腰复康煎剂治疗肾阳虚腰痛的临床研究

1、学校代号10199张 雷王中男教授中医内科学高校教师科学学位2008年4月硕士学位论文腰复康煎剂治疗肾阳虚腰痛的临床研究学位申请人 指导教师姓名职称 专业名称 培养方式 申请学位类型 论文提交日期分类号 密级u d c 编号硕士学位论文腰复康煎剂治疗肾阳虚腰痛的临床研究张雷指导教师姓名：王中男 教授（长春中医药大学）申请学位级别： 硕 士专业名称：中医内科学论文提交日期:2008年3月 论文答辩日期:2008年6月学位授予单位和日期：长春中医药大学 2008年6月答辩委员会主席评阅人长春中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成

2、果。 除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品 成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意 识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名 年 月 日关于学位论文成果归属权的声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师指导下自选课题或导师承担的国家立项资助 的计划课题的一部分，系本人在导师指导和资助下独立进行研究工作所取得的成果，归属权为长春 中医药大学和本人导师所有。特此声明，本声明的一切法律责任由本人承担。论文作者签名指导教师签名年 月 日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解长春中医药大学有关

3、保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门 机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权长春中医药大学可以将本学位论文 的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学 位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名指导教师签名年 月 日中文提要1英文提要2英文缩略词3文献综述临床研究111 材料与方法111.1 一般情况111.2诊断标准及病例选择121.3治疗方法141.4观测指标141.5疗效判定标准151.6数据分析与资料总结152.结果与分析152.1临床疗效比较152.2治疗组中不同病种与疗效关系162.3两组主要症

4、状改善情况比较162.4安全性及副反应17讨 论181.1病因病机探析181.2病机关键191.3方药论述192114腰复康煎剂作用机理探讨2324问题与展望2625参考文献中文提要腰痛是临床常见病、多发病，其产生原因冇感受外邪、劳累、外伤以及肾亏精伤所 致，虽然其诱发因素很多，但均以肾虚为基础，故本病证属本虚标实，虚实夹杂，本虚 是肾虚，标实是风寒、风热、寒湿、湿热、瘀血，两者常相因为患。其中肾虚腰痛，依 据其产生机理和临床症状的不同，又可以分为肾阴虚和肾阳虚。对于肾阳虚所致的腰痛, 现在多以补肾药为主要的药物组成，但单纯补益药的应用，药量一般都比较大，且疗效 不显著，久服z后又有滋腻碍胃z

5、弊。针对这种不足，结合木病本虚标实的特点，我们 通过对腰复康煎剂治疗肾阳虚腰痛的临床研究，确立了温肾助阳，活血化瘀这种以治本 为主兼以治标的治疗方法，并进一步探讨其治病机理。临床收治60例病人，采用随机 对照方法进行临床观察，与常规治疗组进行对照，证实腰复康煎剂疗效优丁对照组，治 疗组愈显率为63. 33%,总冇效率为93. 33%；对照组愈显率为36. 67%,总冇效率为73. 33%, 具有显著差异p 0. 05o尤其在改善临床症状诸如腰冷痛、腰膝软弱无力、精神疲乏、 性功能减退等方面明显优于对照组，且服药过程中未发现不良反应。因此，从研究结杲 可以看出，采用温肾助阳，活血化瘀法治疗肾阳虚

6、腰痛是行之冇效的。关键词：腰复康煎剂 肾阳虚 腰痛 临床观察abstractlumbodynia is a kind of common and frequently encountered disease in clinic. the causes leading to lumbodynia are being invaded by exogenous pathogen, exertion and trauma, and essence damage due to kidney deficiency. the chief foundation is kidney deficiency alt

7、hough it has many causative factors. so this disease belongs to asthenia in origin and asthenia in superficiality, and they usually accompanied with each other and influence each other, which deficiency in origin is kidney deficiency, and which asthenia in superficiality are wind-cold, wind-heat, co

8、ld-wet, dampheat，blood stagnation. among of them, lumbago due to deficiency of the kidney can be divided into lumbago due to deficiency of kidney-yin and lumbago due to insufficiency of kidney-yang in the light of their mechanism and clinical symptom when treat lumbago due to insufficiency of kidney

9、-yang, it is often to see adopt tonics that are chiefly composed of herbs which can invigorate the kidney but the curative effect is quiet although they are large in dosage, and it would obstmct the stomach because of its tonify and greasy nature after long time taking to aim directly at the insuffi

10、ciency and to combine the characteristic of asthenia in origin and asthenia in superficiality of the disease, we establish the method of "warming the kidney and restoring yang, circulating the blood and reliving blood-stasis to get at the root firstly, achieve temporary solution secondly, and a

11、pproach disease mechanism further by clinical research of treating lumbago due to insufficiency of kidney-yang with yaofukang apozem. random control was conducted when treated 60 patients in clinic. compared with conventional therapy group, it was verified that the curative effect of yaofukang apoze

12、m was superior to that of conventional therapy group. the cure rate of treatment group was 63.33% and its clinical total effective rate was 93.33%.while the cure rate of control group was36.67% and its clinical total effective rate was 73.33%.there was significant difference between two groups (p<

