企业管理顾问有限公司ISO9001內审培训教程

1、目录本章目的课程目标课程内容简介课程考试方法is09000基本知识简介本章目的is09000系列标准构成is09000:2000重要术语概念质量管理原则贯彻is09001:2000标准的益处is09000标准转版政策is09001标准讲解本章目的质量管理过程模式is09001:2000 与 is09001:94 对照is09001:2000标准改版内容分析质量管理体系审核概论本章目的质量审核质量管理体系审核 审核策划与准备本章目的 内审策划 内审准备 审核实施 本章目的 本章主要内容 审核实施流程 首次会议 审核方法和技巧 审核过程控制 不合格项和不合格报告 体系有效性评价 末次会议 审核报告

2、 纠正措施 本章目的 纠正措施在内审中的重要性 纠正措施的实施及验证 产品（过程）质量审核 本章目的 产品质量审核 过程质量审核 内审员 本章目的 内审员的作用 内审员素质 内审员注册1. 掌握课程目标.2. 了解本课程讲授内容.3. 了解考核方式.4. 提出纪律要求.(本章旨在使学员做好学习准备，并使学员 和教师、学员之间互相初步了解).课程结束时，学员能按iso 9001:2000 标准要求对一个组织进行审核，能够：1. 理解iso 9001:2000标准条款要求；2. 策划和组织实施各阶段的审核工作；3. 正确编制内审检查表；4. 客观地收集和分析证据，正确编写不合格 项报告；5. 正确

3、评价所审核的质量管理体系和报告审 核结果.6. 掌握 is09001/2/3:94 转版为 is09001:2000 应遵循的原则及实施方法(内审员转版培 训).内审员培训资料(0) p2/4第一天第二天第三天课程介绍质量管理体系审核不合格项和.is09000 基本知识讲解.is09001:2000标准讲解概论.内审策划内审准备首次会议审核方法和技巧.审核过程控制不合格报告（客观证据的收集和判定） 体系有效性评价.末次会议.审核报告.纠正措施.综合练习.考试注：产品（过程）质量审核/内审员课程部分依学员需求而讲解.本课程的结构是根据 << 质量体系内部审核员国家通用教材 >&

4、gt; 及实 际内审过程设置的，课程中提供了案例研究及练习，使您通过这些练习 和案例讨论培养审核技能.0.4课程考试方法课中考核在课程进行过程中由教师进行.课堂表现和技能考核与连续评 价.课后考核命题考试，检查学员对知识的 掌握程度和应用能力.在学员了解教师和课程后，教师应了解学 员.课中可用3分钟的时间，两人一组相互讨论, 如学习的目的、问题、需要了解的内容等，然后 教师组织学员每人用1分钟的时间向大家介绍 自已(姓名、职业、质量管理经验等)以及来学习 的目的、需解决的问题等.注:培训期间请勿使用手机和传呼机.1.1本章目的1. 回顾is09000系列标准.2. 理解重要术语概念，为后续学习

5、打好 理论基础.3. 了解is09000标准转版政策.l isoa) 英文名(the international organization for standardization) 系国际标准化组织的英文缩写.b) 1947年成立于英国伦敦，现总部设在瑞士的日内瓦.2. iso 9000 定义：a) iso 9000系列标准简称iso 9000族或iso 9000.b) iso 9000是由iso/tc 176 (质量管理和质量保证委 员会)制定的所有国际标准.3. 2000 版 iso 9000 构成：a) is09000:2000,质量管理体系:基本原理和术语b) is09001:2000

6、,质量管理体系:要求c) is09004:2000,质量管理体系:业绩改进指南d) iso 10011:2000,质量和环境审核指南e) tr1000x,技术报告或小册子，“选择和使用”f) tr1000x,技术报告或小册子，“质量原理及其在管理实践的应用：1质量(quality)产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求 的能力.注:1)术语“质量”可使用形容词如、好或优秀来修饰.2)特性指区分的特征,特性有物质的、感官的、行为的、时间的、a体工效 的、功能的等类别.2 过程(process)使用资源将输入转化为输岀的活动的系统.注:1) 一个过程的输入通常是其它过程的输出.2)

