《质量管理体系文件》FM-MG-009风险识别及分析和控制措施表-品管

1、1/6表单编号:rd-qp024-001b风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)so值s s9 9纠正/预防措施控制过程输输入入1.未及时开出不良报告465 5可以接受2.不符合事项未审查出445 5可以接受3.未及时标识异常664 4制定管理文件产品标识与可追溯性程序4.未及时检讨各项指标465 5可以接受5.法律法规和环保要求未及时更新664 4制定管理文件知识管理程序用用什什么么方方法法透透过过什什么么人人1.对程序流

2、程不熟悉664 4制定管理文件培训管理制度2.未经培训合格上岗484 4制定管理文件培训管理制度输输出出1.针对不合格没有采取必要的措施484 4制定管理文件纠正/预防措施控制程序2.措施有效性不充分664 4制定管理文件纠正/预防措施控制程序3.未及时对有效性结案664 4制定管理文件纠正/预防措施控制程序4.未及时回复客诉245 5可以接受关关键键量量测测1.目标未达成664 4目标管理预防措施作业程序如如何何做做1.未按文件管制程序作业445 5制定管理文件纠正措施控制程序序序号号过过程程风风险险分分析析评评价价sodsod等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（

3、是否有效）2/6表单编号:rd-qp024-001b风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)so值风风险险点点可能性后果(严重度)探测度s1s1文件及记录管理过程输输入入1.文件编号与已有文件重叠445 5可以接受2.文件制定出现错误，无法使用484 4制定管理文件文件控制程序3.修订的文件版本错误245 5可以接受4.文件的内容看不明白，不通俗易懂285 5可以接受5.未经签名批准245 5可以接受6.少页数465 5可以接

4、受1.缺失备用受控印245 5可以接受2.缺失备用复印机、打印机445 5可以接受透透过过什什么么人人1.文管员对发放文件不熟练445 5可以接受2.未经培训合格上岗484 4制定管理文件培训管理制度输输出出1.文件发放漏登记记录465 5可以接受2.忘盖受控印、225 5可以接受3.未回收旧版本文件484 4制定管理文件文件控制程序4.文件管理不好、保管不当445 5可以接受5.发错文件285 5可以接受6.漏发文件285 5可以接受7.文件借阅未登记/未及时归还245 5可以接受关关键键量量测测1.目标未达成664 4目标管理文件管制程序2.文件发放/收回不及时465 5目标管理记录管制程

5、序序序号号过过程程sodsod等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）3/6表单编号:rd-qp024-001b风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)so值如如何何做做1.未按文件管制程序作业445 5制定管理文件内部审核程序序序号号过过程程风风险险分分析析评评价价sodsod等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)探测度c6

6、c6顾客满意回馈过程输输入入1.产品不合格684 4制定管理文件qa检验规范2.交付产品未及时484 4制定管理文件订单评审控制程序/生产过程控制程序3.客户审厂不过关484 4制定管理文件相关方管理及沟通控制程序/内审控制程序4.产品未达到客户要求465 5可以接受5.对客户态度不好265 5可以接受6.错误理解客户要求265 5可以接受用用什什么么方方法法透透过过什什么么人人1.对本职工作不熟练445 5可以接受2.未培训合格上岗484 4制定管理文件培训管理制度输输出出1.未分析客户投诉原因484 4制定管理文件客户投诉控制程序2.客户要求的信息未形成记录跟踪484 4制定管理文件客户投

7、诉控制程序3.记录不完整445 5可以接受记录控制程序4.未及时回应客户484 4制定管理文件客户投诉控制程序5.沟通出现问题445 5可以接受s1s1文件及记录管理过程4/6表单编号:rd-qp024-001b风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)so值关关键键量量测测1.客户投诉484 4目标管理顾客满意度管理程序如如何何做做2.未按程序作业445 5制定管理文件顾客满意度管理程序序序号号过过程程风风险险分分析析评评价价

8、sodsod等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)探测度s7s7过程/产品监测和测量过程输输入入1.检验误判484 4制定管理文件iqc/ipqc/qa检验规范2.用错材料484 4制定管理文件sop，ipqc检验规范3.标识错误484 4制定管理文件产品标识与可追溯性控制程序4.产品性能不合格484 4制定管理文件产品检验控制程序5.产品出现漏检484 4制定管理文件例行检验与确认检验控制程序6.缺乏检验标准，样板参照445 5可以接受7.混料484 4制定管理文件仓库管理制度/产品检验控制程序8.不良品未有效隔离464 4

9、制定管理文件产品标识与可追溯性控制程序用用什什么么方方法法1.检测仪器使用不规格465 5可以接受透透过过什什么么人人1.qc人员能力不够445 5可以接受2.人员缺少培训484 4制定管理文件培训管理制度输输出出1.检验记录不完整445 5可以接受记录控制程序4.产品包装出现破损，数量不符465 5可以接受3.产品出现缺陷484 4制定管理文件不合格品控制程序4.产品包装出现破损，数量不符465 5可以接受c6c6顾客满意回馈过程5/6表单编号:rd-qp024-001b风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控

10、控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)so值5.抽样数量不对465 5可以接受关关键键量量测测1.制程不良ppm不达标484 4目标管理制程检验管理程序如如何何做做1.未按程序作业465 5制定管理文件 产品检验控制程序序序号号过过程程风风险险分分析析评评价价sodsod等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)探测度s8s8不合格品过程输输入入1.检验误判484 4制定管理文件iqc/qa检验规范2.放置混乱465 5可以接受3.标识错误465 5可以接受4.不良品未有效隔离46

11、5 5可以接受用用什什么么方方法法1.检验仪器未校对484 4制定管理文件监视和测量设备控制程序2.生产设备未点检465 5制定管理文件ipqc检验规范3.检测仪器未能识别性能要求484 4制定管理文件相关仪器操作规范透透过过什什么么人人1.qc检验人员未能理解质量标准465 5可以接受培训管理制度2.未经培训合格上岗465 5制定管理文件培训管理制度s7s7过程/产品监测和测量过程输输出出6/6表单编号:rd-qp024-001b风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风风险险点点可能性后果(严重度)so值3.qc人员不够445 5可以接受输输出出1.未分析客户投诉原因484 4制定管理文件客户投诉控制程序