13、; 0.05).the treatment group was especially outweigh to control group in improving clinical symptom, such as lumbago, weak lumber and knees, lassitude, impotence, etc. and there were no adverse effect after took medicine. so, from the results, it was effective that adopted the method of "warming

14、 the kidney and restoring yang, circulating the blood and reliving blood-stasis to cure lumbago due to insufficiency of kidney-yang.英文缩略词缩略词英文全称中文全称key words: yaofukang apozem,腰复康煎剂insufficiency of kidney-yang,肾阳虚lumbago,腰痛clinical observation临床观察冃ij 吞腰痛一直是困扰人类健康和生活质量的主要病症之一，冇流行病学调查统计表明约 80%的人群或轻或重曾

15、患过此病症。腰痛一证在古代文献中早有论述，素问中就有云: “腰者，肾z府，转摇不能，肾将惫矣”，灵枢中明确指出腰痛由肾病而生，“肾小 则脏安难伤；肾人则善病腰痛”。腰痛的产生与肾有着尤为密切的关系，肾亏体虚是腰 痛的重要病机，依据其产生机理和临床症状的不同，又可以分为肾阴虚和肾阳虚，综观 历代医家对腰痛的认识，均认为本病是以肾虚为基础，证属本虚标实，虚实夹朵。现代医学认为，产生腰痛的原因主要冇腰肌纤维炎、强直性脊柱炎、腰椎骨质增生、 腰椎间盘病变、腰肌劳损等腰部病变及某些内脏疾病。目而对于腰痛的治疗，主要采用药物治疗、牵引和推拿手法治疗、物理治疗、针灸 及封闭（注射）治疗和功能锻炼等方法。其中

16、的药物治疗，主要以中医药治疗为主，中医 药治疗着眼于整体观念，辨证论治，调整全身气血阴阳，有着较好的疗效，己广泛为患 者接受，但现在所应用的药物组成，多以补肾约为主组成，单纯补益药的应用，约量一 般都比较大，且疗效不显著，久服之后又冇滋腻碍胃之弊。针对这种不足，笔者在导师 指导下，对肾阳虚腰痛的病因病机进行理论探讨，并对导师的经验方腰复康煎剂进行临 床观察，证实其能有效地改善腰痛的强度，缩短腰痛的持续时间，缓解精神疲乏、性功 能减退等症状，不失为治疗肾阳虚腰痛的高效、安全的药物。文献综述1祖国医学对腰痛的认识1. 1病i大i病机腰痛是临床常见病、多发病，是指以腰部疼痛为主要症状的一类病证。对于

17、腰痛的 病因病机，古代文献早冇论述。灵枢百病始生篇庆“虚邪之中人，传舍四肢则肢节 痛，腰脊乃强。”认为腰痛的病机是虚邪侵入机体，深入经络，导致经气不能通达四肢。灵枢木脏篇明确指出腰痛由肾病而生，“肾小则脏安难伤；肾大则善病腰痛”。素 问至真要人论指出太阴在泉，浸淫过盛是腰痛的主要病因。隋唐时期对腰痛的病因 认识趋于全面，如巢元方的诸病源候论中认为腰痛的病因有五个方面：一是少阴经 病，二是风痹络阻，三是肾虚失养，四是跌仆劳损，动伤经脉，五是坐卧湿地，寒湿内 袭。此种方法，实已得其要领。陈言、杨士藏倡用三因分证，乃见周详。三因极一病 证方论腰痛病论：“夫腰痛属肾虚，亦涉三i大i所致；在外则脏腑经络

18、受邪，在内则忧 思恐怒，以至房劳堕坠，皆能使痛。” 特别在内伤情志方面，总结出忧思伤碑，郁怒 伤肝.失志伤肾，肝脾受病归肾作痛等方面做了补遗。后世又根据临床所见补充了痰饮 流注、停水积肾、蓄搏等，遂更全面。仁斋宜指方腰痛：“肾虚为腰痛之本，肾气 有虚，凡中风、受湿、伤冷、蓄热、血沥、气滞、水积、坠伤，与夫失志、作劳，种种 腰痛，递见而层出矣”。金元时期，丹溪心法把前人的论述分析归纳，将腰痛病因分 成湿热、肾虚、瘀血、挫闪、痰积五类。明清时期的医家则从多方面考虑病i大i病机。景 岳全书腰痛“凡积而渐至者皆不足；暴痛甚者多有余；内伤禀弱者皆不足；外感邪 实者多冇余。”医宗必读腰痛：“内经言太阳腰痛

19、者.外感六气也；言肾经腰痛者， 内伤房欲也。假令作强技之官，谨其闭蛰、封藏之本，则州都之地，真气布护，虽六气 苛毒，弗z能害。惟以欲竭其真则肾脏虚伤，膀胱z府安能独足，于是六气乘虚侵犯太 阳。故分别施治有寒湿、冇风热、冇挫闪、有瘀血、有滞气、有痰积，皆标也。肾虚其 本也。”1.2辩证治疗内经为中国中医理论的经典著作，在治疗方面，重针灸治疗而轻方药，索问刺 腰痛篇第四十一中重点论述了腰痛的刺法，包括足太阳脉之腰痛、少阳之腰痛、阳明 z腰痛，足少阴z腰痛，等，明确指出诊断治疗腰痛病时，必须详辨病因，审明病位， 察清病源，确定何经腰痛，循经取穴。金匮要略五脏风寒积聚病脉证并治第十一庆“肾著之病，其人

