摩托车发动机CCC质量手册范本

1、质量手册分发号：编写审核批准日期日期日期目录24567819293941051261671782124质量手册颁布令本质量手册适用于*的质量管理体系，手册中阐述了公司的质量方针、质量体系及实施的总体要求和基本原则，且符合国家政策、法律法规、指令及本公司的实际情况。本质量手册是本公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件和基本准则，它将对本公司的产品质量起到重要作用。现予颁布，自2013 年 8 月 20 日起正式实行。总经理： *2013年8月20日公司简介*，环境优美，交通便利。公司成立于2011年，占地 4000余平方米，有现代化厂房2000余平方米，公司有先进的摩托车发动机生产流水线。公司

2、主要产品为“ * ”牌 152QMI和139QMB摩托车发动机，年生产能力二十万台；公司目前拥有一批高素质的产品制造、营销和管理人才，具有高质量、多品种、大批量生产制造能力。本公司生产的“ * ”牌系列发动机主要销往国各大主机厂及欧美、东南亚等地区，深受用户好评。公司奉行 “以人为本， 以质取胜，诚信勤勉，合作共赢”的经营理念，实现客户、员工、股东和社会相关方都受益。公司将继续发扬“严谨、高效、务实、创新”的企业精神，为全球用户提供最优秀的产品和服务。质量方针以人为本以质取胜诚信勤勉合作共赢质量目标不良率控制在5%以下，客户满意度90 分以上。部门目标生产科工作目标 ：100%的完成公司客户订

3、单，控制过程不良率1%以。技质科工作目标 ：监控来料、生产、出货过程，确保出货合格率99%以上。办公室工作目标 ：根据生产和管理要求，对员工100%的入厂培训，包括岗位培训、安全培训、公司制度。供销科工作目标：a. 供应商基本满足本公司的生产与服务的需要，供货及时率98，采购物品合格率 95以上。b. 确保顾客满意度达到90%c. 保证物质流畅，使各个部门对本部门满意率99%以上，保证运输质量，避免破损产生。管理者代表及质量负责人任命书兹任命 *为本公司的管理者代表兼质量负责人：a) 负责按 ISO9001：2008 和机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品的要求建立、实施和维持质量管理体

4、系，并确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织提高对顾客要求的意识。d) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；e) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。兹任命 *为本公司的认证联络员，a) 负责本公司各类产品认证及体系认证有关事宜与外部各方进行联络；b) 了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；c) 负责跟踪证书的有效性；负责跟踪国家及和省级监督检查

5、结果；d) 负责将上述容向组织报告和传达。*总经理： *2013年 8月 20日质量手册管理规定质量手册的编制、审核及批准本质量手册根据 * 的实际情况和 ISO9001：2008 和机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品 要求，由管理者代表编制，报总经理审批，由总经理在手册批准页的签字栏中签字作为标记。手册的发放及控制经过批准的质量手册由办公室负责进行编号、发放和管理，并将受控版质量手册的持有者进行登记。当持有者岗位调动或组织机构调整时，应做好本手册的交接工作，持有者应妥善保管文件，不得私自向公司外借出，不得私自涂改和复印。各部门主管应组织培训宣导，保证其部门的每个员工都熟悉手册中与之有

6、关的容。质量手册的更改、审批及控制质量手册的更改由相关部门 / 人员提出，并填写文件更改记录表 ，由办公室负责更改，经管理者代表审核，报总经理批准后，由办公室按文件和资料控制程序进行发放和管理。为保证现行各单位所使用的质量手册受控副本的有效性，手册的持有者应签收更改页并将旧副本予以更换，由办公室统一收回后销毁。作废后的原稿标识“作废”及“仅供参考”后予以保存，以便追溯。每次管理评审均对本质量手册进行评审，必要时予以修订，以确保质量手册符合ISO9001：2008 和机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品及满足顾客的要求，并体现持续改进的承诺。质量手册的版本状态本公司中质量手册的在封面的正面

7、盖“受控”章。质量手册的换版原则上，质量手册随 ISO9001:2008 标准和机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品的换版而换版，若有特殊情况需换版，应由总经理批准后进行。1、 围和删减情况1.1 围：型号为 152QMI和 139QMB的摩托车发动机的生产和销售服务1.2 删减情况：a. 本公司根据客户图纸采购相关零件装配生产，无设计开发环节，故删减 7.3 设计和开发。B. 本公司产品可通过后续测试验证产品质量，故删减生产和服务提供过程的确认。2、引用标准ISO9000 ：2008质量管理体系要求机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品3、定义本手册采用 ISO9001：2005

