PENTAX电子下消化道内窥镜中文操作手册

1、PENTAX"操作手册PENTAX电子下消化道内窥镜EC34-i10L/F/MEC38-I10L/F/M/F2/M2本手册介绍了本设备使用前应进行的检查和准备工作。设备使用后清洗和保养的相关说明，请 参考另附的保养/再处理手册。应用范围（结肠内窥镜检查）此类FEMXlif结畅内窥镜（可通过视频监视器）捉供下消化道的光学图像.并进入该部位进行相关治疗。相关部位包括但不仅限 于語官、组织及其分支系统为：大肠和盲肠。当观察到成人和儿科患者中有与程序要求一致的适用症状时.通过直肠使用此类设制。 请勿将本手册介绍的内窥镜用于超出其设计用途的其他目的。EC-i10系列内窥镜必须与PENTAXEP

2、K-i系列影像处理机配合使用°注意：请在使用本机前阅读本手册.并妥善保育以备将来使用。未阅读说明书或粗略了解本说明书内容以及内窥镜辅助设备和附件的 内容，可能会对对患者和（或）使用者造成包括交叉感集在内的严垂伤害C此外，不按照本手册以及保养/再处理手册的指导 进行操作，可能导致仪器设备的损坏和（或）工作异常。各医疗机构有贵任确保使用这类医疗设备的人员都已接受良好教育和培训，他们必须具备内镜设备，抗菌试剂/处理和医院感染 控制规程方面所需的能力和知识。使用软性内窥镜进行检查的过程中其己知的风険和可能的伤害包括但不仅限于：穿孔.感染、 出血.灼伤和电击6本手册介绍了设侖使用前的检查和准侖

3、工作。本手册并未介绍如何进行实际操作的过程.也不包含初学者所需的仪器设备便用的相关技巧或相关的医疗知识设备使用后清洗 和保养的相关说明.请参考另附的保养/再处理手册。本手册中的内容适用于多歎PENTAX内窥镜，使用者必须仔细阅读，并严格遽守与封面上所印刷的特定型号相关的各项指示和说 明。如果您对本说明书中的信息由任何薙问，或存在设备安全性和（或）使用方面的问题，请与当地PENTAX经销商联系。灭菌说明本手册中介绍的仪器为可垂复使用的次级关键医疗器械。因为此类设备未采用无菌包装，所以在初次使用之前，必须逬行严格的 消击或灭葡。在进行下一个操作过程之前，必须进行正确的清洗和严格的消击及灭菌稅序C参

4、考随附的PENTAX再处理/保养手册，该手册详细说明了此类内窥镜的保养、清洗、灭葡和消毒。使用禁忌如果内窥镜将用于或决定用于（操作后）感集传染性海绵样脑病（CJD或v CJD ）患者之前，请查阅区域和国家卫生当局关于内窥 镜再处理和（或）销毁所应遵循协议的建议及要求°提示规范本用户手册采用下列提示规范，以指示可能带来的潜在危睑: 善告 :可能导致死亡或严車损伤C、心:可能导致轻微/中度损伤或设备损坏。注意:可能导致设备损坏c同时向购买者和操作者提供使用农设侖的垂要值息。说明联邦（美国）法律规定，定购及销售本仪器的人员必须为医生或其他具有注册资格的医务人员。I “生产?er标志 d “

5、生产日期，标志 丘|阿| “欧盟授权泾悄商-标志The CE marking assures that this product complies with the requrements oltheEC Srective for salety.Das CE Zeichen garantieft. daB dieses Produkl die in der EU erforderiichen Sicherhertsbestimmungen ertiillt. HH Le logo CE cerufie que ce pcoduit esl conforme aux normes de secu

6、ntd prftvues par ka Communaute Europenne.Il marchio CE assicuca Che quest。prodono conforme ale diretuve CE rdative alia sicurezza.La marca CE asegura que este producto cumple todas las directivas de seguridad de la CE.CE标息竄竦保迢读笑产RM从欧洲共山体安金法氏目录1. 部件名称和功能11- 1.电子内顽镜11-2.附件31- 3.影像处理机42. 使用前的准备与检查62- 1

7、.准备影像处理机62- 2.检查内窥镜72- 3.内窥镜插入前的准备工作253. 使用指南273- 1.预处理273- 2.插入与取出273-3.活检钳303-4.激光器323-5.高频电手术354. 用后保养38规格（EC38-I10系列）41规格（EC34-i10系列）427.名称和功能7-7.电子内窥镜按下即可冻结图像气/水输送阀(OF-B188)盖住阀门顶部的小孔可输送压编空气；盖住 小孔并向下压阀门则可输送加压水。 控制体上/T偏转控钊钮右/左債转控制钮脐带电缆设备管道入口 用干导入活检钳或 其他附件。钳道口橡胶密封(OF-B190) 饭丽耳通道使用；IW可函正 空气或液体泄漏。右/

8、左ffl转锁与上/T偽转锁的功能相似吸引控制阀(OF-B120) 按下该阀，可将液体或空代通过 设笛管道清除。按钮2按下可漱活复制系统.可在“FILE” (文件)和 “HARD COPY"(段拷贝)之间进行选择“上/下倫转锁此杆处于F位置时.若順时针转动 则弯曲部分可自由转动若逆时针转 动.弯曲部分则更趋稳固期号铭牌按钮4増强按钮3按下可激活VCR装JK.以*制操作过視拉力缓释橡胶套注意:每个按钮的功能由影像处理机控制。也可以改变功能。具体说明请查看处理 机随附的用户手册。内窥镜EC34-H09列.EC38-H0系列处理机EPK-i系列Ml冻结按钮2硬拷贝按钮3VCR按钮4轮廊増强注

