配装眼镜风险检测分析

1、广元市产品质量监督检验所配装眼镜产品风险监测分析报告广元市产品质量监督检验所一严凯我国戴眼镜人口已经超过3亿，人数比例约为33.3%。其屮，青 少年近视人群止在迅速扩大。据国家教育部、卫生部等五部委最近组 织的一项全国学生体质健康调查结果表明，目前在2000多万在校学 生中，小学生的近视率为20. 23%、初中生为48. 18%、高中生为71. 29%、 大学生为73.015%。另外，中国3. 2亿中老年人中约有90%的人需要 眼镜，而随着农村文化消费的逐步提高，中老年人使用老花镜的比例 和质量也有了很大的增幅。在当今社会，除了实验功能外，配装眼镜 还被赋予装饰功能，如果加上太阳镜，那么市场需

2、求量就史为可观。 同时，人民对文化消费的迅速崛起，有力的拉动了眼镜消费的市场需 求。配装眼镜消费已呈多元化发展态势。配装眼镜是由镜片和镜架组 成。矫正视力用的眼镜有近视眼镜和远视眼镜、老花眼镜以及散光眼 镜四种，保护眼睛用的眼镜有防护镜、防风镜和太阳镜等。随着社 会技术的飞速发展，随着人们文化、生活水平的不断捉高，视力保健 工作的开展，眼镜在人们生活领域中将要发挥重要作用，视力保健得 到了普遍的重视，眼镜已经成为人们生活中不可缺少的重要物品。（一）、配装眼镜产品的风险点根据配装眼镜gb 13511.1、gb 13511.2标准要求，消费者对配 装眼镜的需求以及日常监督抽查中的情况，配装眼镜的风

3、险来口五个 方面：（1）顶焦度（俗称度数）不合格的风险危害（2）光学中心不合格带来的风险危害（3）装配质量不合格带来的风险危害（4）柱镜轴位偏差不合格带來的风险危害（5）镜架不合格带来的风险危害（二）、风险来源根据目前我们掌握的情况，眼镜业已成了市场经济条件下的“最 后一个暴利行业”，高额利润使越來越多的店家欲跻身眼镜行业;眼 镜品牌高达数千种，各家可以代理不同眼镜品牌，产品的性能与价格 也多种多样;加上外资眼镜大举进入零售市场，平价眼镜引发“暴 利”之争，眼镜材料价格大幅上涨等等。市场如此宽广，加之消费市 场巨大，因此进入此行业的企业参差不齐，市场准入条件又不是很高, 许多配装企业为了追求高

4、额利润，一是某些企业使用劣质镜片；二是 部分企业检测设备能力不足；三是企业从业人员技术水平较低，加工 能力较差，眼镜店割装操作技术低和质量意识差，如柱镜轴位超标问 题主要是眼镜店为了节约成本，一副吸盘使用多次，造成吸盘的吸力 下降，在磨边过程中镜片产主转动，造成加工柱镜轴位偏差不合格， 直接影响配戴者矫正眼睛屈光不正的效果，会引起视觉疲劳；四是有 的企业质量意识差，眼镜配装前后对镜片、镜架及装配质量未严格进 行检检验，这些因素造成配装眼镜质量风险大幅度捉高。（三）、风险控制及风险危害配装眼镜是以矫正视力或保护眼睛而制作的光学器件，质量不合 格的眼镜会造成眼睛肌肉疲劳，导致眼胀、模糊、疼痛、视觉

5、疲劳等 现象，长期使用会使人体的自身视力调节能力下降，视力变差；对眼 肌调节能力较强的青少年还有可能造成斜视。据国家教育部和卫生部 调查显示，目前我国大中小学生的近视率高居世界第二位，近视患者 总人数已达4. 3亿，占人口比例的33.6%,而且总体人数还有不断增长 的趋势，致使为改进视力配戴眼镜的需求也逐年上升。配装眼镜按加工性质分为验光处方定配眼镜、批量生产老视成 镜，配装眼镜产品质量必须完全符合gb 13511.1201k配装眼镜 第 1部分单光和多焦点、gb 13511.22011配装眼镜第2部分渐变 焦标准要求。配装眼镜产品的主要风险指标有:顶焦度,瞳距，柱 镜轴偏差，光学中心垂直互差

