IRIS体系检查表(编制)

1、iris体系检查衣标准条 款标准内容客观证据审核要点责任部门审核/文件记录文件/记录编号4.1总则iris手册、管理流程、管理 规范、管理办法；iris手册、管理流程、管理 规范、管理办法；质保部质就手册lrsq-a-2011过程关系图；是否确定了质量管理体系所 需的过程、顺序、相互关系、 冇效控制所需的准则、方法、 监视和测量？质保部质量手册lrsq-a-2011外包控制程序；是否对外包过程进行了识 别？是否建立了外包控制程 序？程序内容是否包含了：可 行性研究、风险分析、策划、 顾客沟通、厅件检验、业绩考 核等？采购部外包过程控制程序lrsb-b-0241、外包可行性报告（外包审 批表、供

2、应商资质评定报告）；2、外包风险分析；是否按外包控制程序要求执 行并保存记录？采购部质保部供应商风险和可行 性评估表供应商调查及w核lrsb-d/024-03 a0lrsb-d/025-07 a0lrsb-d/025-15 a0lrsb d/02546 aolrsb-d/025-05 aolrsq-d/(x)9-()4 aolrsq-d/009-06 aolrsq-d/009-07 aolrsq-d/009-08 ao3、外包产品首件检验报告；表（名和日期）|4、外包合格供应商名录；5、外包供应商业绩评价供应商信息调査表 供应商业绩表供应商业绩统计表 合格供应商名录 首件鉴定中请表 首件鉴定报

3、告首件鉴定开口项报 吿 首件鉴定策划4.24.2.1文件要 求 总则质量手册、程序和记录。质量管理体系文件是否包插： 质量手册、质量方针、质量目 标、标准耍求的形成文件的程 序和记录？适宜的文件发布渠道（公司的 网络平台）；组织采取何种方式确保员工 能够获得体系文件？文件存档发放记录lrsa-d/o26-o2 ao适宜的文件发布渠道（公司的 网络平台）；组织采取何种方式确保顾客/ 法规监管机构的代表能够获得体系文件？质保部4.2.2质量手 册iris手册1r1s手册内容是否有删减? 如有删减是否在iris手册中 说明删减理由？是否说明引 用文件与文件耍求z间的关 系？质保部423文件控 制1、

4、文件管理流程、规范；是否制定了文件管理流程和 管理规范,是否涵盖了标准中行政部文件控制程序lrsa-b-o262、文件清单（各类文件目录, 编制、审核、批准、文件编号、 丨1期必须齐全）；所列的7项要求（批准、评审 与更新、版本、可获得、易识 别、外来文件控制、作废文件 管理）？是否明确文件审核的 部门和人员？质保部/行政部文件清单lrsa-d/026-03 a03、收发文台帐；行政部文件存档发放记录农台账lrsa-d/026-02 a04、文件审核的部门及人员；质保部文件控制程序lrsa-b-0265、作废文件回收台帐、销毁 记录；各部门文件回收台账lrsa-d/026-27 aq6、外来文

5、件台账、外来文件评审记录经营部 技术部 行政部外来文件台账lrsa-d/026-26 a04.2.4记录的 控制质量记录管理规范；是否制定了记录管理规范？ 规范内容是否包括规定记录 的发布批准、标识、储存、保 护、检索、保存和处置？行政部记录控制程序lrsa-b-027记录淸样（收集经质保用核通过的记录清样）；记录是否保持淸晰、易于识别 和检索？行政部质暈记录台帐（序号、记录名 称、记录编号、版本号、记录 保存期、记录使用单位等）；是否有记录清单？行政部记录清单lrsa-d/027-04 a0质量记录管理规范；记录的存放、保存期限是否与 规定的要求相符？行政部4.3知识管理知识管理规范；是否制

6、定了知识管理规范？ 规范内容是否包括对知识的 识别、评审、固化、培训、应 用、再评审等要求？行政部技术匸艺质最提供相关知识文件1、知识评审记录;2、知识培训记录;是否对固化的知识定期进行 评审，并提供知识评审记录？ 是否对固化的知识进行培 训？行政部知识管理清单 知识管理总清单 知识评审记录lrsa-d/028-05 a0lrsa-d/028-06 a0lrsa-d/028-25 a6知识共享平台以何种方式实现知识共享？行政部4.4多现场 管理不适用55管理职 责 管理承诺正式发布的书面化的质屋方 针、质量目标;是否制定并批准书面化的质 量方针和质量目标？质保部正式发布的质量目标分解质量方针如

7、何传达、质量目标 如何分解？各部门质虽口标展开（分 解）实施对策表质量目标完成情况 统计衣lrsq-d/015-21 aolrsq-d/015-22 ao管理评审输入、输出资料；是否定期进行管理评审？管理层、质保部识别顾客耍求的方式方法（包 括顾客投诉和满意度调杳等） 及向下传递的证据（如会议、 网络、公告、书面文件等）；是否通过适半方式，识别、了 解顾客的要求及法律法规的 要求,并利用适当的方式向组 织成员进行传达？经营部正式发布的kpi, kpi评审记录；是否通过对冇关过程设置了kpi,并通过kpi对过程绩效各部门进行管理？在项h管理层面上展开，提需 求计划。是否制定资源规划过程，包js