20、身体重，腰中冷，如坐水中，形如水状，反不渴，小便自利，饮食如 故。病屈卜焦，身劳汗出，衣里冷湿，久久得z。腰以卜冷痛，腹重如带五千钱。甘姜 苓术汤主之。甘草干姜茯苓白术汤方（一名肾着汤）:甘草、白术各二两（6克），干姜、 茯苓各四两（12克）。上四味，以水五升，煮取三升，分温三服，腰中即温。”金匮 耍略血痹虚劳病脉证并治第六：“虚劳腰痛，小腹拘急，小便不利者，八味肾气丸主 之。”隋唐之际，分类为五，重在温散。诸病源候论腰背痛诸候庆“肾主腰脚，肾 经虚损，风冷乘之，故腰痛也。又邪客于足太阴之络，令人腰痛引少腹，不可以仰息。 其汤熨针石别有正方，补养宣导，今附于后。”千金耍方（方十八首、针灸导引八

21、 首）、外台秘要九丰富了方药，增加了按摩、宣导疗法和护理等内容。丹溪心法腰 痛：“凡诸痛皆属火，寒凉药不可峻用，必用温散之药；诸痛不可用参，补气则疼痛愈 甚。”景岳全书腰痛中载：“丹溪云诸腰痛，不可峻用寒凉。遂以大分清 饮倍加黄柏龙胆草，一剂而小水顿通，小水通而腰痛如失。”指出了治疗上不可完全拘 泥于古人之说。证治汇补腰痛：“治惟补肾为先，而后随邪之所见者以施治，标急 则治标，木急则治木。初痛宜疏邪滞、理经隧，久痛宜补真元、养血气。”指出了分清 标本缓急的治则。沈氏尊生书中列冇补肾汤加减之法。医学入门腰痛腰新痛 宜疏外邪，清湿热；久则补肾，兼理气血。”近人郑树洁七松岩集然痛有虚实之 分，所谓肾

22、虚者，皆两肾z精神气血虚也，凡言肾虚者，是两肾口病耳。所谓实者，非 肾家自实，是两腰经络血脉之中，为风寒湿所侵，闪月内锂气之所碍，腰内空腔之中，为 湿痰瘀血凝滞不通而为痛，当依据脉证辨悉而分治之。” 明确指出“虚为肾虚，实非 肾实”，当依据脉证而辨z。2腰痛的现代中医药研究2. 1病因病机闫福庆认为腰痛在病因上不外内、外因，内因虽多与肾阳不足感受寒湿有关，但 与足厥阴肝经也息息相关，足厥阴肝经行于腰之两侧，足厥阴肝经气血失调则口j影响循 行部位而产生腰痛。肝经在腰部又与带脉相连，故肝经气血失调常涉及带脉进而影响其 行部位而发生腰痛。因此，腰痛病在中医治疗上，可以从肝着手治疗，來调畅肝z气功 血

23、，使腰部气行自畅，达到了提高治疗腰痛疗效的目的，在临床上治疗腰痛一证时，强 调调肝也不失为治疗腰痛的一种理想方法。钟鹏飞认为老年人体质逐渐衰弱，抵抗力 卜降，易受风寒湿邪侵袭，几十年的辛劳奔波，慢性劳损在所难免；尤其是脊椎组织退 变，周围肌力减弱，最易发生腰痛。将老年人腰痛的病机分为风寒湿邪、筋骨劳伤、气 血瘀滞、肾亏体虚。卢峰认为腰痛之症，外感内伤均可导致。在生理上与脏腑气血经 络密切相关；在病理上亦有脏腑气血经络的外在表现。外因多风寒湿外侵及跌扑闪挫， 导致经络受损，气血不通而痛，诊治以祛邪为主。内因多为脏腑气血情志所伤，腰为肾 之论治重在补肾，同时注意他脏、兼顾气血情志。2.2辩证分型钟

24、鹏飞结合中医古代经典文献，阐述了老年腰痛症慢、长、绵、杂的临床特点， 及风寒湿邪、筋骨劳伤、气血瘀滞、肾亏体虚等病i大i病机，将腰痛分为风寒袭络、寒湿 阻络、湿热蕴蒸、气滞血瘀、气血两亏、脾肾阳虚、肝肾阴虚、肝肾阳虚八种类型，分 别选用五积散、独活寄生汤、二妙散、桃红四物汤、八珍汤、肾气丸、左归丸、右归丸 加减治疗。滕中光、冯恩丹认为。腰痛作为病的一种自觉症状，是一种临床常见证候 它可能出现在多种疾病的病变过程中，将其分为寒湿腰痛、湿热腰痛、湿痰腰痛、 肾气不足，腰府失养、肾精不足.阴虚火扰、肾阳不足，腰络失养、劳作过度，肾气损 伤、外伤腰痛八类，分别治以五积散、二妙散、龟樗丸、青娥丸、六味地