9、意：为避免损坏内麺值 切勿过度扭曲.转动或蛮折拉力缓釋橡胶套-#-#-末端前向射水授头-#-通风接口可连接专用的冲洗管(OF-B113).用 于向内窥镜的观察表面喷射液体°-#-气/水端口连接水瓶组件的输送管可连接ETO气体灭菌的“红色"通风帽 也可连接测漏器.ET0气体灭菌通风絹irfel0F-C5 实现内窥镜内部的空气流通.以平衡 内外压力。浸泡苗应取下通风帽。-#-PVE接头 可在180度范围 内转动。电气触点浸泡防护W0E-C9 浸泡前应盖囊防护WL将浸泡防护帽上的黑 色箭头与环绕PENTAXPVE接头电气Itt点的 銀色外圈的底座对齐。向下按防护帽.与金 雳外圈对

10、齐后顺时针转动即可固定。-#-#-反馈端-#-用于连接OL-Z3电缆与 PENTAX影傑处理机， 型号为EPK-i系列,详 情见章节3-5.将光线从光源传送 到内窥镜末端。注意：确保浸泡防护帽已旋紧(妥善旋转丿,防止再处理过程中防护帽脱 落c若浸泡防护帽未旋紧,将损坏内窥镜。-#-#-用于连疫处接吸引-3-内窥镜刚使用过后.其金属导光管和电气触点/针脚的温度可能很 为避免灼伤,切勿在使用后立刻接触这些部分。安全的操作方 法是，使用后握住PVEH头的夕卜壳进行操作。7-2.附件1)活检钳B1.1(1) 软性杆(2) 开合手柄手柄粉色手柄是耐高温高 压的活检钳的标志。钳夹2)用于吸引系统(设备管道

11、.吸引管)的清洗刷(1)白猪鬓软性杆手柄(4) (CS6021SN)后端(蓝色) 近端(白色)(3) (CS6021T)CS6021T为一次性.无需消毒的用品。切勿在一台以上的机器上重复使用。3) 用于清洗凹进部分.内窥镜末端.阀体/选择旋钮缸筒和管道端口 (包括气/水管、吸引管、前向射水管以及抬钳器周边机构等)。(1) (CS-C9S/CS-C10)WArt IBB1.4CS-C10为一次性.无需消毒的用品。切勿在一台以上的机器上重复使用。-#-图15小心：与内強镜的设备管道相连的附件对内題镜本身的性能有一定的影响.因 此强烈建议用户采用PENTAX出品的内窥镜配套附件。若采用其他厂商 的特

12、殊规格附件.使用前请咨询制造商确保该产吊与PENTAX内窥镜兼 容。内窥镜管道附件的最大外径至少要比PENTAX内窥镜规格中所指定的设 备管道直径小0.2亳米°内窥镜附件的工作长度必须比内窥镜的工作长度 长出约30厘米。注意：在不同国家和(或丿不同的PENTAX经销商处,可购买的PENTAX内窥 镜附件有所不同,有些器械仅为选配件。若使用的内窥镜附件与恿者有直接接触,应严格遵守其使用、保养和维 护的各项具体要求。若需确认新购附件的具体状况,请查核产品随附的标签/外包装。各个产 品的标签/外包装上会明确指示其中的器械是否需要进行消毒。7-3.影像处理机EPK-i(1) 灯泡开关(2)

13、送气泵开关LCD(4) 接口插座(5) 电源开关水瓶-5 -# -EPK-i处理机的灯泡寿命为500小时。使用前,请检查前面板上的灯泡寿命 指示器,确认灯泡的使用时间不超过500小时°灯泡使用500小时之后,显 像力将会变弱。如若使用500小时后,继续过度使用,则将造成灯泡爆裂, 进而损坏设备C-# -注意:便用频率对灯泡寿命也有影响。若便用频繁.灯泡寿命可能低于其额定使用 寿命（EPK-i： 500小时）小心：请参考处理机随附的使用说明G注意:切勿将新型号PENTAXOS-H4的水瓶盖放在旧型号O S-H2水瓶上使用。 尽管新型瓶盖与瓶口的尺寸基本合适,但仍会产生跑气现氧 造成使用

14、内 窥镜进行诊断时,压力不足.且气.水流动° PENTAX的水瓶盖和水瓶（ 容器丿都依据各个型号进行合理设计。OS-H4型水瓶盖必须与OS-H4型 水瓶配合使用C切勿将水瓶盖拧得过紧C过度旋紧将损坏水瓶盖C注意：软件升级取决于EPK-i处理机的软件版本。如果软件没有升级，则无法显示 图像。若不能正确显示图像,请与当地的PENTAX维修服务机构联系。7 2. 使用前的准备与检查内窥镜、影像处理机以及内窥镜的附件在使用前，都必须对其清洁状况 以及正常功能进行仔细的检查，确认一切合格后，方可应用于患者的治 疗过程：注意:本手册中介绍的PENTAXilO仅与PENTAXEPK-i影像处理机兼

15、容。小心：为避免诊疗过程出现中斯,请务必准备一台备用设备以备更换。以便因突发 事件或环境因素造成原设备无法保证正常和（或）安全诊疗的情况下,接替 工作。2-7.准备影像处理机若需完整的使用说明，请查阅具体型号的PENTAX影像处理机的用户手册。1）将装有三分之二容量无菌水的水瓶安放在影像处理机左侧的正确位置上。A警告:建议不要在无菌水中添加除泡剂。原因在于除泡剂含有硅胶物质,易于牢 固地附着于设备農面°必须采用非常彻底的清洗方式,否则除泡剂产生的 “着层”将影响消毒/灭菌的效果,此外,反复采用这类除泡剂会产生硅胶 沉积,导致设备故障，如气/水通道的阻塞。2）使水瓶组件中的排空杆处于竖

