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文档简介

1、审核员姜淑芳、泮彩球、章立军共2页第1页受审部门总经理审核时间2007.10.10条款号及审核要点检查结果5.1管理承诺总经理以何种方式传达满足顾客要求和相关法规 的重要性?总经理是否制定了质量方针和口标?总经理是否管理评审活动?qms所需的资源是否充分?通过会议等形式。已制定了质量方针、质量目标,并将质量目标分 解到各个部门。公司计划在10月18 口进行管理评审公司资料较为充分,没有资源不适现象。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点,以增强顾客满意为冃的的管理理念是否在公司中得到了树立和体现?公司通过合同评审、按顾客要求提供相关产品、 对顾客反馈的信息进行处理、进行顾客满意度调 查等措施來

2、体现以“以顾客为关注焦点”。5.3质量方针质量方针是否与公司的宗旨相适应,体现了公司的目标和特点?质量方针是否包含了满足顾客/相关方的要求的承 诺和持续改进qms有效性的承诺?质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确 的框架?质量方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致?质量方针是否进行评审,以确保其持续适宜并得到有效贯彻?公司的质量方针与公司的宗旨相适应。其为质量目标的制定提供了框架。质量方针通过文件的发布,会议学习等方式来沟 通、理解质量方针。计划在管理评审小对质量方针的持续适宜性进 行一次评价。审核员姜淑芳、泮彩球、章立军共2页第2页受审部门总经理审核时间

3、2007.10条款号及审核要点检查结果5.4策划在公司的相关职能和层次上是否已建立了质量冃 标?所建立的质量目标是否包括满足产品耍求所需的内容?质量冃标的执行和完成情况?在建立质量管理体系是否进行了策划?策划是否满足标准要求?公司制定了质虽目标,并将质虽目标分解到各个 部门;公司建立的质量冃标、部门质量冃标包括了满足 产晶要求所需的内容。对质量目标的落情况來看,公司有能力实现质量 目标;公司对质量管理体系进行了策划,编制了质蜃手 册及相应的程序,以及相应的支持性文件。策划能满足标准的要求。55职责、权限与沟通公司各个部门、各级人员的职责、权限及其相互关系是否已被确定并予以沟通?部门及员工是否清

4、楚,职责范围并被冇效履行?总经理是否已指定管理者代表并对其授权?公司内是否已建立适当的沟通过程,以确保不同的 层次和职能z间进行有效、充分的沟通?公司将部门设置为财务部、营销部、生产技术部、 仓库及制盖车间/一车间/二车间,规定了和应的 职责和权限;相关部门均清楚理解木部门及岗位的职责,能有 效履行。任命姜淑芳为管理者代表,并对其进行了授权。 内部沟通能正常有效进行。5.6管理评审总经理是否按策划的时间间隔进行管理评审? 为提高管理评审的有效性,评审输入是否符合标准 要求?是否充分、足够?管理评审是否评价公司qms (包括质量方针、冃 标)变更的需要和qms改进的机会?管理评审的 结果是否能够

5、导致qms有效性的提高?公司计划在本月18 h召开管理评市会议,管理 评审计划已制定并下发,各部门准备工作正进行 当中。6.1资源提供为实施、保持、改进qms,达到顾客满意,公司 能否及时确定并提供所需的资源?公司的资源较充分,没有资源不适现象。审核员章胜华、泮彩球、章立军共1页第1页受审部门管理者代表审核时间2007.10.10条款号及审核要点检查结果4.1总要求是否按标准要求建立、实施、保持和改进qms? 是否对过程进行了有效管理?是否对过程监测发 现的问题进行了持续改进?按is09001: 2000标准的要求编制了质量手册和札1应的程序文件,以及支持性文件;对质蜃管理的相关过程制定了控制

