通心络新代表培训幻灯

1、新代表通心络胶囊产品培训新代表通心络胶囊产品培训市场部：任志刚市场部：任志刚 v通心络胶囊相关领域的医学背景知识通心络胶囊相关领域的医学背景知识v通心络胶囊基本知识：含组方特点、组方分析通心络胶囊基本知识：含组方特点、组方分析等等v通心络胶囊产品定位、核心信息通心络胶囊产品定位、核心信息v通心络胶囊相关研究进展（核心信息支持点为通心络胶囊相关研究进展（核心信息支持点为主）主）v通心络胶囊临床应用：适应症、用法用量等通心络胶囊临床应用：适应症、用法用量等v通心络胶囊主要竞品信息（组方、定位、推广通心络胶囊主要竞品信息（组方、定位、推广的核心信息、适应症等）的核心信息、适应症等）目目 录录益气通络

2、益气通络（络虚通补）：人参（络虚通补）：人参辛香通络辛香通络（流气畅络）（流气畅络）: :降香、冰片降香、冰片化瘀通络化瘀通络: :水蛭、土元（动脉硬化）水蛭、土元（动脉硬化）搜风通络搜风通络: :全蝎、蜈蚣、蝉蜕（血管痉挛）全蝎、蜈蚣、蝉蜕（血管痉挛）络病理论代表药通心络组方分析络病理论代表药通心络组方分析络以通为用络以通为用通心络通心络治法治法组合组合全蝎 蜈蚣蝉蜕三味三味“搜风搜风通络通络”药药全蝎、蜈蚣、蝉蜕全蝎、蜈蚣、蝉蜕均为搜风通络药，均为搜风通络药，能熄风镇痉，攻毒能熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛，散结，通络止痛，主要用于痉挛抽搐，主要用于痉挛抽搐，一过性的头晕、头一过性的头晕、头

3、疼、肢体麻木，中疼、肢体麻木，中风口歪眼斜，半身风口歪眼斜，半身不遂等不遂等两味两味“化瘀化瘀通络通络”药药水蛭（蚂蝗）土元（地鳖虫）水蛭、土元均为化瘀通络药，水蛭、土元均为化瘀通络药，能化瘀止痛，破积通络，主能化瘀止痛，破积通络，主要适用于久病久痛络脉瘀阻。要适用于久病久痛络脉瘀阻。现代药理研究证实水蛭具有现代药理研究证实水蛭具有抗凝、抗血栓、降血脂等药抗凝、抗血栓、降血脂等药理作用，临床上用于治疗心、理作用，临床上用于治疗心、脑血管等疾病获较疗效。土脑血管等疾病获较疗效。土元有耐缺氧、降血脂等作用，元有耐缺氧、降血脂等作用，对脑损伤、脉管炎血液病等对脑损伤、脉管炎血液病等有一定的治疗和康复

4、作用。有一定的治疗和康复作用。两味两味“辛香辛香通络通络”药药降香艾纳香 冰片降香、冰片为降香、冰片为辛味通辛味通络药，辛香走窜，行络药，辛香走窜，行气通络，对疏通络脉气通络，对疏通络脉具有重要作用。具有重要作用。现代药理学研究证明：现代药理学研究证明：降香具有抗血栓、抗降香具有抗血栓、抗凝、抗惊厥、镇痛、凝、抗惊厥、镇痛、降血压和降血脂作用。降血压和降血脂作用。冰片具有抗菌、抗炎、冰片具有抗菌、抗炎、镇痛的作用。镇痛的作用。一味一味“益气益气通络通络”药药人参具有大补元气、复脉人参具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、固脱、补脾益肺、生津、安神等功效。安神等功效。现代药理学研究证实：人现代

5、药理学研究证实：人参具有强心作用、可以抗参具有强心作用、可以抗心肌缺血、显著提高心肌心肌缺血、显著提高心肌对缺氧的耐受能力，调节对缺氧的耐受能力，调节血压和血糖，增强机体的血压和血糖，增强机体的抗应激能力。抗应激能力。通心络胶囊产品定位通心络胶囊产品定位 保护内皮、稳定斑块，更有效保护内皮、稳定斑块，更有效防治心脑血管病的基础用药。防治心脑血管病的基础用药。通心络胶囊通心络胶囊三重保护，更有效防治心三重保护，更有效防治心脑血管病的基础用药脑血管病的基础用药络以通为用络以通为用 通心络通心络血液保护血液保护血管保护血管保护（四个环节）（四个环节）心脑保护心脑保护降脂抗凝降脂抗凝改善血液流变学改善

6、血液流变学改善内皮功能改善内皮功能 抗动脉硬化，稳定易损斑块抗动脉硬化，稳定易损斑块解除血管痉挛解除血管痉挛保护缺血区微血管完整性保护缺血区微血管完整性抑制心室重构抑制心室重构减少脑梗面积减少脑梗面积抑制血栓形成抑制血栓形成祛除络病之因祛除络病之因（络病外延）（络病外延）直接通络直接通络（络病内涵）（络病内涵）修复络病继发修复络病继发病理改变病理改变（络病外延）（络病外延）缩小心梗面积缩小心梗面积减小缺血区无复流面积减小缺血区无复流面积提高室壁运动异常节段恢复率提高室壁运动异常节段恢复率促进缺血区微血管新生促进缺血区微血管新生保护脑神经元超微结构保护脑神经元超微结构益气通络益气通络人参人参辛香

7、通络辛香通络降香、冰片降香、冰片化瘀通络化瘀通络水蛭、土元水蛭、土元搜风通络搜风通络全蝎、蜈蚣、蝉全蝎、蜈蚣、蝉蜕蜕通心络心血管核心信息通心络心血管核心信息1 1、通心络胶囊明显改善心肌供血，通心络胶囊明显改善心肌供血，有效治疗心绞痛。有效治疗心绞痛。2 2、通心络胶囊抑制心室重构，改、通心络胶囊抑制心室重构，改善心肌梗死预后。善心肌梗死预后。3 3、通心络胶囊保护内皮、稳定易、通心络胶囊保护内皮、稳定易损斑块，有效降低心血管事件。损斑块，有效降低心血管事件。1 1、通心络胶囊保护脑微小血管，改善、通心络胶囊保护脑微小血管，改善缺血半暗带。缺血半暗带。2 2、通心络胶囊改善脑组织供血，提高、通

