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文档简介
1、质量保证体系评审检查表序要审 查 结果号素审查项目及要求情况和问题满足部分满足不满足有正式批准的质量方针和质量目标(体现了对产品安全性能1及其质量持续改进的承诺,指明质量方向,有量化目标)质量目标的分解和定期考核质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管2理职能,适合于受理的许可项目和本单位的实际情况有最管高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统理责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等3职有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定责质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和权限能独立行使质量管理权力的规定,与职能部门的关4系明确质量保证工程师和各质控系统
2、责任人员有任命手续并且按规定履行了职责5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施6质质量保证体系文件的结构层次和相互关系有明确规定7量质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际情况的质量体保证体系基本要素组成以及下设控制环节、控制点的描述系程序文件管理制度的内容与质量方针一致,与质量手册8 文协调配套,并适合于受理的许可项目和本单位的实际情况件精选综合文档作业文件和质量记录与质量手册、程序文件管理制度协调9配套并符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规定质量计划过程控制表卡、施工组织设计或施工方案有管10理规定,其内容符合要求受控文件的分类明确包括质量体保证系文件和外来文件11的具
3、体分类文质保体系文件的编制、审核会签、编号标识、 批准、12件发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、保管、回收等管理规定及实施情况和记质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受13录控文件的规定及实施情况控14制质量记录的管理规定及实施情况有收集、 购买和贯彻与产品制造相关的现行法规、国家标准、15行业标准的规定;使用的相关法规和标准有效、齐全完整有合同销售和采购合同、分包协议评审的范围、内容、16 合签订、会签、修改以及评审记录等管理规定同控有合同评审记录;合同和分包协议的内容符合规定的要求;17制合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序明确自行设计的产品许可
4、范围,并且明确规定对外来设计文18 件进行质量控制设计 对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定(包括设计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、19 控 设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等)及实施情况精选综合文档2021222324规定须设计文件鉴定的产品有设计文件鉴定报告且符合相制对外来设计文件的质量控制规定(包括设计文件的合法有效性和与现行法规、 标准的符合性及设计文件完整性的审查确认等)及实施情况设计文件修改的规定及实施情况采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元部件和安全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等;受压元部件采取分包时,应有分包质量控制的规定对供方和分包方
5、的质量控制规定包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等;有供方和分包方的评价报告、它们在合格供方和分包方名录内;对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方,已对其许可资格进行了确认采购计划和采购合同的规定包括工作程序和明确质量要求等及实施情况;分包协议和委托程序的规定及实施情况受压元部件和安全附件的验收规定外购件和分包件分别规定、保管、发放和使用的规定及实施情况;出现质量问题的处理规定及实施情况25材料验收的规定包括对材料质量证明书内容和有效性的材核查规定、对材料外观质量和尺寸偏差的检验项目、抽查数26料量、执行标准等规定及实施情况精选综合文档、有与许可范围产品制造相应的材料复验的规定零部须复
6、验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有27件关标准的规定控材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定制材料复验的无损检测的方法、检测数量、方法标准和验收标27 准、检测报告等符合安全技术规范和有关标准的规定材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及实施情况材料保管的规定包括材料的分类、分区码放、 挂牌、标识、28材建账等及实施情况料、29零材料领用和发放的管理规定及实施情况部件控30制材料标识及标识移植和余料管理的规定及实施情况材料代用的管理规定包括代用的基本要求、范围、审批、31检验和试验等及实施情况工艺文件的管理规定(包括文