8、质量管理体系基本原则和术语中的术语和定义。4、质量管理体系4.1 总要求本公司将根据 ISO9001：2008 和机动车辆强制性认证实施细则 摩托车发动机产品附件 2强制性产品认证工厂质量保障能力要求的要求建立本公司的文件化的质量管理体系，各部门应按照质量管理体系的要求有效地执行和保持，并按照市场和顾客的需求，以及法律法规的要求，对质量管理体系进行持续改进；根据本公司的产品实现的过程和特点，对质量管理体系所需的过程进行识别，并编制相应的程序文件；为达到质量管理体系有效运行，本公司确定过程控制方法及过程之间相互顺序和接口关系；本公司将按照产品的特点识别所有过程中与产品有关的法律、法规，并建立适用

9、的准则和方法；按照标准的要求制定适宜的相关文件及各项管理制度；按照相应程序的要求和方法，对过程进行测量、监控和分析以及采取的措施，确保质量管理体系不断改进；对涉及产品实现过程中的外包过程：模具加工，按7.4 条款要求进行控制；4.2 文件要求编制的管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到相互沟通和统一行动的作用。本公司质量管理体系文件是由质量手册、程序文件及作业文件三个层次的书面文件以及相关规组成，其执行结果则以表格及记录的方式保存，以确保质量管理体系有效运行，其结构如下图：质量手册程序文件作业文件所有文件的编写由相关部门根据工作的复杂程度和工作的实际需要进行编写，确保体系处于

10、受控状态下运行。质量手册为了明确本公司的质量管理容、质量管理体系所覆盖的围，使质量管理体系能够有效运行，公司建立了本质量手册，本手册阐明了：质量管理体系所涉及的围；引用了相关文件和程序；详细地描述了质量管理体系各过程的顺序和相互关系；质量手册作为受控文件在公司部或供外部时使用。文件控制为了使公司的质量管理体系文件（包括外来文件）能够得到有效地控制，建立了文件和资料的控制程序，从而使文件达到如下控制要求：文件在发放前受到如下相应人员的批准；质量手册：由总经理审批；程序文件：由各部门负责人编写，管理者代表审核，总经理批准；作业文件：由各部门负责人编写，管理者代表审批。文件在有修改必要时，应遵循文件

11、和资料控制程序的要求，根据评审的结果或相关部门提出的要求进行修改，修改后按原审批程序办理；文件均应保持现行修订状态，以版次方式在相应的文件上标明；在对质量体系有效运行起重要作用的场所，应确保都能查阅相关适用文件的有效版本；文件书写字迹清楚，易于识别，并按照文件和资料控制程序的要求对文件进行标识、分类、编目、发放、回收；办公室对外来文件（包括与产品有关的法律、法规、行业标准）也应按照文件和资料控制程序进行发放控制；对作废文件加盖“作废”章进行标识，防止作废文件的使用。详见文件和资料控制程序记录控制能证明产品符合要求、质量体系有效运行的记录均属于控制的围。本公司制定并实施质量记录控制程序 ，对质量

12、记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理做出决定；质量记录应妥善保管，便于存取和检索，做到环境适宜，防火、防潮、防止损坏和丢失；本公司对所有质量记录规定保存年限。保存期满的记录，由技质科与办公室核定后统一销毁。所有质量记录都应做到字迹清晰，记录完整、及时、准确，格式规化。详见质量记录控制程序5、管理职责5.1 管理承诺本公司的最高管理层将通过以下活动证明并承诺建立、 实施、发展和改进质量管理体系，并持续改进其有效性：通过宣传及时向员工传达满足顾客和法律法规要求对组织成功的重要性；制订质量方针，并在此基础上建立质量目标；定期进行管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价