8、心络胶囊改善脑组织供血，提高日常生活质量。日常生活质量。3 3、通心络胶囊保护内皮、稳定斑块，、通心络胶囊保护内皮、稳定斑块，降低脑梗死降低脑梗死发率。发率。通心络脑血管核心信息通心络脑血管核心信息心血管疾病的预防和治疗现状心血管疾病的预防和治疗现状心血管病：公共健康危机心血管病：公共健康危机高血压患者：6500万冠心病： 1320万 急性心肌梗死：720万 心绞痛： 650万卒中：500万心力衰竭： 550万全美有超过7000万心血管病患者，有的患者合并一种以上心血管疾病冠心病发病率与死亡率分析冠心病发病率与死亡率分析大约120万患者出现再发或新发心肌梗死，其中新发心肌梗死70万，再发心肌梗

9、死50万每年大约有17.5万的无症状的新发心肌梗死每5个死亡患者中有一个死于冠心病，每年共有65.3万人死于冠心病，22.1万人死于心肌梗死“CAD is the single larest killer of American males and females”我国心脑血管疾病防治现状我国心脑血管疾病防治现状v我国每年有300万人死于心血管疾病，占全部死亡原因的40，是我国居民的头号杀手。v研究预测，今后10年我国中年人群脑卒中的发病率男性将增加42，女性将增加13。冠心病发病率男性将增加26，女性将增加19。我国心血管疾病防治现状我国心血管疾病防治现状 高血压、高血脂、高血糖、肥胖、吸烟

10、、运动少、饮食结构不合理等，是引起心脑血管病发病率和死亡率快速攀升的根源。 我国现有高血压患者1.6亿、血脂异常患者1.6亿、糖尿病患者2000多万、超重者两亿、肥胖者6000万、吸烟者3.5亿。 所以开展心脑血管病人群防治已刻不容缓。 在心脑血管用药中，我国的中药优势非常明显，中药用药是西药的4倍。冠冠 心心 病病冠心病的发病随年龄的增长而增高，程度也随年龄的增长而加重。有资料表明，自冠心病的发病随年龄的增长而增高，程度也随年龄的增长而加重。有资料表明，自40岁开始岁开始，每增加，每增加10岁，冠心病的患病率增岁，冠心病的患病率增1倍。男性倍。男性50岁，女性岁，女性60岁以后，冠状动脉硬化

11、发展比较迅速岁以后，冠状动脉硬化发展比较迅速，同样心肌梗塞的危险也随着年龄的增长而增长。，同样心肌梗塞的危险也随着年龄的增长而增长。冠心病由于其发病率高，死亡率高，严重危害着人类的身体健康，从而被称作是”。 冠心病是冠状动脉性心脏病的简称。是一种由于冠状动脉固定性（动脉粥样化硬化）或动力性（血管痉挛）狭窄或阻塞，发生冠状循环障碍，引起心肌氧供销需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。冠心病分为几种类型冠心病分为几种类型隐匿型冠心病心绞痛型冠心病心肌梗塞型冠心病心力衰竭型和心律失常型冠心病猝死型冠心病冠状动脉性心脏病危险因素危险因素心梗心梗重塑重塑终末期病变终末期病变死

12、亡死亡Dzau V, Braunwald E. Am Heart J. 1991;121:1244-1263.动脉粥样硬化动脉粥样硬化心肌缺血心肌缺血（心绞痛）（心绞痛）心衰心衰 心心 血血 管管 事事 件件 链链高脂血症高脂血症 肥胖肥胖高高 血血 压压 吸烟吸烟糖糖 尿尿 病病危险因素危险因素的预防的预防心肌梗死心肌梗死急性期急性期心衰心衰Dzau V, Braunwald E. Am Heart J. 1991;121:1244-1263.心血管疾病的预防和治疗现状心血管疾病的预防和治疗现状心肌缺血心肌缺血心梗后心梗后危险因素的控危险因素的控制制初级预防初级预防防发病防发病防事件防事件防

13、后果防后果防复发防复发防心衰防心衰四个基石四个基石四个基石四个基石四个达标四个达标四抗：四抗：抗血小板抗血小板抗缺血抗缺血抗危险因素抗危险因素抗凝抗凝缩小心梗面积：缩小心梗面积：溶栓治疗，防溶栓治疗，防并发症并发症A.B.C.D.E二级预防二级预防1.ACE-I&ARB2.一级预防一级预防预防为主预防为主构筑动脉粥样硬化的防线构筑动脉粥样硬化的防线v防危险因素防危险因素：心血管疾病初级预防和危险因素的：心血管疾病初级预防和危险因素的一级预防一级预防，倡导，倡导健康健康生活习惯。生活习惯。v防发病防发病：已有危险因素个体，坚持：已有危险因素个体，坚持治疗性生活方式治疗性生活方式改变改变v

14、防事件防事件：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和：预防致残致命的心血管事件。主要是稳定斑块和强化抗栓防栓强化抗栓防栓v防后果：防后果：AMIAMI溶栓和血管重建溶栓和血管重建v防复发防复发：二级预防二级预防。治疗性生活方式治疗性生活方式改变药物干预改变药物干预vABCDE A: Aspirin, ACEI; （长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂） B: -Blocker, Bood pressure lowering; （-受体阻滞剂和控制血压） C: Cholesterol lowering, Cigarettes quitting; (降低胆固醇和戒烟） D: Diabete

15、s control; Diet; (控制饮食和治疗糖尿病) E: Exercises, Education. (教育和体育锻炼) 通心络胶囊的治疗作用通心络胶囊的治疗作用 通心络胶囊通心络胶囊 明显改善心肌供血，明显改善心肌供血， 减少心绞痛发作次数减少心绞痛发作次数什么是心绞痛？什么是心绞痛？v心绞痛：是冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时的缺血与缺氧所引起的临床症状。v常由劳累或情绪激动诱发，表现为阵发性压榨样或紧束样胸骨后疼痛，可向心前区及左上肢放射，持续约数分钟，经休息或使用硝酸酯制剂后可完全缓解。v多见于男性,多数病人在40岁以上,劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等均可