16、直向上，标有A/W （气/水）的位置。3）确保处理机电源关闭，并将插头插入正确接地的插座中。4）确保PENTAXPVE接头对准处理机前面板上的接口插座。5）如图所示，连接内窥镜与处理机的接口插座。-#-（1）气/水输送管BB2.16）插入后顺时针转动接口插座的锁定杆。小心：连接内窥镜与EPK-i影像处理机之后,务必将锁定杆扳至“锁定”位置，以 确保内窥镜固定在内窥镜接口中C7）将水瓶组件的气/水输送管与PVE接头侧面的气/水端口连接。8）打开处理机和送气泵的电源，检查其功能是否正常。9）按下处理机上的灯泡开关，点亮灯泡。A警告:为保护用户眼睛,应避免直视内窥镜和（或）处理机发出光。10）进行每

17、一步操作之前，应检查监视器上所显示的内窥镜图像的质量。按 照PENTAX影像处理机的说明，确认图像的质量、颜色、自动调光（光 圈）一切正常。2-2.检查内窥镜小心：若内珈镜左各项内亦竞功能（吸引.送气/送水.射水等）测试后未经进 一步的再处理即应用于临床时,则应采取如下的预防措施。进行各项内窥镜功能测试时应采用无菌水,避免己消毒的设备受到水中微 生物的再次污染。在内窥镜枪查和测试过程中,不允许使用自来水,尤其 是遮盖条件下久養的自来水。在进行再处理和（或）浸泡在任何液体内之前，应使用PENTAX出品的测 漏器对PENTAX内窥镜的防水结构的完整性进行测试，查找是否有泄漏。若需了解PENTAX推

18、荐的泄漏测试步骤，请查阅PENTAX测漏器随附的使 用说明。-9-小心：内窥镜测漏器的种类繁多,有手动的.机械电子的,也有“全自动”类 型的。其中有的测漏器可以单独使用,部分整合在内窥镜自动再处理装 直(AER) /清洗器-灭菌器(WD丿中。应注意,PENTAX公司对于非 PENTAX出品的测漏器是否具有精确测漏的性能,是否满足专用的产品 要求,以及是否与PENTAX内窥镜兼容不子置评。压力不足会影响检漏 精确性，尤其是内麺镇末端弯曲部分在测试过程中不弯曲。而压力过大 也会影响内窥镜的性能,尤其是在高温条件下自动再处理过程中出现高 压。若使用非PENTAX出品的测漏器,出现问题,PENTAX概

19、不负责° 用户应与相关测漏器厂商联系进一步确认其产品规格要求，包括是否在各 个温度下与PENTAX内窥镜兼容,是否具备在水浸/非水浸条件下.或是否 弯折内窥镜末端的弯曲部分的条件下检漏的功能C1) 检查插入管a) 检查插入管的所有表面有无异常状况，如凹痕、褶皱、弯曲、隆 起、裂缝、过度扭曲、突起、咬痕、表层脱落、划痕/切孔等情 况。内窥镜软性杆上的任何挤压或凹陷都会损害内窥镜的内部 机能。b) 同样，检查脐带电缆的外表面，查找有无弯曲、压痕等损伤。小心：为防止内窥镜的进一步损坏,避免使用过程中出现设备故障,切勿使用功能 异常或外表有损坏迹象的内窥镜C(1) 弯曲部分(2) 近观图(3

20、) 黑色粘连带(A )(4) 黑色粘连帯(B )-#-c）应检查（A ） （B）区域，是否有任何的异常或破损。如果发 现任何异常，包括但不限于表面粗糙、裂纹、脆弱、锋利边缘、 孔洞、剥落、胶粘等现象时切勿使用。检查时，应佩戴手套用手 指轻轻按压，并用干棉纱擦拭该区域，检查表面和黏合部位的情 况。确保黏合用胶没有剥落，没有粗糙表面或尖锐边缘。d）确保每次在患者使用之前，整个内窥镜都已进行清洁，并完成严 格的消毒和灭菌处理。警告:所有设备在第一次使用前,每次维修/维护后或恿者使用前都必须逬行再处 理c使用化学热处理方法对PENTAX内窥镜进行再处理后.在使用或进行 下一步处理之前,应当将设备恢复至

21、室温。-11-2）检查插入管的灵活性a）如下图所示，将从弯曲部分接合处开始的长约50厘米的插入管郃 分弯成环状。图2.3b）轻轻的抬高/放低左/右手，以确定圆环具有比较均匀的灵活性。 如果出现下列情况，切勿使用该内窥镜；与圆环其他部分相比，存在不易弯曲的硬性部分或与圆环其他部分相比，存在更易弯曲的弹性部分。图2.4图2.5C）重复步骤a）和b）,直至完全检查整个插入管。如果在上述检查中, 内窥镜不满足要求；切勿使用该内窥镜请与当地的PENTAX经销商联系。13-注意：必须保护内窥镜末端以及PVE接头上的电气接头/针脚,避免因挤作造成 损坏c切勿用力扭曲或严重弯折内窥镜的软性部分。在PENTAX