7、 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成.3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为 "特殊过程".3 程序(procedure)为进行某项活动或过程所规定的途径.注:书面或文件化程序包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时、何地和 如何做应使用什么材料、设备和文件,如何时活动进行控制和记录.4 .体系(系统)(system)相互关联或相互作用的一组要素.5质量管理(quality management)指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动注:1)指导和控制与质量有关的活动,通常包括质量方针和质量目标的建立,质 量策划、质量控

8、制、质量保证和质量改进.2)全面质量管理(tqm)是基于组织全员参与的一种质量管理形式内审员培训资料(1) 9 3/10is09000基本知识简介6质量管理体系(quality management system)建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系.7质量策划(quality planning)质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过 程和相关资源以实现其质量目标.注:编制质量计划可以是质量策划的一部分.8质量控制(quality control)质量管理的一部分，致力于达到质量要求.9质量保证(quality assurance)质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提

9、供信任.10质量改进(quality improvement)质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率.注:当质量改进是渐进的并且组织积极寻求改进机会时,使用术语“持续质量改 进“.11顾客满意(customer satisfaction)顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见.注:某一事项是指，在彼此需求和期望及有关各方对此沟通的基础上的特定 时间的特定事件.12纠正措施(corrective action)为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措 施.注：1)采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生.2)纠正和纠正措施是有区别的.13纠正(correct

10、ion)为消除已发现的不合格所采取的措施.注：1)纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采取.2)纠正可涉及:返修、返工或降级.14客观证据(objective evidence)支持事物存在或真实性的数据注:客观证据可通过观察、测量、试验或其它手段获得.内审员培训资料(1) p5/0is09000基本知识简介15审核(audit)为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程 度所进行的系统的.独立的并形成文件的过程.16审核证据(audit evidence)经验证的事实陈述或与审核有关的其它信息的记录注:审核证据可以是定性的或定量的.17 有关质量的术语18 有关管理的术语19

11、有关审核的术语内审员培训资料（1） p7/0织利益备方的要求，并从长远的角度持续改进.1.4质量管理原则质量管理原则是一个综合的、基本的规则和理念，用 于领导和运作一个组织，既使客户满意，又满足组时以客户为中心所有组织都依存其客户.因此，组织应了解客户当前及将来 的需要，满足客户要求，并努力超越客户的期望.b）领导作用组织的领导者应建立和明确本组织的目的和方向，并将两者 有机地结合起来.领导者应创造一种内部环境，使员工积极 参与各项管理活动，从而实现组织的目标.c）全员参写各级员工是组织之本，只有他们的充分参与才能使其才干为 组织带来最大的收益.d）过程方法将相关的资源和活动当作一个过程来管理

12、，可以更加有效地 帮助组织达到预期的结果.e）管理的系统方法在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过 程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率.d持续改进持续改进应是组织的永恒目标.刃事实决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础.h）与供方的互利关系一个组织与其供方既相互独立又相互作用，建立互惠互利的 关系将增强双方创造价值的能力.is09000基本知识简介1.5贯彻is09001:2000标准的益处1 新标准条款易读、易解.标准改进了以制造待行为基础的术语，使标准更具有通用性.2. 更适用于过程管理及服务行业.3对必需建立文件的数量大量减少，突出实用性.4标

13、准要求对过程策划，包括过程的次序和相互关 系将有助于机构对业务运作的控制.5业务目标高于体系目标.6 更加注重客户满意.7. 更加注重持续的改进.内审员培训资料（1） p9/01.6 is09000标准转版政策is09001:2000版标准于2000年11月底正式发布，根据iaf（国际认证组织）iso转版指南，所有组织新旧版本标准转换最长时间定为3年1.在2000版本正式发布后的第一年内，认证机构对现有客户进行跟踪审核的时候，应向管理者询问贯彻2000版本新要求的计划，如果客户正 在考虑或还未执行此计划，审核员应对此问题开出观察项.2. 正式版本发布后的第二年内，如果客户还未贯彻2000版本新