6、要求;对检测屮发现的问题能采取措施进行持续改进。81总则是否对测屋、分析、改进过程进行了策划?测屋、 分析、改进过程进包括哪些活动?策划形成了哪些 文件?对测虽、分析、改进过程进行了策划,制定了顾 客满意度测虽控制程序、内部审核控制程序、检 验控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制 程序、纠正和预防捲施控制程序。8.2.2内部审核内部审核控制程序是否符合标准的要求?是否 对内部审核进行了策划?策划是否符介标准的要 求?是否按策划的方案实施了内部审核?对内部 审核发现的不符合项是否制定了纠正措施?内部 审核的结果及相关纠正措施是否记录?内市员是 否有市核自己工作的情况?内部审核控制程序符合标准

7、的要求; 公司制定了 2007年度内部审核计划; 制定了 2007年度第1次内部审核实施计划; 内审员姜淑芳、章胜华、泮彩球、章立军等四人 经过ccic培训合格,并冇内审员资格证帖。 目前内部审核正在实施z中。8.5.1持续改进公司是否通过质量方针、质量目标、市核结果、数 据分析、纠正和预防措施以及管理评市等途径,致 力于提高qms的有效性?公司通过质虽方针、质量忖标、审核结果、数据 分析、纠正和预防措施以及管理评审等途径,来 提高qms的冇效性。8.5.2纠正措施纠正和预防措施控制程序是否符合标准要求? 对需要采取纠正措施吋是否按程序要求进行处 置?在制定、实施纠正措施吋是否按程序要求实 施

8、?纠正措施完成后是否对其有效性进行了验 证?纠正和预防措施控制程序中规定的纠正措施 控制要求符合标准要求; 对纠正措施能进行原因分析; 纠正措施能针对不合格的原因进行; 对纠正措施的实施情况进行了记录; 对纠正措施的有效性进行了验证。8.5.3预防措施纠正和预防措施控制程序是否符合标准要求? 对需要采取预防措施吋是否按程序要求制定了预 防措施?是否按规定要求实施了预防措施?预防 措施完成后是否对其有效性进行了验证?纠正和预防措施控制程序屮规定的预防措施 要求符合标准要求;公司目前没有相关的预防措施。审核员章胜华、泮彩球、章立军共2页第1页受审部门财务部审核时间2007.10.10条款号及审核耍

9、点检查结果4.2.1文件要求总则公司建立的qms文件是否包括了质量方针和质量 目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件? 公司的文件体系是否详细得当,是否具有可操作 性,是否能满足qms过程受控和有效运行的要 求?是否与公司的产品特点、人员索质、牛产类型 相适应?公司的qms文件包括了质量方针和质量冃标、 质量手册(包括程序)、支持性文件;公司编制的程序文件、支持性文件和其他文件均 具有可操作性。公司的文件与公司生产的产品、人员素质和公司 的规模相适应。4.2.2质量手册是否编制了质量手册?手册的内容是否覆盖且符合is09001: 2000准要 求?质量手册是否对qms所有过程进行了描述?

10、对这 些过程之间的相互关系是否进行了确定且有效?公司编制了质量手册,质量手册包括了程序文 件,质量手册经过管理者代表的审核,总经理的 批准,质量手册的内容包括了标准的要求,对质 量管理过程进行了描述,对过程之间的相互关系 进行了规定。4.2.3文件控制文件控制程序是否符合标准要求?文件发布前是否进行了批准?文件是否发至使用场所或岗位?是否是适用文件 的有效版木?文件更改是否按规定进行?更改是否经过批准? 外来文件的识别是否充分,其分发是否受控? 作废文件控制是否符合要求?文件控制程序符合标准要求,查质量手册、 相关支持性文件,均经过了总经理的批准;对质 量手册(包括程序文件)、技术文件、管理制