22、产品介绍中多处提及,在患者使用之前,必须仔细检查内窥 镜,尤其是内窥镜图像的质昼,在使用前检查中,应确保末端的物镜和导光束(LCB )的外農面清洁, 末端表面无任何残留。否则,难以显示清晰的内窥镜图像。可以使用苜 有70%-90%医疗级乙醇或异丙醇的纱布等进行擦拭c为莫现最佳的观察效果，所有患者最好应针对诊疗部位做好充分准备。 清除患者诊疗部位的杂质和分泌物,避免造成内窥镜图像的模糊甚至 (或丿对照明系统造成影响。进行每步操作之前，应尽虽去掉与患者接触的观测部分上的碎屑和分泌 物。若导光管上留有碎屑或残留物,长时间使用后因高温分解残留物,导致 出现蒸汽。若在使用过程中,导光管上出现蒸汽,请立即

23、停止操作,并 从患者内小心缓慢地将内窥兢取出。小心：搬运内窥镜时,请勿通过脐带电缆或导光线握住内窥镜.保护插入管末端 以免受损。松弛盘绕插入管和导光线.以便通过一手握住控制体和插入管 末端,另一手握住PVE接头来搬运内窥镜,否则会导致严重的冲撞损坏, PENTAX修人员进行修理。B2.6# -注意：软性内窥镜以及苴他精密的医疗设备都采用特定的材料来制造.苴各部分 和组件都有严格的尺寸要求c应用专用组装技术、采用特定的密封剂和/或 黏合剂等以确保设备密闭防水.且功能正當。因此,必须定期对内窥镜进 行检查,确保设备整体架构中的各个部分没有松动、遗失或损坏,从而避 免降低或影响设备的功能性。组件受损

24、或松动会导致设备失灵.内窥镜损 伤（液体泄漏）和（或）设备用后清洁和消毒的不彻底。PENTAX建议,在内窥镜使用之前,应仔细检查下列部件/区域的整体性, 防止组件接合、连接处出现“松动”：管道入口组件（活检入口端）（1）吸引嘴/接头（2）气/水入口端（3）前向射水接头（4 ）所有的阀体（5）基本上包括,与内部管道相连的各个入口和出口端.以及内窥镜间接与患 者接触的部分。插入管和脐带电缆上的拉力缓释橡胶套（顺时针转动可旋紧）BB2.7检查松动情况有一种简单的方法，即轻轻握住部件外壳，小心地向不同方向 转动，查看是否车固。操作时，建议用不起毛的纱布包住金属件，以保护手 指不受损伤。若内窥镜有部件/

25、组件一直松动（无法旋紧）、功能不正常或有建点、衰面 有损伤迹象等情况时，切勿使用°请与当地PENTAX维修服务中心联系，15-小心：为避免损坏內窥镜,在检査.临床应用.再处理或仟何接触損作过程中. 切勿过度扭曲.转动或弯折拉力缓释橡胶套(1 ) . (2)o特别应注意保 护内窥镜的拉力缓释橡胶套(Do擦拭插入管和脐带电缆时,应沿着插入 管和脐带电缆的方向进行擦拭。拉力缓释橡胶套或纤细插入管和脐带电缆 都易于损坏，切勿对其过分用力或扭曲。对设备进行任何操作时，切勿过 分用力,在弯折.转动和(或丿弯曲插入管和脐带电缆时，避免对这些部 分和内窥镜中的内部组件造成损坏(裂缝.压缩.变形等丿。

26、图2.83) 检查偏转控制和锁定装置a) 缓慢转动上/下和左/右偏转控制钮，观察其转动是否平稳。保证(1)右-左上一下b）将偏转锁定装置完全闭合，确保末端的偏转位置稳定。小心：若偏转控制杆的操作不够均匀平稳,可能是内窥镜角度偏转系统损坏和（或） 相关部件失灵。为了避免进一步损坏内窥镜，防止使用过程中出现功能失 常,在角度偏转机构不能正常操作时,切勿使用内窥镜C使用前,应确保偏转控制机构能够平稳旋转,角度偏转系统中没有明显的 摩擦和阻力.且内窥镜末端能够自由平稳地进行弯曲。操作偏转控制部件 时勿过分用力!若内窥镜出现过度的“旋钮操作”或无法进行偏转时,切勿使用该设备。过度的“旋钮損作”是指角度偏

27、转控制钮转动超过30度时,内窥镜末端却 没有任何弯曲的反应°出现上述类似情况时,应与维修服务中心联系,尽 快修理,避免角度偏转控制系统出现更严重的问题,常见问题包括控制电 缆/电线的破裂,和（或）内窥镜末端的僵直现彖°若弯曲部分表现“僵直”9则从恿者体内取出设备时存在困难C4）检查送气/进水功能a）使用前，应仔细检查送气/送水阀（OF-B188）。从控制体上取下 气/水阀，检查并确保橡胶密封圈（OF-B192）完好且安装牢固。（1） OF-B188 盖密封圈OF-B192（4）单向阀小心：由于橡胶单向阀不能由终端用户更换，如果单向阀受损/遗失.将整个送气/ 送水阀更换为一套

28、新的。17-b）检查送气/送水喷嘴有无异常状况，如凹痕、褶皱、隆起、划痕/切 孔等情况。A警告:若阀h出现磨损或损坏（尤其是密封圏）,则应尽快更换经过严格杀菌消 毒的新阀门或配件（选配件密封圈型号为OF-B192） o否则，患者体液可 能会使气/水阀内逆流或回喷,给使用者带来交叉感染的风险°损坏的阀门 还会产生连续或过星的气流,给患者带来如气体穿孔等伤害。C）轻轻将阀体推入缸筒，将阀体安装在气/水缸筒上。将阀体推入缸 筒时切勿过分用力。d）连接内窥镜和影像处理机。打开送气泵，调整到所需的气压设置。 将内窥镜末端浸没在无菌水中，确定末端气嘴中没有冒出气泡。警告:若在测试时发现气泡,则必

