年产5亿粒诺氟沙星的设备选型

1、第六章 设备选型6.1生产设备选型说明 设备选型是工艺设计的重要内容。国内制药企业积极推进GMP认证，但对国内生产药机设备却没有权威部门给与认证是否符GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵。因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求，力求先进，质量可靠，运行平稳，符合国情和企业实际情况。6.2选型原则 所谓设备选型即是从多种可以满足相同需要的不同型号、规格的设备中，经过技术经济的分析评价，选择最佳方案以作出购买决策。合理选择设备，可使有限的资金发挥最大的经济效益。 设备选型应遵循的原则如下： 生产上适用所选购的设备应与本企业扩大生产规模或开发新产品等需求相适应。 技术上先进在满足生产需要的前提下，

2、要求其性能指标保持先进水平，以利提高产品质量和延长其技术寿命。 经济上合理即要求设备价格合理，在使用过程中能耗、维护费用低，并且回收期较短。 设备选型首先应考虑的是生产上适用，只有生产上适用的设备才能发挥其投资效果；其次是技术上先进，技术上先进必须以生产适用为前提，以获得最大经济效益为目的；最后，把生产上适用、技术上先进与经济上合理统一起来。一般情况下，技术先进与经济合理是统一的。因为技术先进的设备不仅具有高的生产效率，而且生产的产品也是高质量的。但是，有时两者也是矛盾的。例如，某台设备效率较高，但可能能源消耗量很大，或者设备的零部件磨损很快，所以，根据总的经济效益来衡量就不一定适宜。有些设备

3、技术上很先进，自动化程度很高，适合于大批量连续生产，但在生产批量不大的情况下使用，往往负荷不足，不能充分发挥设备的能力。而且这类设备通常价格很高，维持费用大，从总的经济效益来看是不合算的，因而也是不可取的。6.3设备的主要参数选择 （l）生产率 设备的生产率一般用设备单位时间（分、时、班、年）的产品产量来表示。例如，锅炉以每小时蒸发蒸汽吨数；空压机以每小时输出压缩空气的体积；制冷设备以每小时的制冷量；发动机以功率；流水线以生产节拍（先后两产品之间的生产间隔期）；水泵以扬程和流量来表示。但有些设备无法直接估计产量，则可用主要参数来衡量。设备生产率要与企业的经营方针、工厂的规划、生产计划、运输能力

4、、技术力量、劳动力、动力和原材料供应等相适应。不能盲目要求生产率越高越好，否则生产不平衡，服务供应工作跟不上。不仅不能发挥全部效果反而造成损失，因为生产率高的设备，一般自动化程度高、投资多、能耗大、维护复杂。如不能达到设计产量，单位产品的平均成本就会增高。 （2）工艺性 机器设备最基本的一条是要符合产品工艺的技术要求，把设备满足生产工艺要求的能力叫工艺性。例如：加热设备要满足产品工艺的最高和最低温度要求、温度均匀性和温度控制精度等。除上面基本要求外，设备操作控制的要求也很重要，一般要求设备操作轻便，控制灵活。产量大的设备自动化程度应高。6.4设备的可靠性和维修性 （l）设备的可靠性 可靠性是保

5、持和提高设备生产率的前提条件。人们投资购置设备都希望设备能无故障地工作，以期达到预期的目的，这就是设备可靠性的概念。可靠性很大程度上基于设备的设计与制造。因此，在进行设备选型时必须考虑设备的设计制造质量。 选择设备可靠性时要求使其主要零部件平均故障间隔期越长越好，具体的可以从设备设计选择的安全系数、冗余性设计、环境设计、元器件稳定性设计、安全性设计和人机因素等方面进行析。 随着产品的不断更新对设备的可靠性要求也不断提高，设备的设计制造商应提供产品设计的可靠性指标，方便用户选择设备。 (2)设备的维修性 同样，人们希望投资购置的设备一旦发生故障后能方便地进行维修，即设备的维修性要好。6.5制药企

6、业设备选型 在设备选型方面必须满足药品生产管理规范的要求，考虑先进、可靠、节能、便于操作、清洁和维修等因素，以选用经济适用的先进设备为主。固体制剂的生产过程中有许多发尘量大的工序，因而在这些工序中选用的设备都具有很好的防尘能力，多为密闭式或半密闭式。如高速混合制粒机、高效包衣机等是产量高、质量好、且均为密闭式，有利于保证产品质量，减少粉尘的飞扬。6.6设备选择诺氟沙星胶囊的主要生产工序包括粉碎、过筛、配料、制粒、干燥、整粒、混合、装囊、抛光、检囊、分装、包装和入库等。需要的机器设备有粉碎机、振荡筛、混合机、制粒机、干燥机、整粒机、总混机、胶囊填充机、抛光机、铝塑包装机、枕型包装机、装盒机等设备

