接收准入制度、清点接收 和送达时间要求；和送达时间要求； 处理方法：处理方法：应要求器械公司提供器械清洗、应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循遵循其其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。 （一）卫生部（一）卫生部消毒技术规范消毒技术规范20022002 3.1.3 3.

20、1.3 清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键。清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键。 （二）（二）内镜清洗消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范 多酶洗液多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。 将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，冲洗送气送水管道，用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道，操作部用多酶洗液擦拭。 擦干后的附件、各类按钮和阀门用 多酶洗液浸泡，附件还需在 超声清洗器内清洗510分钟 多酶洗液应当多酶洗液应当1 1洗洗1 1换。换。 内镜专用多酶清洗剂内镜专用多酶清洗剂 （三）卫生部医院消毒供应中心行业标准（三）卫生部医院消毒供应中心行业标准 清洗消毒及灭菌技术操作规

21、范清洗消毒及灭菌技术操作规范 水水 清洗剂清洗剂 机械力机械力 时间时间 热能热能(温度温度) 二、关注器械清洗效果影响因素二、关注器械清洗效果影响因素 不能忽视不能忽视人人是最重要的影响因素！是最重要的影响因素！ 5 影响清洗效果的因素影响清洗效果的因素 有效清洗牵涉到多个步骤，取决于数个相互影有效清洗牵涉到多个步骤，取决于数个相互影响的因素：响的因素： 水质水质； 清洗剂或多酶清洗剂或多酶清洗剂清洗剂的质量、浓度和类型；的质量、浓度和类型； 有效的有效的清洗方法清洗方法； 合理的合理的漂洗和干燥漂洗和干燥； 正确准备正确准备以待机械清洗的物品；以待机械清洗的物品； 时间和温度时间和温度参数

22、；参数； 清洗设备的清洗设备的装载装载量；量； 操作操作人员人员。 （一）被忽视的清洗用水（一）被忽视的清洗用水 硬度：硬度：钙镁盐；当水加热的时候，分解成不溶解性的碳酸根沉淀盐，碳酸钙和碳酸镁，形成垢。 氯离子：氯离子：有很强的穿透力，破坏金属的表面膜，引起不锈钢、铝等金属的孔腐蚀、缝隙腐蚀腐蚀等。 铁离子铁离子：沉积于被清洗表面难以除去；被清洗表面会染上黄色；铁离子是铁细菌的营养源。 硅酸盐类：硅酸盐类：即使浓度很低，也会造成器械或设备颜色的改变，形成一层薄的沉积残留物。 关注清洗用水的制取方法、检测指标关注清洗用水的制取方法、检测指标 和正确使用和正确使用 自来水、自来水、 软水、软水、

23、 去离子水、去离子水、 纯化水纯化水 蒸馏水、蒸馏水、 无菌水无菌水 去离子水、蒸馏水或反渗透水可能会存在致可能会存在致热源，热源，特别是如果水处理设备没有得到合理维护。因此对水处理设备进行日常维护十分关键。对水处理设备进行日常维护十分关键。 （二）正确选择和使用医用清洗剂？（二）正确选择和使用医用清洗剂？ 卫生部卫生部消毒技术规范消毒技术规范： 去污的方法去污的方法 ph7ph7ph7的洗涤剂的洗涤剂主要用于主要用于 有机污物如血、脂肪和有机污物如血、脂肪和 粪便的清洗；粪便的清洗； 金属器械金属器械主要选择主要选择 弱碱性洗涤剂。弱碱性洗涤剂。 医院消毒供应中心

24、：管理规范医院消毒供应中心：管理规范 iahcsmmiahcsmm技术手册技术手册“化学清洗剂化学清洗剂” 包括包括酶产品酶产品、清洗剂清洗剂、除垢剂除垢剂、预浸泡剂预浸泡剂。 每种清洗剂的使用都是每种清洗剂的使用都是针对一个特定的目的针对一个特定的目的，使，使用必须遵照制造商的指示。用必须遵照制造商的指示。 温度温度对酶产品有非常重要影响，对酶产品有非常重要影响，不应超过不应超过6060，否则酶会失去活性。多酶产品中含有蛋白酶（针对否则酶会失去活性。多酶产品中含有蛋白酶（针对蛋白质类污物）、脂肪酶（针对脂肪类污物）和淀蛋白质类污物）、脂肪酶（针对脂肪类污物）和淀粉酶（针对淀粉类）。粉酶（针对