29、须更换阀门。更换新阀门（OF-B188）后,垂 新进行上述测试Ce）检查送气功能时，盖住气/水阀顶部的小孔，则空气应从内窥镜末 端的气/水喷嘴中顺畅输出。f）当按下气/水输送阀时，即可启动送水系统。内窥镜末端的气/水喷 嘴中将输出流速稳定的水流。（初次操作时，需等待几秒钟。） 必须使用无菌水。动作吕效果一送气送水g）释放气/水阀后，观察阀门是否能够自如恢复到OFF （关，常态） 位置，且送水（气）能否即刻停止。h）若输送的气/水流动不正常，切勿使用针或其他锐利的物体去清理 气/水喷嘴。请按照下述的正确步骤进行操作。1 断开内窥镜与影像处理机之间的连接。2 取下吸引控制阀和气/水输送阀。用棉签蘸

30、取酒精彻底清洁控制体中的阀孔（接口），清除所有 碎屑。切勿将棉签插入阀门接口内的开口处，以免棉花或杂质 残留在开口处而导致道堵塞。4 按照随附的再处理/保养手册中的说明，使用洗涤液彻底 刷洗送气管和进水管。使用无菌水冲洗气/水管道。然后反复用气体冲刷管道，去除所有残留的洗涤液。取下清洁用的适配器，然后安上气/水输入阀。（备选方案）将气/水阀留在缸筒内，不使用OF-B153清洁 用适配器，直接用加压的水流（气流）冲洗管道，清除其中 的碎屑，可送出更强力的清洗水流冲洗送气管和送水管。这 种方法不适用于完全堵塞的气/水管道或喷嘴。注意：若岀现管道堵塞，切勿过分用力以免损坏内窥镜C5测试正常的送气和送

31、水功能。若仍然无法进行正常的送气和送 水，必须重复上述操作。注意：在清洁堵塞的通道过程中,切勿过分用力,否则会损坏管道和（或）刷子。 若无法确定管道是否完好,则应对内窥镜进行测漏检查。若重复冲洗气/水系统,其功能仍不正常,切勿在患者诊治过程中使用该内 窥镜”请与PENTAX维修服务中心联系°I）若气/水阀功能异常，转动时不够顺畅，有“黏"的感觉，则应取下阀门并 在密封圈上涂抹少量的润滑用硅油OF-Z11o切勿使用过量硅油，避免出 现“油滴",不要直爰向金属阀体上滴和/或喷油，应带着无菌手套用食指 蘸取少量油并用拇指和食指轻轻搓开。然后，用拇指和食指捏住阀门上的 密

32、封圈并轻轻转动，让硅油涂抹均匀，包括橡胶密封圈的外缘。确保阀体 和密封圈各部分都均匀涂抹硅油后，擦去多余的硅油“切勿涂抹过屋硅油。否则硅油可能会不慎进入管道或其他不需要润滑的区 域。注意：临床使用前,必须确保整个送气管道系统干燥。若送气系统不完全干燥,则 可能导致内窥镜图像模糊,因为在内窥镜末端的物镜上会屋盖着细小的水或 蒸汽。5）检测前向射水（带有前向射水系统的内窥镜）a）使用前，应当检查射水单向阀适配器（OE-C12） o打开射水接头 帽（0F-B118）。逆时针转动射水适配器，将其从缸筒上取下。确保黑色的橡胶单向阀（0E-C14 ）牢固地安装在射水适配器组 件（0E-C12）的底部。若橡

33、胶单向阀滑落或安装不牢固，则应将其重新复位，正确地安 装在适配器底部。安装在正确的位置上时，橡胶单向阀和射水适配器主体间应该没 有间隙（空隙）。（2） 0E-C12 OE-C14S2.11注意：橡胶单向阀OE-C14可重复使用,但和单向阀适配器OE-C12.射水缸筒. 冲洗管以及射水管道相似,每次使用后都要进行再处理A警告:若橡胶单向阀出现磨损或损坏,则应尽快更换经过严格杀菌消毒的新阀门 或配件（提供型号为OE-C15的单向阀及其组件）。若霍車复使用,必须 确保阀体已经逬行过再处理。若单向阀损坏.破损或脱落,会由于通路不 封闭造成患者体液逆流（回喷）,给使用者带来交叉感染的风险c若单向 阀安装

34、不牢固,也可能造成使用者的交叉感染。小心；若无法礎保所使用的檢胶单向阀的稳定性,请在进行操作之前更换一个完 全再处理过的单向阀。与型号OE-C15相同,OE-C74单向阀套件中共有 10个组件。b）安装射水单向阀适配器（0E-C12）,打开射水接头帽（0F-B118）, 并通过PVE接头把冲洗管（0F-B113 ）与前向射水接头相连。c）将装满无菌水的注射器连接在冲洗管上，并通过冲洗管向内注水。 内窥镜末端的射水喷嘴中会喷出稳定强劲的水流（初次操作时需 等待数秒）。(1) 射水接头帽(0F-B118)(2) 冲洗管(0F-B113)(3) 射水适配器(0E-C12)d）在前向射水系统中，必须使

35、用无菌水。e）若水流动不正常，切勿使用针或其他尖锐的物体尝试清理射水喷嘴。 请按照下述的正确步骤进行操作：1 将装满加酶洗涤液的注射器与冲洗管连接。2 用洗涤液冲刷管道和喷嘴。用洗涤液浸泡射水通道，可以溶解 阻碍正常射水的各种杂质。3 取下注有洗涤液的注射器，安上装满空气的注射器。向管道内 冲入空气，然后用无菌水冲洗气/水管道。然后，用空气反复吹 注射管和喷嘴，吹净管道中和喷嘴上的残留溶液。f）若不采用注射器手动清洗的方法，则PENTAX前向射水系统应使 用设计用于内窥镜冲洗的专用清洗泵。确保始终连接PENTAX橡 胶单向阀，且置于前向射水的通路上。根据操作需要，冲洗泵尽 量选择最低的压力设置