14、要求，也未采取任何措施，审核员将提出轻微不符合项，并在审核报告中描述客户 在此方面的计划和措施，以及审核员的意见.3. 在正式版本发布的第三年，如果客户还未采取任何措施，审核员将开具严重不符合项，并与客户讨论贯彻新版标准的措施和时间表.4. 对现有客户进行2000版转换审核时，每天要求按复审进行，费用按复审人天费率核算.5. 对现有客户在转换期内进行复审时或新客户，如客户坚持按94版复审（认 证），认证机构将会告知客户，现有证书的有效期截止于2003年11月底.本章节结束后,将有一小测验,学员用30分钟时间完成练习,测试范围为 1s09001:2000条款内容,答完后,交给老师.2.1本章目的

15、准确理解is09001:2000标准条款精髓.2. 回顾 is09001:94 标准条款，了解 is09001:2000 标准更改主要内容.3了解is09001:2000文件编写方法.4.为正式导入内审铺垫基石.本章培训过程中，将有两套案例分析题分发给学员，学员利用 业余时间完成布置之作业，答完后，交给教师评分.理解:1明确客户/法律法规要求（输入）2 实施过程管理.a）管理层决定要求（条款5）.b）管理层明确资源要求（条款6）.c）建立过程管理程序并实施，以实现产品和服务（条款7）.d）测量、分析、改进（条款8）.e）管理评审（条款5、7,重新回到条款5并持续改进）.3了解客户满意度（输出）

16、.4循环持续改进（pdca）.5. 重回输入.2.3 is09001:2000 与 is09001:94 对照 1/3l.is09001:2000 与 is09001:94 对照：is09001:2000is09001:19941范围1l.i总则1.2应用2引用标准23术语利定义34质量管理体系4总要求4.2.14.2文件要求4.2.2421总则4.1+4.2.14.2.2质量手册4.2.14.2.3文件控制4.5424质量记录的控制4.165管理职责5管理承诺4.1+4.122+4215.2以顾客为中心5.3质量方针4.1.15.4策划5.4.1质量目标4丄1 +4215.4.2质量管理体系

17、策划4.2.35.5职责、权限和沟通5.5职责和权限4215.5.2管理者代表4.1.2.35.5.3内部沟通5.6管理评审4.1.35.6.1总贝15.6.2评审输入4.1.35.6.3评审输出4.36资源管理4.1.2.26资源的提供4226.2人力资源6.2.1总贝14.1.2.16.2.2培训、意识和能力4.186.3基础设施4.96.4工作环境4.97产品实现7产品实现的策划423+4.9+4.10+4.15+4.197.2与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审4.37.2.3顾客沟通2.3 is09001:2000 与 is09001:94 对

18、照 2/3l.is09001:2000 与 is09001:94 对照（续）is09001:2000is09001:19947.3设计和开发4.47.3.1设计和开始策划4.4.2+4437.3.2设计和开发输入4.4.47.3.3设计和开发输出4.4.57.3.4设计和开发评审4.4.67.3.5设计和开发验证4.4.77.3.6设计和开发确认4.4.87.3.7设计和开发更改的控制4.4.97.4采购7.4.1采购过程4.6.1+4.6.27.4.2采购信息4.6.37.4.3采购产品的验证4.6.47.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制4.9+4.10+42+4.197.5.2

19、生产和服务提供过程的确认4.97.5.3标识和可追溯性4.87.5.4顾客财产4.77.5.5产品防护4.157.6监控和测量装置的控制4.118测量、分析和改进&1总则4.10+4.208.2测量和监视8.2.1顾客满意8.2.2内部审核478.2.3过程的测量和监视4.20&2.4产品的测量和监视4.10+4.208.3不合格品的控制4.138.4资料分析4.14+4.208.5改进8.5.1持续改进4.3+4.98.5.2纠正措施4.14.28.5.3预防措施44.32.3 is09001:2000 与 is09001:94 对照 3/32. is09001:94 与 i

20、s09001:2000 对照1范围12引用标准23定义34.1管理职责4.1.1质量方针5.1+5.3+5.4.14.1.2组织机构5.54.1.2.1职责和权限5.5+6.2.14.1.2.2 资源5.1+6.1+6.34.1.2.3管理者代表5.5.24.1.3管理评审5.64.2质量管理体系4.2.1总则4.1+5.1+5.4.14.2.2质量管理体系程序4.24.2.3质量策划5.4.2+7.14.3合同评审7.2.24.4设计控制7.34.5文件和数据的控制4.2.34.6釆购7.44.7顾客提供产品的控制7.5.44.8产品标识和可追溯性7.5.34.9过程控制6.3+6.4+7.