25、淀粉类）。 预浸泡剂预浸泡剂/ /预清洗剂用于去污过程的预清洗剂用于去污过程的 第一步第一步, ,包括包括水、稀释过的清洗剂、水、稀释过的清洗剂、 酶清洗剂、酶酶清洗剂、酶- -杀菌剂复合型清洗剂杀菌剂复合型清洗剂。 预清洗应在预清洗应在手术完成之后立即开始手术完成之后立即开始。 6 关于清洗剂的选择关于清洗剂的选择 工作人员应查阅工作人员应查阅器械制造商的书面说明器械制造商的书面说明来决定合适的来决定合适的清洗剂类型；使用时应遵守清洗剂制造商的书面说明书。清洗剂类型；使用时应遵守清洗剂制造商的书面说明书。 特定清洗剂特定清洗剂可能损坏可能损坏金属或其他器械材质。器械制造商金属或其他器械材质。

26、器械制造商有责任向用户提出有关清洗剂是否会损坏物品的相关建议。有责任向用户提出有关清洗剂是否会损坏物品的相关建议。 水的硬度、水的硬度、phph值、温度和污染物的种类可能影响多酶清洗值、温度和污染物的种类可能影响多酶清洗剂的效率；应该查阅剂的效率；应该查阅清洗剂制造商的书面说明清洗剂制造商的书面说明。 复用器械的制造商应该在器械的标签（如说明手册）上提复用器械的制造商应该在器械的标签（如说明手册）上提供再处理说明；使用说明中应供再处理说明；使用说明中应推荐推荐一种特殊的清洗设备和一种特殊的清洗设备和/ /或一种特殊的清洗剂。或一种特殊的清洗剂。 医疗机构人员选择使用替代的设备和医疗机构人员选择

27、使用替代的设备和/ /或清洗剂或清洗剂 前，应前，应咨询设备制造商咨询设备制造商和清洗设备或产品制造商。和清洗设备或产品制造商。 医用清洗剂卫生标准医用清洗剂卫生标准 医用清洗剂卫生标准医用清洗剂卫生标准附录附录 （三）规范使用器械保湿剂？（三）规范使用器械保湿剂？ 灭菌最佳操作灭菌最佳操作（根据根据aamiaami标准标准） 手术室应该在使用后立刻对手术器械手术室应该在使用后立刻对手术器械 进行预清洗，以去除大颗粒污染物。使进行预清洗，以去除大颗粒污染物。使 器械有序放置，关节打开，器械有序放置，关节打开，且且将整套或多部件的器将整套或多部件的器械放在一起。械放在一起。 在运输前在运输前，要

28、根据器械或仪器厂家推荐操作使用的，要根据器械或仪器厂家推荐操作使用的器械清洗剂对器械进行处理。器械清洗剂对器械进行处理。这很重要，这很重要， 因为干涸的血渍和残留物很难在去污时因为干涸的血渍和残留物很难在去污时 从器械表面去除；因此，接下来的消毒从器械表面去除；因此，接下来的消毒 或灭菌可能无法达到。或灭菌可能无法达到。 7 （四）专科器械需要专用清洗剂（四）专科器械需要专用清洗剂 微创精密器械；微创精密器械； 妇科器械；妇科器械； 腔镜器械；腔镜器械； 外来租赁器械；外来租赁器械； 。 合适的清洗工具是保合适的清洗工具是保证清洗质量的前提。证清洗质量的前提。 （五）清洗工具很重要！（五）清洗

29、工具很重要！ 刷子、擦布、海绵刷子、擦布、海绵 刷子刷子应有许多不同的直径和长度以满足特定的应有许多不同的直径和长度以满足特定的需要；分硬毛刷和软毛刷。刷子应属于一次性物品；需要；分硬毛刷和软毛刷。刷子应属于一次性物品；重复使用的至少每天消毒一次。摩擦力大的刷子不重复使用的至少每天消毒一次。摩擦力大的刷子不能用来清洗器械。能用来清洗器械。 使用少绒或无绒的使用少绒或无绒的擦布擦布；擦布应定期更换；使擦布应定期更换；使用一种擦布、毛巾之前，应先检查它是否会影响所用一种擦布、毛巾之前，应先检查它是否会影响所使用的清洗剂的效力。使用的清洗剂的效力。 海绵海绵可以用来清洁盆、容器可以用来清洁盆、容器