16、诱发心绞痛。v冠心病冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作。v冠状动脉固定狭窄和心肌耗氧量增加为主要原因引发的心绞痛，治疗以减少心肌耗氧量为主；冠状动脉痉挛基础上发生的心绞痛，治疗则以增加冠脉血流量为主。 增加心肌血流量。包括扩张冠状动脉，促进侧支循环，减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加。减低心肌耗氧量。包括减低心肌收缩力，降低心率，降低收缩的前后负荷。药物治疗的途径 1、硝酸酯类药：有效缓解心绞痛，但由于气味难闻、用量不当出现头痛、面红、血压下降、心悸等不适症状。2、长期服用耐药性，3、扩管作用强力烈，导致冠脉老化4、再传统活血化瘀药，以化瘀为主，不能修复血管内皮，不保护

17、血管心绞痛治疗现状心绞痛治疗现状浙江大学第一医院 黄元伟等33.3%33.3%7.1%7.1%38.9%38.9%50.0%50.0%27.8%27.8%42.9%42.9%66.7%66.7%92.9%92.9%0.0%0.0%20.0%20.0%40.0%40.0%60.0%60.0%80.0%80.0%100.0%100.0%无效率无效率有效率有效率显效率显效率总有效率总有效率对照组对照组通心络组通心络组通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究两组总有效率比较（两组总有效率比较（P0.05），通心络组明显优于对照组），通心络组明显优于对照组显著缓解患者胸闷、胸痛等

18、临床症状显著缓解患者胸闷、胸痛等临床症状治疗方法治疗方法对照组：对照组：西药常规治疗西药常规治疗通心络组：通心络组：常规治疗常规治疗+通心络通心络用药时间：用药时间：2个月个月缓解心绞痛临床症状缓解心绞痛临床症状明显缩短心绞痛发作持续时间显著减少心绞痛发作频率发发作作频频率率次次/周周自身前后对比自身前后对比:P0.01组间疗后对比组间疗后对比:P0.0511.811.32.95.3持持续续时时间间分分/次次自身前后对比自身前后对比:P0.01组间疗后对比组间疗后对比:P0.058.07.62.95.0012345678疗前疗前疗后疗后治疗组治疗组对照组对照组中国中医研究院广安门医院 徐贵成等

19、28通心络组患者的显效率、总有效率均明显优于消心痛组（P0.05）。有效率%中山大学附属第三医院 中山大学中西医结合研究所 钱孝贤 吴伟康等治疗稳定型心绞痛治疗稳定型心绞痛北京友谊医院 贾真 顾复生通心络胶囊治疗变异型心绞痛疗效与鲁南欣康相似变异型心绞痛变异型心绞痛治疗方法治疗方法对照组：鲁南欣康对照组：鲁南欣康通心络组：通心络通心络组：通心络用药时间：用药时间：4周周部分患者发作时，部分患者发作时，临时口服硝酸甘油临时口服硝酸甘油13.313.312.912.9303025.825.856.756.761.361.386.786.7 87.187.10 0101020203030404050

20、506060707080809090100100无效无效有效有效显效显效总有效总有效通心络组通心络组鲁南欣康组鲁南欣康组改善无症状心肌缺血改善无症状心肌缺血(SMI)(SMI)中国中医研究院西苑医院 张昱等 通心络胶囊明显减少SMI发作次数（S-T段下降次数/24小时）组间对照P0.05，通心络胶囊优于消心痛104.3104.3103.2103.297.097.030.430.40.00.020.020.040.040.060.060.080.080.0100.0100.0120.0120.0治疗前治疗前治疗后治疗后消心痛组消心痛组通心络组通心络组治疗方法治疗方法对照组：对照组：消心痛消心痛

21、10mg 3次次/日日通心络组：通心络组：通心络通心络 3粒粒 3次次/日日用药时间：用药时间：4周周通心络胶囊对冠脉血流量的影响（与硫氮卓酮有类似作用）各给药组犬冠脉血流量的变化各给药组犬冠脉血流量的变化(ml/100g.min)增加冠脉血流量增加冠脉血流量中国中医研究院西苑医院 刘建勋等 通心络胶囊对心肌耗氧量的影响不增加心肌耗氧量不增加心肌耗氧量406080100120510152030456090120时间时间(min)变化率（变化率（100%）生理盐水生理盐水3ml/Kg通心络通心络0.36g/Kg通心络通心络0.72g/Kg各给药组犬心肌耗氧量各给药组犬心肌耗氧量(ml/100g/

22、min)的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以的比较：硫氮卓酮降低心肌耗氧是以降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响降低左室做功为代价；以岭通心络增加左室做功，而对心肌耗氧无影响硫氮卓酮组硫氮卓酮组(5mg/kg)中国中医研究院西苑医院 刘建勋等 明显减少白介素明显减少白介素11诱导的血管痉挛诱导的血管痉挛 普通饮食组普通饮食组 TXLTXL干预干预模型期模型期模型期模型期4 4周后周后TXLTXL干预干预4 4周后周后S组别组别 血管段血管段 阳性阳性 阴性阴性 S通心络组通心络组 12 12 2(172(17） 1010（8383）S对照组对照组 12 12 1111（9

23、191） 1 1（9 9）S注：通心络组与对照组相比注：通心络组与对照组相比X X2 2=17.3=17.33.84,P0.05.3.84,P0.05. 通心络胶囊通心络胶囊 抑制心室重构，抑制心室重构， 有效改善心肌梗死长期预后有效改善心肌梗死长期预后什么是心肌梗死？什么是心肌梗死？v心肌梗死是指急性、持续性缺血、缺氧（冠状动脉功能不全）所引起的心肌坏死。v心肌梗塞病人约70有先兆症状，主要表现为： 突然明显加重的心绞痛发作； 心绞痛性质较以往发生改变或使用硝酸甘油不易缓解； 疼痛伴有恶心、呕吐、大汗或明显心动过缓； 老年冠心病病人突然出现不明原因的心律失常、心衰、休克、呼吸困难或晕厥等。心

