贴标包装岗位标准操作规程

1、中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区贴标包装岗位标准操作规程目的：建立贴标包装岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。2. 范围：适用药品的贴标印字以及内、外包装作业。3. 职责：贴标包装岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、qa 检查员负责监督。4. 程序：4.1. 贴标包装前的准备工作：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（sop sc0009 ）进行更衣。4.1.2.检查是否具有前批“清场合格证” ，并附于本批生产记录内，做为本批生产的凭证。4.1.3.检查设备是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。4.1.4.

2、准备盛装印字包装物的容器及工具等。4.2. 操作过程：4.2.1.按“批包装指令”填写领料单，向仓库领取所需包装材料。4.2.2.按“批包装指令”向中间站领取待包装的药品，并摆放于贴标印字机旁。4.2.3.将热收缩包装膜按生产需要裁成规格长度。4.2.4.按折纸机操作规程（ sop sc0041 ）将说明书折叠为产品所要求的规格。4.2.5.按热打码机操作规程（ sop sc0039 ）在药盒上打印批号、有效期后，支盒并存放于装盒区。4.2.6. 打印外包装箱的批号、有效期并填写装箱单。4.2.7. 按全自动不干胶贴标机操作规程（sop sc0043 ）对药品进行贴标印字（批号）操作。4.2.

3、8.操作人员将贴标印字不合格的不良品，剔出重新贴标印字，将贴标印字合格的药品，整齐地摆放于方盘内。4.2.9.按平板式泡罩包装机操作规程（sop sc0051 ）操作，操作人员向pvc 成形中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区的泡罩内，填加药品。 （摆放时应注意标签朝下放置）进行泡罩封装。4.2.10.在泡罩封装盒上摆放单张说明书。4.2.11.将说明书及泡罩封装后的药品装入药盒内。4.2.12.将五盒药品装入热收缩包装膜内，注意摆放应平整。4.2.13.按远红外热收缩包装机操作规程（sop sc0049 ）将药品进行收缩包装。4.2.14.装箱：

4、支箱后，放入单张垫板，将规定数量的药品整齐码放于箱中，装满一箱后，放入装箱单、责任票，加单张垫板。4.2.15. 按自动胶带封箱机操作规程（sop sc0045 ）自动折盖封箱。4.2.16. 按自动捆包机操作规程（ sop sc0047 ）进行自动双线平行捆扎。4.2.17. 整批产品包装结束后，通知qa 检查员取样，然后按入库规程办理入库。4.2.18. 组长将印有批号、有效期的药盒、标签、说明书的样张归于批包装记录内。4.3. 清场清洁：4.3.1.将剩余的包装材料，清点数量，退回仓库。4.3.2.将所有有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料，清点数量，登记台帐集中销毁。4.3.3.将残损

5、废药清点支数，记录并销毁。4.3.4.全自动贴标印字机按全自动贴标印字机清洁规程（sop sc0044 ）进行清洁。折纸机按折纸机清洁规程（sop sc0042 ）进行清洁。4.3.6. 热打码机应按热打码机清洁规程（sop sc0040 ）进行清洁。4.3.7. 自动胶带封箱机应按自动胶带封箱机清洁规程（sop sc0046 ）进行清洁。4.3.8. 自动捆包机按自动捆包机清洁规程（sop sc0048 ）进行清洁。4.3.9.泡罩包装机按泡罩包装机清洁规程（sop sc0052 ）进行清洁。4.3.10.热收缩包装机按远红外热收缩包装机清洁规程（sop sc0050 ）进行清洁。4.3.1

6、1.工作间按药品包装室清洁规程（sop sc0028 ）进行清洁。4.3.12.清场清洁完毕，填写清场清洁记录，并请qa 检查员检查，确认合格后，在批生产记录上签字，并发放“清场合格证”。4.4. 质量控制及复核：4.4.1. 批号、有效期的印字应正确，字迹清晰、端正。4.4.2. 每盒装药数量应准确，应有人复核检查。4.4.3. 装箱数量准确，应有第二人独立复核检查。中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区4.4.4. 包装材料的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量，应有第二人独立复核。4.5. 注意事项：不同品种、规格的药品及包装材料应严格隔离。包