30、和托盘；海绵应每天更换。和托盘；海绵应每天更换。 iahcsmmiahcsmm技术手册技术手册 关于清洗工具、拆卸和润滑要求关于清洗工具、拆卸和润滑要求 研磨型清洗剂和工具可损坏器械，如金属百洁布，研磨型清洗剂和工具可损坏器械，如金属百洁布，在在没有器械制造商书面说明的情况下不应使用没有器械制造商书面说明的情况下不应使用。器。器械制造商应提供关于清洗器械管腔的刷子尺寸的有械制造商应提供关于清洗器械管腔的刷子尺寸的有关信息。关信息。 为便于清洗，所有多个部件组成的器械应为便于清洗，所有多个部件组成的器械应遵照制遵照制造商的书面说明进行拆卸造商的书面说明进行拆卸，所有关节器械应打开，所有关节器械应

31、打开，保证所有表面得到有效清洗。保证所有表面得到有效清洗。 可以使用专门为灭菌设计的可以使用专门为灭菌设计的水溶性器械水溶性器械 润滑剂润滑剂，应遵照制造商的书面使用说明应遵照制造商的书面使用说明。 胃镜清洗海绵胃镜清洗海绵 肠镜清洗海绵肠镜清洗海绵 肠镜清洗海绵拭棒肠镜清洗海绵拭棒 高压水枪高压水枪 配置合适的清洗工具配置合适的清洗工具 硅胶垫硅胶垫 浸泡盒浸泡盒 沃里克清洗篮筐沃里克清洗篮筐 托盘托盘 8 各种清洗支架各种清洗支架 根据医院手术器械的类型根据医院手术器械的类型 选择配套的选择配套的清洗支架清洗支架， 是采购清洗消毒机的前提！是采购清洗消毒机的前提！ 传统的传统的cssd处理

32、物品处理物品 小体量、少数量 器械架 管道架 微创器械架 灭菌盒架 牙科手机架 弯盘专用筐 拖鞋筐 牙科手机的清洗支架牙科手机的清洗支架 不建议使用超声波清洗机：伤害轴承！不建议使用超声波清洗机：伤害轴承！ （六）手工清洗（六）手工清洗 手工清洗的目的是以物理的方法去除那些在预手工清洗的目的是以物理的方法去除那些在预浸泡阶段没有被去除掉的或只是经过软化的积垢。浸泡阶段没有被去除掉的或只是经过软化的积垢。这是通过这是通过摩擦力摩擦力完成的。可进行手工清洗的是：完成的。可进行手工清洗的是： 机械清洗前；机械清洗前； 没有超声清洗机或者清洗消毒机没有超声清洗机或者清洗消毒机/ /清洗去污机的清洗去污

33、机的去污区；去污区； 不能机械清洗的复杂和精密的器械；不能机械清洗的复杂和精密的器械； 不能浸没在水中的电动器械；不能浸没在水中的电动器械； 管腔类器械；管腔类器械； 水温应低于水温应低于4343，以防蛋白质凝固。，以防蛋白质凝固。 手工清洗的三个水槽手工清洗的三个水槽 第一个槽第一个槽：水和清洁剂的洗涤槽。：水和清洁剂的洗涤槽。 第二个槽第二个槽（中间漂洗）：含有水或软化水（中间漂洗）：含有水或软化水（去离子水）。（去离子水）。 第三个槽第三个槽（终末漂洗）：含有蒸馏水或去离（终末漂洗）：含有蒸馏水或去离子水以防止器械长斑，漂洗掉热原，防止子水以防止器械长斑，漂洗掉热原，防止矿物质、微生物矿