8、资源的确定、提供和监视？经营部5.2以顾客 为关注 焦点1、是否通过适当方式,识别、 了解顾客的要求；2、通过何种方式将顾客的要 求转化为各项工作要求，并实 施；3、是否通过恰当的方式，如 设置kpi、顾客满意度、内部 审核、过程及产品测 量对质量管理体系各过程有 效性进行测量，以进一步了 解、增强顾客满意？4、企业经营宗旨（组织方针 或发展战略目标），能否反映 出是否包含满足顾客要求的 意愿。经营部5.3质量方针1、经最高管理者批准的、文 件化的质量方针；2、质量方针评审的证据；3、质量目标分解落实的资料；4、战略制定过程和关资料。1、是否制定了文件化的质量 方针，质量方针是否经过最高 管理

9、者批准？2、质量方针是否与企业经营 宗旨相一致，是否包含了对满 足川户耍求及持续改进进行 了承诺，是否与质量目标相一 致？3、是否采取适当方式向全体 员工进行传达？4、质量方针是否进行评审, 管理评审是否包含对质量方 针的评审？5、是否确定和实施战略制定 过程，内容是否包含顾客要 求、期望分析、法律法规耍求 的分析内容？质保部5.3.1业务计 划1、经营计划（业务计划）及 评审记录；2、中长期发展战略；3、成本管理过程资料；1、是否冇经营计划（业务计 划），如有是否包括：使命和 远景、风险识别及降低计划、 市场和产品策略、技术和法律 法规要求变化的影响、自制或 采购策略、能力、经营目标 等？2

10、、是否每年对经营计划（业 务计划）进行定期评审？3、是否对经营计划（业务计 划）在组织内进行传达沟通？4、制定制订与经营计划（业高层/经 营部长期经营计划年度经营让划lrso-d/ool-ol a0lrso-d/001-02 a0务计划）和-致的中长期发展 战略？财务资源管理过程资料。1、是否建立成木管理过程， 该过程是否包含计划、风险管 理、预算、决算、分析和改进 等具体活动，并与资源提供、 招投标等过程相一致？2、是否建立财务资源管理过 程?过程内容是否涵盖有关预测、监视、测量和控制等。财务部5.45.4.1策划 质量目 标1、经最高管理者批准的、文 件化的质量日标；1、是否制定了文件化的

11、质量 日标，并经最窩管理者批准？2、是否与质量方针相一致， 是否满足产品耍求所需的内 容，包插产品要求及必要的体 系耍求、过程耍求，如外部要求： 市场当前利未来的需求； 顾客投诉及满意度的测暈； 水平对比、标杆分析及竞争 对手的分析；内部要求： 产品、过程、性能； 内部存在的问题； 体系的要求； 管理评审的结果； 资源的要求； 其它需要改进的要求。3、质量h标是否量化、可测 量；各部门1、质量目标逐层分解资料， 效绩日标责任书，各单位内部 分解、落实资料；2、对质量h标定期统计、分 析的证据；3、对质量目标定期评审的证 据；1、质量目标是否进行了逐层 分解，明确了责任人；2、是否定期/阶段性对

12、质量目 标的达成情况进行测量，统计 和分析，针对超标或存在超标 趋势时采収措施？3、是否定期对质量目标进行 评审？评审和修订过程屮是否考虑了内、外部变化及相关 方的要求。各部门5.4.2质量管 理体系 的策划1、策划的输入要求组织的宗旨和目标;组 织的质量目标；顾客的需 求和期望；顾客满懣测 最；对法律法规要求评价；对产品性能数据分析； 过程性能数据分析；内部出质保部现的问题；已显示的改进 机会；风险评估分析。2、策划的质量体系文件是否 涵盖标准适用的所有条款，特 别是强制的文件和过程？3、质量管理体系变更后的完整性。5.55.5.1职责、 权限和 沟通职责和权限组织机构图、部门职责、岗位 说

13、明书；1、是否绘制了组织机构图？ 相关职能部门、岗位职责是否 得到规定？是否通过恰当的 方式（如文件化）在组织内进 行传达和沟通？行政部各部门岗位职责与用户接口的部门及其职责 权限；1、质量策划输出文件是否明 确了过程的责任人？2、组织机构中是否有明确的 部门负责与用户进行接口,接 口职责及冇关信息的传递职 责是否明确？质保部技术部对员工反映问题的责任与义 务的规定。是否明确组织内每名员工均 有反映问题的责任和义务？质保部5.5.2管理者代表1、管理者代表任命书2、管理者代表的职责和权限 说明（任命书、iris管理手 册对应条款）。1、是否通过任命书等形式指 定管理者代表？2、是否形成文件化的