36、，并根据患者的情况适当提高流量。注意：进行内窥镜冲洗时必须使用无萬水。小心：必要时,可重复上述操作步骤数次，使射水功能完全恢复正常。若仍然不能 正常射水.请与PENTAX维修服务中心联系°警告:尽管前向射水系统并非在每次临床中都能用到,但仍必须进行正确清洗, 并与其它内窥镜内部管道一样,采用相同的消毒/灭菌程序进行处理。注意：不应将PENTAX内窥镜独特的前向射水系统与“辅助的”或手动的仅用于 清洗末端物镜的送水系统相混淆。内窥镜操作者可以使用前向射水系统将 强劲水流导向一定的区域,以清除血污、碎屑等物质,以改进观察效果。(1) 前向射水-水柱 直射向特定区域(2) 辅助送水系统-水

37、流 冲过内窥镜末端.清 洗镜片032.136) 检查内窥镜按钮a)检查，确保每个按钮的功能运转正常。标准图像(2)放大图像注意：可赋予内窥镜按钮# J #2. #3或#4功能,详情请参阅处理机随附手册。-21-b）（内窥镜与EPK-i相连，数字变焦功能赋予按钮）按下放大控制按钮，放大图像C再按放大控制按钮.图像将缩回初 始尺寸。注意：此放大功能通过电力完成,焦点和景深不变。清晰度有些许降低。a）使用前，应仔细检查吸引控制阀（OF-B120） o为了便于识别， 在吸引阀OF-B120的顶部有一个橙色的标识。从控制体上取下服 引阀，确认阀体的橡胶部分完好，无破损。色 n aBB2.15 OFB12

38、0A警告:若阀门和（或）密封圈有磨损或损坏应及时更换新的部件。使用前,整 个阀门系统必须经过严格的杀菌和消毒处理（提供OF-B127型密封圈组 件）。则,在临床应用中,组织碎屑可能被吸入内窥镜末端开口,且吸引 系统还会因吸入空气造成故障。若阀门存在问题,还会导致患者体液的逆流和回喷,给设笛的使用者带来 感染的风险。-#-b）将吸引阀OF-120阀体底座上小小的金属凸起与漆成橙色的吸引阀 缸筒上的凹槽对齐。轻轻地将阀体推入缸筒，将阀体安装在吸引缸筒上。将阀体推入 吸引缸筒时切勿过分用力。图2.16吸引阀OF-B120（橙色）-23 -# -A警告:若吸引装置安装不正确,则无法实现原有功能阀门可能

39、无法返回常态（释 放后）位置,并（或）不断进行吸引。连续吸引会使空气/液体流失,给正常 的注气操作造成困难，并（或）可能不慎将患者的组织碎屑吸入内窥镜末端 管道入口内。c）用吸引管连接外接的吸引源和脐带电缆末端的PVE接头上的吸引 喷嘴。将内窥镜末端浸入无菌水中，并按下吸引控制阀。应迅速 将无菌水吸入吸引系统盛水容器中。按（2）吸入喷嘴（3）吸入管(1)正确（2）不正确（3）金展BB2.18(3)d）松开吸引控制阀后，应确保阀门自如地恢复到OFF （关）位置， 并停止吸水。e）若吸引阀动作不顺畅或感觉“黏”，应立即从内窥镜控制体的吸 引缸筒上取下阀门。使用少量硅油0F-Z11涂抹到橡胶部分以及

40、 橡胶密封圈上进行润滑。佩戴无菌手套，用食指羅取少量润滑油并用拇指和食指轻轻搓开。 然后，用拇指和食指捏住阀门上的密封圈壁挂轻轻转动，让硅油 涂抹均匀，包括橡胶密封圈的外缘。再用软布去除/擦去过量的润滑油。切勿使用过量硅油。 OF-B120硅油密封圈OF-B127注意：设备管道入口处的钳道口橡胶密封圈必须完好无损,避免因负压力损耗及 由于患者体液逆流（回喷）而给使用者带来交叉感染的风险。磨损的密封 圈造成泄漏,应及时更换。为最大程度上保证良好的密封性能,可以考虑 在每次进行操作前更换新的钳道口橡胶密封圈，合（2）开a）确认活检钳的软性杆无缠结。b）钳夹上绝不能有残留物。使用活检钳之前，必须将钳

41、上的残留物 清除干净。必须使用无菌的活检钳。c）检查用于控制钳夹开合的活检钳手柄开合机构，该机构应当开合 自如。-# -d）关闭并检查钳口，确保两个钳夹能够对在一起。若活检钳带有探 针，必须完全平直并完全位于两个钳夹之内。警告:不得使用任何有损坏迹象或操作不灵活的活检钳或附件。在使用过程中, 活检钳或附件的任何故障都会对患者造成严重伤害。同时,使用损坏的活 检钳或附件还会严重损坏内窥镜“e）任何附件都应轻柔缓慢地平直插入设备管道入口。插入时应当没有阻力。如果遇到阻力，请不要继续插入附件。否 则会损坏设备管道，是内窥镜无法使用。请与PENTAX维修服务 中心联系。警告:所有与患者接触的附件在第一