25、黄丸、肾气丸、 黄罠五物汤、复元活血汤加减治疗。李新芳认为腰痛可由内外骨妇各科z多种疾病引 起。然冇病同而证不同者，冇病不同而证同者，她将腰痛分为肾虚腰痛、风寒腰痛、寒 涅腰痛、湿热腰痛、顽痹腰痛、气滞腰痛、血痍腰痛、骨伤腰痛、经行腰痛、妊娠腰痛、 产后腰痛共11类，分别以方约为主配合手法等治各型腰痛，每获良效。廖风华在中医 温补肾阳基础上，根据腰痛临床症状的不同，将腰痛分为急性期、慢性期和恢复期，分 别选用活血化瘀法、温阳利湿通络法以及温肾壮阳强腰通脉法治疗，取得了较好的疗效。 刘世峰通过长期临床实践，并参阅了大量文献资料，认为中医腰痛病是以腰痛为主症, 所以多种疾病均可导致腰痛，临床上，要

26、正确对待和处理好“病”和“证”的辨证关系, 将腰痛分为经络受邪、气滞血瘀、肾精亏损（肾虚腰痛），其中经络受邪型又分为湿热腰 痛、寒湿腰痛、风湿腰痛三类，分别选用四妙散、五积散、独活寄生汤加减治疗；气滞 血瘀型又分为气滞腰痛、血瘀腰痛两类，分别选用柴胡疏肝散、身痛逐瘀汤加减治疗； 肾精亏损（肾虚腰痛）则选用大补元煎加减治疗。3现代医学对于腰痛的认识现代医学认为，本病多发生于35岁至50岁的中老年人，男性发病率较女性高，其发 病原因繁多，主要有遗传、发育、损伤、感染及肿痛等，其中腰椎问盘突出引起此病所 占比例较大。此外，腰椎骨质增生、椎管狭窄、腰椎滑脱、腰椎结核、强直性脊柱炎及 风湿性关节炎及某些

27、内脏疾病都可引起此病的发生。3. 1病i大i学认识曹文认为腰部疼痛作为临床的一种常见症状广泛存在，引起这一症状的原因是多 样的。疼痛是其中的-种主观感觉，他将疼痛的原因分为椎间盘源型疼痛、关节突源型 疼痛、腰椎间孔狭窄和软组织性疼痛。讨论疼痛的來源可以在充分了解腰痛的机制后进 行适当的治疗和达到预期的疗效。孙松峰等通过临床观察，发现腰痛患者中，少部分 可以找到明确的病因，如骨折、肿瘤、感染、风湿、结核、骨质疏松、椎间盘突出、椎 管狭窄等；而大部分患者找不到明确的诱因，常靠病人的疼痛部位压痛点诊断为腰肌劳 损、小关节综合征、臀上皮神经炎等，其发病机理还不十分清楚，将其病因概括为机械 性因索和化学

28、因索，前者又包括腰椎后关节紊乱、第三腰椎横突综合征、脊神经后支综 合征、软组织挫伤性腰痛。毕树雄、戴魁戎何根据发生疼痛的病理i大i素不同，将下腰痛 主耍可分为以卜几类：椎问盘源性疼痛。小关节疼痛。肌肉、韧带源性疼痛。 牵涉痛。非器质性疼痛。并且认为除此之外，个人因索、年龄因索和社会心理因索也 是腰痛发生的危险因素，在治疗时要根据患者的个体差异、具体情况不同，各i大i素对发 病的影响不同而采取不同的防治方法。3.2实验研究近年來对于腰椎间盘源性疼痛的多源性有了进一步认识，除机械刺激因素外，化学 性刺激、免疫反应、化学介质介导的炎症反应以及疼痛感受器致嫩等因素均参与疼痛的 发生。赵继荣、张思胜2为

29、了观察杜仲腰痛丸对大鼠非压迫性髓核突出神经根损伤的组 织形态学变化。通过实验方法，造成大鼠非压迫性髓核突出模型，观察2周时神经根组 织形态学变化。得出结论证明，杜仲腰痛丸可减轻非压迫性髓核突出神经根损伤所导致 的组织形态病理学改变，改善或抑制炎症反应，冇保护神经根的作用。谢添等通过手 术将成年人鼠尾椎髓核移植于耳后部皮下组织中，造成局部免疫炎性反应。实验动物随 机分为空口组、模型组、腰痛定组、腰腿痛丸组，后两组经灌胃给纱，每天1次；测定 术后7天、21天血液中igg、tgm的变化，并观察移植组织病理变化。结果发现腰痛定对 大鼠髓核引起的自体免疫反应，具有良好抑制作用。章汉平等阳利用mtt比色分

30、析法检 测不同浓度中药“腰痛定”注射液在不同培养时间对体外培养的大鼠坐骨神经schwann 细胞增殖能力的影响。得出结论中药“腰痛定”注射液在适当浓度范围内可以促进 schwann细胞增殖，从而为促进活体神经损伤的修复途径提供了一些研究基础。罗汉文、 关宏刚创认为虽然骨质疏松症发生与多种因素有关，但内分泌功能紊乱是其重要的发病 机制之一。垂体一肾上腺轴是机体重要的内分泌调控通道，皮质类固醇激索对骨形成和 骨吸收起重要作用。为进一步探讨右归丸治疗骨质疏松的作用机制，运用放射免疫学、 免疫细胞化学染色和计算机图像分析等技术，观察去卵巢模型大鼠中纱治疗而后垂体、 肾上腺形态结构变化，并结合血清中相应

