制药企业生产技术部工作职责_第1页
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文档简介

1、 制药有限公司 GMP文件第 1页共 2页题制目定生产技术部工作职责编批码准SW01-01-002-02审核制定日期颁发部门分发单位审核日期总务部批准日期生效日期总务部、生产技术部变更记载 :原编码:变更原因及目的 :批准日期 :生效日期 :1.目的：明确生产技术部岗位的责权和义务 ,规定其工作内容与考核办法，2. 范围：生产技术部岗位3.职责：生产技术部全体人员落实实施。 .4.内容：4.1岗位职责：4.1.1在总工程师的领导下，制订生产计划，并组织实施。4.1.2负责批生产指令的制定和分发。4.1.3负责批生产记录的设计 ,填写指导和收集整理、归档。4.1.4负责 ERP系统中 BOM表的

2、建立和修订工作。4.1.5负责工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。4.1.6负责新产品的转化、总结工作。4.1.7负责公司产品的工艺优化、改造。4.1.8负责外协加工产品的生产管理、质量监控等工作。4.1.9协助质量管理部把好产品质量关。4.1.10参与员工培训计划的制订，定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规和基础知识、质量标准的培训。4.1.11协助财务部门做好产品成本核算。4.1.12负责有关生产、技术指标的审定。4.2权限4.2.1有权拒绝不合格原、辅材料、包装材料投入生产。4.2.2有权制止违规操作。4.2.3对不称职的员工有处理建议权。4.2.4参与有关标准和管理制度的审订。 制药有限公司 GMP文件第 2页共 4页4.3考核由制药总经理、总工程师根据制药公司

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