6、、水平偏差和水平互差，配装眼镜的装 配质量和整形要求6个项0 ,在我们常规日常监督中眼镜质量问题， 主要集屮四类：一是顶焦度不准，二是光学屮心垂直互差、水平偏差 和水平互差不合格，三是装配质量不合格，四是柱镜轴位偏差不符合 产品标准。顶焦度（俗称度数）不合格是指眼镜的顶焦度与佩戴者需要矫正 的屈光度不一致，主要原因是眼镜店进货时把关不严，将顶焦度偏差 不合格的镜片卖给了消费者。光学中心互羌不合格分垂直（垂直互羌）与水平（水平偏差、水 平互差）两种，均由眼镜店割装操作技术低引起。垂直互差不合格会 使戴镜者眼肌失去平衡，进而引起视疲劳，产生头晕、恶心、视物模 糊，严重的导致患者视力下降。水平互差不

7、合格就是通常说的瞳距不 准，即眼镜的光学中心水平距离与佩戴者的瞳距不相符。水平互差不 合格会使眼镜产生棱镜效应，戴上这类眼镜，会加剧眼睛疲劳，如长 期佩戴，会影响眼睛的调节能力，使视力下降，严重的还会发生斜视。柱镜轴位偏差不合格，主要是眼镜店为了节约成本，一副吸盘使 用多次，造成吸盘的吸力下降，在磨边过程中镜片产生转动，造成加 工柱镜轴位偏差超标，直接影响佩戴者矫正眼睛屈光不正的效果，会 w起视觉疲劳。装配质量不合格，主要是眼镜店一是为了为了节约成本，进一 些伪劣的镜架及相关材料；二是配装人员技术水平低和业务素质不 高；造成装配质量不合格，直接影响佩戴者不能正常使用。镜架、镜片不合格，主要是眼

8、镜店一是为了为了节约成本，进 一些伪劣的镜架、镜片；直接影响佩戴者镜架容易变形，镜片瑕疵或 者不能正常变焦等。二、监测项目与依据根据对配装眼镜的风险点分析，提出如下风险监测项目。1、按下表所列项目，根据风险点分析项目、和最大可能地按所列项 耳检验。表一风险检测常规项冃序号检验项冃检验标准检测方法1球镜顶焦度偏差(i)gb 13511gb10810. 12柱镜顶焦丿芟偏差(d)gb 13511gb10810. 13柱镜轴位偏差gb 13511gb 135114附加顶焦度gb 13511gb 10810. 15光学中心水平互差(mm)gb 13511gb 135116光学中心垂直互差(mm)gb

9、13511gb 135117光学中心水平偏差(mm)gb 13511gb 135118光学中心距离(mm)gb 13511gb 135119镜片基准点的最小厚度(mm)qb2506gb 1351110镜片材料和表而质量gb 13511gb10810. 111装配质量gb 13511gb 1351112疲劳强度gb/t142141gb/t14214113鼻梁变形gb/t142141gb/t14214114汗液腐蚀gb/t142141gb/t14214115残余应力gb 13511gb 1351116标志gb 13511目测2、标准中涉及但未作明确要求，但有可能成为风险点的项目。3、未列入检验项口

10、，但行业反应和消费者反应较强烈，为可能成在潜在风险点的项目。风险检测的具体实施根据我省局的统一安排，我所自制了四川省2012年配装眼镜 产品风险监测建议实施方案，严格按照实施细则进行采样、检验、 分析等：一、样品米集：1.采样地点主要集中在四川省的地域，采样地点覆盖了广元、 巴中、绵阳、徳阳和眉山等市。2抽查92家定配制作企业，85个品牌的镜片、92个品牌镜架，100个批次的成品配装眼镜。二、样品检验过程：本次配装眼镜风险检测由我所轻化工室承担，按照配装眼镜 gb13511. 1-2011、gb13511. 2-2011,眼镜镜片 gb10810. 1-2005,眼 镜架通用要求和试验方法gb

11、/t 14214-2003以及配装眼镜实施细则 中规定的标准检验。四、检验结果及评价：(一)、配装眼镜检验结果：【检验结果见(附件)】1、总体结果：本次配装眼镜风险检测共抽检抽查92家定配制作企业，85 个品牌的镜片、92个品牌镜架，100个批次的成品配装眼镜，24 个批次合格，76个批次不合格，检验合格率仅24%。其中，眉山12批 次，2批次合格，10批次不合格,检验合格率仅16. 67%，德阳21批 次，6批次合格，15批次不合格，检验合格率仅28.57%,绵阳22批 次，3批次合格，19批次不合格，检验合格率仅13. 64%,广元27批 次，11批次合格，16批次不合格，检验合格率仅40