31、激索浓度的改变，阐明右归丸对模鼠垂体一肾 上腺轴功能的影响，实验证明，中药右归丸可有效调节i型原发性骨质疏松模型大鼠垂 体一肾上腺轴的病理变化和功能状态，抑制雌激素水平降低后的异常骨吸收，为临床新 药开发提供理论依据。段玉民等腼为了探讨温阳补肾法对骨质疏松的防治作用，对右归 丸对去卵巢大鼠骨密度和血清igf-1的影响作了观察，结论提示温阳补肾法能明显改善 去卵巢大鼠所致的骨质疏松。4治疗方法对于本病的治疗，现在主要采用药物治疗、推拿手法治疗、针灸及封闭（注射）治疗 和物理治疗、功能锻炼等方法。4. 1古方自拟方治疗综观近代有关治疗本病的报道，大从采用传统古方或自拟方加减化裁。在古代方剂 中，选

32、用最多的当属独活寄生汤1619六味地黄丸加2"、肾气丸创、左归丸洌、右归丸 24' 251 o此外，蔡祖珍浙认为老年性腰痛为风湿阻络，因兼有脾肾之虚，故先以补中益气 汤补中益气，再配以祛风除湿之品，待腰痛消失，中气健运，再以补肾之法。蒋占勋如 则认为腰腿疼痛由风湿或夹朵寒邪留着于经络关节z间所致，由外感内伤皆可产生，但 以肾虚为本，以风寒湿热痹阻不行为标。故以黄罠桂枝五物汤祛邪扶正，标本兼顾，可 使血气足而风湿除，肝肾强而痹疼愈。袁静测通过临床观察，认为腰痛久，肾亏血虚 而致病邪入络，多有淤滞的病理变化相吻合，治宜补真元、养血气。方用补阳还五汤临 床治疗肾虚腰痛颇为鲜见，但却

33、充分体现了传统医学“异病同治”的治疗原则。吴立初 测选用自拟方补肾固腰汤治疗肾虚腰痛79例，总有效率选96.20%,收到满意的疗效。腰 痛宁胶囊测由马钱了、土鳖虫、全竭、僵蚕、乳香、没跖等十几种名贵中草跖组成，貝 有驱风、胜湿、化瘀、强健腰膝作用，被广泛应用于临床腰腿痛的治疗。景吉苗s认为 久病体虚，肝肾两亏，肝肾两虚，风寒湿邪流着经络筋骨之间，故腿足屈伸不利。正气 既虚，邪气深伏，治当搜风祛湿，以止痹痛；益肝肾，补气血，扶正以祛邪。选用门拟 腰痛方治疗肾虚型腰腿痛160例，总显效率为88.1%,取得较好的疗效。由此可见，除了 传统方剂治疗腰痛，创立新方亦是本病治疗的一大特色。4.2推拿手法治

34、疗于卿昭为了探讨推拿肾俞穴治疗老卓肾虚腰痛的临床效果，将120例患者随机分为2 组各60例，治疗组采用推拿肾俞穴方法治疗，肾阴虚型加擦涌泉穴，肾阳虚型加擦肾俞、 命门一线。对照组中阴虚型口服六味地黄丸，肾阳虚型口服桂附八味丸。两组治疗1个 月后观察患者临床症状及体征的变化情况。结果显示治疗组总冇效率93%,对照组总冇 效率58%,两组比较有显著性差异。证实推拿肾俞穴治疗老年肾虚腰痛疗效满意、安全, 患者容易接受。黄克强依据临床多年工作经验，根据中医“急则治其表，缓则治其本” 的原则，运用中医的经络学术和全息疗法的原理，采取远端推拿刺激相应敏感点，取得 了较满意的临床疗效。4.3针灸与穴位注射治

35、疗中医认为，慢性腰痛外因为风、寒、湿、痰瘀阻经络，致气血运行不畅，不通则痛; 内因为肝肾不足，气血亏损而致经脉失养，不荣则痛。临床多虚实夹杂为病，往往迁延 不愈。治疗当以补益肝肾、益气补血、祛风除湿、通络止痛。针灸疗法在临床广为应用。 从针刺治疗方面讲，针刺可以活血化瘀、舒筋活络，从而使经气宣通.以达“通则不痛” 之目的。口连壮等昭认为“腰痛穴”是经外奇穴，针刺腰痛穴，可通调督脉经气，目的 为激发诸阳z气，调和气血，同时活动腰部，以促进腰部和督脉的气血流畅。应用针刺 经外奇穴“腰痛穴”治疗急性腰扭伤30例，效果显著。王峰等加运用针刺患侧腰痛点治 疗本病26例，取得满意疗效。陈君测以后溪穴治疗急

36、性腰痛26例，疗效显著，因腰部为 足太阳膀胱经分野，后溪为手太阳小肠经穴，手足太阳经相交于目内眦，所以手太阳z 后溪能治疗足太阳循引部位之病变，11后溪又为输穴，调理气血作用较强，多用之治疗 急性病症，泻之可通调太阳之经气，经络通调，气血畅达则腰痛町止。张艳等的将ft) 例卜腰痛患者随机分为电针组、当归穴位注射组、臭氧穴位注射组，分别于气海俞、大 肠俞、关元俞、局部阿是穴予以电针、当归穴位注射、浓度为30ug/ml臭氧注射。实 验证实臭氧穴位注射治疗下腰痛方法易行、疗效高，是值得推荐的理想方法。4.4其他疗法苗辉、卜雁翔剧认为颈腰痛是人类常见的多发病，目前治疗该病的方法繁多，包括 药物、牵弓i