24、肌梗塞先兆症状多在发病前1周，少数病人甚至提前数周出现。约40的病人发生于梗塞前12天。 诱病因素诱病因素 凡是各种能增加心肌耗氧量或诱发冠状动脉痉挛的体力或精神因素，都可能使冠心病患者发生急性心肌梗塞，常见的诱因如下： 过劳、激动、暴饮暴食、寒冷刺激、便秘治疗原则治疗原则挽救濒死的心肌：缩小梗死面积：溶栓治疗、PCI保护心脏功能：防止心室重构，防并发症及时处理各种并发症防止再复发： A: Aspirin, ACEI; （长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂） B: -Blocker, Bood pressure lowering; （-受体阻滞剂和控制血压） C: Cholesterol

25、 lowering, Cigarettes quitting; (降低胆固醇和戒烟） D: Diabetes control; Diet; (控制饮食和治疗糖尿病) E: Exercises, Education. (教育和体育锻炼)38两组室壁异常节段累计恢复率比较两组室壁异常节段累计恢复率比较促进急性心梗患者室壁异常阶段恢复促进急性心梗患者室壁异常阶段恢复杨跃进，等，中华心血管病杂志，2005，33（5）：433437阜外医院：室壁异常节段运动与心脏破裂、室壁瘤形成、心力衰竭甚至猝死等严重阜外医院：室壁异常节段运动与心脏破裂、室壁瘤形成、心力衰竭甚至猝死等严重并发症有关。并发症有关。阜外心

26、血管病医院尤士杰教授对阜外心血管病医院尤士杰教授对112112例急性心梗患者随机分为例急性心梗患者随机分为2 2组，组，均应用西药常规抢救治疗，治疗组心梗均应用西药常规抢救治疗，治疗组心梗1212小时内加服通心络（疗程小时内加服通心络（疗程6 6个月），个月），证实中药在急性心梗微血管保护的独特优势。证实中药在急性心梗微血管保护的独特优势。11.963.536.77051.754.871.348.823.54.13012.4改善心梗患者的长期预后改善心梗患者的长期预后 通心络长期预防性应用可显著改善通心络长期预防性应用可显著改善AMIAMI后患者心功能，降低心脏事件的发生率后患者心功能，降低心

27、脏事件的发生率3 310105 515153 36 6121229295 513130 05 510101515202025253030再梗塞再梗塞左心衰竭左心衰竭猝死猝死心律失常心律失常总死亡率总死亡率通心络组通心络组对照组对照组通心络对急性心梗后患者存活率的影响通心络对急性心梗后患者存活率的影响治疗方法治疗方法对照组：对照组：西药常规治疗西药常规治疗通心络组：通心络组：西药常规治疗西药常规治疗+通心络通心络用药时间：用药时间：12个月个月李强忠，等 中医络病学说与心脑血管病 2001，243-246 AMIAMI冠脉再通冠脉再通心肌组织无再流心肌组织无再流PCIPCI溶栓治疗溶栓治疗严重心

28、严重心肌损害肌损害进行性的进行性的左室扩张左室扩张充血性心充血性心力衰竭等力衰竭等circulation,1999.100: 451-456 Am J C, 1998. 82: 93282: 932 心肌组织无灌注心肌组织无灌注( (无再流无再流) )：影响：影响AMIAMI预后预后37%冠脉再通冠脉再通 心肌再灌注心肌再灌注 “无再流无再流”导致心肌不能导致心肌不能“有效再灌注有效再灌注” 已经成为再灌注治疗时代的主要障碍！已经成为再灌注治疗时代的主要障碍！通心络对急性心梗再灌注微血管结构通心络对急性心梗再灌注微血管结构功能保护作用研究功能保护作用研究对急性冠脉综合冠脉综合症患者患者对急性冠

29、脉综合冠脉综合症患者患者支架术后再狭窄有预防作用支架术后再狭窄有预防作用观察指标观察指标对照组（对照组（%）治疗组治疗组P总例数3132心绞痛5(16.1)00.018急性心肌梗死1*(3.2)00.306心源性猝死00心源性休克00CABG1 (3.2)00.306再次PCI5(16.1)00.018累计主要心脏不良事件600.009两组心绞痛复发及主要心脏不良事件发生情况比较两组心绞痛复发及主要心脏不良事件发生情况比较*该例急性心肌梗死的罪犯血管并非入选时干预的血管李占全，等 中国医学论坛报 2006通心络治疗心绞痛复发率及主要心脏不良事件发生率均明显低于对照组通心络治疗心绞痛复发率及主要

30、心脏不良事件发生率均明显低于对照组P0.05明显改善明显改善PCIPCI患者长期预后患者长期预后百分率（）百分率（） 结果：急性冠脉综合征患者平均随访结果：急性冠脉综合征患者平均随访16个月，不管个月，不管PCI组和药物治疗组，加用通心组和药物治疗组，加用通心络后均能明显改善患者预后，能明显提高无症状生存率，减少心血管事件发生率及心络后均能明显改善患者预后，能明显提高无症状生存率，减少心血管事件发生率及心绞痛住院率绞痛住院率. 河南省人民医院高传玉等河南省人民医院高传玉等.河北医药，河北医药，2007，29（5）：）：388389.中国医学科学院阜外医院 杨跃进、赵京林等明显减少急性心肌梗死晚

31、期明显减少急性心肌梗死晚期再灌注无复流面积再灌注无复流面积心梗对照组心梗对照组通心络组通心络组无再流和再灌注损伤已成为再灌注治疗时代国际医学界的难题和研究热点。研究表明：猪急性心梗再灌注模型无复流区面积与结扎区面积之比，通心络干预后从对照组的6070下降至2530，超微粉碎通心络组下降至20。（国家自然科学基金资助项目）无复流面积无复流面积占占60-70%60-70%25-30%25-30%随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 通心络对通心络对AMIAMI无再流防治循证医学研究无再流防治循证医学研究组长医院：阜外心血管病医院组长医院：阜外心血管病