34、物质、微生物 和热原的再次沉积。和热原的再次沉积。 美国美国消毒供应手册消毒供应手册 9 手工清洗要注意器械的管腔和结构！手工清洗要注意器械的管腔和结构！ 密切注意软式器械密切注意软式器械 光学目镜手工清洗操作步骤光学目镜手工清洗操作步骤 导光束手工清洗操作步骤导光束手工清洗操作步骤 器械及附件的手工清洗步骤器械及附件的手工清洗步骤 气腹针、穿刺器、吸引器拆卸步骤气腹针、穿刺器、吸引器拆卸步骤 气腹针拆卸为套管、内芯、螺气腹针拆卸为套管、内芯、螺帽、通气开关，拆卸后全部放帽、通气开关，拆卸后全部放入弯盘中，针芯及外套平放，入弯盘中，针芯及外套平放，确保气腹针无受压，避免功能确保气腹针无受压，避

35、免功能损坏。损坏。 穿刺器拆卸为转换器、密封帽、穿刺器拆卸为转换器、密封帽、内芯、多功能阀、螺帽、通气开内芯、多功能阀、螺帽、通气开关，并将这些小零部件放入加盖关，并将这些小零部件放入加盖的密纹清洗筐中，防止丢失。的密纹清洗筐中，防止丢失。 吸引器拆卸为冲洗螺吸引器拆卸为冲洗螺帽、冲洗开关，并放帽、冲洗开关，并放入加盖密纹清洗筐中。入加盖密纹清洗筐中。 钳类器械的拆卸步骤钳类器械的拆卸步骤 如果手柄带锁齿的，如果手柄带锁齿的， 应先打开手柄的锁齿应先打开手柄的锁齿。 操作钳拆卸为手柄、操作钳拆卸为手柄、内芯及外鞘，并将内内芯及外鞘，并将内芯功能端放入带卡槽芯功能端放入带卡槽的专用盒或采用硅胶的

36、专用盒或采用硅胶垫固定。垫固定。 10 钛夹钳拆卸步骤钛夹钳拆卸步骤 （七）超声清洗（七）超声清洗 水温水温应介于应介于27到到43之间；超过之间；超过60蛋白质会蛋白质会凝固更难以去除。凝固更难以去除。 视觉上水脏了就应视觉上水脏了就应换水换水； 每次超声清洗机换水时水都必须每次超声清洗机换水时水都必须排气排气。 超声清洗机的超声清洗机的盖子盖子应在设备操作时关闭，以防止应在设备操作时关闭，以防止气溶胶分散。气溶胶分散。 所有所有管腔必须完全充满液体管腔必须完全充满液体以便空化进程能够对以便空化进程能够对管腔内起作用。所有仪器必须完全浸没在溶液中，管腔内起作用。所有仪器必须完全浸没在溶液中，

37、以便他们接触空化进程。以便他们接触空化进程。 放置在超声清洗机中的放置在超声清洗机中的器械应打开器械应打开。 正确使用超声清洗机正确使用超声清洗机 超声清洗机装满水时可能需要排气；应该应该 遵守超声清洗机制造商的书面说明。遵守超声清洗机制造商的书面说明。 应遵守医疗器械制造商的书面说明应遵守医疗器械制造商的书面说明，保证超声清洗不会损坏器械。 不是所有的金属都可以用于超声处理，器械制造商器械制造商应该详细说明所有限制条件。应该详细说明所有限制条件。 （八）机械清洗（八）机械清洗 机械式冲击清洗机通常在洗涤周期中使机械式冲击清洗机通常在洗涤周期中使用几个连续步骤。用几个连续步骤。 第一步是第一步

38、是预冲洗预冲洗，淋湿器械，为清洗剂清洗，淋湿器械，为清洗剂清洗做准备。做准备。 第二步是清洗剂第二步是清洗剂清洗程序清洗程序，使用较高温的水，使用较高温的水，最大限度地发挥清洗剂有效性。最大限度地发挥清洗剂有效性。 第三步是第三步是润滑程序润滑程序，冲洗程序之后，去除剩，冲洗程序之后，去除剩余的清洗剂。余的清洗剂。 许多自动机械清洗机还有一个许多自动机械清洗机还有一个干燥程序。干燥程序。 自动清洗消毒机自动清洗消毒机 预洗预洗 主洗主洗 漂洗漂洗 终末漂洗终末漂洗 消毒（上油）消毒（上油） 干燥干燥 我们要读懂清洗消毒器的参数记录我们要读懂清洗消毒器的参数记录 温水漂洗：温水漂洗： 温度温度2

