20XX药品质量管理责任书[工作范文]

1、20XX药品质量管理责任书加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民 群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，下面是 XX为大家搜集了关于药品质量管理责任书，供大家参考借 鉴。药品质量管理责任书范本（一）为认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法和医 疗器械监督管理条例等法律法规，进一步增强企业的守法 意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树 立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面 完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订药品安 全责任书。一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的责任 人，企业要严格按照药品管理法和医疗器械监督管理 条例等法律法规及其

2、规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订 完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管 理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假 劣药品，保证药品质量和行为规范。二、严格执行药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、河北省医疗机构药品质量管理办法（暂 行），依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、 销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义 提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广 告提供便利条件。三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供 货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索 取

3、并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营 的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。 发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时，主动按有关 规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检 查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责 任。龙门乡人民政府 企业名称（盖章）：负责人签字：法人（负责人）签字：XXXX年XX月XX日XXXX年XX月XX日药品质量管理责任书范本（二）甲方：乙方：质量管理部负责人为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则

4、，双方在平等协商的基础上签订“XXX年 度质量目标及管理责任书” 以明确双方的责任、权利和义务， 本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格 遵照执行。此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进 行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。一、双方的权利和义务1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出XXX年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展 开必要工作的义务。2、乙方在公司质量责任人和质量负责人领导下负责公 司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完 成。3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历

5、，熟悉 药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业 知识，责任心强。4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公 会批准后对责任指标作相应调整。二、考核期限自XXX年一月一日至 XXX年十二月三-一日三、质量目标及管理目标（一）完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。（二）药品质量管理及综合管理1、维护公司质量品牌，树立质量意识，严格执行质量 标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验 收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。2、督促采供部门，合法购进

6、和销售药品、保健品，降 低质量风险。3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有 序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员 化。4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化 的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于 实际管理工作中。四、奖罚原则及方法1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年 终进行奖励。2、发生质量事故，受药监部门处罚 （中药品种指性状鉴别），一次以上（品种个，金额万元），不处罚。 次以上（品种个以上，金额万元），按责任（岗位责任）金额%承担责任。五、附则本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙 双方各执一份、交财务部一份，用于目

7、标责任考核。甲方 乙方XXXX年XX月XX日药品质量管理责任书范本（三）为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人 民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监 督管理办法等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量 安全责任书，如下：一、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施 条例、药品流通监督管理办法、药品经营许可证管 理办法等相关法律法规，严格按照新版药品经营质量管 理规范的要求经营药品。二、企业作为药品质量安全的责任人，依法从事药品经 营活动，依法承担药品质量责任。三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的 原则，加强药品经营质

8、量安全的组织领导，建立药品经营质 量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理 制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律， 将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做 到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要 求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必 须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。五、按照新版 GSP要求，建立与经营范围和经营规模相 适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和 质量管理全过程

9、，并符合药品电子监管的实施条件。六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上 岗，并建立完整的培训档案 ；各岗位人员必须按制度规定开 展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。七、建立真实完整的药品购进、 验收、储存、销售记录， 保证每批药品的、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负 责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向 当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经 营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损 害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告 知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门