13、；确保组织、外部资源（必要）的投入。5.2 以顾客为关注焦点本公司通过对法律法规的了解、合同评审、顾客意见的反馈、市场调查、相关媒体的报道等途径了解顾客的需求和期望，并通过公司的质量管理体系相关程序将其转化、实现，以获得顾客的满意。5.3 质量方针质量方针是由最高管理者正式发布的本公司总的质量宗旨和方向，是公司评价质量管理体系有效性的基础，也是建立和评审质量目标的框架；为了实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务的要求，特确定本公司的质量方针为：以人为本、以质取胜、诚信勤勉、合作共赢。 为适应外部条件和环境的不断变化，公司对质量方针的适宜性进行评审和修订，该

14、评审可列入管理评审的容；对质量方针的批准、发布、评审、修改按照文件和资料控制程序执行。5.4 策划质量目标质量目标是在质量方针给定框架制定并展开，也是评价质量管理体系有效性的重要指标，各部门依据公司的质量目标制定本部门的质量目标。本公司的质量目标通过不断的宣导，使全体人员贯彻实行，并于管理评审会议检讨达成情况与改进方向，确定下年度的质量目标。质量管理体系策划质量管理体系的策划由总经理主持，管理者代表及相关部门参与进行，办公室制定实施计划，计划应包括以下容：实现质量目标所需的作业过程；所需资源及提供方式、时限；实施计划应能促进质量体系的改进；质量目标实现状况的评估方式、评估标准。5.5 职责、权

15、限和沟通 .职责和权限本公司根据经营和管理的需要，建立组织机构，并明确规定各机构、人员的职责。总经理质量负责人技生供办质产销公科科科室车成配资人财间品件料事务库库总经理（ 1）贯彻执行国家的法律法规和有关方针政策，组织制定公司的质量方针，明确各职能部门的管理职责；（ 2）主持管理评审会议，确认有关质量方针和目标的达成情况，并决定改进的措施；（ 3）确保获得必要的资源，激励员工，协调经营过程中各部门的工作关系，确保完成制定的本公司经营计划；（ 4）对本公司提供满足顾客和法律、法规要求的产品以及生产质量负责；（ 5）决定及审批公司长远规划和目标，确定公司重大决策和部改革的总体规划，开拓企业发展前景

16、。技质科（ 1） 技术文件和验收准则的制定，并实施工艺监控及改进；（ 2） 论证、鉴定公司的技术成果，负责对外交流及技术协议；（ 3） 负责指导、培训生产、工程技术人员，配合顾客地善后处理。（ 4） 参与公司质量体系的建立和实施，协助管理者代表监督、协调质量体系的运行和改进；协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。（ 5） 根据产品的检验标准进行进料和出货检验，把好质量关；（ 6） 认真填写检验记录，定期进行统计汇总，上报有关部门；（ 7） 参与不合格品的原因分析，实施有效控制，以预防为主，防止不合格的再发生并对处理结果进行跟踪；（ 8） 负责公司的检测设备的日常管理及维修保养等工作以及检测

17、设备的校准检定等工作；（ 9） 参与合格供方的评定，参与新产品质量评审及顾客投诉的统计工作。（ 10）负责质量记录的归类、保管及销毁。生产科（ 1）合理安排生产任务，掌握进度，及时协调处理各种异常状况，必要时采取相应的纠正和预防措施，保证生产任务的顺畅进行；（ 2）应自觉遵守工艺规程，强化自检和互检，对产品质量负责；（ 3）加强工序控制，发现不合格品时应及时记录、隔离并报告有关负责人员处理；（ 4）推动现场 5S 工作，做好设备的日常保养维护，严格生产纪律，严格执行产品标识及工艺要求，进行自检互检，严格过程质量控制，不断改善工作；（ 5）组织人员培训，强化质量意识，据实填报各项记录，保证可追溯

18、性要求；（ 6）负责产品的调试、检测、老化等工作，以及不合格品的隔离、标识、处置，进行必要之统计分析以改进质量。办公室（ 1）负责公司行政文件、质量管理体系文件的建档及管控，保证文件的完整性、准确性及有效性；（ 2）规划公司人事培训、人事档案管理、行政管理、总务、安全管理及公司电脑系统管理等工作的开展，并推动落实实施；（ 3）审核各部门培训需求、编制公司年度培训计划、推动培训工作开展并建档；供销科（ 1）根据市场需求、库存情况下达采购计划；（ 2）负责供方的调查、评估、资格确认以及定期再评估等工作，并建立合格供方相应的档案资料；（ 3）根据采购计划进行采购，随时跟踪进货情况，对供方实施质量监控