39、7，时间时间0分钟分钟 清洁剂0.25% 温度28 湿热消毒：87, 2min；a0值：1482 喷淋漂洗： 温度71，时间0分钟 预洗 2min,27 清洗剂清洗 1min,28 超声清洗二次 10min,24、37 湿热消毒 2min,87 使用方法：稀释比率：使用方法：稀释比率：1:270（2000ml的的水加入水加入7.5ml的本产品）的本产品）0.375% 实际实际a0值：值：601 11 案例判读案例判读 机械清洗应注意的问题机械清洗应注意的问题 清洗支架清洗支架不应过载，在操作过程中喷淋臂应能不应过载，在操作过程中喷淋臂应能自由移动。竖起的和自由移动。竖起的和/ /或从他们篮中穿

40、出的器械必须或从他们篮中穿出的器械必须重新放置于低于喷淋臂的移动路径。重新放置于低于喷淋臂的移动路径。 器械应器械应拆卸拆卸，箱锁应打开，允许水和清洗剂的，箱锁应打开，允许水和清洗剂的直接接触。托盘或多级的设置应打开，每个托盘应直接接触。托盘或多级的设置应打开，每个托盘应分别放在清洗架上。分别放在清洗架上。 未单独放置的未单独放置的多层次清洗盘多层次清洗盘可能会导致程序失可能会导致程序失败，因为托盘层会阻碍喷淋行为和托盘内的物品间败，因为托盘层会阻碍喷淋行为和托盘内的物品间的接触。的接触。 带盖的应打开带盖的应打开，使内容物接触到清洗机喷淋。，使内容物接触到清洗机喷淋。 成功的机械清洗取决于充

41、分的准备！成功的机械清洗取决于充分的准备！ 清洗消毒机的正确使用清洗消毒机的正确使用 程序设定是否正确？程序设定是否正确？ 选择程序是否合理？选择程序是否合理？ 是否和清洗剂匹配？是否和清洗剂匹配？ a0a0值设定是否正确？值设定是否正确？ 器械装载是否规范？器械装载是否规范？ 机器运行是否正常？机器运行是否正常？ 初装和大修后，应测试机械清洗设备；常规使用中初装和大修后，应测试机械清洗设备；常规使用中应每周（最好每天）检测。应每周（最好每天）检测。大修是指超出常规预防性维大修是指超出常规预防性维修范围，可能严重影响设备运行的修理。例如更换水泵、清修范围，可能严重影响设备运行的修理。例如更换水

42、泵、清洗剂分配系统、供热系统、供水系统、水处理系统或计算机洗剂分配系统、供热系统、供水系统、水处理系统或计算机控制或软件升级。控制或软件升级。 所有的机械清洗元件应遵照制造商所有的机械清洗元件应遵照制造商的书面说明进行常规预防性维修。的书面说明进行常规预防性维修。 美国美国fda对器械制造商的要求对器械制造商的要求 美国美国fdafda要求要求器械制造商承担有效处理复用医疗器器械制造商承担有效处理复用医疗器械方法的开发和验证的主要职责。械方法的开发和验证的主要职责。制造商需要验证医制造商需要验证医疗器械可以被充分清洗、消毒或灭菌，从而保证器械可以再疗器械可以被充分清洗、消毒或灭菌，从而保证器械

43、可以再次使用。次使用。 fdafda（1996a1996a）要求，）要求，制造商必须测试和验证医疗机制造商必须测试和验证医疗机构内进行医疗器械处理、清洗、消毒、包装和灭菌构内进行医疗器械处理、清洗、消毒、包装和灭菌的书面说明书中提供的任何适合再次使用的标签申的书面说明书中提供的任何适合再次使用的标签申明明。为证明和标签申明一致，清洗剂的制造商必须验证他们。为证明和标签申明一致，清洗剂的制造商必须验证他们的清洗剂提供理想的污染物去除功效，决定物质的兼容性。的清洗剂提供理想的污染物去除功效，决定物质的兼容性。 器械制造商应该对医疗机构中使用的清洗、消毒器械制造商应该对医疗机构中使用的清洗、消毒 和