7、件的种类以及编制、审批、保32管、发放、更改、回收等)及实施情况精选综合文档33343536有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、主要受压元部件工艺流程卡、组装卡等有产品制造所需的通用工艺文件以及各种主要冷、热加工工工序工艺卡或作业指导书(焊接和热处理另行规定);有制艺造过程必要的施工记录控工艺纪律检查规定包括时间、人员、检查的工序、项目、制内容等;有工艺纪律检查记录有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保管、使用、定期检验、维修、报废等管理规定;有相关资料焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案的管焊理规定及实施情况37接持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管
8、理控制焊工钢印和标记的管理规定及实施情况焊接工艺评定的管理规定包括焊接工艺评定的依据、焊接工艺指导书WPS和焊接工艺评定报告PQR的编38制和审批、试验的组织和程序、试样保存等及实施情况焊接焊接工艺评定项目能够覆盖所检查许可范围产品的焊接控制焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规定及实施情况;焊接工艺卡的内容具有可操作性39精选综合文档404142434445热有产品施焊记录焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管理规定及实施情况焊接设备的管理规定;焊机、滚轮架处于正常使用状态,焊机的电流表、电压表等按规定进行定期检定并有标识产品焊接检验的管理规定包括焊接接头的
9、组对和组装的检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等及实施情况有产品检查试件的管理规定;产品焊接试板的数量以及试验项目、试样、方法标准、验收标准、试验报告等均符合安全技术规范及有关标准的规定焊缝返修和母材补焊的管理规定包括返修和补焊的程序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等及实施情况有对热处理质量控制的程序文件管理制度处有产品制造所需的热处理工艺文件及其管理规定理有热处理炉有效加热区测定的规定和检测报告;热处理设备46控的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标识制热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定包括热47处理分包及实施情况精选综合文档热处理分包时有管理规定包括对分包方评价、选
10、定、重48新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热处理的产品质量控制等及实施情况有无损检测的控制和管理规定,包括控制范围、程序、对49检测方法的确定、标准规范的选用、工艺编制和批准、操无作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等损检无损检测人员资格的管理规定包括无损检测人员的培训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作50测均由有相应项目和级别的持证人员承担等及实施情况控制51产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全技术规范和标准规定的通用工艺和专用工艺文件并按其实施52535455许可范围内产品制造需要无损检测的各个部位的无损检测方法、数量和比例以
11、及不合格部位的重新探伤和扩探数量、评定标准等符合相关安全技术规范和标准的规定射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制,底片评定没有出现危险性缺陷的漏评和错评无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规范和标准的规定无损检测的设备仪器的校准和检定符合相关技术标准的规定并有相应的报告; 试块满足产品检测的需要且保管符合相关的规定等精选综合文档无损检测分包时有管理规定包括对分包方检测资质和人56员资格的确认、 对分包方的评价和选定、分包协议、 无损检测工艺和检测报告含底片的审查确认等及实施情况理有理化检验的管理规定,包括控制范围、程序、人员培训上化岗、设备、委托、试样、试验操作、记录和报告、重复试验等
12、57 检验控 理化检验分包时有管理规定对分包方的评价和选定、分包制 协议、对试验过程的检查、 对试样的检查验收和试验报告的审查确认等及实施情况5859606162理化检验的试样形状尺寸和加工质量、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合现行相关安全技术规范和标准的规定有检验与试验的管理规定,包括检验与试验的程序、条件、状态标识、 过程工序检验、压力试验和气密性试验、最终检验、 型式试验和特殊试验有规定时、记录和报告、 随机文件、产品档案管理等检验抽查的许可范围产品有检验与试验规程大纲,且符合相与关安全技术规范和标准的规定,并按其实施试验有检验与试验状态的标识,其使用符合相关的规定控压力试验和气密