19、及异常管控，并保存相关的采购文件；（ 4）主持对供方的生产能力、技术能力、质量保证能力的评价，建立合格供方名录；（ 5）负责外协、外包产品协议的签署和考核，实施对外包过程的有效控制，必要时组织对其评审；（ 6）负责采购原辅材料的验收、仓管工作，做好仓库规划及标识，有效利用仓储空间，坚持“集中存放、先进先出”原则，严格控制各类物资的进出库手续；（ 7）根据供销科门的客户需求，合理安排运输；（ 8）配合生产科，合理进行成品、半成品、物料、不良品的管理；（ 9）制定营销策略，了解客户需求，及时反馈信息；（ 10）销售完成情况的报告；（ 11）负责销售合同评审、签定及管理，并监督执行的情况；（ 12）

20、负责订单的确认及承接、并确保准时交付及回款；（ 13）建立与顾客相关的资料档案，不定期走访客户或征求用户意见，统计客户满意度，以便采取不断改进。管理者代表（质量负责人）由总经理在高层领导指定一名管理者代表正式任命并公告，除了其原有的职责外，其在质量管理体系中担负的职责如下：a) 负责按 ISO9001：2008 和机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品 的要求建立、实施和维持质量管理体系，并确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织提高对顾客要求的意识。d) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

21、e) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。部沟通本公司采用会议、文件 / 记录传递、宣传栏、意见箱等方式实施组织部信息沟通，确保不同阶层和部门间关于质量管理体系流程及其执行成效的沟通。评价沟通的建立是否适宜，应以是否促进质量管理体系的有效性为判断依据。公司最高管理层应传达顾客需求和法律、法规方面的要求；将质量目标分解到各部门，并制定实施计划；对质量管理体系进行审核和按期评审，找出差距，寻求改进机会。5.6 管理评审总经理或其指定代表组织每年一次的管理评审，根据质量方针及质量目标的完成情况评价

22、质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确定质量管理体系变化的需要，从而确保质量管理体系得到持续改进。详见管理评审程序6、资源管理6.1 资源提供资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件，本公司总经理及部门主管适时确定和提供所需的资源，以达到客户满意。根据产品特点和生产规模所需的资源，确定可借用的外部资源和部自备资源；根据顾客不断变化的要求调整自身资源，以不断增进顾客满意。6.2. 人力资源人力资源是本公司最重要的资源，人力资源部门应根据质量管理体系实施的实际需要配备经过适当的教育、培训、具备经验、技能的人员。培训、意识和能力办公室负责了解和确定与质量有关人员的能力

23、的要求；办公室根据要求组织对公司各部门人员进行培训，保证各部门相关岗位的人员能够达到所需能力的要求，并且做到能力的不断提高；通过理论考核或实际操作等方法确定培训工作的有效性；各部门主管通过培训工作的实施，使员工意识到自身工作对质量管理体系的重要性，使他们了解如何促成质量目标的实现。6.3 基础设施基础设施是公司实现产品符合性的物质保证；公司基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；公司最高管理层根据产品要求，组织有关部门策划，提供为实现产品所需的基础设施；为了确保基础设施完好，办公室负责对建筑物、工作场所及办公设备的维护和保养，6.4 工作环境公司各部门主管负责了解各项活动（如生产、检验、物

24、料贮存）所需的工作环境要求，以及维护这种环境所需的人员需求。我公司为装配型企业，生产、储存环境无特殊要求，做好防潮维护即可。7、产品实现7.1 产品实现过程的策划本公司策划产品实现所需要的过程，以及这些过程的顺序和相互关系所需资源和相对应的过程文件，确保过程在受控状态下运行。进行产品实现的策划及上述文件的编制，本公司应确定：产品实现的质量目标和要求，包括产品特性、目标值、质量要求、顾客及法律法规的要求；确定建立过程所需要编制的文件，确定所需要的资源（人力、设施）；确定产品所要求的验证、确认、监控、检验和试验活动以及产品接收准则；建立能证明产品实现过程及最终产品符合要求所需的的记录。7.2 与顾