42、次使用之前和每次临床使用之后都应彻底清洗 并进行严格的消毒或灭菌。小心:设备.气/水管道和射水管道系统都是由不锈钢.含氟聚合物和聚苯氧化物 制成的。任何在内窥镜中使用的流体.都要仔细阅读随附的使用手册,并 严格遵守液体使用说明,特别要注意流体在流程中是否会与已知材料发生 反应。注意：进行每项換作之前都应仔细检查所用内窥镜的附件C-25-小心：软性内窥镜经常与内赢镜附件（EAI）配合使用°应谨记，便用附件时霧 要进行特殊的保养,且操作时应倍加小心,若所使用的穿过内窥镜设备/吸 引管道的附件并非PENTAX出品，需要更加谨慎亠当尝试将附件穿过狭脅 的内窥镜管道时,确实会出现器械卡在弯角处

43、的状况。请注意:若在插入（或取出）EAI时过分用力,则会损坏内窥镜和（或丿 附件°为避免设备损坏或矢效，请遵守下列注意事项:器械插入设备管道时,切勿过分用力或采用过大的压力。切勿让内窥镜附件,例如活检钳尝试穿过完全弯曲的内窥镜末端弯曲部C使用其他厂商（非PENTAX出品丿的附件时,应联系附件厂商了解该产 品是否与PENTAX内窥镜兼容。若违反上述建仪，可能造成内窥镜和（或）附件的损坏/失效情况包括但不 仅限于:.管道穿孔/泄漏液体漆透软管断裂其他内部组件失效附件插入时若遇到阻力,应立刻停止!若阻力来自内窥镜末端,应轻轻地 抽出附件,减小弯角（末端弯曲部的角度），然后目视附件缓慢且小心

44、地 插入并推进'影响附件穿过内窥镜管道难易程度的因素如下:附件外径与内部管道内径的大小附件非软性（硬性）部分附件将要穿过的管道的弯度（弯曲半径）损坏的附件鉴于存在上述各项因素,应着重强调,在进行操作之前检查所要使用的附 件，以确保其合乎诊疗的要求,顺利完成诊疗过程。进行上述使用前检查 可保证诊疗过程更加顺利,且用时更短。为确保内窥镜的水密性,没有严重的管道损伤,应根据说明书进行 PENTAX内窥镜的泄漏测试。-#-A警告:若发现内窥镜存在不符合规范或异常的状况,切勿在临床中使用C若无法 确保内窥镜所采用的配件可靠,则应重新更换经过完全再处理的配件。设 备常会损坏内窥镜和（或丿威胁患者或

45、使用者的安全。2-3.内窥镜插入前的准备工作A警告:首次使用之前,每个内窥镜都必须经过正礎的消毒或灭菌处理G每次使用 或维修保养之后,都应对内窥镜进行正确的清洗、消毒或灭菌。参见随附 手册中对PENTAX设备逬行再处理的详细说明。A警告:现行的感染控制指导条例规定,内窥镜及其与患者接触的附件,在使用前 必须进行灭菌或严格消毒。进入无菌组织或脉管系统的附件在使用前必须 进行灭菌。必须由使用者确定在每一项临床使用前,设备及其附件是否进 行了适当的感染控制处理。1）若内窥镜已于近期完成了再处理过程，准备和存贮操作规范，并通过 了上述所有各项检查，则该内窥镜可以用于诊疗使用。必要时，可使 用棉签薩70

46、%-90%乙基或异丙醇酒精向下擦拭内窥镜插入管。注意：有关酒精产品的安全使用、合理应用以及废弃处理方面应咨询相关制造商, 并遵守当地的有关法规。酒精制造商应提供材料安全数据表（各国制定的卫 生和安全数据裹或类似文件），让终端客户了解酒精溶液的成分.危害、化 学和物理特性,以指导用户进行急救.使用和保存、保持稳定性、预防废 弃等操作。2）用蘸有70%-90%乙基或异丙醇酒精的棉签轻轻擦拭物镜。也可以使用 蘸有镜头清洁剂（含防雾剂）的纱布或其它工具。3）检查内窥镜图像并确定其质量是否可以用于临床诊断。进行图像质量检 查时，请参阅PENTAX影像处理机随附的用户手册。-27-4）在插入管上涂抹医用水

47、溶性润滑剂。切勿使用石油基润滑剂。注息:物镜不得粘上润滑剂或过多的物镜清洁剂。A警告:切勿跌落或严重撞击本设备.避免损坏设备的功能和安全性°如果设备运 输不当或被不慎跌落,请勿使用。应将其运回PENTAX公司授权的售后服 务机构进行检查和修理°-# 一3. 使用指南A警告:医生必须彻底了解本设备全部特性,并熟练掌握内窥镜的正确使用方法之 后,方可使用本设备c在使用过程中,应佩戴手套、长袍和口罩等防护 服,降低交叉感染的风险。3-1.预处理1）患者须按常规内窥镜疗法进行准备。3-2插入与取出警告：（内窥镜与EPK-i相连,数字变焦功能赋予按钮上）出于安全因素,应在标准、未放大

48、的显示模式下插入并向前推进内窥镜° 图像放大将缩小可视范围,难以辨认内窥镜在体内的具体位置、1）插入内窥镜时应密切注视，动作缓慢。2）调整影像处理机的光强，使屏幕亮度适于进行观察。A警告:内窥镜发出的光可能会导致灼伤。为降低此类风险,请尽星调低亮度.避 免过近的静止观察及不必要的长时间使用。3）必要时可采用偏转控制来调整内窥镜位置。进行末端偏转前应提前考 虑，在直视状态下轻柔地进行调整。-29-小心；若偏转控制杆的損作不够均匀平稳.可能杲内窥镜角度偏转系统损坏和 （或）相关部件失灵。为防止使用过程中出现功能异常,在角度偏转机构 不能正常操作时,切勿使用内窥镜“应确保偏转控制机构能够平