32、医院首都医科大学附属朝阳医院首都医科大学附属朝阳医院中国医科大学附属第一医院中国医科大学附属第一医院复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院上海第二军医大学附属长征医院上海第二军医大学附属长征医院卫生部心血管病防治研究中心生物统计部卫生部心血管病防治研究中心生物统计部观察终点：观察终点：AMI再灌注治疗后心肌无再流发生率及无再流面积变化再灌注治疗后心肌无再流发生率及无再流面积变化次要终点：次要终点：AMI再灌注治疗后心室重构和心脏功能的近远期变化再灌注治疗后心室重构和心脏功能的近远期变化MetaMeta分析显示：分析显示：通心络胶囊治疗心血管病具有确切疗效通心络胶囊治疗心血管病具有确切疗效 对

33、国内外心血管病临床研究文献112篇作Meta分析，对心血管病患者，通心络组能使治疗心血管病疗效无效的风险比对照组降低62%，有统计学意义；通心络能使心电图疗效无效的风险率比对照组降低56%，有统计学意义；通心络治疗前后通心络组患者血、尿、肝肾功能、心肌酶和电解质未发现异常变化。中山大学 何穗智等. 络病学基础与临床研究2 2006年通心络组与对照组相比通心络组治疗无效风险62%心电图疗效无效风险5656%心血管病患者心血管病患者心血管病患者心血管病患者中山大学何穗智等中山大学何穗智等络病学基础与临床研究络病学基础与临床研究（2）：中国科技出版社，）：中国科技出版社，2006.脑血管疾病的预防和

34、治疗现状 每年发生大约1 500 000 例急性脑卒中事件，平均每天发生4000例急性脑卒中人群中约有3 500 000-4 500 000 例有不同残疾程度的脑卒中病人，其中不少人还将发生第二次，甚至第三次脑卒中. 4 000 每年 每天每天什么是脑卒中？v脑梗死又称缺血性脑卒中，是指局部脑组织因血液循环障碍，缺血、缺氧而发生的软化坏死。v本病属中医学卒中、中风、类中风、偏枯、半身不遂等范畴。v脑梗死是脑血管病中最常见者，约占75，病死率平均1015 %，致残率极高，且极易复发，复发性中风的死亡率大幅度增加。脑梗死分类脑梗死分类脑梗死脑梗死分型分型所占比例所占比例%病因病因动脉硬动脉硬化性血

35、化性血栓形成栓形成性脑梗性脑梗死死ABI4060供应脑部血液的动脉出现粥样硬化和血栓形成，供应脑部血液的动脉出现粥样硬化和血栓形成，使管腔狭窄甚至闭塞，导致局灶性急性脑供血使管腔狭窄甚至闭塞，导致局灶性急性脑供血不足而发病不足而发病脑栓塞脑栓塞CE1520因异常物体因异常物体(固体、液体、气体固体、液体、气体)沿血液循环进入沿血液循环进入脑动脉或供应脑血液循环的颈部动脉，造成血脑动脉或供应脑血液循环的颈部动脉，造成血流阻断或血流量骤减而产生相应支配区域脑组流阻断或血流量骤减而产生相应支配区域脑组织软化坏死者织软化坏死者腔隙性腔隙性脑梗死脑梗死2030高血压小动脉硬化引起的脑部动脉深穿支闭塞高血

36、压小动脉硬化引起的脑部动脉深穿支闭塞形成的微梗死，也有人认为少数病例可由动脉形成的微梗死，也有人认为少数病例可由动脉粥样硬化斑块脱落崩解导致的微栓塞引起粥样硬化斑块脱落崩解导致的微栓塞引起急性脑梗死治疗的现状急性脑梗死治疗的现状v卒中单元卒中单元v溶栓治疗溶栓治疗v抗血小板治疗抗血小板治疗v抗凝治疗抗凝治疗v降纤治疗v脑保护治疗v其他疗法 在众多的治疗方法中，尚缺乏得到国际上在众多的治疗方法中，尚缺乏得到国际上普遍公认的治疗方法。普遍公认的治疗方法。v溶栓治疗 时间窗问题、再灌流损伤问题v抗凝、抗血小板与降纤治疗 对已形成的血栓无直接溶栓作用 出血副作用v脑保护治疗 目前尚未发现用于人类有效的

37、药物，大量的实验正在进行中当前脑梗死治疗中的问题当前脑梗死治疗中的问题 溶栓复流与脑保护结合v溶栓复流是脑梗死急性期治疗成功的前提和基础v脑保护则可减轻脑缺血造成的多种代谢紊乱和再灌流损伤有可能延长时间窗急性脑梗死治疗的展望急性脑梗死治疗的展望 多种药物结合v缺血性脑损害是一个多因素、多机制、多环节的恶性连续过程，单一药物或疗法只能作用其中某个环节。v大力探索各种疗法、药物相互协同、序贯使用的方法，是今后的主要研究课题之一。v中药的优势？急性脑梗死治疗的展望急性脑梗死治疗的展望 通心络胶囊 改善脑部血循环， 明显减轻神经功能缺损明显改善脑组织血供明显改善脑组织血供通心络对急性脑梗死患者局部脑血

38、流的影响通心络对急性脑梗死患者局部脑血流的影响重庆医科大学附属第一医院 董为伟等治疗后治疗前治疗后治疗前通心络组丹 参 组57患患者者日日常常生生活活活活动动量量评评分分首都医科大学附属北京朝阳医院 胡文立等两组患者一年后Barthel指数比较有明显差异（P0.05），通心络组的明显好于对照组显著提高患者日常生活生活质量评分显著提高患者日常生活生活质量评分显著升高显著升高BarthelBarthel 指数评分指数评分神经功能缺损程度评分神经功能缺损程度评分四川大学附属华西医院四川大学附属华西医院 周东等周东等 由四川大学华西医院牵头，联合由四川大学华西医院牵头，联合1111家医院进行多中心、前