11、度 等支持性文件的发放进行控制,相关部门均有适 用文件的冇效版本;文件更改没有发生,作废文件没有。 对外来文件进行了收集,编制了外来文件清单。4.2.4记录控制记录控制程序是否符合标准要求?记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?贮存环境能否有效防止损坏/变质/丢失?保存期限的规定是否适宜?记录保存方式是否便于检索?记录控制程序符合标准要求;规定了标识的 要求;制定了质量记录受控清单,规定了记录的保存期 限;记录贮存环境较好,记录保存便于追溯。查文件管理记录,其控制符合要求。审核员章胜华、泮彩球、章立军共2页第2页受审部门财务部审核时间2007.10.10条款号及审核耍点检查结果5.4

12、.1质量目标在公司的相关职能和层次上是否已建立了质量目 标?所建立的质量冃标是否包括满足产品要求所 需的内容?质量目标的执行和完成情况?公司制定了质量目标,并将质蜃目标分解到各个 部门;公司建立的质量目标、部门质量目标包括 了满足产品要求所需的内容。对质量目标的落情 况来看,公司有能力实现质罐目标。6.2人力资源公司是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人 员?公司是否从教育、培训、技能和经历等方血评价工 作人员的能力或进行人员素质的测评?公司对岗位基本培训要求(应知应会)或能力要求 是否已经确定?是否按培训需求编制培训计划?对培训的有效性如何进行评价?是否注重能力培训和意识培训,实际工作屮,员

13、t 是否具备应有的知识、意识和能力?对员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的 记录?能根据履行岗位职责所要求的能力安排人员: 从教育、培训、技能和经历等方idi评价工作人员 的能力;制定了 2007年培训计划,培训能按要求进行, 对培训情况进行了记录,培训的有效性进行了考 核。公司注重能力培训和意识培训;建立了员工档案,対教育、培训、技能和经历进 行了记录。&23过程的监视和测量过程的监视和测量活动有哪些?是否实施这些活 动?对发现的问题是否进行了纠正或纠正措施?通过内部审核、铮理评审、质量冃标、现场管理 检查等方式进行过程的监视和测量,这些活动均 已进行或在进行之中,或准备进行中

14、。8.4数据分析收集、分析了哪歧数据?这歧数据的统计方法、时 间、传递要求是否得到规定并被实施?是否包括來 自测量和监控,不合格品控制等主要数据?组织是 否建立、实施了数据分析的规定?数据分析是否包 括标准要求的四个方面?为提高数据分析的冇效 性和效率,组织是否采用了适用的统计技术?公司建立了数据分析控制程序,对数据分析的相 关要求进行了规定,対供方、顾客满意、过程和 产品的业绩及其趋势进行分析;在数据分析中应 用了统计技术。审核员姜淑芳、章胜华 泮彩球、章立军共2页第1页受审部门营销部审核时间2007.10条款号及审核要点检查结果7.2.1与产品有关的要求的确定顾客要求冇哪些?产品规定的用途

15、或已知的预期 用途所必盂的要求冇哪些?公司提出了哪些与产 品要求冇关的附加要求?顾客的要求主要在合同体现,包括产晶的规格、 数量、价格、交货期等要求;产品主要用于休闲、 健身等方而,公司没有特殊要求。7.2.2与产品有关的要求的评审顾客的产品要求有哪些表现形式?针对顾客产品要求的不同的表现形式,公司采取了 哪些方法予以接收、确定和评审?公司接收的顾客合同或订单是否都在接收前得到 评审?当顾客提岀产品要求更改时,公司是否评审、确 认?当公司捉出产品耍求更改时,公司是否得到顾 客认可?产品要求通过合同、订单等式体现;合同的接收主要包括传真订单;抽查3份合同评审,合同评审已经按要求捏造, 并按要求形

16、成的评审记录。体系试运行以來,顾客没有提出合同的更改。7.2.3顾客沟通公司是否已建立可靠冇效的与顾客沟通的渠道和 方式?公司在产品信息查询、合同订单的处理,顾客反馈 (包括顾客投诉)三方面是否己建立冇效的沟通方 式?在与顾客冇关过程的控制要求中,已规定了与顾 客的沟通渠道;顾客沟通由总经理负责;对顾客反馈的信息由总经理负责处理。7.4.1采购过程供方选择、评价、重新评价准则是否已建立?公司是否按照供方选择、评价准则进行供方的选 择、评价?供方选择、评价、重新评价的结果是否已形成记录 并予以保持?制定了供方评价准则;对供方进行了一次全面评价,编制了合格供方 商目录;5供方评价记录表,均符合要求

