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文档简介

1、不符合项判断案例练习远诚实验室认可技术交流咨询中心提供12.审核员发现企业现行组织机构与送审的质量手册不符,手册中质量管理科与检验科是分设的,而实际上是两个牌子,一套人马。厂领导说:为了精简机构上周我们决定把两个机构合并。企业内部机构调整是常事,今后还会有,至于手册等到规定的修改期,再一并修改。13.一家宾馆向某电梯厂订购两台升降电梯,合同中规定电梯厂负责安装, 电梯制造完成合格后,该厂无力安装,造成无法完成合同。14.某设计院承担对化工厂的设计项目,双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求,验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。15 英国劳氏审核员对某电脑公司审核时发现,计算机打

2、印机的包装底板,图样上规定为波纹塑料板,由于市场缺货,将图样改为波纹纸板,签字人是供销科所属的包装工段的段长。16 审核时发现作业指导书中有铅笔修改,车间主任说是他决定的,因为按修改后的指导书进行操作,可以提高效益,又能达到规定的质量要求。17 审核员发现一批花键轴经检验人员全数检验, 其中有 2 件不合格,决定返回原生产工段返工,经操作者重新加工并自检合格后便转入装配。18 某厂对采购的电容器作抽样检验,检验规程规定按 AQL=0.65 进行抽样,检验科进货检验室为了从严掌握,按 AQL=0.25 进行抽样。19 审核员对某市第一人民医院进行审核时,要求查看护理室护士工作规程,但除了涉及个别

3、病人的具体注意事项如(无盐食物)外,没有订立工作规程,对如何注射或病人心脏停止跳动时应作的处理均未订立工作规程。20 审核员发现某家家用电器厂各车间大量采用气动扳手拧螺钉, 但数百台气动扳手从进厂后从未修理过,现在有不少气动扳手已不能拧紧螺钉了。21 审核员在表面处理车间查看镀层厚度测试记录,发现规程中,规定的测厚方法是“点滴法”,而现场实际采用的却是仪器测厚法, 工艺工程师拿出证据说: 点滴法是个落后检测方法,早被淘汰。22 审核员来到二车间查工序值班记录, 从早晨 8 点到中午 13 点温度均为 890 度,(每小时测定一次),调阅工艺文件规定为 900+10 度,但当 16 点正审核员再

4、次来到该车间看仪表显示为 870度,而值班记录上仍为890 度。23 审核员在元器件发现6 个箱子,上标有“法国来件”字样,仓库主任解释说这是一个法国用户送来的一批特殊电子器件,指定要安装在我们为他们制造的成套产品上,审核员问这批法国来件是否经过检验?仓库主任说这些电子器件是法方提供的高科技产品,我们根本无法检测,而且质量由他们负责,我们没有任何验证的必要。24 压力容器有一条焊缝未按规定程序作探伤检验,但经最终检验和试验全部项目都符合产品标准要求。(最终检验和试验不能代替过程检验) 。25 无证据证明叉车司机是政府机构认可的。26 公司如今使用的抽样水准被 ANSI/ASQCZ1.41993

5、 (美国国家标准 )取代。27 审核员发现某电梯公司的一个分供方没有评估(如电焊条) 。28 搬运工具如铲车、电梯无维修保养记录。29 订单质量分析表提出的质量问题 (如 601 工单为 1.8%超过质量目标 1.0%时),公司没有采取相应纠正措施。30 有一份废品处理单没有授权人鉴认。31 公司用于过程检验之抽样水准( AQL ), 审核员发现现场该份文件并未受控。32 对于用户回访中未达到用户满意的部分事项未按DZ/OP-21 4.1.3 的规定进行进一步的了解和调查原因,填写“纠正 /预防措施要求单”并进行有效确认。33 进货验收标准中未对材料检验结果的判定标准作出明确规定。34 对由于

6、统计技术所做的 “故障因果分析图” 中所发现的问题未见及时采取相应纠正预防措施。35 审核员对某摩托车生产厂家审核时发现现场检验员使用的基厚规未校正。36 电脑键盘透气沟未导通,导致客户投诉,公司未采取纠正措施。37 物料标签挂错,云杉标识放在云松上。38 审核员发现某家具厂文件内规定危险库用铁架而实际为木架。39 有些加工工序的工艺参数及精度要求在有些工序的作业指导书中没有明确规定, 如晒版的冲印速度、温度要求及切纸工序有关纸张尺寸的公差要求等。40 对 PS 板过程检验的精度要求,该无文件明确予以指出,如PS 板的定位精度要求等。41 来料检验报告,并未有包括仪器编号,故仪器发生问题时不能

