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文档简介

1、cfdi药品境外检查电子提交系统（申请单位）系统登录21.1 登录21.2 资料填写3本操作手册供药品进口境外生产现场检查申请单位提交电子资料人员参考，在正常连网络环境下，使用ie10（或以上 chrome浏览器操作系统。1系统登录1.1登录用户在浏览器的网址输入框输入网址，进入到药品进口境外生产现场检查基本情况电子 提交系统的登陆界面。网址为：26:9082/esa/login_zcjwjc.jsp进口药品境腔产现场检查基本情况电子提交系统任务编号:查询码：验证码：版权所有（c）19992014国家食品药品监晉管理总局食品药品审核查验中心地址:北京市东城区

2、法华南里11号楼三层挪漁100061技术支持电话入自己的任务编号，查询码及随机验证码。点击登录即可。任务编号及查询码已在通气会告知书中明确告知。1.2资料填写登录成功后，进入系统填写相关的数据资料。相关填写内容，请按要求填写。）进口药品境外生产现场检查基本情况电子提交系统f缰二僧昱点击按钮锄新增工厂信息i,弹出对话框，填写相应的内容，点击空5即可。进口药品境外生产现场检查基本情况中文受理号药品名称kj vjr英文或进口注删证号l±l剂型規格h目前注册进度1已上市鬥再注册匠1申报生产申报临床鬥补充申请公司名称中文（持证新）卄亠英文工厂信息部分，建议检查时间，

3、近五年的进口情况，历次的申请情况均可以多项添加。港加工厂公司名称中文 嘶商嬴卷籟堆工厂信息中文名称名称代理机构地址联系人a电子邮件麻系人b电子邮件国别择作生弱增建议检直时间其他各项与新增工厂信息操作一致。在此就不做过多的介绍。在附件上传部分，上传的附件请按指定的格式及大小进行上传。在上传附件时，只需要点击 相应想要上传的附件按钮，例如 m口药品注册证，点击按钮弹出上传附件的对话框，选择 好所要上传的附件，点击确定即可。受理号申请内容审批情况备注操作品种生左工艺流程及相关工艺生产周期、对应生产地点.进药品注册证、近坯遊口情况的相关附件附件i j.历次申请喈况的相关附件其他附件格式仅支持doc、d

4、ocx、xlsx xlsx. pdf、wps、jpg、gif、png. bmp、rar、zip; smf单个文件大小最大为50m,其余文件单 个大小最大为5m。如因特殊原因，上传附件出现误差，或者需要重新上传的，只需要将原来的附件删除，重新上传即可。删除按钮，在所上传附件的后方。进口药品注册证未完事情桿示.docx 删除注意点击o填写数据确认无误后，相关附件也上传完整，请点击按钮，将填表时间请按红色字体提示信息所要求的时限进行填写，为防止填写时限延误，请尽快填写。当前状态未提交创建时间2017-02-12 10:37:45提交时间萌报剩余天数5天请在召开通气会之日起，15个自然日内填写完成并提交表格；smf附件上传剩余天数60请在召开通气会之日起，60个自然日内上传smf附件；填写过程中，为保证数据

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