21、1+7.5.1+7.5.24.10检验和试验7+7.5.1+&1+&2.44.11检验、测量和试验设备的控制7.64.12检验和试验状态7.5.1+7.5.34.13不合格品的控制8.34.14纠正和预防措施8.4+8.5.2+8.5.34.15搬运、贮存、包装、防护和交付7.1+7.5.54.16质量记录的控制4.2.44.17内部质量审核8.2.24.18培训6.2.249服务7+7.5.14.20统计技术&1 +8.2.34-8.2.4+8.4l.is09001:2000 较 is09001:94 主要变化特点a）组织可根据业务、行业、产品/服务特点裁减，但裁减仅

22、限于 标准第7部分“产品的实现”，而且裁剪应：不影响组织“满足客户要求”的能力不影响组织“满足法律、法规要求”的责任一般讲,制造业载减“设计控制”,但对有些行业，尤其是服务业,“产品标 识和可追溯性”、“客户财产”、“产品的防护”及“测量及监控设备的控制” 可载减.b）新版标准采用“运作管理”的逻辑思维设计标准结构和要求, 分几个部分体现“pdca”循环，体现了现代管理的方法和 模式，从而加强标准在各个行业的通用性.94版标准是按制 造业生产流程安排标准结构.c）新标准强调“以客户为中心”，客户满意度应是is09000质 量管理体系的根本目标.d）新标准在多个章节强调“持续改进” 持续改进不应

23、是一个 过程或管理要素，而是管理体系的方法，包括发现和明确 体系改进的机会，根据重要性和风险程度及实际情况安排 改进的次序.e）新版标准要求组织必须建立的文件大大减少，标准本身只要 求“文件控制”、“质量记录控制”、“内部审核”、“不合格控 制”、“纠正措施”和“预防措施”六个程序.f）新版标准将“策划活动”过程分解为“管理体系策划”、“过 程策划”、“产品实现策划”、“测量和监控策划”、“改进策划” 等.g）新版标准更注重组织建立“市场竞争能力”，强调“客户满 意”而非“符合要求”.2. is09001： 2000;较 is09001： 94 主要修改内容 is09001:200011 怎翅

24、范围得到了加强，其中包括/要求通过有效适用的体系，不断改 进的过程来满足客户要求和防止不合格的产生，并主要通过防 止不合格来满足客户. is09001:200012 应労此要素为新要求，描述了裁减标准要求的规定.组织仅可对不影响其能力和不会免除其责任的质量管理要求进 行裁减，所提供的产品和/或服务须满足客户和适用法规的要求.裁减范围仅适用于is09001:2000的要素7,组织不能对要素4、5、6、8的要求进行裁减.内审员培训资料(2) p8/75 is09001:2000-3术语和定义is09001:2000中的组织一词，代替了 is09001:94中的供方，供 方一词则代替了原标准中的分承

25、包方.即供应链关系：供方 组织 客户(is09001:2000) 取代分承包方供方客户(is09001:94) is09001:20004.22质量手册新标准对此条款进行了明确和补充，包括组织对质量管理体系 裁减的要求.另外，强调质量手册应对质量管理体系所包括的 过程顺序和相互作用进行描述. is09001:2000-5.2以顾客为中心此要素为新增内容，强调最高管理者对实现客户要求的参与.它规定:最高管理者应保证客户的需要和期望被明确，转换成本 组织的要求，并满足这些要求.组织应始终以增强顾客满意为 目标. is09001:200053质量方针应注意分要素(b):包括对满足要求和持续改进管理体

26、系有效 性的承诺，以及分要素(c):提供制定和评审质量目标的框架. is09001:2000-5.4.1 质量目标此条款对组织中各职能和各层次上建立质量目标提出了要求 本条款要求质量目标应可评价，并与质量方针相一致，包括持 续改进的承诺. is09001:2000-5.5.2 管理者代表此条款进一步明确最高管理者应指定管理层的成员（一名），除 了其它职责，应有以下权力：确保在整个组织提高对顾客要求的意识. is09001:2000-5.5.3 内部沟通此为新条款，要求组织确保各职能和各级人员之间就质量管 理体系的过程及其有效性进行交流. is09001:2000-5.6 管理评审对管理者评审的