14、管理者代表的职责和权限？咼层/质 保部5.5.3内部沟 通沟通的相关资料。1、是否对内部沟通过程进行 了识别,并文件化（推荐）, 该文件是否对沟通的内容、时 机和方式等进行了规定？2、沟通的时机：（1） iei常体 系沟通；（2）定期的沟通；（3）特殊（或紧急）情况下 的沟通；（4）重大质量问题；（5）体系重大变更；3、沟通的内容：（1）顾客及 纽织要求；（2）质量方针；（3）质量目标；（4）内审；（5）过程业绩（主婆是kpi） 和产品状态（包括与产品有关 的指标、重大质量问题等）；4、沟通的方式：（1 ）公司 高管与全体员工的沟通；（2 ） 会议；（3 ）内部网络；（4）内部报刊；（5）广播

15、电 视等声像传媒；（6）合理化建 议等;各部门记录）5.5.4顾客关 系代表1、顾客关系代表任命书2顾客关系代表的职责和权限1、是否通过任命书等形式指 定有顾客关系代表？质保部说明（任命书、iris管理手 册对应条款）。2、是否形成文件化的顾客关 系代表的职责和权限？5.65.6.1管理评 审 总则1、管理评审程序性文件2、管理评审的输入、会议签 到、输出等记录。1、是否建立文件的化的管理 评审流程，明确管理评审的频 次、方式、方法和评审内容？2、管理评审是否由最高管理 者按文件规定的时间间隔组 织进行？3、管理评审记录的留存。高层/质保部5.6.2评审输入管理评审输入资料（kpd1、审核结果

16、，包括（1）内部 审核报告；（2）过程审核；（3） 外部审核（二方及三方，包括 铁道部來公司进行的各类检 查），尤其是严重不符合。2、顾客反馈，包括（1）顾客 满意度测量；（2）顾客投诉， 特别是重大投诉、经常性的投 诉（3）顾客要求，特别是可 能会导致公司发生重大变化 的（4）产品的按时交付情况；（5）顾客提出的不符合。3、过程的业绩，主要是kpi, 产品符合性，主要是产品质量 忖标的达成情况（如-次交验 拒收率、质量损失成本等）；4、预防和纠正措施的状况， 主婆是针对重人质量问题、用 户提出的璽大管理性问题的 制定个预防和纠正措施的及 其执行情况；5、以往管理评审的跟踪描施， 主要是上一次

17、管理评审输出 地达成情况；6、经策划的可能影响质量体 系的变更，主要是当机构设 置、产品、用户或市场需求发 生重大变化时，可能对体系带 來的影响及其应对；7、改进的建议，通过内审、 过程审核及日常收集的改进 建议,特别可能会影响质量体 系正常运行、质量目标的达成 以及质量成木发生垂大变化 的问题；8、运营现场出现的重大问题 及其可能对女全及环境造成 的影响;高层/各 部门9、采购产品的按时交付、供 应商的重大不符合。563评审输出管理评审报告1、评审输出是否文件化、并 经最高管理者批准？2、评审输出应包括如下内容：（1）根据输入对当前质量管 理体系的总体评价；（2）有关方针、日标的达成 情况；

18、（3）改进需求，包括对体系（如机构设置、管理职责、资 源、有关工作流程以及促进公 司经营h标、质量目标的达成 等）、产品（如安全性、符合 性、可用性、交付能力、售后 服务）、资源需求（如人力、 基础设施、工作坏境改进） 等？3、评审输出是否明确责任部 i'j （或责任人）、完成时间？高层/质保部6资源的 提供1、资源规划；2、年度更新改造计划；1、是否建立了文件化程序？2、是否识别了对资源（包括 厂房、环境、人力、设备、工 装及测量设备和装置、佶息技 术等）的总体需求，并制订及 实施资源规划？行政部资源管理规划 资源管理规划总表fl!lrsa-d/029-08 a0lrsa-d/029

19、-09 a0lrsa-d/029-10a0资源提供实施讣划.,崔ursa-d/029-11 a0lrsa-d/029-12 a03、识别木部门资源瓶颈，并 采取措施。各部ij6.26.2.1人力资 源总则1、各类人员岗位说明书；2、有关人员培训计划、记录、 档案：3、关键、特殊人员台帐。是否建立人力资源台帐？是 否对质量体系有关的人员，特 别是对关键、特殊岗位人员规 定了任职要求？是否进行了 能力评价？是否进行了相关 培训，并对培训的有效性进行 验证？行政部上岗证lrsa-d/032-19 a06.2.2能力、 意识和 培训1、岗位说明书；2、年度员工培训计划；3、培训档案、记录；4、关键、特

