药剂学复习与答疑

1、药剂学复习与答疑活动内容期末复习开始了, 今天主要针对期末考试进行简单复习和讲一下有关考试！课程命题依据药剂学（ 1）课程命题是依据课程教学大纲和多种媒体教材，包括：文字教材；录像教材； ip 课；并配以教学辅导材料等。考核说明是考试命题的基本依据。本课程的考试要求本课程考核说明对各章内容规定了考核知识点和考核要求，考核要求按“掌握、熟悉、了解”三个层次要求。课程考试重点是药剂学的基本概念、基本理论、基本工艺等。试题类型药剂学（ 1）课程的试题类型为名词或概念解释、填空题、单项选择题、简答题。考试答题时限终结性考试为笔试，时间为90 分钟。终结性考试形式终结性考试采用闭卷笔试考试。复习重点第一

2、章绪论知识点：药剂学的定义、常用术语、任务、分支学科和发展，药典与处方，药物剂型的分类，新制剂与新药审批办法，药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。要求：1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务。2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义，原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因。3、熟悉药剂学的主要分支科学，中国药典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力，新药制剂的研究与申报资料要求。4、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范”及药剂学的发展。第二章液体制剂知识点：液体制剂基本概念，液体制剂的溶剂，表面活性剂，增加药物溶解

3、度的方法，液体药剂的防腐与矫味，溶液型液体制剂，胶体溶液型液体制剂，混悬剂，乳剂。要求：1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系，表面活性剂的基本特性与应用， 增加药物溶解度的药剂学方法，常用的防腐剂， 高分子溶液的性质及制备方法，混悬剂的物理稳定性，稳定剂，制备方法与质量评定，乳化剂的种类，选用要点及常用乳化剂，乳剂的类型与稳定性，制备与质量评定。2、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂，溶胶剂的概念与特性，合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂。3、了解乳剂的形成理论，复乳的制备与应用。第三章药物制剂的稳定性知识点：药物制剂稳定性研究的意义和范围，化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径，

4、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法，原料及其制剂的稳定性实验方法。要求：1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法，药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依据。2、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法。第四章灭菌法知识点：物理灭菌法， f 与 f0 值在灭菌法的意义与应用，化学灭菌法，无菌操作法，无菌检查法。要求：1、掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作，无菌操作法与无菌检查法。2、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法。3、了解 f0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义，辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法。第五章注射剂

5、知识点：注射剂，注射剂的溶剂与附加剂，注射剂的制备，输液，注射用无菌粉末，注射剂的包装与贮存。要求：1、掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法，注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法，注射剂的附加剂， 输液剂与注射用无菌粉末的特点及其生产工艺。2、熟悉注射剂生产车间的设计要求，常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用，注射用油的要求、渗透压的调节与计算方法。3、了解其他注射用溶媒的性质与应用范围。第六章滴眼剂知识点：滴眼剂，眼用药物吸收途径及影响吸收的因素，滴眼剂的处方设计与附加剂的选择，滴眼剂的生产工艺，滴眼剂的处方举例。要求：1、掌握滴眼剂的概念、特点、质量要求、常用的附加剂及制备工艺。2、熟悉影响眼用药物吸收的因素。第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂知识点：散剂，颗粒剂，胶囊剂，丸剂。要求：1、掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素，各类剂型的特点、制备和质量要求，特别是硬