27、关键输入和输出提出了具体要求，并做了描述. is09001:200062.2培训、意识和能力此条款的范围得以扩大，不仅包括培训需求，还增加了意识和 能力. is09001:2000-7.2.1与产品有关的要求的确定在确定客户需要的过程中，增加了三项新要求.b）顾客虽然没有明示,但规定或已知的预期使用所必需的要求;c）与产品有关的法律法规要求; d）组织确定的任何附加要求. is09001:2000-7.2.3 顾客沟通此条款为新要求，要求组织为满足客户要求，与客户进行有 效交流.在确定交流内容时组织应满足（a）至（c）的要求. is09001:2000732设计和开发的输入此条款对设计输入提出

28、了具体明确的要求. is09001:20007.34设计和开发的评审此条款进一步明确了对设计和开发的评审必须系统地确保与输 入要求相一致.如果在评审过程中发现问题，组织应提岀跟踪 措施.除了记录评审结果，后续的跟踪措施的结果也应记录. is09001:2000737设计和开发更改的控制此条款对组织提出新要求，包括评价更改对交付产品及其组成 部分的影响，组织在更改实施前应进行适当的验证和确认. is09001:2000-8.2.1 顾客满意此条款为新增内容，强调组织应监控客户满意与否，作为质量 管理体系业绩的一种方法.3“以客户为中心”之is09001:2000标准要求及实 施方法3.1 is0

29、9001:2000 标准要求5.1 管理承诺-要求组织最高管理者宣传满足客户要求 的重要性. 5.2 以客户为中心要求组织应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足.5.5.2管理者代表-赋予管理代表新的责任，在整个组织 内提高对顾客要求的意识.5.6 管理评审-要求管理评审考虑客户反馈和与客户满 意有关的改进. 7.2.1与产品有关的要求的确定-组织明确客户要求，包括隐含要求及法律法规的责任. 723顾客沟通-要求组织建立有效的与客户交流的渠道和方法. 8.2.1客户满意-要求组织评估和监控客户满意度.3.2实施方法组织质量目标及其改进组织运作结构资源配置，尤其是人力资源和职责

30、分配与客户交流的渠道和方法客户资料的收集和分析客户反馈信息/投诉的分析，以及改进措施客户“满意度”的测量和监控客户“忠诚度”和市场占有率客户对组织形象、产品、服务、销售及售后服务的看法4“持续改进”之is09001:2000标准要求及实施方4.1 is09001:2000 标准要求5.3质量方针要求质量方针应包括组织持续改进的承5.4.1质量目标一要求质量目标应可评估、测量，以支持“持续改进”的承诺.563评审输出要求管理评审输出应包括质量管理体系及其过程的改进方案.8.4数据分析一要求收集和分析质量业绩、体系有效性方面的资料，从而发现潜在的改进机会.8.5.1持续改进一要求组织应策划和管理持

31、续改进质量管 理体系的过程，包括通过质量方针、目标等促进体系 的持续改进.4.2实施方法理解：改进的原因:选择待改进的领域，指明改进的原因。目前的状态:评价现有过程状态和水平.搜集和分析资料以发现重复发生问题的类型.筛选问题并确定改进的目标.分析、验证和确认解决问题和途径.验证可能的结果:探索、贯彻解决方案以杜绝可能发生问题的途径，避免 问题再度发生.评估效果:确定问题及其发生途径均已杜绝、解决方案已得落实、制定的 目标切合实际.新措施纳入体系:剔除旧的操作，将新的操作措施纳入体系，以杜绝问题 及其发生途径的复发.评估操作过程及改进措施的有效性:复审改进措施效果，安排解决方案, 计划下一步改进

32、措施.4.1本章目的要求了解和掌握:1. 内审策划重要性.2. 内审准备主要工作步骤及内容.3.内审检查表编制方法.!>本章培训过程中，将讲授内审准备工作流程中应重点考虑之事项,并有一次各学员独立编制内审检查表的小测验.内审员培训资料(4)p1/16审核策划与准备1. 领导层重视是做好内审的关键.2. 管理者代表应亲自抓内审工作.3. 内审工作应由职能部门来管理. (不一定要专门的部门)4. 应组建一支合格的内审队伍.5. 内审应按规定程序执行.内审员培训资料(4)p2/164.3内审准备1/61.内审工作量（人日）分配（对某一部门或要素）:a.内审准备40%b.内审实施40%c.内审报

