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文档简介
1、FDA认证遵守的是美国FDA标准,分FDA注册和FDA检测,药品 和食品类的一般是需要注册的, 和食品接触的相关产品, 比如锅碗瓢 盆之类的,是需要检测,出具测试报告。很多人不清楚FDA认证是怎么回事,其实是没有FDA认证这个叫法的,FDA只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是 没有FDA认证。国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品 和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试,就是第三 方机构根据FDA标准做测试。FDA标准指的是什么,我国食品医药行业也执行FDA标准吗,FDA是什 么缩写是指什么意思FDA标准指的是什么?FDA美国食品药品安全法规。1
2、. FDA介绍:美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须 经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章 对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。2. 美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:1) 直接食品添加剂:直接加入食品中的成分2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如, 用离子树脂、溶解萃取处理食品 ;3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的 物质,但并非直接加入食品之中 ;*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。3. 与食品接触材料 FDA 测试项目:美国联邦法规
3、(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR第174-190节。重要章节包括:?21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分?21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分?21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物 (塑料)我国食品医药行业也执行 FDA标准吗?问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合 FDA和 HACC标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准) 我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响 ?答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对 要严格,能通过FDA标准的说明质量相对
4、好一些。进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的FDA是什么缩写,是指什么意思?FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。FDA作为一家科学管理机构, FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、 化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以 保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 该机构与每一位美国公民的 生活都息息相关。在国际上, FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。 其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产 品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下:1. 咨询- 申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料 .;2. 报价- 根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须 测试的项目,并向申请方报价 ;3. 申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4. 样品测试一一测试将依照所适用的 FDA标准进行;5. 测试完成后提供FDA认证报告。FDA的组成部门:1、食品安全和实用营养中心 (CFSAN);2、药品评估
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