39、瞻性随机对家医院进行多中心、前瞻性随机对照研究照研究, 360, 360例脑梗死患者随机分为对照组（例脑梗死患者随机分为对照组（178178例）常规西药治疗；治疗例）常规西药治疗；治疗组（组（182182例）常规西药治疗例）常规西药治疗 + + 通心络（每次通心络（每次3 3粒，每日粒，每日3 3次）次）2828天为一疗程，天为一疗程，观察观察1 1年。结果表明：加用通心络可显著提高年。结果表明：加用通心络可显著提高BarthelBarthel 指数评分和神经功能指数评分和神经功能缺损程度评分，显著优于单纯西药治疗组。缺损程度评分，显著优于单纯西药治疗组。BarthelBarthel 指数评分

40、指数评分神经功能缺损评分（欧洲脑卒中评分）神经功能缺损评分（欧洲脑卒中评分）59对患者肢体运动功能的疗效（采用Fugl-Meyer运动功能积分法）改善急性脑梗死患者的肢体功能恢复改善急性脑梗死患者的肢体功能恢复广州中医药大学 左俊岭 陈镜合对150例急性脑梗死的随机对照研究结果表明，在急性期末的第15天，恢复期的第30、60、90、180天，通心络组与对照组比较，改善患者肢体运动功能的疗效均具有显著性差异（P0.05）； 通心络胶囊通心络胶囊 保护神经元功能，保护神经元功能， 有效改善脑梗死预后有效改善脑梗死预后什么是神经元？v神经元是高等动物神经系统的结构单位和功能单位。神经系统中含有大量的

41、神经元，据估计，人类中枢神经系统中约含1000亿个神经元，仅大脑皮层中就约有140亿。v神经元是脑的主要成分，具有感受刺激和传导兴奋的功能。62对脑梗死患者心脑血管事件复发率的影响降低脑梗死患者心脑血管事件的复发率降低脑梗死患者心脑血管事件的复发率四川大学附属华西医院 周东等由四川大学华西医院牵头，联合11家医院进行的较大样本（360例）、多中心、前瞻性随机对照研究结果表明 ，通心络能够降低心脑血管事件复发率，（P0.05） 总病例数（例）心脑血管事件（例）（）治疗组18294.9对照组178137.3P 0.05明显保护缺血区神经元超微结构明显保护缺血区神经元超微结构假手术组假手术组模型组模

42、型组通心络大剂量组通心络大剂量组通心络小剂量组通心络小剂量组MK801剂量组剂量组 与假手术组比较，模型组大量神经元受损，粗面内质网明显扩张，水肿，脱颗粒，线粒体肿胀，嵴断裂，溶解，与假手术组比较，模型组大量神经元受损，粗面内质网明显扩张，水肿，脱颗粒，线粒体肿胀，嵴断裂，溶解，消失，出现胞质空泡化等。通心络组可明显改善上述神经元超微结构变化，其中以大剂量组改善最为明显。消失，出现胞质空泡化等。通心络组可明显改善上述神经元超微结构变化，其中以大剂量组改善最为明显。河北医科大学河北医科大学2006级吴正国博士毕业论文级吴正国博士毕业论文增加缺血区增加缺血区NaNa-K-K-ATP-ATP酶活性酶

43、活性 大鼠脑缺血大鼠脑缺血2h再灌注再灌注1h和和1d，通心络预防组和治疗组大鼠梗死侧皮层匀浆，通心络预防组和治疗组大鼠梗死侧皮层匀浆Na-K-ATP酶活性明显升高，与未用药组比较有显著性差异。酶活性明显升高，与未用药组比较有显著性差异。沈帆霞，等沈帆霞，等.通心络对大鼠脑缺血再灌注损伤作用机制研究通心络对大鼠脑缺血再灌注损伤作用机制研究.络病学：络病学：10451050. 有效治疗短暂性脑缺血发作有效治疗短暂性脑缺血发作复旦大学附属华山医院 蔡定芳等 25.0%25.0%10.0%10.0%45.0%45.0%46.7%46.7%30.0%30.0%43.3%43.3%75.0%75.0%9

44、0.0%90.0%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%无效率有效率基本治愈总有效率阿司匹林组通心络组两组总有效率比较有显著差异（两组总有效率比较有显著差异（P0.05），通心络组明显优于对照组），通心络组明显优于对照组通心络治疗短暂性脑缺血发作通心络治疗短暂性脑缺血发作(TIA)临床研究临床研究治疗方法治疗方法对照组：对照组：阿司匹林阿司匹林通心络组：通心络组：阿司匹林阿司匹林+通心络通心络用药时间：用药时间：10天天第三军医大学大坪医院 黄文等 37.537.55 54545101017.517.5858562.562.595950 02020404060

45、608080100100无效无效有效有效治愈治愈总有效率总有效率对照组对照组通心络组通心络组通心络治疗椎通心络治疗椎-基底动脉供血不足（基底动脉供血不足（VBI)临床症状改善情况临床症状改善情况两组总有效率比较有显著性差异（两组总有效率比较有显著性差异（P0.05），通心络组明显优于对照组），通心络组明显优于对照组治疗椎治疗椎- -基底动脉供血不足效果显著基底动脉供血不足效果显著MetaMeta分析显示：分析显示：通心络明显提高脑梗死疗效、促进神经功能恢复通心络明显提高脑梗死疗效、促进神经功能恢复 对国内外对国内外4040篇通心络治疗脑血管病的临床研究医学文献作篇通心络治疗脑血管病的临床研究医

46、学文献作MetaMeta分析。对分析。对脑血管病患者，通心络组脑血管病治疗无效的风险比对照组降低脑血管病患者，通心络组脑血管病治疗无效的风险比对照组降低71.271.2，结果，结果有统计学意义；对急性脑梗死患者，通心络组神经功能缺损评分比对照组低有统计学意义；对急性脑梗死患者，通心络组神经功能缺损评分比对照组低1.3161.316倍标准差，具有统计学意义。倍标准差，具有统计学意义。中山大学 何穗智等. 络病学基础与临床研究2 2006年通心络组与对照组相比通心络组治疗无效风险71.2%神经功能缺损评分低低1.316倍标准差倍标准差脑血管病患者脑血管病患者急性脑梗患者急性脑梗患者中山大学何穗智等