7、1. 粉碎机 根据物料衡算和能量衡算可知每天需要粉碎的原料为173.5kg，则可选用常州市彬达干燥设备有限公司的40B型粉碎机。其生产能力为160-800kg/h，成粒范围在60-120目。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台160-8005501180×90×155不锈钢30412.振荡筛 根据物料衡算和能量衡算可知每天需要振荡的物料为173.5kg，则可选用江阴市海鑫药化机械制造公司制造的ZS-515型振荡筛。其生产能力为100-1300kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台100-130018

8、00.75710*710*1790不锈钢30413.CH200混合机根据物料衡算和能量衡算可知每天振荡的物料为173.5kg，则可选用江阴市荣德机械制造公司制造的ZS-515型振荡筛。其生产能力为100-1300kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/720*1270不锈钢30414.摇摆颗粒机 湿法制粒过程中应用到水，由物料衡算和能量衡算可知每天处理的原辅料和水分572.5kg，可选用常州市久川干燥设备有限公司YK-300型摇摆式颗粒机，生产能力为600 Kg/h。 生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/

9、mm材质数量/台6007507.51500*1200*1500不锈钢30415.卧式沸腾干燥机 物料需要干燥才能进行下一道工序的生产，根据物料衡算和能量衡算可知每天处理的水分量809.6 kg，可选用一台常州市倍成干燥设备有限公司的GLW20型卧式沸腾干燥机，其生产能力150-340 Kg/h，终水份0.1%。生产能力(kg/h)底床面积/配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台150-340350273600*1200*1700不锈钢30416.整粒机整粒是一道快速的工序，根据物料衡算和能量衡算可知每天处理的物料为173.5kg，则可选用江阴市振丰药化机械制造公司制造的KZL800型振荡筛。

10、其生产能力为100-1300kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台50-100480.553650*450*1000不锈钢30417.三维运动混合机整粒之后需要总混，根据物料衡算和能量衡算可知每天处理的物料为171.8kg，则可选用南京万申干燥设备有限公司制造的KZL200型振荡筛。其生产能力为100-180kg/h。生产能力(kg/h)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台100-1808002.21450*2000*1550不锈钢3041 8.胶囊填充机型号胶囊填充时，根据物料衡算可知生产需要至少填充6946粒/min。由于没有如此大的

11、设备，所以选用2台北京嘉福瑞有限公司制造的型号为NJP-3500B的全自动胶囊填充机，其单机生产能力为3500粒/min，需要2台。生产能力(粒/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台3500220010.51170*1560*2000不锈钢30429.胶囊抛光机胶囊填充后需清除附着在胶囊外壳上的粉尘，即抛光。根据物料衡算可知生产需要至少抛光7000粒/min，可选用浙江澳尔特机械有限公司制造的型号为YPJ的胶囊抛光机。其生产能力为3000-7000粒 /min,需要1台机器。生产能力(粒/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台3000-7000500.

12、181300*300*1120不锈钢304110.铝塑包装机 胶囊抛光后需要铝塑包装，根据物料衡料可知生产需要为42000板/h或700板/min，由于没有如此大的设备，所以选用2台辽宁天亿机械有限公司制造的型号为DPH260，其充切频率为100/min冲切板每次4板，包装效率400板/min。包装效率(板/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台40015009.23200*1020*1700不锈钢304211.枕式包装机 铝塑包装之后需要内包，根据物料衡算可知生产需要为20834袋/h或348袋/min，由于没有如此大的设备，所以选用2台华联机械集团包装机制造的型号为XL

13、-Z250S，其充切频率为100/min冲切板每次4板，包装效率400板/min。包装速度(袋/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台40-2305002.43770*670*1450不锈钢304212.装盒机 内包之后需要装盒，根据物料衡算可知生产需要为20834袋/h或348袋/min，由于没有如此大的设备，所以选用2台瑞安市盛泰制药机械有限公司制造的型号为OK220的装盒机，其充切频率为100/min冲切板每次4板，包装效率400板/min。装盒效率(盒/min)重量/kg配套机电/KW外形尺寸/mm材质数量/台150-220270034000*1460*1520不锈

14、钢30425.7工艺主要设备一览表序号位号设备名称规格型号外形尺寸/mm配套电机/KW单机重量/Kg数量生产量主要材质1G101粉碎机40B800×900×1550115501160-800kg/h不锈钢3042G102振荡筛ZS-515710×710×12900.751801100- 1300kg/h不锈钢3043G103混合机CH2001582×720×127043501120-150kg/h不锈钢3044G104摇摆式颗粒机YK3001500×1200×15007.57501600kg/h不锈钢3045G105卧式沸腾干燥机GLW203600×1200×3700277001150-340kg/h不锈钢3046G106整粒机KZL80650×450×10000.5548150-100kg/h不锈钢3047G107三维混合机SYH-2001450×2000×15502.28001100-180kg/h不锈钢3048G108胶囊填充机NJP-35001170×1560×200010.5220023500粒/min不锈钢3049G109胶囊抛光机Y