17、;重新评价述未进行。审核员姜淑芳、章胜华 泮彩球、章立军共2页第2页受审部门营销部审核时间2007.10条款号及审核要点检查结果7.4.2采购信息采购依据是否充分、可靠?采购产品的耍求是否明 确、适宜?公司是否提供必要的采购计划资料和釆购承诺,以 便供方能够满足这些期望要求?编制了采购计划,采购计划符合要求,采购均在 合格供应商范围内进行。7.4.3采购产品的验证公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩, 进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活 动,以确保采购产品满足规定的采购要求?公司是否按规定要求及时进行验证?对采购的产品均由品管部进行检验。7.5.4顾客财产公司是否存在顾客财产?

18、如有,有哪些?对顾客财产的管理是否符合要求?公司冃前没有顾客财产。8.2.1顾客满意采用了哪些方法对顾客满意程度进行测量和监 控?是否按规定的方法进行了测量和监视?对监视的结果是否传递给了相关部门?相关部门是否进行了改进?通过顾客满意度的调查分析来测虽和临视顾客 满意度;营悄部对顾客满意度进行了一次测量,并进行了 统计分析,顾客对公司总体来说比较满意。审核员姜淑芳、章胜华、章立军共1页第1页受审部门品管部审核时间2007.10.11条款号及审核要点检查结果7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置是否根据质量控制、质量保证、质量改进的要求來配置?所配置的装迸的能力能否满足规定要求?是否制定了对监

19、视和测量装置的控制计划?是否按规定的计划实施?公司配置了相关检测设施,编制了计量器具台 帐,对相关检测装置进行了登记;没有对查游标卡等计量器具进行检验检定。8.2.4产品的监视和测量产品实现的哪些活动需要检验或验证? 对原料/辅料的验证是否按规定实施? 对生产过程的检杏是否按规定实施? 对成站的检验是否按规定实施? 检验的记录是否有授权人员的签名?是否按规定 进行了保持?对采购产品进行检验、对加工工序进行巡检、对 成品进行抽检;杏马口铁的进货检验:对马口铁进行检验后,没 有按要求填写马口铁检验记录。查涂料的进货检验:符合要求。查冲盖工序的检验:査2007年8月20 h冲盖 班组质量检杏记录,符

20、合要求。查浇胶工序的检验:查2007年8月20日浇胶 班组质量检杏记录,符合要求。查罐身工序的检验:查2007年8月25日空罐 封口结构检杏表、电焊线质量检查记录,符 合要求。杳成品检验:s 2007年8月31日空罐质蜃检 查记录,符合要求。8.3不合格品控制不合格品控制程序是否符合标准要求? 不合格品评审、处置人员及权限是否明确? 不合格品的处置方式有哪些? 不合格品纠止后是否重新验证? 不合格品的放行、交付是否经授权人员批准,适用 时经顾客批准?对不合格品的性质、评审、处置包括让步的批准, 是否予以记录并保持?不合格品控制程序符合标准要求;不合格品评审、处置人员及权限已明确不合格品的处置方

21、式包括返工、拒收、让步接收 等;杳空罐废品分析记录,不合格品均作为废品 处理,并进行了统计。审核员姜淑芳、章胜华、泮彩球共1页第1页受审部门生产部/车间审核时间2007.101条款号及审核要点检查结果6.3基础设施为达到产品符合要求,公司必须具备哪些基础设 施?现有基础设施是否充分、适宜?设备的维护保 养是否满足生产需要?查设备保养记录,是否满足 要求?现场设备保养是否完好?查设施台帐,公司主要设施冇注塑机、破碎 机等均在台帐内;查设备保养检查记录,符合要求; 公司体系运行以来,没冇新增的设施; 查现场设施,保养符合要求。6.4工作环境为保证产品质量所确定的工艺卫牛环境要求是否 充分、适宜并得