47、中山大学何穗智等络病学基础与临床研究络病学基础与临床研究（2）：中国科技出版社，）：中国科技出版社，2006. 通心络胶囊的预防作用通心络胶囊的预防作用 血浆脂质进入动脉内膜，在内膜下间隙沉着。血浆脂质进入动脉内膜，在内膜下间隙沉着。单核细胞与内皮细胞粘附并进入内皮，摄取脂质后单核细胞与内皮细胞粘附并进入内皮，摄取脂质后转化为巨噬细胞，后者通过细胞膜上的清道夫受体转化为巨噬细胞，后者通过细胞膜上的清道夫受体摄取大量脂质形成泡沫细胞。摄取大量脂质形成泡沫细胞。 血管平滑肌细胞受到脂质的影响，以及斑块局血管平滑肌细胞受到脂质的影响，以及斑块局部形成的细胞因子和生长因子的影响开始增殖，并部形成的细胞

48、因子和生长因子的影响开始增殖，并向内膜方向迁移，同时也能摄取脂质而形成泡沫细向内膜方向迁移，同时也能摄取脂质而形成泡沫细胞。血管平滑肌细胞的增殖使动脉壁变厚并可发生胞。血管平滑肌细胞的增殖使动脉壁变厚并可发生纤维化。成纤维细胞、淋巴细胞和血小板也参与发纤维化。成纤维细胞、淋巴细胞和血小板也参与发病。病。斑块的形成斑块的形成动脉粥样硬化的进程动脉粥样硬化的进程内皮细胞内皮细胞平滑肌细胞平滑肌细胞内皮功能障碍稳定消退预防炎症反应通心络胶囊对动脉粥样硬化的作用通心络胶囊对动脉粥样硬化的作用 通心络胶囊通心络胶囊 稳定易损斑块，稳定易损斑块， 有效减少心血管事件有效减少心血管事件有效抑制颈动脉粥样硬化

49、斑块发展有效抑制颈动脉粥样硬化斑块发展 200例颈动脉粥样硬化患者随机分为单纯西药治疗组（例颈动脉粥样硬化患者随机分为单纯西药治疗组（100例）和通心络加西药组（例）和通心络加西药组（100例）例）疗程疗程6个月，分别于治疗后个月，分别于治疗后3个月、个月、6个月复查，随访至个月复查，随访至1年。通心络治疗年。通心络治疗6个月软斑块消退、软斑个月软斑块消退、软斑转为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组，治疗转为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组，治疗6个月个月1年心年心脑血管事件发生率，通心络较西药对照组明显降低，表明通心络能有效干预动脉粥

50、样硬化斑块中脑血管事件发生率，通心络较西药对照组明显降低，表明通心络能有效干预动脉粥样硬化斑块中软斑块发展，降低心脑血管疾病发生。软斑块发展，降低心脑血管疾病发生。中南大学湘雅医学院杨期东中南大学湘雅医学院杨期东.疑难病杂志，疑难病杂志，2007.6（5）：）：261263.mm3mm3明显改变临床患者斑块组织学构成明显改变临床患者斑块组织学构成稳定斑块稳定斑块通心络对不同类型斑块组织学构成的影响（通心络对不同类型斑块组织学构成的影响（AIIcAIIc % %） 治疗治疗8 8个月后，各型斑块的声学密度均增加，表明通心络能改变斑块的组个月后，各型斑块的声学密度均增加，表明通心络能改变斑块的组织

51、学构成，增大斑块的密度，起到稳定斑块的作用。织学构成，增大斑块的密度，起到稳定斑块的作用。 注：注：AIIcAIIc % %：内中膜与外膜平均回声强度（：内中膜与外膜平均回声强度（AIIAII）的比值）的比值张运院士，山东齐鲁医院张运院士，山东齐鲁医院通心络有效预防不稳定斑块破裂通心络有效预防不稳定斑块破裂张运院士，山东齐鲁医院张运院士，山东齐鲁医院 与自然消退组比较，通心络大、中剂量组斑块破裂率明显降低，与辛伐他汀与自然消退组比较，通心络大、中剂量组斑块破裂率明显降低，与辛伐他汀无显著差异。无显著差异。明显增加斑块纤维帽厚度明显增加斑块纤维帽厚度与自然消退组相比，与自然消退组相比，* *P

52、P0.050.05，* * *P P0.010.01；与辛伐他汀组相比，；与辛伐他汀组相比，# # P P0.050.05， # P P0.010.01；与通心络小组相比，；与通心络小组相比，P P0.050.05，P P0.010.01张运，山东齐鲁医院张运，山东齐鲁医院 与自然消退组比较，通心络组纤维帽厚度明显增加，与自然消退组比较，通心络组纤维帽厚度明显增加，P P0.010.01，通心络中剂量与大剂，通心络中剂量与大剂量与辛伐他汀无差异量与辛伐他汀无差异明显减小斑块易损指数明显减小斑块易损指数与与A A组相比，组相比，* *P P0.050.05，* * *P P0.010.01；与；

53、与E E组相比，组相比，# # P P0.050.05， # P P0.010.01；与；与D1D1组相比，组相比，P P0.050.05，P P0.010.01张运，山东齐鲁医院张运，山东齐鲁医院与自然消退组相比，通心络和辛伐他汀组斑块易损指数明显减小，通心络大与自然消退组相比，通心络和辛伐他汀组斑块易损指数明显减小，通心络大剂量与辛伐他汀无差异。剂量与辛伐他汀无差异。随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究颈动脉斑块的通心络干预研究颈动脉斑块的通心络干预研究12001200例颈动脉斑块中患者例颈动脉斑块中患者（IMT1.2mmIMT1.2mm和和3.