20、殊人员培训档案；5、关键、特殊人员资质证书 台帐；1、是否对影响产品质量的相 关岗位（如设计、工艺、检验、 采购、管理、操作等各岗位） 必要的能力进行规定和描 述？2、是否策划了必要的培训或 其他措施？是否制定了员工 培训计划？是否按计划实 施？3、是否对员工所从事工作的 相关性和重要性进行培训？4、是否制定员工考核、激励 的相关政策？行政部年度培训需求年度培训计划培训申请表培训签到表培训有效性评估表lrsa-d/032-20 a0lrsa-d/032-21 a0lrsa-d/032-22 a0lrsa-d/032-23 a0lrsa-d/032-24 a0各单位对员工绩效考核结杲；各部门绩效

21、考核记录表6.2.2.1产品设 计能力1、设计人员岗位说明书；2、设计人员设计软件培训档 案。1、是否编制设计人员岗位说 明书，包押i：任职条件、工作 经历、培训经历等？2、抽查有关设计人员设计软 件的培训及使用情况。技术部设计人员岗位职责6.2.2.2员工激 励和授 权操作师、技师、专家、拨尖人 才评骋办法;是否制订了对员工激励的有 关政策，并实施？行政部绩效考核办法6.2.2.3培训1、年度员工培训计划2、培训档案、记录；3、关键、特殊人员培训档案；4、关键、特殊人员资质证书 台帐；1、是否制订了文件化培训程 序？2、是否考虑将知识管理活动 的输出作为培训计划输入？3、关键、特殊工序操作者

22、是 否经专业培训合格？是否持 证上岗？证书是否在有效期 内？行政部6.3基础设 施1、设备台帐、维修保养计划、 维修记录；2、现场确认设备状态、交接 班记录、点检记录等；3、设备精度检测记录;4、设备维护、保养流程、规 范。5、新购、维修后的设备、工 装验证单1、设备、工装是否进行维护？ 是否有维修汁划？是否有维 修台账？2、设备、工装模具检定周期、 检定项点是否制定相关规 定？是否按规定进行了检定， 检定标识是否齐全、冇效？3、新购（制）、维修及检定后 的重要工装设备是否由相关 部门人员进行验收和性能验 证？4、设备精度是否满足产品精 度的要求？5、关键制造设备的备用件和 消耗件准备是否充足

23、？生产部设备台账设备维护保养及验 收记录设备维修及验收记录设备完好统计表 设备维护维修计划设备备件易损表mtbf统计 设备保养计划 点检记录lrsp-d/021-()1 a0lrsp-d/021-o2a0 lrsp-d/021-03 a0 lrsp-d/021-04a0lrsp-d/021-05 a0lrsp-d/021-06a0lrsp-d/021-07 a0lrsp-d/021-24 a0lrsp-d/021-23 a06.4工作环 境1、关键和特殊工序控制计划；2、计划中规定的环境监控记 录；3、匝大环境影响因素识别及 采取的措施。1、有特姝耍求的工作坏境是 否满足要求？2、现场生产环境

24、（温度、湿 度、照度、清洁度等）是否符 介工艺要求？3、是否对与员工职业健燦有 重大影响的环境因索（包括噪 音、粉尘、危化品、废气、废 水等）进行识别？并采取措施 消除相关影响，消除山此可能 产生的质量隐患？生产部焊接、喷涂、粘接记录6.5应急计 划各有关单位应急预案、预防措 施。公共设施中断、供应链 屮断、劳动力短缺、关键设备 故障和现场退货。与相关部门 协同写文件；启动应急计划必是否制定预防措施和应急预 案？是否对预防措施和应急 预案进行分析并不断完善？行政部（采购 部、生产 部、经营 部、质保各部门应急计划 启动记录jl：现 场退货应急讣划）须耍留下相关记录部）7产品实 现的策 划主要业

25、务流程图、质最计划（根据产品类型）或其他文 件。1、重要过程是否得到识别、 确定及有效管理？是否形成 了必要的文件？2、策划输出的文件，其内容 是否包括：质量目标、资源需 求、检验试验、监视测量、接 收准则等要求？3、是否针对特定的产品、项 目或合同编制了质量计划？ 是否与企业的运作方式相适 宜？质保部项目质量管理计划检验和试验计划检验指导书lrso-d/005-18 ao7.2.1与产品有关要求的确项ei投标标书、1、确定顾客要求时，是否考 虑满足了明示的、隐性的、法 律法规的、附加的耍求？经营部项1【投标书定总成本分解表及相关支持资 料。2、是否针对合同要求制订总 成木分解表？总成本分解表

26、 是否根据以往经验及供应商 报价制订？财务部项口成木预算表lrso-d/005-12 a07.2.2与产品 有关要 求的评1、合同评审记录；2、逐条响应记录、合同偏差 记录；3、合同执行风险分析报告、 合同评审提出问题解决方案、 介同执行情况汇报资料、合同变更评审资料、风险 分析预案等。1、合同评审是否在提交标书 或接受合同z前进行？2、合同台帐是否建立？从合 同台帐中抽取儿份合同评审 农，看是否由多功能团队参与 评审？3、评审内容是否包括：关键 产品特性、顾客和法律法规耍 求、范围、时间、成本、质量、 资源、沟通、风险和变更等？4、合同评审结论如何？5、是否针对评审中识别出的 问题制订预防措