37、、理疗、推拿和手术等，但无论哪种治疗都离不开功能锻炼。功能锻炼也可 以独立进行，通过对187例腰痛患者病区肌群锻炼治疗，取得了良好效杲。张生玉测利 用多功能治疗仪的药物导入热敷后使毛孔舒张，使药物冇效成分迅速导入患部，直达病 灶。然后施行推拿按摩手法，更进一步改善局部血液循坏，消除炎性介质，缓解肌肉痉 挛。减轻或消除神经根炎性水肿，解除局部压迫症状而达到止痛效果。从而证明多功能 治疗仪配合推拿按摩治疗操作简便，无痛苦，无副作用，疗效显著，值得进一步推广。临床研究1资料与方法1. 1 一般情况本研究病例共72例，考虑到20%的脱落率，全部为在长春中医药大学附屈医院住院 及门诊患者。随机分为治疗组

38、和对照组，治疗组30例中，男19例，女11例，年龄22 62岁，平均49岁，病程15天一18年；对照组30例中，男16例，女14例，年龄25 63岁，平均48岁；病程30天一20年。主耍临床表现为腰部冷痛，性功能异常，畏 寒肢冷，精神疲乏，腰膝软弱无力等症。西医诊断为慢性腰肌劳损30例，腰椎退行性 病变21例，内科肾虚腰痛9例。两组在病例來源、性别、年龄、病种、病程、主要症 状轻重程度等方面，经统计学处理，均无显著性羞异，貝有可比性(p>0. 05) o表1治疗前两组病人年龄(岁)的比较组别n20304050 65x2p观察组30412 1040. 659>0. 05对照组3031

39、4103组间比较，x2=0. 659,p>0. 05说明治疗前两组病人年龄分布无显著性差界，具冇可比性。表2治疗前两组病人性别比较女性男性女男之比组别合计(%)n%n%n治疗纽1127.51972. 50. 58： 130100. 00对照组1450. 001665.00. 88： 130100. 00合计2531.253567.90. 71： 160100. 00组间比较，x2=0. 233p>0. 05,说明治疗前两组病人性别分布无显著性差界，具冇可比性。表3治疗刖两组病种分布比较组别慢性腰肌劳损腰椎退行性病变内科肾虚腰痛合计治疗纽1610430对照组1411530合计3021

40、960组间比较，p>0. 05,说明治疗前两组病人病种分布无显著性差异，冇可比性。所观察病例中，治疗组病程最短半个月，最长18年。对照组病程最短1个月，最长20年。表4治疗前两组病程分布比较组别w1个刀15年610年1115年1620年p观察组141366>0.05对照组171075组间比较，u二0.029, p>0.05,说明治疗前两组病人病程分布无显著性差异，有可比性。根据临床症状轻重分为三个等级（即轻、中、重各积1、2、3分），具体详见记分标准。表5治疗前两组病人临床症状分布情况项fi治疗组（n=30）对照组（n二30）p值腰冷痛或重痛2. 300 ±0. 0

41、6962. 070±0. 691下肢放射痛1. 178±0. 9971. 121±0. 863局部压痛1.012±0. 6711. 109±0. 975腰膝软弱无力1.417±0. 9961. 533±0. 730p>0. 05畏寒肢冷1.067±0. 7101.033±0. 809性功能状态0. 933±0. 7561.033±0. 964精神疲乏1.450±0. 9461. 500±0. 682直腿抬高及加强试验1.077±0. 4521. 11

42、9±0. 631治疗前两组病人临床症状分布比较，无显著差异，具冇可比性.1.2诊断标准及病例选择参照中华人民共和国卫生部制定的中药新药临床研究指导原则中有关标准进行。1. 2. 1诊断标准1.2. 1.1中医诊断标准（1）典型的一侧或两侧腰部疼痛症状。（2）可冇反复发作病史。（3）排除淋证、水肿、肿瘤、腰舐骨关节疾患及妇科的月经不调、妊娠等而冇腰 痛症状者。1.2. 1.2屮医辨证分型肾阳虚证主症：腰部冷痛，喜揉按，遇劳则甚，卧则痛减，性功能异常，畏寒肢冷，精神疲 乏。次症：腰膝软弱无力，或少腹拘急。舌、脉：舌淡，苔少，脉虚沉弱。以上各症，凡具主症及相应舌脉即可确定，次症不必悉具。1

43、. 2.1. 3西医诊断标准主要指下述疾病：（1）慢性腰肌劳损；（2）腰椎退行性变（骨质增生）；（3）内科肾虚腰痛1.2. 1.4病情分级标准轻度：腰痛偶冇发作，隐隐作痛，不影响口常工作。中度：腰痛较重，转侧不利，活动不便，或腰痛隐隐，频频发作，英则影响工作。重度：腰部剧痛，不能转侧，起坐活动则痛剧，不能坚持工作，或腰痛绵绵，持续 在1个月以上者。1.2. 1.5证候轻重程度分级表证候轻（1分）中（2分）重（3分）偶有发作，隐隐作痛，频频发作，痛感较显，活动不剧痛，不能转侧，不能坚腰冷痛或重痛不影响日常工作利，甚则影响工作持工作偶有发作，活动时岀现频频发作，痛感较显，休息时剧痛，行走不便，坐卧