44、灭菌技术和患者使用后会遇到的各种污染物和微和灭菌技术和患者使用后会遇到的各种污染物和微 生物污染都了然于胸。生物污染都了然于胸。 必须遵循生产商的说明书必须遵循生产商的说明书 “必须始终遵循器械生产商的书面建议必须始终遵循器械生产商的书面建议。复复用医疗器械生产商有责任确保可以对器械进行有效的清用医疗器械生产商有责任确保可以对器械进行有效的清洗和灭菌。器械的灭菌资格要求对器械进行微生物学、洗和灭菌。器械的灭菌资格要求对器械进行微生物学、工程学、毒物学，有时还有临床方面的评估，大部分医工程学、毒物学，有时还有临床方面的评估，大部分医疗保健机构都没有办法做到这一点疗保健机构都没有办法做到这一点。”

45、 12 种种原因表明医疗机构有必要强调制度和流程中遵循厂家使用说明，将厂家使用说明（ifu）放置到易于使用易于使用的位置，保持内容持续更新持续更新。 厂家使用说明（厂家使用说明（ifuifu） 三、如何评价器械清洗效果？三、如何评价器械清洗效果？ 卫生部发布医院消毒供应中心的三个行业标准后，器械卫生部发布医院消毒供应中心的三个行业标准后，器械清洗效果受到大家的空前关注，清洗效果受到大家的空前关注，如何评价现行的清洗方如何评价现行的清洗方法是否正确、如何建立合理的清洗流程法是否正确、如何建立合理的清洗流程是医院消毒供是医院消毒供应中心共同面临的问题。应中心共同面临的问题。 目前国际上尚无统一的标

46、准，原因是缺乏统一、简单、目前国际上尚无统一的标准，原因是缺乏统一、简单、广泛接受的测试污染物的方法来评价清洗的效果。广泛接受的测试污染物的方法来评价清洗的效果。 一般认为，清洗程度至少应达到一般认为，清洗程度至少应达到: : 降低物品上的生物负荷；降低物品上的生物负荷； 去除有机、无机污染物；去除有机、无机污染物； 灭菌时达到无菌保证水平（灭菌时达到无菌保证水平（salsal）1010- -6 6； 清洗目标污物多清洗目标污物多 导致无法用一个简单方法解决！导致无法用一个简单方法解决！ 蛋白质；蛋白质； 碳水化合物；碳水化合物； 血红蛋白（蛋白质）；血红蛋白（蛋白质）； 脂类；脂类； 无机离

47、子；无机离子； 微生物负荷；微生物负荷； 内毒素；内毒素； isoiso 15883 清洗消毒机清洗消毒机 iso15883-5清洗消毒机的评价方法清洗消毒机的评价方法 6.106.10清洗效果的检验清洗效果的检验 清洗效果检验-1：清洗消毒机清洗消毒机对拟进对拟进行的每类待清洗物的清洗效果检验，应该使用行的每类待清洗物的清洗效果检验，应该使用附录附录b b中指定的试验污物之一来进行。中指定的试验污物之一来进行。 清洗效果检验-2：对清洗操作后的对清洗操作后的各个各个器械零件器械零件进行清洁度的目测评价。当使用者进行清洁度的目测评价。当使用者指明要进行残余蛋白质污物检验时，应使用附指明要进行残

48、余蛋白质污物检验时，应使用附录录e e中给出的方法。中给出的方法。 13 ws 310.3ws 310.3对清洗质量监测要求对清洗质量监测要求 a1a1清洗与清洁效果监测方法清洗与清洁效果监测方法 a1.1诊疗器械、器具和物品诊疗器械、器具和物品清洗质量的监测清洗质量的监测 a1.1.1日常监测日常监测 在检查包装时进行，应在检查包装时进行，应目测目测和和/或或借助借助带光源放大镜带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。和锈斑。 a1.1.2定期抽查定期抽查 每月每月应至

49、少随机抽查应至少随机抽查3个个5个待个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的方法与内容灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的方法与内容同日常监测，并记录监测结果。同日常监测，并记录监测结果。 a1.1.3可采用可采用蛋白残留测定、蛋白残留测定、atp生物荧光测生物荧光测定定等监测清洗与清洁效果的方法和灵敏度的要求，等监测清洗与清洁效果的方法和灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。洗与清洁的效果。 ws/t367ws/t367医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范 （一）目测法（一）目测法 4.2 清洗质量的监测 4.2