27、施？6、参加评审人员是否签署姓 名及日期？7、是否针对合同进行逐条响 应？是否对不能满足合同婆 求的事项制订偏差表？偏差 表是否得到顾客的签字认 可？8、是否对合同执行进行风险 分析？风险是否得到内外部 沟通？ 9、是否对识别出的风 险制订预案？风险预案是否 得到贯彻和落实？10、合同条款通过何种方式传 达到每一位和关人员，并得到 理解和执行？经营部合同评审记录表 商务条款逐条响应表项目可行件分析报告合同变更评审资 料、风险分析预案lrso-d/003-03 a0lrso-d/003-06 a0lrsq-d/005-10a011、是否有顾客口头耍求？ 如何进行确认？12、是否有合同变更管理文

28、件？合同变更后是否有多功 能团队参加评审？评审内容 是否包括设计开发、项目管理 等？13、是否有合同变更借况？合 同变更后相关文件是否得到 及时更改？合同变更是否及 时通知到各有关人员？14、是否制订该过程业绩kpi 指标？指标值是否符合要 求？15、是否定期向高管领导汇 报，内容包括：随时间变化导 致的计划与实际的对比、预测 完成时间、应急计划、风险评 价及实施、跟踪遠要的开口项 问题等。7.2.3顾客沟 通1、内、外部沟通流程或英他 文件；2、与顾客或供应商沟通的文 件（文件、电报、传真、电子 邮件等）。1、是否确定内、外部沟通的 途径？是否形成了文件？2、确定什么时机、采取什么 方式与顾

29、客进行沟通？3、沟通的内容是否包括,产 品信息、合同的处理、顾客的 抱怨等？4、是否针对合同条款与重要 供应商进行沟通？经营部与顾客沟通的记录7.2.4投标管 理1、投标管理流程或其他文件；2、过程业绩kpi指标、逐条 响应记录、评审记录、投标产 品可行性分析报告、风险分析 预案等。1、是否制订投标管理流程或 其他文件？2、是否制订该过程业绩kpi 指标？指标值是否符合要 求？3、是否针对合同形成逐条响 应记录？是否通过谈判重新 更改了报价？4、是否运用多功能小组进行 风险分析？是否形成投标产 品可行性分析报告？5、是否对识别出的风险制订 预案？风险预案是否受控并 得到贯彻和落实？经营部投标管

30、理kpi指标 技术条件逐条响应 表商务条款逐条响应表投标书评审记录表 可行性分析报告 风险分析预案lrso-d/003-05 a0lrso-d/003-06 a0lrso-d/002-02 a0lrso-d/002-01 a07.3设计和 开发1、设计开发控制流程、规范 等；2、绒效ii标贝任书；3、培训手册或文件；1、是否建立了设计开发控制 流程、规范等控制文件，并制 定了相关kpi指标？2、新产品或新技术的开发和技术部设计开发控制程序 绩效口标责任书给客户的培训手册或文件4、kpi相关支持文件。应用是否也适用此程序，kpi（有针对客户编制的相关文件）的数据来源是怎样的?|抽查2-3项kpi

31、的统计方法 和结果？结果是否符合要 求？不符合要求时采取怎样 的措施？3、是否为客户编制了培训或 适用的指导文件？7.3.1设计和开发策划1、设计计划书；2、设计团队组织机构图；3、任务分工表；4、rams和fmea相关内 容；5、设计质量门相关证据;6、试验计划（试验大纲）。1、是否制定了设计开发的计 划书或相关文件，设计策划书 中是否明确了设计开发的各 个阶段，是否包含了设计的评 审、验证和确认的内容？2、是否建立了设计团队，是 否冇设计团队的组织机构图， 是否明确了设计团队中各团 队成员的职责、权限和相互之 间的接口关系及沟通渠道？3、设计计划书是否确定了重 要节点，如：里程碑、质量门

32、零 设计计划廿是否进行了更 新。设计计划书中是否包含了 rams和fmea的相关内 容？技术部设计任务帚ramsfmea型式试验大纲例行试验大纲lrsto/018-00 m2lrst-d/018-05 a0lrst-d/018-04 a07.3.2设计和 开发输 入（k0）1、设计输入文件清单；2、rams/lcc 数据；3、设计输入评审报告；4、开放性问题清单；5、问题落实相关证据。1、设计输入有哪些内容，是 否形成了文件清单？2、设计输入是否包含了合同、 适用的法律法规、各种标准、 其他类似的设计文件等？3、设计输入是否考虑了 rams和lcc的相关内 容？4、是否对设计的输入文件的 充分