33、告10%d.有效性跟进10%2. 内审准备工作主要包括：a. 制定计划；b. 组成审核组；c. 文件审查；d. 编制检查表；e. 确定具体审核时间及部门.3. 内审计划的制定a. 内审分类例行的常规审核；特殊情况下的追加审核.b. 例行的常规审核.分散、滚动式内审；（每年应覆盖所有部门和要素至少一次）内审员培训资料（4） p3/16审核策划与准备4.3内审准备2/6集中式内审.(每年12次集中审核各部门和要素)c.特殊情况发生了严重的质量问题或客户有严重投诉;组织的领导层、组织结构、产品、质量方 针和目标、生产技术、设备以及生产场所 有较大改变；即将进行第二、三方审核或法律、法规规 定的审核等

34、；追加审核由管理者代表报请最高领导决定后实施.内审计划样式参见附件1、2、34. 组成审核组a. 审核组长 资格工作经验组织能力内审员培训资料(4) p4/16b.审核员资格（组织任命的内审员、或吸收业务专家、见习内审员或观察员 参加审核组，但需经管理者代表批准）业务范围（与被审核部门无直接责任关系，即不是该部门成员，且最好 与被审核部门业务相适应）专业知识（最好对被审核部门专业知识有一定了解）工作中的协调（应考虑审核员之间的协调配合、团结合作）为被审核部门所接受.5. 文件审核（收集相关文件）a. 收集并审核与被审核部门运作相关的程序文 件、作业指导书（现场审核时查阅），含中心工 作文件通用

35、文件b. 收集并审阅适用用外来标准/法律法规；c.查核与被审核部门运作相关的记录窗体；d.查核近期内（外）审记录.做好文件审核结果记录（文件的适用性,文件之间接口的确性，协调性）;内审员培训资料p5/166. 编制检查表a.定义内审员的工作文件、提纲或工具，是如何 进行审核的策划性结果.b作用保持审核目标的清晰和明确；保持审核内容的周密和完整；保持审核节奏和连续性；减少审核员的偏见和随意性；减少重复性工作；作为审核记录存盘.c.内容完整的审核项目和要点一明确查什么?(look at)明确审核步骤、方法和抽样量一明确如何.(look for)d.编制方法以标准和文件为依据；选择典型质量问题，抽样

36、应有代表性.(bsi经验，样本量至少3-4个，最多以12个为限)；(应选择对最终质量有重要影响的样本).审核策划与准备4.3 内审准备 5/6结合受审部门特点；按部门审核，应包括涉及的要素；按要素审 核，应包括涉及的部门；应具有可操作性.(明确抽什么样本，数量多少，通过问什么问题，观察什么事物而 获得客观证据等)内审检查表样式参见附件4、5e.检查表编制常见冋题11!将is09001:2000标准肯定句变为疑问句作为检查表只列出审核项，忽略审核方法和抽样量的设计.f.使用内审员的工作文件，备忘录；不能死搬硬套，照本宣科，成为检查表的奴隶;可以调整，但不能偏离太多.7. 确定具体审核时间及部门a

37、. 具体审核计划 审核目的 审核范围 审核依据审核组成员及其分工 日程安排（现场审核）其它内审日程安排样式参见附件6注*审核计划可适当调整，客审核计划应把握好要素与部门的关系,顺向和逆向审核方法本章结束后，将有一内审检查表的编写讨论.学员分成23组，每组根据提供的质量管理体系文件样本（现场培训，以本公司文件作范本）, 按拟定的审核计划，进行讨论，记录讨论结果，书写检查表，组内发表，教师讲评.4.4 附件 1/8附件1按部门实施的分散、滚动式内审年度计划例a公司2001年度内审计划表.编制日期:1份123456789101112管理层xx文控中心xxx品管部xxx制造部xx业务部xx生管部xx工