50、.1 器械、器具和物品清洗质量的监测 日常监测 在检查包装时进行，应目目测测和/或借助带光源放大镜带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。水垢等残留物质和锈斑。 定期抽查 每月应至少随机抽查3 3个个5 5个待灭菌包个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第3 3部分部分: :清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准 “肉眼结合放大镜观察肉眼结合放大镜观察”仍是最快仍是最快, , 最最简单简单, , 最最方便方便的

51、方法的方法。 （二）潜血试验（二）潜血试验/ /残留血测定残留血测定 利用血红蛋白中的利用血红蛋白中的含铁血红素含铁血红素部分有催化过氧化物分部分有催化过氧化物分解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新生态氧，解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新生态氧，氧化上述色原物质而呈色。呈色的深浅反映了血红蛋白量的氧化上述色原物质而呈色。呈色的深浅反映了血红蛋白量的多少，亦即血液的多少。多少，亦即血液的多少。 使用的试纸对血液或体液中的血清敏感性强，可检测出使用的试纸对血液或体液中的血清敏感性强，可检测出5mg/l5mg/l以上的血清含量以上的血清含量 。 虽对血源性污染具有监测意义，但不适

52、用于非血污染物虽对血源性污染具有监测意义，但不适用于非血污染物的监测；有人用的监测；有人用细菌内毒素试验细菌内毒素试验与与 潜血试验潜血试验结合的方法监测医疗器械结合的方法监测医疗器械 清洗的质量，可较全面考核清洗后清洗的质量，可较全面考核清洗后 器械的清洁程度，尤其可指示病原器械的清洁程度，尤其可指示病原 微生物和细菌内毒素残留的情况。微生物和细菌内毒素残留的情况。 血液残留血液残留 监测试剂监测试剂 14 （三）蓝光试验（三）蓝光试验 蓝光试验测定原理：利用蓝光试验测定原理：利用细胞中的细胞中的过氧过氧化物酶化物酶，在有过氧化氢时，氧化隐色化合物，在有过氧化氢时，氧化隐色化合物发生颜色改变

53、，通过发生颜色改变，通过颜色变蓝颜色变蓝显示液体或表显示液体或表面上的残留细胞。面上的残留细胞。 此法可检测出此法可检测出0.1ug热变性的残留血液，热变性的残留血液，显示出明显的颜色变化。显示出明显的颜色变化。 endocheck(tm) 测试工具箱测试工具箱 （四）残留蛋白测定法（四）残留蛋白测定法 通过颜色变化对物品表面蛋白质残留量的评估：双缩脲通过颜色变化对物品表面蛋白质残留量的评估：双缩脲(nh2-co-nh-co-nh2)在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物络合物。蛋白质中有多个肽键蛋白质中有多个肽键，也能与铜离子发生双缩脲反也能与铜离子发生双

54、缩脲反应应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内呈比率变且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内呈比率变化化，而与蛋白质的氨基酸组成及分子量无关而与蛋白质的氨基酸组成及分子量无关。 1、滴加采样液、滴加采样液 2、涂擦采样、涂擦采样 5、观察结果、观察结果 3、按入采样管、按入采样管 4、37水浴水浴4545分钟分钟 （五）细菌培养计数法（五）细菌培养计数法 传统检测方法：虽然比较准确反映清洗的传统检测方法：虽然比较准确反映清洗的效果和污染的程度，但效果和污染的程度，但仅代表细菌污染仅代表细菌污染的水的水平，不能代表各种有机物的污染程度。平，不能代表各种有机物的污染程度。 由于实际情况非常

55、复杂，很难包括所有由于实际情况非常复杂，很难包括所有的临床情况，而且的临床情况，而且需要需要48h才能得出结果才能得出结果，因，因此极少用于医疗器械清洗效果的检测。此极少用于医疗器械清洗效果的检测。 （六）生物膜法（六）生物膜法 iso15883中，法国利用人工培养生物膜方法评价自中，法国利用人工培养生物膜方法评价自动清洗消毒机清洗动清洗消毒机清洗软式内镜软式内镜的清洗效果和消毒效果。的清洗效果和消毒效果。 用用teflon管腔，人工培养生物膜，用需要评价的清管腔，人工培养生物膜，用需要评价的清洗剂或清洗程序进行清洗，通过电镜观察其对生物膜洗剂或清洗程序进行清洗，通过电镜观察其对生物膜的影响和