44、不f肢放射痛隐隐作痛，不影响日常即出现，活动不利，甚则影响安，不能坚持工作生活和工作日常生活和工作重压始有痛感，但不轻压痛感不其，重压有较强的稍用力即有较强的痛感，局部压痛甚，可不向下肢放散痛感，可向下肢放散可向下肢放散腰膝软弱无力腰膝无力，不能负重腰膝无力，不能长时间行走腰膝软弱无力，不能久立畏寒肢冷手足欠温手冷过腕，足冷过踝，得温则减手足冰冷，得温亦不育线解性功能状态淞不坚，弁眈成性牛活能勃起，不能完成性牛活完全不能勃起精神极度疲乏，欲倦卧不每天精神不振，不喜多精神疲惫，困倦少言，工作能力精神疲乏言,但能坚持工作下降言，工作能力明显下降，几不能工作直腿抬高及加可疑阳性阳性反应出现在45&#

45、176;以上阳性反应出现在45°以卜-强试验注：无以上症状体征或恢复正常，分别记0分；有舌脉象表现者记1分，无则记0分。1.2.2试验病例标准1. 2. 2. 1纳入病例标准（1）具冇典型的腰痛病史及症状，并符合上述中医辨证及1项西医诊断标准者， 町纳入试验病例。（2）门愿加入本试验，并签订知情同意书。1.2. 2.2排除病例标准（1）确诊为淋证、水肿、肿瘤、骨关节疾病，或合并心、肝、肾、造血系统等严 重疾病者，精神疾患者。（2）年龄在18岁以下或65岁以上，孕妇或哺乳期妇女，对本药过敏者。（3）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安 全性判断者。1.3治

46、疗方法1.3.1试验方案：1.3. 1.1随机方法：采取区段随机的方法。1.3. 1.2分组方法：选择符合诊断标准及纳入标准的受试对象60例，随机分为药物治疗组、对照组。 每组各30例，治疗30天为一个疗程。1.3. 1.3观察方法：本课题将在长春中医药大学附属医院完成，由专人保管有关资料和表格并分组。治 疗过程中的第1、3、5、7、11及第30天进行病历记录，不良反应随时记录。1.3. 1.4处理方法：治疗者与评估者分开。1.3. 1.5治疗方法：治疗组选用腰复康煎剂，每次100ml,每口二次，口服给一药，30天为一个疗程。 对照组选用右归丸，每次1丸，每口二次，口服给药，30天为一个疗程.

47、疗程结束后观察疗效，在治疗过程中，停用其他补肾、止痛等治疗腰痛的中西药物, 并停止针刺和按摩治疗。1.4观测指标1.4. 1安全性观测：（1）一般体检项目。（2）血、尿、便常规化验。（3）心、肝、肾功能检查。1.4.2疗效性观测：（1）主要观察治疗前后腰痛的性质、程度、发作或持续时间，能否影响活动和工 作，药物起效时间等。（2）观察主耍伴随症状及舌象和脉象，并做相关的试验检查。1. 4. 3不良反应处理如试验过程中出现病情加重、严重并发症等，需立即停止治疗，分析发生原i大i,采 取相应的纠正措施，并进行详细的记录。1.5疗效判定标准参照中华人民共和国卫生部制定的中药新药临床研究指导原则中有关疗

48、效标准 进行评定。根据积分法，疗效指数（n）=（试验而积分-试验后积分）/治疗丽积分x 100%, 以百分数表示。（1）临床控制：腰痛及其相关症状全部消失，不影响活动及工作，随访3个月无 复发。（n） wn90%。（2）显效：腰部疼痛近乎消失，仅劳累或天气变化吋冇轻度疼痛，功能恢复，不 影响日常工作，或病情由重度转为轻度。60%wnv90%。（3）有效：腰痛的症状和体征有减轻或改善，但病情不稳定，停纱后有复发，对 重体力劳动冇影响。30%wnv60%。（4）无效：临床症状、体征无变化，甚或加重者。nv30%。1.6数据分析与资料总结数据由非课题组人员管理，将所冇数据输入微机处理，采用spss软

49、件包。分类资 料用f检验，两样本以上均数用t检验。数据的正态分布采用偏度和峰度系数u检验法; 若为偏态分布，则需对数变换呈止态分布后才能进行各种统计分析。多指标分析采用多 元逐步回归分析法。以系统性综述分析总结回顾性资料。2结果与分析2. 1临床疗效比较见表6表6临床疗效比较组别例数痊愈(%)显效(%)有效(%)无效(%)总有效率(%)治疗组306(20)13(43. 33)9(30)2(6. 67)28(93. 33) a对照组303(10)8(26. 67)11 (36. 67)8(26. 67)22 (73. 33)从表6可以看出，在临床疗效方面治疗组愈显率为63.33%,总冇效率为93