38、程部xx采购部xx人事部<xx、注计划审核已实施 纠正措施已有计划纠正措施己实施纠正措施已验证制表: 审核:审核策划与准备4.4 附件2/8附件2.按要素实施的分散、滚动式内审年度计划例 b公司2001年度内审计划表制表日期：1so9(x)1:2(xx)1234567891011124.1质星r理（本系总、 要求a>4.2文件要求>>5管理职责aaa6.1资源提供>6.2人力资源>>6.3设施ai>6.4工作环境a>7.1实施过程的 策划>n-7.2与顾客冇关 的过程aa7.3设计和开发 （天）a7.4采购*75生呵劇运 作a>

39、 7.611swk®>>>8.2监控和测量aa>&3不合格品的 控制a8.4资料分析a>8.5改进计划1*计划实施制表：-审核：审核策划与准备4.4 附件 3/8附件3集中式内审年度计划c公司2001年度内审计划表层 理 管部 产 生月1 neeennnnnnnnnrhirre诺 承 ® 管 5.hmmnnnnnnnnennnnnnnnnemmnhmnnhnn划 策 4 5.eennnnnnnnnnbh匕nnhnennnnnnnn供 提 源 资 6.1hhccrrrrrremnnhnmnhneennnnnnenbhnnnnnnhehnn

40、nnnnnnh购 釆 4rrrrrh匕j j 制 上 匸 4 的 1l 置 了 b广 裝 x m7 上 r w,-t 7 (口nnnne.nh口编制:审核：内审员培训资料（4） p 11/76审核策划与准备4.4 附件 4/8附件4 按部门编写检查表例内审检查表is09001条款审核内容y/n检验结果纠正要素编号5.3/5.45.57.27.5.5(1)查12名销售部员工是否理解公司质量政策及li 标?询问其是如何來确保公司质量政策(目标)的有效实 施？(1)部门经理是否清楚销售部在质量管理体系中的主 要质量职责？ 销售部是如何实施内部沟通的?(与部门经理谈话20 分钟)(1)是否按程序规定进

41、行了合同评审，合同评审结果与 订审要求不一致是否与客户沟通?(抽查2000年16月合 同评审记录3份)(2)顾客特殊耍求或公司未生产过 的产品是否有顾客的书面要求文件，是否在企业中进 行了传递、沟通和评审?(询问和抽查2000年1-6月有关 记录2-3份)(3)合同的更改是否与顾客沟通并再次进行评审并按文 件规定传递给相关部门?(查2份合同修改记录)(4)查 2-3份合同评审记录是否妥善保存？(5)来自顾客的投诉是否及时答复?(查顾客投诉处理记 录3份)(1) 每月25日前是否编制下月交货产品一览表并签发 有关部门?(查2000年各月交货产品一览表)(2) 查2-3份出货记录，是否与合同评审结

42、果一致？若 不一致是否有相关记录？(3) 查成品库的管理.a抽查23份2000年3月进出库台帐.b抽查库存成品四机种帐、卡、物相符.c观察库存条件、标识情况.d与仓库保管员交谈了解对储存期限有否要求及超期 后如何处理.内审员培训资料（4） p 12/76审核策划与准备4.4 附件 5/8附件5按要素编写检查表例内审核查表审核要素 不合格品控制（8.3）编制日期:审核部门审核内容检验结果纠正要素编号品管部工程部制造部采购部 仓库业务部1进货检验中不合格品是如何处理的，不合格品的 处理是否经相关权责人确认?（抽查2000年下半年“特采申请单”3份的处理过程）2成品检验屮不合格品是如何处理的，不合格

43、品的 处理是否经相关权责人确认?（抽查2000年下半年 “不合格产殆处理申请单” 2份的处理情况）是否有 让步岀货，让步出货是否经客户确认?（抽12份让 步出货记录）3客户退货的不合格品是如何处理的?（抽查2000 年下半年2份顾客抱怨的处理悄况）新产品中的不合格品是如何处理的?（抽查2000年 10月以后检验的新产品的“不合格产品处理屮请 单” 1份）1不合格品在现场如何标记隔离?（1）与当班组长、 员工交谈并调查不合格标记的管理情况.（2）现场 调查有否根据程序规定划区域存放不合格品.2隔离于生产现场的不合格品是如何处置的？处置 是否经相关人员确认？查23份“不合格品报告”之 处理记录.追