33、性、适宜性进行了评审？ 评审是否保持了记录？评审 的结论是怎样的？评审提出 了哪些问题？这些问题是否 得到了冇效落实？技术部设计输入文件消单rams/iqc 数据设计输入评审报告开放性问题清单7.3.3设计和开发输iii1、设计输出文件清单;2、产品图纸、采购技术规范、 产品质量特性分级、rams 数据、关键重要结构及部件产 品质量检测表、过程和产品接 收准则等？3、设计输出评审报告；4、开放性问题清单；5、问题落实相关证据。1、设计开发的输出是否形成 文件清单？是否对输入文件 的充分性、适宜性进行了评 审？评审是否保持了记录？ 评审的结论是怎样的？评审 提出了哪些问题？这些问题 是否得到了有

34、效落实？2、输出的文件是否包括了产 品图纸、采购技术规范、产品技术部设计输出清单lrstd-018*lrstd/ol&ll a0产品图纸清单采购技术规范1”品质屋特性分级rams数据关键零部件清单产品检验指导书lrsq-c-011-004设计输出评审报告开放性问题清单质量特性分级、rams数据、 关键逍耍结构及部件产品质 量检测表、过程和产品接收准 则等？3、以上输出文件在发布前是 否得到了批准？问题落实相关证据7.3.4设计和 开发评 审1、设计评审流程及相关文件；2、设计评审报告;3、设计评审签到表4、向项目或最高管理层汇报材料5、设计评审的问题清单6、问题落实的证据1、是否按要求

35、进行了系统化 的评审？参加人员是否山多 功能小组参加？是否保持了 记录？评审报告的结论如 何？评审提出了哪些问题？ 这些问题是否得到了有效落 实？2、是否建立了设计评审流 程？3、是否确定、分析设计和开 发特定阶段的测量，包括质 量、风险、成木、前置时间、 关键路径等？4、是否将设计评审的结果定 期向最高管理者报告？技术部设计输出评审设计评审签到设计方案汇报 确认表7.3.5设计和 开发验证1、试验计划2、试验报告;3、问题清单；4、处置方法。1、是否制定了试验计划？2、是否能够提供相应的试验 报告？试验报告的结论如 何？当试验结果不符合要求 时采収了怎样的措施？质保部检验试验计划 检验、试验

36、报告lrsq-c-011-cl-001lrsq-d/009-26 a01、试验人纲、试验程序；1、是否编制了试验人纲和试 验程序？试验人纲和试验程 序是否的到了批准？2、试验大纲中是否包含了合 同条款屮关于试验的要求？技术部型式试验大纲例行试验大纲lrstd/018-05 a0lrstd/018-04a07.3.6设计和 开发确 认(k0)1、试验控制程序；2、设计和开发确认记录。1、是否制定了试验控制程 序？试验计划是否经过了评 审？2、试验程序中是否包含了试 验所需要的人员资质、设备、 产地、环境奁件、试验方法及 认可准则等？技术部试验控制程序补充7.3.7设计和 开发更 改的控 制1、设

37、计变更流程;2、设计变更记录；3、设计变更评审记录：4、设计延期或异常控制流程 或相关文件。1、设计变更是否保持了相应 的记录？是否保持了设计更 改台账？抽查35项设计更 改的惜况？巫要更改是否经 过了评审、验证、确认过程？ 设计史改在实施前是否得到 了批准，设计更改的评审是否 包含了对己交付产品的影响， 设计更改评审是否保持了记技术部变更评审记录 变更申请单 设计变更通知单录？2、是否建立了设计变更流 程？是否建立了相关流程来 控制设讣过程中的延期和界 常工作。7.3.8设计批准辰（fl技术部7.47.4.1采购采购过 程1、供应商管理流程、规范、 办法；2、供应商信息平台资料，包 括合格供

38、应商名录；3、供应商资质评定报告；4、供应商业绩评价信息；5、采购合同与合格供应商目 录对比;6、采购过程kpi测量资料；7、图纸、技术通知、计划更改等信息的传递证据；8、重要外包零部件供应商管 理规范；9、采购合同、采购文件；1、是否有文件对供方及采购 品进行控制？是否建立了选 择、评价和重新评价的准则？ 是否按规定对供方进行评价 和选择？是否按，照项日要求， 对采购产品进行了分类管 理？2、是否保存这些评价的记录 和获批准的供应商名单？抽 査相关记录和证据，检査关键 零配件和原材料采购是否在 合格供方名录中选择，采购的 份额是否与其业绩评价的结 果相关联？3、是否建立了供应商业绩评 价和分