25、客有关的过程顾客要求的识别供销科负责了解顾客对产品的需求与期望，确定满足顾客的产品及对产品质量的要求；确定顾客对产品使用功能、交货期限、支持服务（运输、保修、培训）、价格等方面的要求及一些技术或其他方面的支持；7.2.1.3技质部负责确定与产品相关的法律法规及国家标准的收集。7.2.2产品要求的评审供销科在合同签订前组织有关部门对顾客的合同或订单或订货要求进行审核，从而了解顾客的要求，并且确认双方对合同不一致的要求已得到解决。7.2.2.1确保准确理解顾客的要求，包括明示或隐含要求；7.2.2.2确定顾客对产品的型号、规格、交货期、数量、质量以及技术的要求；7.2.2.3顾客以或口头形式提出的

26、要求，在答复前应得到我方确认；7.2.2.4订单或合同与在报价初次接触时不一致的问题得到解决；7.2.2.5本公司有能力满足顾客的订单或合同的要求；7.2.2.5与顾客接触产生的所有记录，包括合同评审的记录由供销科保存；7.2.2.6当合同发生更改时供销科应及时将合同更改的容正确地传递到生产科、技质科。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1供销科负责与外部顾客的沟通，了解产品的信息；7.2.3.2答复顾客的询价和产品方面的咨询，履行顾客与我公司签订的合同或订单，处理合同更改；7.2.3.3处理顾客给本公司的信息反馈；处理顾客对产品质量、售后服务方面的投诉。7.2.3.3详见合同评审程序7.3设计和

27、开发删减7.4采购采购控制为确保采购的计划、实施、验证、入库得到有效控制，应制定选择、评价、再评价合格供方提供产品能力的准则。由供销科主持，生产科、技质科参加对供应商（外协加工厂）的生产能力、技术能力、质量保证能力进行评价，选择合格供方，并列入名录；对合格供方的交货能力和产品质量适时监控，评价结果、采购资料应加以记录，并由供销科进行保存；采购人员应根据下达的采购（外协）计划或工程设计方案的需求进行采购；详见采购控制程序 QP08采购信息技质科提供关键元器件的供应商或者外协加工供应商的信息，并提出采购验收的依据和准则；建立涉及采购（外协）双方应遵守的程序或准则；必要时，对关键元器的供货商的质量管

28、理体系进行考核和确认。采购产品的验证技质科对采购的原、辅材料按照公司制订的检验标准进行必要的检验，确保满足规定要求；本公司如果需要在供应商货源处验货，供销科应在合同或订单前加以规定验证活动的具体安排，并说明产品放行的方式。7.5 生产和服务的控制生产服务提供的控制根据本公司生产过程的特点建立生产管理和设备管理，在生产的运作过程中相关部门应做好如下工作：技质科应向生产科提供关于产品特性的有关信息，如产品技术、工艺文件、验收准则、包装要求、运输服务规；生产科负责建立生产的各道工序的作业指导书或工序流程图，各岗位作业人员根据作业指导书规定的要求进行生产；配置适宜的生产和试验设备，满足使用要求，并对其

29、进行维护和管理，确保生产能力；技术科根据产品的技术特点和生产的实际需要对仪器设备进行选型，并组织验收，验收合格后建立设备档案，定期校准，确保量值准确；生产科、技质科在生产过程中根据各工序或各种产品的要求，选用适用的监视装置，对生产过程中的工艺参数实施监控和对产品特性进行过程检验；生产科、技质科及供销科按照顾客与我方约定的产品放行方式，实施产品的交付，并按照顾客的要求提供适当的售后服务。详见生产和服务提供的控制程序生产和服务提供过程的确认删减标识和可追溯性标识分为产品标识和状态标识、国家认证标识。产品标识：以标签、标牌、警示等形式标明产品的型号、规格、数量、名称等信息。状态标识：以标签、颜色、标

30、牌、区域等形式标明产品经过检验后的状态，主要有：待检、合格、不合格、退货等信息。国家认证标识：以该产品通过国家相关机构认证后的标识管理状态，主要是标识使用、保管和控制。详见认证标示控制程序每种产品的每一件成品都有唯一性标识，以便追溯。顾客财产本公司顾客财产为个人信息，公司为其负责。产品的防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于生产阶段还是交付给顾客，对产品均负有防护责任。技质部负责材料在仓储、搬运中及交付过程中的防护以及成品在运输交付过程中的防护；生产科负责材料、在制品以及成品在生产过程中的防护；供销科负责在销售过程中的防护工作。详见生产和服务提供的控制程序7.6 监视