7、追溯。42 对服务承包商已进行评审,但已合格供应商并未包括在合格供应商名单内。43 不合格供应商的判别方法及相关程序,并未清楚说明。44 对物料的储存环境并未有效保护物料。例如:包装材料紧贴墙壁,墙身漏水,将直接影响物料的质量。45 物料本身并不足够标识,以证明按照先入先出的操作方法。46 物料的存放限期并未在相关的文件中说明。47 物料的不合格区并未清楚标识。48 对文件更改的程序及做法,负责的员工并不清楚标准要求。49 在工厂内正在使用的外来文件并没有受控。50 程序文件要求管理评审内容包括市场环境变化对企业经营方针和目标的影响, 但评审记录内并未包括此项。51 审核员发现成品尺寸的抽样计

8、划和允收水准没有清楚规定。52 公司进货检验标准中,对油墨的不合格判定及处置未制定。53 某印刷包装公司,审核时发现有一个供应商未评估,例如锌板供应商未评估。54 晒版过程中,未有相应的检查记录证明该过程是受控的。55 审核员发现某公司部分要素的部门的审核人员与该要素部门有直接责任关系。56 审核员对某空调器生产厂家审核时发现内审未覆盖公司全部要素,例统计技术。57 某服务公司部分服务过程中的实测电压、电流、温度,与温度、压力、电流标准对照表中的数值标准不吻合。58 在生产中, QA 的理补粘性检查的次数及数量并没有文件化,审核员发现实际上为每4 小时检查 8 张理补。59 根据 HL-WI-

9、15 ,“QC 收货”标贴应贴在包装箱上,但在成品特Q 便的包装中并未有贴上这标贴。60 在物料仓库( 5)号外,发现有些物料(胶水) ,但并没有任何标识是可以使用或不合格品。61 物料仓库( 1)号内存放的是纸类材料,但并未有明显及适当的警告及防火标识。62 品质流程图作为常规产品的品质计划,但该文件并未受控。63 客户批准的参考样板,并未有定时评审是否适合使用。64 对一些来料的特殊处理情况,例如选别,特采,应以文件化形式通知相关部门。65 对于追溯不合格检验仪器的检验结果,及对相关检验结果的评估,并未有程序文件说明处理方法。66 内部质量审核的结果,分类为严重不符合,轻为不符合,观察项并

10、未在程序文件中说明判别的基准。67 对有关过程要求,检查指示和技术资料并未包括在采购文件内。68 仓库没有定期的检查记录,尤其是易生锈金属件。69 仓库内发现一批产品( TF100 总成)尚未检验,但未有“待检”标识。70 发现一罐未开封的重防腐涂料(WH-40 )已过有效使用期。71 填写“材料申请领料单”时所用的“产品原材料消耗标准”并没有受控。72“材料申请领料单” 新的表格 格式在 2 月 8 日已开始使用, 但在 3 月 2 日还在使用旧的表格。73 表格的控制方法,在程序文件中并没有规定。74 根据文件 WJ/PD-WI-01 中 3.5f 条,每两星期应替切纸机加黄油一次,但在设

11、备日常保养卡的记录中,在 1 月 5 日至 3 月 5 日期间并没有加黄油。75 印刷后的半成品检验没有依据文件“外观检验样本”但这文件并没有反映在相关的检查作业指导书中。76 在文件 WJ/PD-WI-05 中自动过胶主机温度定为45 度,但在 4 月 8 日的生产中, A 机所有的温度为 60 度。77 在生产过程中现正使用“半成品转交单”及“产品转交单”作为产品的标识,但两种表格所使用的方法及用途在文件中没有清楚说明。并没有受控。78 注塑机出厂检验记录未有原始检测数据支持。某些重要件的检验记录上没有检验数据。79 技术文件和图纸未建立有效清单,施工现场一份图纸没有收发登记。80 行业检

12、定规程属外来文件,审核员发现未按要求登记在外来文件中。81 对铸件、锻件文件要求外协厂提供“材质分析报告”审核员发现公司不能出示该份影响质量的必要物理性能测试报告。82 油漆工调配香港恒生银行防火门油漆颜色时, HKQAA 审核员发现该操作工依据经验操作,并没有按客户文件要求的比例调色。83 机器上的热压力表未校正。84 供应商提供的开胶粉程序放在生产现场,审核员发现该文件未受控。85 工序管理规程中对防火门质量某项目要求为 0.2mm 允差,审核员发现文件中检测方法用目测。86 包装单上填写内容与实物不符合,少了一套产品。87 在发往北京某金融中心之货物,其成品商标上有一项目未填写,如“平水/楼层”。88 在文件中提到对胶

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