12、.74%。，巴中19 批次，2批次合格，17批次不合格，检验合格率仅10. 5%o2、分项检验情况(1) 镜片：按照眼镜镜片gb10810. 1-2005对镜片柱镜顶焦度、球镜顶焦度 和光学中心三项指标进行检验。按gb10810. 1-2005标准要求，此次 100付镜片，8个批次不合格，检验合格率达92%。(2) 镜架：按照眼镜架通用要求和试验方法gb/t 14214-2003配装眼镜中100个 批次的镜架的外观质量、高温稳定性、抗汗腐蚀、镀层结合力、鼻梁 变形和耐疲劳六项指标进行检验。检验结果见（附件3）此次100付 镜架，52个批次不合格，检验合格率仅48%。（3）.装配质量：按照配装眼

13、镜gb13511. 1-2011.gb13511. 2-2011标准对配装眼 镜的装配整形要求、材质、装配间隙、光学中心和轴位五项指标进行 检验。检验结果见（附件3）,此次100付配装眼镜，57个批次不合 格，检验合格率仅43%。（二）、检验结果评价：根据本次风险监测的检测结果，可以看出，配装眼镜市场质量状 况不容乐观，100个批次，风险项目最人点来自装配方面，其次是眼 睛镜架；装配眼镜的装配质量主要是从装配整形要求、材质、装配间 隙、光学中心和轴位五项指标进行检测，本次中光学中心和轴位偏差 占装配质量风险的100%,其中轴位偏差（56批次）为98. 25%,光学 中心偏差（6个批次）10.

14、5%;装配眼镜的镜架质量主耍是从外观质量、 高温稳定性、抗汗腐蚀、镀层结合力、鼻梁变形和耐疲劳六项指标进 行检验，本次镜架风险主要來自镜架的鼻梁变形和耐疲劳，其中鼻梁 变形（17批次）为32. 69%,耐疲劳（49个批次）94.23%。配装眼镜的镜片风险来自顶焦度的标注与实际不符合，因此配装 时查看镜片的顶焦度很重要，本次检测100批次有8批次不符合要求, 合格率达92%。说明镜片本身的风险还是來自配装吋的再检测，如配 装时的再检测了就不会存在风险。另一方面本次风险监测的检测结果还反应一个问题，那就是配装 眼镜行业品牌意识差，本次共抽查100个批次，我们按照抽查方案， 除个别眼镜行是定配外，基

15、本是随机抽取，就镜片有85个品牌，镜 架92个品牌，眼镜行业中公认的品牌很少，据我们抽查统计的结 果不到5%,像眼镜镜片中蓝莎、阿波罗、皇冠、达克斯等；镜架中 的鳄鱼、沃兰世奇、aluxe爱丽仕、猛玛象等眼镜架基木没有。再一方面从区域风险来看，眉山12批次，2批次合格，10批次 不合格,检验合格率仅16. 67%，德阳21批次，6批次合格，15批次 不合格，检验合格率仅28. 57%,绵阳22批次，3批次合格，19批次 不合格，检验合格率仅13.64%,广元27批次，11批次合格，16批 次不合格，检验合格率仅40.74%。，巴中19批次，2批次合格，17 批次不合格，检验合格率仅10. 5%

16、o虽然配装眼镜整体行业存在很大 风险，但巴中、绵阳、眉山存在风险的比例明显高于其他区域。五、排除风险的建议耍从根本上解决配装眼镜行业存在的潜质质量风险，提高配装眼 镜的质量，根据这次风险监测的和历次监督抽查的情况，我们提出以 下儿个方面建议：(-):加强监管力度，我们实行的配装眼镜行业实施生产许可证管理，安排的统检、定 期监督抽查等有效的提高了配装眼镜行业抗质量风险的能力，但是， 配装眼镜行业许多是单一定配，批量很少，按现行法律法规处理工作力度不够，有些甚至没法处理，但我们可以从监督管理上下工夫，对 抽查不合格的企业要公布，对连续抽查不合格的企业可以暂时吊销甚 至取消许可，同吋我们要加大宣传，培育区域性晶牌配装企业。c ）：提高准入门槛：加强过程监管，特别是进行内部质量控