49、稳旋转,角度偏转系统中无明显的摩擦和阻力, 且内窥镜末端能够自由平穩地逬行弯曲。操作偏转控制部件时切勿过分用力!若在操作过程中,因“电缆断裂”（控制电缆或角度电线等断裂）角度偏 转机构无法正确转向，切勿继续使用该设备，切勿尝试转动偏转控制钮。任何原因造成角度偏转系统失灵后,必须停止操作,松开锁定杆以直视的 角度小心地将内窥镜取出。出现上述类似情况时,应与维修服务中心联系，尽快修理,避免角度偏转 控制系统出现更严垂的问题,常见问题还可能包括内窥镜末端的“僵直” 现象。若弯曲部分表现“僵直”9则从患者体内取出设备时存在困难。4）通过结合利用气/水阀可増加注气量，而利用吸引控制可降低注气量。用 户通

50、过使用二氧化碳气体适配器（OF-G11 ）在输气场所输入二氧化碳。小心：应注意不要输送过多空气。必须认识到，注入患者的气流（压力和流屋）随厂商所生产设备（充源. 影像处理机和/或内窥镜的类型）的不同而不同。因此,需密切观察恳者的 反应，适时抽出过屋的空气以防止过度注气或气穿孔。5）若患者未做好充分的准备，切勿进行内窥镜诊疗，患者体内过量的物质 会影响内窥镜管道的正常功能，也无法呈现清晰的内窥镜图像。6）为改善观察的效果，可通过设备/吸引管道和吸引控制阀冲洗患者的分泌 液、体液和（或）其他碎屑。在诊疗过程中，为呈现清晰的图像可进行 冲洗，但应避免长时间吸引并尽星使用所需最小的负压力进行临床操作。

51、-#-A警告:切勿使用过高的负压力（高级破引设运）和（或）末端设备管道开口 （内 窥镜末端丿与9H膜组织过长时间接触,避免造成吸引息肉.流血和（或丿 给患者造成其他伤害。冲洗时尽星要确保内窥镜所呈现的患者内部图像的 清晰,但应让内窥镜末端与患者组织保持一定距离,避免黏膜组织被吸引 进入末端管道开口。7）诊疗过程中，可选用空气/水和吸引控制阀来清洗物镜。注意:如果物镜上的碎屑难以冲掉,可暂时使用处理机上的高气压设宅 并同时按 下气冰阀和吸引控制阀°进行下一步操作之前,恢复原来的气压设置°8）操作过程中，必要时可将前向射水喷头直接对准目标区域。必须使用无 菌水。注意：将辜指放在

52、按钮上,会使其功能（硬拷贝或录音等丿无意间被激活。9）必要时可进行图像捕捉、复制存档.视频录制等操作。10）在取出内窥镜之前，应吸出积气，以减轻患者的不适。11）取出内窥镜时，将偏转锁定杆返回至自由位置。直视取出内窥镜。警告:若出现停电、灯泡或处理机故障而造成图像丢失,应释放偏转锁定杆,使 内窥镜末端调整至中间位置.然后小心而缓慢地从憩者体内取出插入管C-31-（1）±/T偏转锁自由位苣（锁定释放）（2）左/右偏转锁自由位置（锁定释放）（3）锁定位置3-3 活检钳小心：所有类型的内窥镜附件,均应在密切观察的状态下推进、使用和取出。警告:（内窥镜与EPK-i相连,数字变焦功能赋予按钮上

53、）出于安全因素,应在标准、未放大的显示模式下插入并向前推进附件。图 像放大将缩小可视范围,难以清晰辨认附件的具体位置C1）活检钳经钳道口橡胶密封圈插入。在活检钳口插入过程中，必须握住活 检钳的把手，使钳口始终完全闭合。注意：当活检钳的钳夹首先从钳道口密封圈插入时，会遇到暂时的阻力。 紧握住离钳夹5厘米远的杆部，将其推进去。(1) 5 cm图3.2#注意:在插入过程中若发现阳力较大活检钳不易推进时.可以减少帝曲部分的偏 转角度.直到能顺利插入时,再次插入活检钳C小心：插入附件时切勿过度用力,否则可能会损坏设备管道同时会引起内窥镜功 能异常,造成高昂的维修费用。2）当可以看到一部分活检钳时，直小心

54、地将活检钳推入至目标区域。BB3.33）打开活检钳夹，向前推进到目标区。小心按下活检钳把手，使活检钳闭 合，将取样钳放入夹中。在操作过程中应始终观察着附件的图像。4）在活检钳夹闭合状态下慢慢取出活检钳。注意：与内窥镜的设备管道相连的附件对内窥镜本身的性能有一定的影响,因此 强烈建议用户采用PENTAX出品的内窥镜配套附件。若采用其他厂商的特 殊规格附件,并且其厂商声明与PENTAX设备兼容，请与PENTAX联系， 以便在使用前进行该产品与PENTAX内窥镜的兼容性测试°A警告:进入无菌组织或脉管系统的附件必须是无菌器械c应用于胆道的附件,应该 在憩者使用之前逬行消毒。-33 -3-4.激光器医生必须透彻了解本设备的全部特性，并熟练掌握内窥镜激光疗法之后， 方可使用激光器。使用者应当仔细阅读激光器随附的操作手册，严格遵守 产品的各项要求。应对激光器进行仔细、彻底的检查和校准。必须由使用 者确认激光器的状况是否正常。警告:本手册中所指的PENTAX内窥镜与ND：仅与"G (轻铝石榴石)激光器 (波长1064nm )及二极管激光器(波K800nm