13、性试验的产品准备、试验工艺文件、试验设制备条件、 试验介质和温度、环境温度、 安全防护、 试验过程和监督、试验报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规范和标准的规定精选综合文档型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准的规63 定抽查产品的随机文件齐全完整并符合有关安全技术规范和标64 准的规定设 有设备和检验与试验装置的管理规定,包括采购、验收、检定65 备 或校准、使用和维护、检修、建档、报废等66和设备和检验与试验装置属于法定检验或检定的,按相关规定由检具有相应资格的检验机构进行检验或检定并有相应的报告;自验行校准的设备和检验与试验装置,按计划进行校准,并有相应与试设备和检验与试验装
14、置处于正常使用状态,其状态标识和检67验装定、校准标识符合相关规定置设备和检验与试验装置的台账和档案资料齐全完整,与实物一68控致,并妥善保管制不有对不合格品进行有效控制的管理规定,包括对不合格品的判定、记录、标识、存放、隔离(可行时)、原因分析、处置、返合修后的重新检验等格69品不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应的规定控不合格品的回用、返修及返修后重新检验、报废等符合相应的制规定有不合格品报告的传递、对不合格品的原因分析、针对原因制70订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等规定及实施情况对产品一次合格率和返修率定期进行了统计、分析,并提出71 质量 了改进措施精选综合文
15、档727374757677改进有用户服务的管理规定包括对用户提出的质量问题的收集与服反馈、分析、 处理的程序, 针对问题的原因制订并实施纠正和务改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等及实施情况有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质量问题进行传递、分析、处理并按规定时限回复的程序规定,有针对质量问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等管理规定及实施情况有质量管理体系内部审核的管理规定包括审核周期、计划、组织、实施、对审核查出的问题进行原因分析采取纠正措施并验证有效性、修改质保体系文件等及实施情况有特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核、聘用、借人员培训
16、调、调出等管理规定考核有上述人员的培训计划、培训和考核档案, 上述人员的聘用、管理借调、调出符合相关的管理规定执行有执行特种设备许可制度、接受质量技术监督部门的监督检特种查和产品安全性能监督检验的规定设备许可有制造许可证使用和管理的规定以及不向其他企业产品出具制度制造许可证产品质量合格证明等虚假随机文件的规定制造的产品没有超出许可的范围;制造变更及变更手续符合锅炉压力容器制造监督管理办法的有关规定; 制造许可证没有涂改、 转让、转借的情况; 没有向其他企业的产品出具制造许可证、产品质量合格证明等虚假随机文件的情况精选综合文档气瓶、医用氧舱、爆破片、容器的表面处理、缠绕容器的缠其他绕或绕带、球片
17、或封头的压制等产品特殊质量控制和管理的78 过程 规定(如:气瓶、爆破片的批量管理;医用氧舱的安装质量控制 控制;不锈钢制压力容器的酸洗钝化过程控制;球片或封头的成型工艺控制、封头模具的控制和管理等)主要问题:评审结论:评审人员:年月日压力管道安装质保体系2013 年度第一次内审计划目的:检查本公司质量体系是否能按TSGD3001-2009 提供质量保证,是否具备申请 TSGD3001-2009 认证的条件。性质:例行内部质量体系审核范围:质保手册覆盖的所有部门和要素,重点是TSGZ0004-2007 及精选综合文档QB/D3001-2012 所要求的各要素及涉及的各职能部门。依据: TSGZ
18、0004-2007 质量保证标准、手册、相关的程序文件、流程和作业指导书审核组:组长组员审核时间: 2013 年 0 月 2 日 3 日(详见日程安排表)说明:1、第一审核组负责人为、第二组为。2、由审核组长依据经审批后的计划,在10 月 18 日前制定出检查表,和苏吉林、顾兵商议定稿,于19 日提交公司审阅。3、日程表中所列要素号均为标准的要素号而非本公司质量手册的章节号,各审组在收到经审批的计划后,应对照质保手册在完全熟悉质量体系文件的基础上进行内审。4、本次内审为2012 年度第一次内审,各审核组在审核过程中如发现计划审核的要素不能履盖受审部门的重要工作时,可申请质保工程师并与受审部门负责人商议后增加审核要素。日程安排表日期时间第一组()第二组()10 月 22 日 9: 009: 30 首次会议9: 3011: 30公司高层 /质保工程师( 1.1 质量方针和目标1.2 质量保证体系组织
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