39、级管理？4、供方重耍生产过程变更时, 是否及时通知采购方并获取 认可?5、是否建立采购过程kpi指 标？6、如何进行采购及变更信息 沟通，查阅相关记录证据？7、查是否对关键元器件和材 料的供应商的选择、评定和日 常管理做出了文件化的规 定？8、是否建立了合格供应商资 质平台及h录？内容包括名 称、资质范围、有效期等？是 否对目录实现了动态管理？采购部质保部供应商管理办法 合格供应商名录 供应商调査及w核表供应商业绩表供应商业绩统计叢 供应商信息训育/ 供应商风险和可行 性评估表 采购合同采购过程kpi指梅 图纸、技术通知、 计划更改等信息捋收证据采购相关文件|1lrsb d/02549 aol

40、rsb-d/025-07 aolrsb-d/025-06 aolrsb-d/025-05 aolrsb-d/o25-15 aolrsb-d/024-03 aolrsb-d/o25-16ao7.4.2采购信 息1、采购合同、合同执行过程 信息；2、设计与采购之间文件的传 递证据；3、供应商与企业z间文件的 传递证据；4、采购信息的符合程度，采 购合同供方响应记录；5、供应商物流包装、运输方1、抽査相关合同、协议等， 检查对采购产品的信息描述 是否明确、齐全？ 采购产品 的信息是否符合标准要求。2、查采购标准及相关信息（产 品要求、体系要求、人员资格 要求等）的获収渠道是否畅 通？当标准发生变化能

41、否确 保采购部门有效获取？采购部质保部设计与采购之 间文件的传递证据供应商与企业之间文件的传递证据采购合同供方 响应记录供应商物流包案（采购部的耍求、确认批 件;6、供应商以往产品的质量、 成木和交付业绩。3、供应商如何对合同进行响 应并留有记录；4、供应商的保护、运输方案 是否得到组织的认可。装、运输方案 供应商业绩表 供应商业绩统计表lrsb-d/025-06 a0lrsb-d/o25-o5 a01、质量保证协议；质保部质盘保证协议lrsb-d/025-17 a01、采购产品技术规范；技术部采购产品技术观范7.4.3采购产 品的验 证1、采购件检验相关流程、规 范、办法；2、首件检验计划、

42、首件检验 报告；3、采购产品放行、入厂检验 记录；4、采购产品不合格处理记录 或让步接收记录等;5、采购产品质量检验材料（包 括采购件地区验收质量证明 书）及各种型式、例行试验报 告；6、采购产品质量问题限期整 改通知单。1、是否对采购产品的验证（检 验或其他必要的活动）进行了 规定？这些规定是否实施？2、当在供应商现场实施验证 时，对验证安排、放彳亍方法、 检验要求等是否在采购信息 屮予以规定？3、检査企业是否建立并保持 了对采购关键件的检验或验 证的程序？是否定期对供应 商的检验进行了确认？4、抽查关键件的检验或验证 记录？供应商提供的合格证 明是否有质量检验、验收人员 的签名或盖章？5、

43、是否建立重要零部件及原 材料入厂复检复验制度？6、查复检复验是否规范？是 否核查产品验收合格证？7、是否明确了对复检复验发 现的不合格零部件及原材料 的处理办法，并严格执行？质保部 采购部进料检验指导书 首件鉴定申请表 首件鉴定报告 首件鉴定开口项报告首件鉴定策划 产品检验记录 纠正和预防措施报lrsq-d/009-05 a0lrsq-d/013-14a07.4.4供应链 管理1、合同交付计划；2、供应商交付计划:3、订单信息系统支持与管理;4、在采购过程的关键阶段能 够获得顾客、供应商和生产的 信息;5、组织向供应商预测采购的 沟通证据；6、供方缺货风险识别，以及 应急恢复交货方案；7、组织

44、对供应商供货进度的 定期检査跟踪证据（进度报 表、区域现场监督资料），以 及沟通改进措施。1、是否建立与供应商进行信 息交流系统，以严格执行交付 计划，并进行交付的风险分析 预测和采取对策；2、采购合同中规定的供应商 交付计划，是否满足产品实现 进度要求；3、供应商安排的交付计划以 及变更，是否得到组织确认；4、是否识别岀供应商缺货风 险，并制订应急恢复交货方 案。采购部合同交付计划供应商交付计划供方缺货应急预案供货进度报表7.5生产和 服务提 供1、产品制造计划；检查生产过程输入证据，是否 淸晰、全血，以验证是否达到 设计和开发的输出要求。生产部生产作业计划lrsp-d/022-001-14

45、a01、产品规范和图纸：2、产品材料信息;技术部生产现场用图纸1、生产过程流程图/布局图；工艺部生产过程流程2、产品作业指导书；3、适当时，阴错活动的结果（如 fmea ）；4、产品过程和产品接受准则;图/布局图 产品作业指殳pfmea检验指导书1、质量、测量、可靠性和可 维护性数据；2、刑舌/生产过程不合格的处 理和反馈方法。质保部质最信息反馈单lrsq-d/012-11 a07.5.1生产和 服务提 供1、生产作业计划（短期、中 期、长期）;2、计划制订是否依据合同交 付期制订；3、均衡生产资料。4、设备清单和维修保养计划、 记录;5、根据产能分析识别瓶颈工 序，制订改进措施以及实施跟 踪