56、菌落计数的影响和菌落计数,判定清洗效果。判定清洗效果。 资料报道，包裹在生物膜资料报道，包裹在生物膜 中的细菌抗力比悬液中的细菌中的细菌抗力比悬液中的细菌 强强1000倍。倍。 生物膜模型建立生物膜模型建立 0 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 8 培养时间培养时间(d) 生物膜含菌对数值 sem 6000 制备103104cfu/ml铜绿假单胞菌营养肉汤菌悬液400ml。将聚四氟乙烯管、硅胶管截成2cm一段，脱脂、灭菌备用。将两种管材交叉连接成2米，进液端硅胶管与蠕动泵连接后经另一端回流到三角瓶形成一个封闭式循环，菌液以35转/min的速度在管腔持续循环78h/d，每隔

57、24h小时更换400ml营养肉汤，三角烧瓶以水浴控制温度在37，培养5d7d。 聚四氟乙烯管空白对照 灌流、培养第灌流、培养第7天天 15 xs不同清洗方法对生物膜清洗效果观察不同清洗方法对生物膜清洗效果观察 组别 n f 无菌水清洗组 6 0.120.35 342.71 加清洗力无菌水清洗组 6 0.230.10 低浓度酶清洗组 6 0.420.08 加清洗力低浓度清洗组 6 0.670.06 无酶清洗组 6 2.110.19 加清洗力无酶清洗组 6 2.670.14 高浓度酶清洗组 6 1.530.10 加清洗力高酶清洗组 6 1.950.20 无菌水无菌水 低浓度酶液低浓度酶液 高浓度酶

58、液高浓度酶液 取16段（2cm/段）培养好的成熟生物膜聚四氟乙烯管载体分2组，同时完成水洗（1min）、不同清洗液清洗（3min）、次清洗（1min）三步骤。其中一组用水洗过程中用内镜专用毛刷在管腔内壁连续刷洗5次，另一组则不用毛刷刷洗。清洗液分别为无菌水、无酶清洗液（1：200稀释）、低浓度酶清洗液（1：1000稀释）、高浓度酶清洗液（1:50稀释）。 专用生物膜清洗液的清洗效果专用生物膜清洗液的清洗效果 大肠杆菌阳性对数值大肠杆菌阳性对数值5.77 、 5.13； 经绿色酶组清除后细菌残留对数值经绿色酶组清除后细菌残留对数值 3.11； 新多酶洗液组清除后细菌残留对数值为新多酶洗液组清除后

59、细菌残留对数值为0； 蓝色洗液组清除后细菌残留对数值为蓝色洗液组清除后细菌残留对数值为0。 （七）（七）atpatp生物荧光法生物荧光法 atpatp主要存在于细胞内。主要存在于细胞内。 在自然界中，绝大部分细菌的在自然界中，绝大部分细菌的atpatp含量在含量在2amol 2amol atpatp，大多数体细胞，大多数体细胞atpatp含量大约为含量大约为1000amol atp1000amol atp；细胞在自然凋亡的情况下，细胞在自然凋亡的情况下，atpatp含量会有变化。含量会有变化。 现有技术可以检测到现有技术可以检测到1 amolatp1 amolatp。 0% 20% 40% 6

60、0% 80% 100% a b c atp adp amp a.活细胞活细胞 b.酶融后的细胞酶融后的细胞 c. 细胞自然凋亡或受到其它介质影响细胞自然凋亡或受到其它介质影响后后atp的情况的情况 2010全球消毒灭菌大会（巴西）全球消毒灭菌大会（巴西） 20122012年美国消毒供应管理年会年美国消毒供应管理年会 20132013年台湾两岸三地消毒供应交流会年台湾两岸三地消毒供应交流会 16 全国卫生监督技术比武全国卫生监督技术比武 atpatp 检测检测 技术技术 atpatp生物荧光检测技术应注意的问题生物荧光检测技术应注意的问题 1、检查对象、检查对象：游离：游离atp+细胞细胞atp