44、踪上述特采申请单的处理情况仓库有否超过储存期限的原材料和成品，如有是如 何处理的？（1）与仓管员交谈.（2）查进出库台帐2-3 份.（3）按程序规定如有超期者应通知品管部进行复 检鉴别，查有否通知赁证.有否“不合格产品处理申请单”，当合同规定时有 否报请顾客，提出让步申请（抽查上述申请单2份, 确认其处理情况）编制: 审核:审核策划与准备4.4 附件 6/8附件6内审具体日程安排例利德塑料五金（深圳）有限公司质量管理体系审核计划 '审核目的：根据国际标准iso 9001: 2000要求，对利德塑料五金（深 圳）有限公司之质量管理体系进行审核，认清优势，找 出不足，必要时提出纠正/预防措

45、施建议，以确保公司 iso 9001:2000之质量管理体系不断完善和提升，顺利 通过认证机构评审.二、审核范围：利德塑料五金（深圳）有限公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运行之所有部门及要素.三、审核依据：iso 9001:2000质量手册相关程序文件四、审核方式：通过抽样方式，进行现场交谈、询问观察、审阅文件、记录等.以获取客观证据.五、审核人员：欧阳可佳先生（审核组长）辛重建先生（irca注册审核员）六、审核时间：2000年12月28 0-29日七、具体审核安排：（见附页）内审员培训资料(4) p 14/6审核策划与准备4.4 附件 7/8利德塑料五金(深圳)有限公司内审日程安排19 h

46、 o父，q 口时间a组(欧阳可佳)b组(镭建)2000.12.28管理课(业务、生管)釆购部9:00与顾客有关的过程(7.2)采购(7.4)9:20首次会议运作控制(7.5.1)仓库顾客满意(8.2.1)顾客财产(7.5.4)工程课产品防护(7.5.5)产品实现的策划(7.1)文件控制(4.2.3)中饭12:0013:30品管课工程课(继续)测量分析和改进的策划冲压课(8.1)产品的监控和测量(iqc+产品实现的策划(7.1)qa)(8.2.4)内审员培训资料（4） p15/64.7 附件 7/8(续)时间a组(欧阳可佳)b组(镭建)2000.12.299:00制造课品管课(继续)产品实现的策

47、划(7.1) 运作过程的确认(7.5.2)管理者代表产品的监控的测量(ipqc)过程的监控利测量(823)(&2.4)内部审核(8.2.2)标识和可追溯性(7.5.3) 工作环境(6.4) 设施(设备管理)(6.3)中饭改进(&5)12:00文控中心总经理/管理者代表13:30文件要求总则(4.2.1)质量管理体系总要求(4.1)文件控制(4.2.3)管理职责(含管理评审)(5)质量记录控制(4.2.4)资源的提供(6.1)人事课人力资源(6.2)审核组内16:00部会议 未次会议16:30注：1质量记录控制(424)、人力资源(6.2)改进(8.5)在所适用的各 范围内进行审

48、核；2.审核时请安排两位陪同人员；3此日程安排仅供参考，实际审核时间随实际情况而定.编制：钟建审核：tony ouyang 日期：dec.18.2000纠正措施61 本章目的1. 了解纠正措施跟进在内审中的重要性;2. 能正确回复内审不符合项：3. 熟悉纠正措施跟进的原则和程序.内审员培训资料(6) pj/4纠正措施6.2纠正措施跟进在内审中的重要性1. 对已形成的不符合项进行清理和总结，为过 去出现的问题划上句号，防止客户和体系运 行受其后遗影响；2. 对现存的不符合项采取措施，防止其滋生和曼延或进一步扩大，造成更大的不良后果；3. 督促相关部门认真分析原因，以免重犯类似 不合格，立足于改进质量管理体系，为未来质 量管理体系运行创造良好的条件.内审员培训资料(6) p2/4纠正措施1. 审核员提出纠正措施要求a. 受审核部门负责人确认不符合事实；b. 要求受审核部门采取纠正措施及确定完成 期限；外审：畲核员不可提供任何纠正措施建议，否 则有“咨询”之嫌：内审：审核员可提岀纠正措施意见方法，亦可 不提意见方法