46、记录。6、根据订单的变化所进行的 生产资源的调整情况与资料。1、是否有生产计划来满足客 户的要求？必要时，计划是否 与客户订单相关联？是否做 到均衡生产？2、了解企业对生产过程的控 制如何女排，是否确定了流程 中控制的重点（主要查关键过 程和特殊过程）？3、生产中的瓶颈是否得到确 认？是否建立行动改善计 划？5、查关键和特殊序质最控 制计划及工艺文件中确定的 资源是否配备，产品质量要求 是否确定;6、生产现场是否编制了作业 指导书；7、设备、工装、模具、监视 和测量装置的配置,以及管理 制度、维护保养制度与记录、 定期检验制度与记录；8、生产管理信息系统的建立。生产部生产作业讣划 经营计划设备

47、台账 设备维护维修计划 设备保养计划 设备维护保养及验收记录设备维修及验收记录lrsp-d/022-001-14a0lrso-d/003-04 a0lrsp-d/02i-01 a0lrsp-d/021-05 a0lrsp-d/021-24a0lrsp-d/021-02 a0lrsp-d/021-03 a01、关键和特殊工序控制计 划：技术部胶结操作工艺规程 焊接wps喷涂操作工艺规程1、防错活动的结果（如fmea ）；工艺部pfmea1、关键和特殊工序人员资质；行政部关键和特殊工序人员资质1、过程的监视和测量清单;2、关键和特殊过程检验记录（包括八防的要求）；质保部产品检验记录 焊接产品检验记

48、录7.5.1.3生产流 程变更 控制1、生产流程变更控制流程、 规范及办法；2、生产流程变更顾客及和关 法律法规部门的批准文件； 文件化的生产过程、生产设 备、丁装和程序（软件）的变 更控制规定与记录。3、生产流程变更评审的相关1、是否制订了生产流程变更 控制文件？是否明确了授权 批准生产变更的人员？2、违反合同要求的重大生产 流程变更是否得到顾客或法 律法规部门的批准？3、是否进行了生产流程变更 评审？评审生产流程变更是 否能够影响预期效果的达 成？4、是否保留了生产流程变更的相关资料。生产部生产流程变更拎流程制7.5.1.4设备和 工装维 护1、设备、工装管理流程、规 范及管理办法；2、设

49、备、工装台帐:1、是否制订了设备、工装管 理流程、规范及管理办法?2、是否建立了设备、工装台生产部设备台账 产品工装台账 设备维护保养及验lrsp-d/021-01 a0lrss-d/034-001-07 a03、设备、工装更新改造、人 修、定保小修、点检计划及相 关记录；4、设备、工装验证单。帐？台帐填写是否规范？3、是否制订了设备、工装更 新改造、大修、定保小修、点 检计划，并按计划实施？4、是否在设备、工装使用前 进行了验证。收记录设备维修及验收记 录点检记录 设备、工装验证单7.5.2生产和 服务提 供过程 的确认(ko)1、识别油漆、焊接、热处理、 电镀、粘接、端子斥接等特殊 过程，

50、并纳入到关键和特殊 工序控制计划进行管理；2、特殊过程控制文件、作业 指导书;3、焊接工艺评定项报告、粘 接型式试验等特殊工序确认 的证据;1、是否对生产的特殊过程进 行了识别？有无特殊过程的 文件化控制文件？2、是否对特殊过程进行了确 认？确认是否包插以下控制 内容：为过程评审和批准所规 定的准则、设备的认可和人员 资格的鉴定？3、是否制订关键和特殊工序 质量控制计划？实施情况如 何？4、抽查记录，检查首次开工 的关键和特殊工序是否进行 了工序评定？是否对操作人 员资质、设备及工装、物料、 文件(包括设计文件、工艺文 件、质量文件等)、环境条件、检验检测仪器等进 行验证。技术部端子压接关键特

51、殊关键特殊匸序控制计划5、特殊过程检验与验证记录。质保部产品检验记录6、特殊过程的人员培训与授行政部工艺文件、设备状态等；t艺部 生产部工艺文件设备状态7.5.3标识和 可追溯 性1、现场产品状态标识、检验 标识、可追溯性标识；2、现场查看合格品、不合格 品、加工件、待加工件、待检 件、报废件等是否分区管理并 标识；1、査物料产品标识、状态标 识是否满足要求？现场是否 按规定采取了标识及识别？2、对有可追溯性要求场合是 否对产品进行了唯一性标识 并记录,现场抽取样本确认是 否可实现可追溯性？3、合格品、不合格品、加丄 件、待加工件、待检件、报废 件等是否分区管理？4、检查是否按铁道部相关要 求控制并记录了产品标识？生产部质保部1、产品标识和可追溯性管理 流程、规范及管理办法；质保部b补