50、. 33%；对照组愈显 率为36. 67%，总有效率为73. 337%,貝有显著差片p<0. 05。结果表明：腰复康煎剂貝-有显著的临床 疗效。2.2治疗组中不同病种与疗效关系见表7表7治疗组中不同病种与疗效关系病种n治愈显效有效无效总有效率(%)慢性腰肌劳损16393193. 75腰椎退行性病变10234190内科肾虚腰痛41120100从表7可以看出，治疗组对常见病如慢性腰肌劳损、腰椎退行性病变、内科肾虚腰痛疗效结果 无差异，尽竹对内科肾虚腰痛的总冇效率高于其他两个病种，但无统计学上的区别。2. 3两组主要症状改善情况比较见表8表8两组主要症状改善情况比较症状组别治疗刖治疗后p腰冷痛

51、或重痛治疗组2. 300±0. 06960. 650±0. 622<0.01对照组2. 070±0. 6910. 941±0. 856<0. 05下肢放射痛治疗组1. 178±0. 9970. 724 ±0. 923<0. 05对照组1. 121±0, 8630. 672±0. 889<0. 05局部压痛治疗组1.012±0, 6710. 643 ±0. 779<0. 05对照组1. 109±0. 9750. 665±0. 675<0. 0

52、5腰膝软弱无力治疗组1.417 + 0. 9960. 532±0. 489<0.01对照组1. 533±0. 7300. 956±0. 743<0. 05畏寒肢冷治疗组1.067 + 0.7100. 875±0. 631>0. 05对照组1.033±0. 8090. 852±0. 732>0. 05性功能状态治疗组0. 933±0. 7560. 453±0. 482<0.01对照组1.033±0. 9640. 651±0. 563<0. 05精神疲乏治疗组1.

53、450±0. 9460. 604±0. 514<0.01对照组1. 500±0. 6820. 667±0. 479<0.01直腿抬高及加强试验治疗组1.077±0, 4520. 682 ±0. 637<0. 05对照组1. 119±0, 6310. 626±0. 322<0. 05从表8可以看出,两组各症状除畏寒肢冷外,均有不同程度的改善（p0.05或p0.01）,而治 疗组对腰冷痛或重痛、腰膝软弱无力、性功能状态的症状改善明显优于对照组（p <0. 05）,在缓解卜 肢放射痛、局部压

54、痛以及精神疲乏症状的改善上，两者无明显差异（p>0.05）。结果表明：腰复康煎 剂具有显著的临床疗效。2.4安全性及副反应少数患者冇轻度恶心呕吐的胃肠道反应，但血常规及心肝肾功能检测均无异常变 化，说明该药具有安全性。讨 论1. 1病因病机探析1. 1. 1肾虚是造成腰痛的根本原i大i内经云：“正气存内、邪不可干”。“邪z所凑，其气必虚”。如肾虚而外邪所 侵则会发生腰痛。景岳全书腰痛也认为：“腰痛之虚证十居八九。”明朝李中梓在 医宗必读中说：“言肾经腰痛者，内伤房欲也，假今作强技巧之官，谨其闭蛮封藏 z本，则川都z地，其气布护，虽六气苛毒弗z能害”。这段话糟确的描述了外邪乘虚 而入的道理

55、。李中梓在医宗必读书中还说：“惟以欲竭其精，以耗散其真，则肾脏 虚伤，膀胱之府安能独足，于是六气乘虚侵蚀太阳”。总而言之，说明了肾虚是慢性腰 痛的根本原因，而风、寒、湿、热等邪则是致病的重要因素。证治准绳有言为证'有 风、有湿、有寒、有热、有挫你 有淤血、冇滞气、冇痰积、皆标也；肾虚其本也”。索 问阴阳应象大论说：“肾生骨髓”，素问四时刺逆从论说：“肾主身之髓”。 这说明肾貝有主骨生髓的生理功能，肾中精气充盈，可以充养骨髓，骨质才能强壮，所 以索问上古天真论又指出：“女子三七，肾气平均，故真牙生而长极，四七，筋 骨坚男子三八，肾气平均，筋骨劲强，故真牙生而长极。”而“腰背者，身之大关

56、节也，故机关不利而腰不可以转也”（医部全录），所以一旦肾精气亏虚，骨髓失充, 骨骼失养，腰脊不能得到温煦濡养，则发为腰痛，也就是索问病能论所云：“少 阴脉贯肾络帅，今得帅脉，肾为之病，故肾为腰痛之病也。”少阴肾经脉贯串肾脏，并 络肺脏。今冬大诊得肺脉一浮迟脉，是精气不足，肾脏有病，所以腰痛。正如灵板五 瘾津液别所说：“虚，故腰背痛而胫酸。”1.1.2腰痛口久波及肾虚肾位腰中，脊柱两旁，左右各一，内藏真阴真阳，是机体脏腑阴阳z木，也是人体 各种功能活动的物质基础。足少阴肾经通过经筋沿着脊柱，夹脊旁肌肉上至颈部，加强 了肾与腰的关系，正如素问经筋所说：“足少阴之筋，起于小指之下，并足太阴 z筋，邪走内踝zf,结于輝，与太阳z筋合，而上结于内辅z下，并太阳z筋，而上 循阴股。结于阴器，循脊内挟齊上至项。”故索问六节脏象论说：“肾者主蛰，封 藏之本，精之处也”，素问金匮真言论也说'夫精者，生之本也”。腰是人体大 关节，负起承担人体z功