54、5mm3.5mm）通心络通心络6 6粒粒/ /次，次，2 2次次/ /日日通心络安慰剂通心络安慰剂6 6粒粒/ /次，次，2 2次次/ /日日定期随访定期随访2424月月颈动脉超声检查颈动脉超声检查血清学指标血清学指标心电图、生化等心电图、生化等数据统计，研究总结数据统计，研究总结评价通心络对颈动脉粥样硬化的防治疗效评价通心络对颈动脉粥样硬化的防治疗效为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据。为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据。 通心络胶囊通心络胶囊 改善血管内皮功能，改善血管内皮功能， 有效降低心血管病发生率有效降低心血管病发生率血管内皮细胞血管内皮细胞成纤维细胞炎症细胞脂肪细胞神经纤

55、维内膜 中膜 外膜内皮细胞内皮细胞平滑肌细胞 产生和分泌的生物活性物质，具生和分泌的生物活性物质，具有重要的功能：有重要的功能： 调节血管的舒缩调节血管的舒缩防止血小板粘附聚集和血栓形成防止血小板粘附聚集和血栓形成调节调节VSMC的生长和增殖的生长和增殖防止炎性细胞的浸润和有害物质防止炎性细胞的浸润和有害物质的透入的透入ABCD保护高脂饮食兔内皮细胞结构保护高脂饮食兔内皮细胞结构通心络组通心络组ECEC粗面内质粗面内质网呈池状。线粒体呈网呈池状。线粒体呈杆状，嵴较多、与线杆状，嵴较多、与线粒体长轴垂直、部分粒体长轴垂直、部分融合消失。融合消失。 空白对照组主动脉空白对照组主动脉ECEC大小、形

56、态、结构正常大小、形态、结构正常模型组模型组ECEC相邻细胞膜相邻细胞膜部分融合。粗面内质部分融合。粗面内质网严重脱颗粒，线粒网严重脱颗粒，线粒体减少，甚至消失，体减少，甚至消失，ECEC下重度水肿下重度水肿阿托他汀组阿托他汀组ECEC增大，增大，粗面内质网轻度扩张，粗面内质网轻度扩张，线粒体嵴减少、部分线粒体嵴减少、部分融合消失，吞饮小泡融合消失，吞饮小泡数量减少。数量减少。吴以岭等。中华心血管病杂志，吴以岭等。中华心血管病杂志，20072007，3535（3 3）：）：1-4.1-4. 与高脂饮食兔模型组比较，通心络可显著降低血中总胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白，与高脂饮食兔模型组比较，通

57、心络可显著降低血中总胆固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白；升高高密度脂蛋白；与西药阿托伐他汀比较无显著性差异，对高脂所致内皮细胞结构损伤具有与西药阿托伐他汀比较无显著性差异，对高脂所致内皮细胞结构损伤具有明显保护作用明显保护作用。血管组织血管组织NO、ET-1水平水平血管组织血管组织ET-1、VEGF基因表达水平基因表达水平 显著降低自发性高血压大鼠血管组显著降低自发性高血压大鼠血管组织织ET-1含量及基因表达，升高含量及基因表达，升高NO; 显显著抑制血管组织著抑制血管组织VEGF基因表达基因表达; 显著显著抑制高血压大鼠阻力血管壁增厚，改抑制高血压大鼠阻力血管壁增厚，改善高血压

58、对血管的重塑。善高血压对血管的重塑。保护自发性高血压大鼠血管内皮细胞损伤保护自发性高血压大鼠血管内皮细胞损伤 大鼠肠系膜大鼠肠系膜3 3级血管的血管腔级血管的血管腔/ /壁比值壁比值葛华等葛华等.通心络对高血压大鼠血管内皮功能的保护作用通心络对高血压大鼠血管内皮功能的保护作用.中国心血管杂志中国心血管杂志.2006,11(2):89-91.正常大鼠坐骨神经正常大鼠坐骨神经 正常大鼠神经滋养血管正常大鼠神经滋养血管 糖尿病大鼠坐骨神经糖尿病大鼠坐骨神经 糖尿病大鼠滋养血管糖尿病大鼠滋养血管 TXL(TXL(小小) )治疗坐骨神经治疗坐骨神经 TXL(TXL(小小) )治疗滋养血管治疗滋养血管 T

59、XL(TXL(大大) )治疗坐骨神经治疗坐骨神经 TXL(TXL(大大) )治疗滋养血管治疗滋养血管 TXL TXL组神经纤维的髓鞘仍不正常，髓鞘的板层密度不均匀，仍有板层局部疏松，但较模组神经纤维的髓鞘仍不正常，髓鞘的板层密度不均匀，仍有板层局部疏松，但较模型组明显减轻，血管内红细胞淤积现象也减轻。型组明显减轻，血管内红细胞淤积现象也减轻。保护糖尿病周围神经病变滋养血管完整性保护糖尿病周围神经病变滋养血管完整性抑制糖尿病大鼠肾脏抑制糖尿病大鼠肾脏VEGFVEGF表达表达 TXL TXL组可显著抑制糖尿病大鼠肾脏组可显著抑制糖尿病大鼠肾脏VEGFVEGF的表达，与模型组比较具有统计学意义。的表

60、达，与模型组比较具有统计学意义。保护糖尿病微血管内皮细胞保护糖尿病微血管内皮细胞糖尿病并发症的预防和治疗现状世界范围内糖尿病发病率世界范围内糖尿病发病率发展中国家增加更为明显发展中国家增加更为明显2 2型型DMDM合并动脉粥样硬化者二级预防不理想合并动脉粥样硬化者二级预防不理想有效防治糖尿病并发症有效防治糖尿病并发症糖尿病糖尿病血管血管并发症并发症大血管大血管病变病变缺血性心脏病缺血性心脏病脑血管病变脑血管病变末梢动脉病变末梢动脉病变微血管微血管病变病变糖尿病肾病糖尿病肾病糖尿病视网膜病变糖尿病视网膜病变糖尿病神经病变糖尿病神经病变高血糖高血糖HbAlc(糖化血红蛋白糖化血红蛋白)多元醇代谢多元醇代