31、和测量装置的控制技质部确定需要实施的监控与测量，以及为证实产品符合规定要求需提供的监视和测量设备。技质科负责按仪器设备规定的周期进行检定和校准，无国家（国际）测量基准的，应自行建立检定和校准规，定期进行校准，确保量值准确；技质科负责公司仪器设备的管理，建立仪器设备台帐和使用登记制度，以及在使用过程中的维护；仪器设备的调整由技术人员按照其操作规程进行调整，防止由于调整不当而失准；技质部负责选择适合公司测量能力的仪器设备，选购仪器时，应满足使用时的精度要求；确定计量设备的搬运、维护和贮存方法，防止损坏和失效；发现仪器设备失准时，应立即处理，并对失准状态下监视、测量结果进行评定和记录，防止不合格品出

32、厂；技质科应保存好所有仪器设备的检定、校准记录。公司无用于监测的计算机软件。详见监视和测量设备控制程序8、测量、分析和改进8.1 总则本公司应策划并实施需要监视、测量、和改进的过程，明确这些过程的项目、容、方法频次和必要的记录，以确保产品的符合性、质量体系的符合性及持续改进质量体系的有效性。8.2 监视和测量顾客满意供销科负责跟踪产品使用情况，走访或咨询顾客对产品质量或售后服务满意度的评价；处理顾客投诉或与顾客直接沟通，发现和了解产品使用情况，以便采取纠正措施；了解顾客对产品的需求和期望，以及同类产品的发展趋势，提出改进意见和措施，增强顾客信心；通过收集、整理、统计顾客满意度等方式，找出当前存

33、在的主要问题，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据；管理者代表组织相关部门对顾客投诉率的调查进行评审，并确定调查评审方法的适宜性、充分性和有效性。部审核管理者代表负责按照部质量审核程序对质量管理体系进行审核，审核质量管理体系的符合性、充分性和有效性。每年年初制订当年的部审核计划，一般情况下每年进行一次；部审核由经过培训和资格认可的人员担任，并与受审核对象无直接责任和管理关系，保证审核过程的公正性和客观性；审核过程中审核人员应记录审核过程中发现的问题，并将问题通知责任单位，要求其提出整改措施，审核人员应验证问题整改的结果；部审核的情况应形成部审核报告 ，并与审核计划及审核记录一并存档。详见部质量

34、审核程序。过程的监视和测量质量管理体系所需的过程很多，如以可用程序、作业指导书、图表、规的形式存在。应根据不同的过程情况，采取不同的监视和测量方法。如果在对过程的监视和测量中发现过程未能达到所策划的结果时，应对该过程采取适当的纠正措施。产品的监视和测量产品的监视和测量包括采购品（含外协产品） 、过程产品、最终产品及交付后的产品。在产品实现过程的适当阶段对其特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。采购产品应按“采购文件”的规定进行采购；外协产品应依据产品图样、技术协议来实施。采购进来的产品，应按所制定的检验标准进行验证；过程产品应按检验标准和已策划的检验及试验项目进行检验；最终产品应按成品检

35、验标准和验收准则或规实施；交付后的产品的监视和测量由供销科按规定执行；产品通过监视和测量后，应予以记录，并有责任人签字或盖章，所有记录应加以保存。详见产品的监视和测量控制程序 。8.3 不合格品控制制定不合格品控制程序 ，对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作出明确规定；制定各部门的职责与权限，以协调不合格品的处理；处置后的不合格品必须经过重新检验或试验才能交付使用；对已交付给顾客的产品，发现不合格时，应采取措施维修或更换或进行其它处理；对不合格品的处理情况应进行记录，并传达到相关部门，有关记录应予以保存。详见不合格品控制程序8.4 数据分析相关部门选用适合的统计技术，对本部门的资料进行分析，需要分析的资料包括：顾客满意度分析以及对所收集的销售、发展趋势、顾客动态等数据进行分析；对生产过程、检验试验、产品交验、生产效率、产品合格率及产品的特性趋势进行分析；质量体系的审、管理评审及反馈的质量信息等与顾客要求的符合性的分析；供应商的质量控制评价；分析的结果应予以保存。8.5 改进持续改进公司