22、到了控制?现场工作控制是否较好?查车间现场,环境较好,符合要求,每月进行了 一次现场管理检查,填写了现场管理检杳记录71产品实现的策划公司的产品的质量冃标和耍求有哪些?公司对生产过程建立了那些文件?哪些过程需确 定验证、确认、监视、检验和试验活动?为实现过程及其产品满足耍求,确定了哪些提供证 据所需的记录?产品实现策划的结果形成了哪些文件?产品的质最目标包括成品合格率等,生产过程的 文件包括工艺、图纸、检验规程等;检验包括进货检验、工序检验、成詁检验等,制 定了相关规范。7.5.1生产和服务提供的控制是否需要作业指导书?相关人员的操作熟练程度 如何?生产设备的生产状态是否完好?测量和监视装置是

23、否配备并使用?哪些过程和过程输出必须实施监视和测量? 对产貼的交付、放行要求是否明确规定并被实施?现场有相关工序的规程,下料、冲盖、浇胶、电 焊等工序的操作工能熟练操作;配制了相关的检测装置并能得到冇效使用; 对生产工序及成品进行了检验,合格后方入库、 出厂。7.5.2生产和服务提供过程的确认 公司有哪些特殊过程?是否按标准要求对这些过程进行控制?公司的电焊过程需要进行过程确认。编制了自动制罐线技术要求及职责,规定了 电焊工序的要求,人员资格进行了确认,并冇相 关记录。查电焊工序电焊线质最检杳记录,符合要求。7.5.3产品标识在制品的标识是否符合要求?检验和试验状态的标识是否符合规定要求? 查

24、现场标识是否符合要求?查在制品的标识:没有按规定要求填写标识 卡,记录生产班组别、生产日期。查成品的标识:按要求填写了标识卡,符合 要求。755产品防护在生产过程、贮存中对产品的防护是否有效? 查现场产品防护是否较好?查生产过程的产品防护符合要求,员工能做到洗 手、穿工作衣,车间扌当鼠板完好。审核员姜淑芳、泮彩球、章立军共1页第1页受审部门仓库审核时间2007.101条款号及审核要点检查结果6.4工作环境为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求是否 充分、适宜并得到了控制?现场工作控制是否较好?查仓库现场,环境较好,符合耍求,每月进行了 一次现场管理检查,填写了现场管理检查记录7.5.3产品标识

25、仓库的标识是否符合要求? 查现场标识是否符合要求?查马口铁的标识:保持了原始标签,标识清楚; 查成品的标识:罐盖标识符合要求:罐身上没有 挂标识卡。755产品防护贮存中对产品的防护是否有效? 查现场产品防护是否较好?对贮存的马口铁、涂料、成品的防护措施较好, 现场防护符合要求。不符合项报告zszg/r805被审核部门品管部不符合条款is09001: 20007.6不符合项性质严重回一般审核日期2007年10月11日不符合事实描述: 没有对查游标卡等计量器具进行检验检定。审核员:章立军审核组姜淑芳确认:泮彩球纠止措施:由品管部委托金华计量检测院将相关计量器具进行送检。签名/日期:泮彩球/200. 10. 14纠止措施审批意见:同意.签名/日期:姜淑芳/200. 10. 14纠正措施完成情况:已经将游标卡送金华计量检测院进行送检。签名/日期:泮彩球/200. 10. 16纠正措施验证:签名/日期:不符合项报告zszg/r805被审核部门品管部不符合条款is09001: 2000&2.4不符合项性质严重回一般审核日期2007年10月11日不符合事实描述:对马口铁进行检验后,没有按要求填写马口

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